Genel Tali̇matlar; Bakım, Garanti̇; Genel Ni̇teli̇klere Sahi̇p Ürünleri̇n Kullanılması Veya Tek Kullanımlık Tüketi̇m Ürünleri̇ni̇n Yeni̇den Kullanılması; Kafa Kali̇brasyon Değeri̇, Flep Kalınlığı - MORIA One Use-Plus Benutzerhandbuch

1 GENEL TALİMATLAR
1.1 BAKIM, GARANTI
One Use-Plus sistemi, bu kullanıcı el kitabındaki önerilerin dikkatle izlenmesi koşuluyla, en iyi şekilde çalışmak
üzere tasarlanmıştır. Sistem herhangi bir nedenle düzgün çalışmadığı takdirde, derhal MORIA tarafından
kontrol edilmesini sağlayın. Mikrokeratomun ilk çalışma performansını garanti altına almak amacıyla, MORIA
yeniden kullanılabilir tüm ürünleri için yıllık bakım ve temizlik yapılmasını şiddetle tavsiye etmektedir.
MORIA ürünlerinde, yalnızca MORIA ve temsilcileri tarafından denetlenen teknolojiler kullanılmaktadır; bu
nedenle bakım ve temizlik işlemleri Moria veya anlaşmalı temsilcileri tarafından yapılmalıdır.
MORIA, kullanım yetkisi olmayan bir teknisyen veya üçüncü bir şahıs tarafından yapılan bakım işlemi
sebebiyle cihazın kötü çalışması veya zarar görmesi, oluşabilecek kötü sonuçlar veya cerrahi komplikasyonlar
durumunda hiçbir sorumluluk kabul etmez.
Bu işlemler, mümkünse imzalanan bakım sözleşmelerini ve garantiyi geçersiz kılar.
1.2 GENEL NITELIKLERE SAHIP ÜRÜNLERIN KULLANILMASI VEYA TEK KULLANIMLIK TÜKETIM
ÜRÜNLERININ YENIDEN KULLANILMASI
Mikrokeratom bıçağı ile bıçak tutucusu ve kafasında kullanılan malzemeler, bunların kayar özellikleri
nedeniyle seçilmiştir. Bıçağın boyutları ve toleransları, keratomun kafasının boyutları ve toleransları dikkate
alınarak saptanmıştır. MORIA'nın üretim ve muayene prosedürleri, kafa ile bıçak arasında boyutlara ilişkin
çelişki bulunmamasını ve bıçağın kafa içinde rahat hareket etmesini garanti etmektedir.
Tek kullanımlık cihazlar tekrar kullanılmamalıdır. Aksi takdirde bu cihazların klinik performansı
etkilenecek ve istenmeyen sonuçların ortaya çıkma olasılığı artacaktır.
Tek kullanımlık ürünlerin yeniden kullanılması veya MORIA tarafından sağlanan tüketim ürünlerinden
farklı ürünler kullanılması, hasta için ciddi cerrahi sonuçlara sebep olabilir ve mikrokeratoma zarar
verebilir.
MORIA, tek kullanımlık ürünlerin yeniden kullanılması ve MORIA tarafından sağlanan tüketim ürünlerinden
farklı ürünler kullanılması sebebiyle mikrokeratomun kötü çalışması veya zarar görmesi, oluşabilecek kötü
sonuçlar veya cerrahi komplikasyonlar durumunda hiçbir sorumluluk kabul etmez.
MORIA el aletleri yalnızca MORIA cihazlarına (konsol ünitesine, kafalarına, vakum halkalarına vb.)
takılmalıdır.
Bu işlemlere bağlı olarak mikrokeratomun bozulması veya arızalanması durumunda garanti şartları
geçersizdir.
1.3 KAFA KALİBRASYON DEĞERİ, FLEP KALINLIĞII
Flep kalınlığı, hem LASIK ve hem de lamellar keratoplasti için çok önemli bir faktördür. Flep kalınlığını
etkileyen birçok faktör bulunmaktadır. Yapılan çok sayıda bilimsel araştırma; flep kalınlığının K değerleri,
korneal anatomi, preoperatif pakimetri, refraksiyon ve intraoküler basınç (IOP) gibi hastaya bağımlı birçok
faktörden ve de korneal hidrasyon ve geçiş hızı (manüel mikrokeratomların kornea üzerinden geçiş hızı) gibi
cerrahiye ilişkin faktörlerden etkilendiğini göstermiştir.
Ultrasonik pakimetri ölçümleri her zaman doğru değildir ve hep aynı sonuçları vermemektedir. Sonuçlar
cerrahın teknikleri ile cihazın kalibrasyonuna göre de değişebilmektedir.
Bu nedenle, bir MORIA One Use-Plus kafası etiketinde aşağıdaki hususlar belirtilmektedir:
• "90" etiketli SBK kafası ile ortalama 100µ kalınlığında flep oluşturulur.
• "130" etiketli One Use-Plus kafası ile ortalama 130µ flep oluşturulur.
MORIA cerrahi sonucu değil, sadece sistemin boyut özelliklerini garanti edebilmektedir.
EVOLUTION 3 ve 3E konsolları için, lütfen ilgili kullanım talimatlarını (#65038, 65051, 65060/INTL) inceleyin.
Kullanım kılavuzlarının son versiyonları ile keratomunuza ilişkin ek bilgileri MORIA web sitesinde bulabilirsiniz
(http://www.moria-surgical.com).
114
MORIA #65040-F-02.2017