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Sicherheitshinweise
Warn- und Vorsichtshinweise
WARNUNG: Aus Sicherheitsgründen dürfen bei ei-
ner Anwendung die Ausgangsbuchsen des Gerätes
und der Patient nicht gleichzeitig berührt werden.
WARNUNG: Bei der Reinigung des Gerätes und
bei der Aufbereitung/Sterilisation von Gerätezube-
hör (»Kamerakopf-Einheit«) unbedingt die Ge-
brauchsanweisung beachten.
WARNUNG: Alle Abweichungen von den emp-
fohlenen Verfahren für die Sterilisierung sind vom
Benutzer zu validieren.
WARNUNG: Die an Analog- und Digitalschnitt-
stel len (Signalein- und ausgänge) anschließbaren
Zusatzgeräte müssen gemäß der IEC 60601-1 für
elektromedizinische Geräte und zusätzlich der IEC
60950 für Datenverarbeitungsgeräte aufgebaut und
geprüft sein. Außerdem müssen alle Kombinationen
der Systemnorm IEC 60601-1-1 entsprechen. Wer
zusätzliche Geräte an die Signalein- oder ausgänge
anschließt, kon guriert ein medizinisches System
und ist deshalb dafür verantwortlich, dass das
System die Anforde rungen gem. IEC 60601-1-1 er-
füllt. Im Zweifels fall sind Anfragen an die technische
Ab teilung oder den zuständigen Vertreter zu richten.
WARNUNG: Zur Vermeidung von Verbrennungen
bei endoskopischen Eingriffen müssen Operateure
dann besonders vorsichtig sein, wenn elektrische
Operationsinstrumente verwendet werden, die nicht
vom Typ BF/CF sind.
WARNUNG: Das durch das Endoskop ausge-
strahlte Hochleistungslicht kann am Lichtausgang,
an den End ächen des Lichtkabels und an der Spit-
ze des Endoskops zu hohen Temperaturen führen.
Um das Risiko von Verbrennungen gering zu halten,
die Lichtquelle immer mit der kleinstmöglichen Hel-
ligkeitseinstellung betreiben, die für optimalen Be-
leuchtung des endoskopischen Gebiets erforderlich
ist, wenn diese mit der Videokamera gekoppelt ist.
WARNUNG: Patientenableitströme können sich
addieren, wenn Endoskope mit energetisch be-
triebenem endoskopisch verwendbarem Zubehör
verwendet werden. Das ist besonders wichtig,
wenn ein Endoskop-Anwendungsteil des Typs
CF eingesetzt wird. In diesem Fall sollte auch ein
endoskopisch verwendbares Zubehör vom Typ CF
verwendet werden, um den gesamten Patientenab-
leitstrom zu minimieren.
:
:
/
(
)
:
.
:
,
(
),
60601-1
,
60950
.
60601-1-1.
,
,
,
,
60601-1-1.
.
:
,
,
BF/CF.
:
,
.
,
,
:
,
.
CF.
CF.
Wskazówki bezpiecze stwa
Wskazówki ostrzegawcze
-
OSTRZE ENIE: Ze wzgl dów bezpiecze stwa
nie wolno doprowadzi w czasie korzystania z
.
urz dzenia do jednoczesnego dotkni cia gniazd
wyj ciowych urz dzenia i pacjenta.
,
-
OSTRZE ENIE: Podczas czyszczenia urz dze-
nia oraz przygotowywania/sterylizacji akcesoriów
.
(„jednostka g owicy kamery") nale y koniecznie
przestrzega instrukcji obs ugi.
OSTRZE ENIE: Wszelkie odchylenia od zale-
canego post powania powinny zosta poddane
-
walidacji przez u ytkownika.
OSTRZE ENIE: Analogowe i cyfrowe interfej sy
(wej cia i wyj cia sygna ów) do czonych urz dze
dodatkowych musz by instalowane i sprawdza-
-
ne zgodnie z norm IEC 60601-1 dla urz dze
medycznych oraz dodatkowo z norm IEC 60950
,
dla urz dze do przetwarzania danych. Oprócz tego
wszystkie kombinacje musz odpowiada normie
systemowej IEC 60601-1-1. Ka dy kto pod cza
-
dodatkowe urz dzenia do wej
-
kon guruje system medyczny i jest tym samym
odpowiedzialny za to, by system spe nia wymogi
zg. z IEC 60601-1-1. W razie w tpliowo ci nale y
kierowa zapytanie do dzia ów technicznych lub
odpowiednich przedstawicieli.
OSTRZE ENIE: Aby unikn
-
zabiegów endoskopowych operatorzy powinni za-
-
chowa szczególn ostro no
-
nia elektrycznych instrumentów operacyjnych, nie
stanowi cych typu BF/CF.
OSTRZE ENIE: wiat o wysokiej mocy emitowane
przez endoskop mo e spowodowa silne nagrzanie
wyj cia wiat a, powierzchni ko cowych wiat owo-
du i ko cówki endoskopu. Aby zmniej szy ryzyko
-
,
poparze nale y pilnowa , by ród o wiat a praco-
wa o zawsze z najmniejszym mo li wym ustawieniem
jasno ci, które jest wymagane do optymalnego
.
o wietlenia obszaru poddawanego endoskopii, je li
jest ono po czone z kamer wideo.
-
OSTRZE ENIE: Pr dy up ywowe od pacjenta
,
-
mog si sumowa , gdy endoskopy u ywane s
,
razem z nap dzanymi elektrycznie akcesoriami
endoskopowymi. Jest to szczególnie wa ne, je li
u ywa si cz ci u ytkowej endoskopu typu CF. Na-
le y wówczas u ywa tak e akcesoriów endosko-
powych typu CF, aby zminimalizowa ca o ciowy
pr d up ywowy od pacjenta.
i wyj
sygna ów,
poparze w trakcie
podczas stosowa-
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