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Instandhaltung
Reinigung, Desinfektion und
Sterilisation
3. KARL STORZ hat die Sterilisation mit EtO für
folgende Werte validiert:
Gasgemisch:
100 % EtO
Temperatur:
Sollwert 55 °C
Relative Luftfeuchtigkeit:
70 % RH
Einwirkzeit (Feuchtigkeit): 30-45 Minuten
Einwirkzeit:
180 Minuten
(kompletter Zyklus)
EtO-Konzentration:
735 ± 30 mg/l
4. Die Auslüftungszeit beträgt 12 Stunden in
einem Auslüftungsschrank bei einer Temperatur
von 50-54 °C.
Zulässige Höchstwerte für Rückstände nach EtO-
Sterilisation (gemäß ANSI/AAMI/ISO 10993-7):
Ethylenoxid:
4 mg (< 24h)
Ethylenchlorhydrin: 9 mg (< 24h)
1
HINWEIS: Sterilisationsverfahren, die von
dem beschriebenen validierten Prozess ab-
weichen, müssen individuell validiert werden.
Dabei sind länder- sowie sterilisatorspezi sche
Voraussetzungen und Rahmenbedingungen
bezüglich der Effektivität der Sterilisation sowie
der gegebenenfalls erforderlichen Auslüftungs-
zeiten zu berücksichtigen.
Sterilisation mit dem System
STERRAD 100S
Beim Sterilisationssystem STERRAD 100S
werden die Synergien von Wasserstoffperoxid
und Nie drigtemperatur-Gasplasma genutzt, um
Mikroorganismen schnell (75 Minuten), bei niedriger
Temperatur (10 - 60 °C [50 - 140 °F]) und geringer
Feuchtigkeit zu inaktivieren.
2
VORSICHT: Die STERRAD-Sterilisation
kann optische Veränderungen an der
Kamerakopfeinheit verursachen, die die
Funktionsfähigkeit der Kamera im allgemei-
nen nicht beeinträchtigen.
2
VORSICHT: Die Kamerakopfeinheit muss
vor dem Hineinlegen in die STERRAD-
Sterilisationskammer sorgfältig getrocknet
werden. Gegenstände, die Feuchtigkeit
enthalten, können zum Abbruch des Sterili-
sationszyklus führen.
,
3.
KARL STORZ
:
100 %
:
.
.
:
70 %
(
):
30-45
:
180
(
:
735 ± 30
4.
12
50-54 °C.
.
(
ANSI/AAMI/ISO 10993-7):
:
4
(< 24 )
:
9
(< 24 )
1
:
.
.
STERRAD 100S
STERRAD 100S
,
(75
)
,
(10-60 °C
[50-140 °F])
2
:
STERRAD
,
.
2
:
STERRAD
,
,
.
Utrzymanie sprawno ci
technicznej
Czyszczenie, dezynfekcja i sterylizacja
-
3. Firma KARL STORZ walidowa a sterylizacj z
:
u yciem EtO dla nast puj cych warto ci:
Mieszanina gazów:
100 % EtO
. 55 °C
Temperatura:
Warto
55 °C
Wzgl dna wilgotno
powietrza:
Czas oddzia ywania
)
(wilgotno ):
30-45 minut
/
Czas oddzia ywania:
180 minut (pe ny cykl)
St enie EtO:
735 ± 30 mg/l
4. Czas wietrzenia wynosi 12 godzin pod wyci -
giem szafkowym przy temperaturze 50-54 °C.
Najwy sze dopuszczalne warto ci dla pozosta o ci
po sterylizacji EtO (wed ug ANSI/AAMI/ISO 10993-7)
wynosz :
Tlenek etylenu:
4 mg (< 24h)
,
Etylenochlorohydryna:
9 mg (< 24h)
,
-
1
WSKAZÓWKA: Procedury sterylizacji od-
,
biegaj ce od opisanej metody walidowanej
musz zosta poddane oddzielnej walidacji.
Nale y przy tym przestrzega warunków spe-
-
cy cznych dla danego kraju lub rodzaju steryli-
-
zatora oraz ogólnych warunków odnosz cych
,
si do skuteczno ci sterylizacji, jak równie
-
ewentualnie wymaganych czasów wietrzenia.
Sterylizacja z zastosowaniem
systemu STERRAD 100S
W systemie sterylizacyjnym STERRAD 100S wyko-
rzystywane s synergenty nadtlenku wodoru i pla-
zma niskotemperaturowa, pozwalaj ce na szybkie
-
usuni cie mikroorganizmów (w czasie 75 minut)
w niskiej temperaturze (10 - 60 °C [50 - 140°F]) i
.
przy niskiej wilgotno ci.
2
UWAGA: Sterylizacja w systemie STERRAD
-
mo e spowodowa optyczne zmiany w
obr bie g owicy kamery, które jednak nie
wp ywaj na ogólne dzia anie kamery.
2
UWAGA: Przed umieszczeniem w komorze
-
sterylizacyjnej STERRAD jednostk g owicy
kamery nale y starannie osuszy . Przed-
.
mioty zawieraj ce wilgo mog spowodo-
wa przerwanie cyklu sterylizacji.
-
zadana
70 % RH
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