Inhaltsverzeichnis
Werbung
54
Technische Beschreibung
Technische Daten
Normenkonformität
(für 20 2330 20)
Nach IEC 60601-1, UL 60601-1,
CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90:
• Art des Schutzes gegen elektr. Schlag:
Schutzklasse I
• Grad des Schutzes gegen elektr. Schlag:
8
Anwendungsteil des Typs BF
Nach IEC 60601-1-2:
Beachten Sie die Hinweise zur Elektromag neti-
schen Verträglichkeit im Anhang (S. 60-73).
Richtlinienkonformität
(für 20 2330 20)
Nach Medical Device Directive (MDD):
Medizinprodukt der Klasse I
Dieses Medizinprodukt ist nach der
Medical Device Directive (MDD) 93/42/EEC mit
CE-Kennzeichen versehen.
Technische Unterlagen
Auf Anfrage stellt der Hersteller ihm verfüg-
bare Schaltpläne, ausführliche Ersatzteillisten,
Beschreibungen, Einstellanweisungen und andere
Unterlagen bereit, die dem entsprechend qualifizier-
ten und vom Hersteller autorisierten Personal des
Anwenders beim Reparieren von Geräteteilen, die
vom Hersteller als reparierbar bezeichnet werden,
von Nutzen sind.
Das Verfügen über technische Unterlagen zum
Gerät stellt auch für technisch geschultes Personal
keine Autorisierung durch den Hersteller zum
Öffnen oder Reparieren des Gerätes dar.
Ausgenommen sind im Text der vorliegenden
Gebrauchsanweisung beschriebene Eingriffe.
1
HINWEIS: Konstruktionsänderungen,
insbesondere im Zusammenhang mit der
Weiterentwicklung und Verbesserung unserer
Geräte, behalten wir uns vor.
(
20 2330 20)
60601-1, UL 60601-1,
CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90:
•
:
I
•
:
BF
60601-1-2:
(
. 60-73).
(
20 2330 20)
(MDD):
I
(MDD) 93/42/E
CE.
,
,
,
,
.
.
,
.
1
:
,
.
Opis techniczny
Dane techniczne
Zgodno
z normami
(dla 20 2330 20)
Wg IEC 60601-1, UL 60601-1,
CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90:
• Rodzaj ochrony przed pora eniem pr dem
elektrycznym: klasa ochrony I
• Stopie ochrony przed pora eniem pr dem
elektrycznym: Cz
u ytkowa typu BF
Wed ug IEC 60601-1-2:
Nale y przestrzega wskazówek dotycz cych
kompatybilno ci elektromagnetycznej w za czniku
(s. 60-73).
Zgodno
z dyrektywami
(dla 20 2330 20)
Wg z Medical Device Directive (MDD):
Produkt medyczny klasy I
Ten produkt medyczny zgodnie z Medical Device
Directive (MDD) 93/42/EEC posiada oznaczenie CE.
-
Dokumentacja techniczna
-
Na yczenie u ytkownika, producent udost pnia
,
wszelkie dost pne mu schematy po cze , wyczer-
-
puj ce wykazy cz ci zamiennych, opisy, wska-
-
zówki regulacji oraz inn dokumentacj , jaka mo e
si okaza przydatna odpowiednio wykwalifikowa-
nemu personelowi u ytkownika, autoryzowanemu
-
przez producenta, przy naprawie cz ci urz dze-
nia, które zosta y wskazane przez producenta jako
podlegaj ce naprawie.
Posiadanie dokumentacji technicznej dotycz cej
urz dzenia nie jest równoznaczne z autoryzacj
udzielon przez producenta, uprawniaj c do
otwierania i naprawy urz dzenia, nawet w odniesie-
niu do technicznie wyszkolonego personelu.
Wyj tek stanowi czynno ci wskazane w niniejszej
instrukcji obs ugi.
1
WSKAZÓWKA: Zastrzegamy sobie prawo
-
wprowadzania zmian konstrukcyjnych podyk-
towanych post pem techniki oraz potrzeb
mody kacji urz dze .
Werbung
Inhaltsverzeichnis
