OtoRead™ Bedienungsanleitung – DE
6 Allgemeine technische Daten
Hardware – Technische Daten
TM
OtoRead
Medizinisches
Das CE-Zeichen besagt, dass Interacoustics A/S die Anforderungen des Anhangs II der Richtlinie
CE-Zeichen
für Medizinprodukte 93/42/EWG erfüllt.
Die Zulassung des Qualitätssicherungssystems erfolgt durch TÜV – Kennnummer 0123.
Das OtoRead
93/42/EWG über Medizinprodukte.
Normen
Sicherheit:
EMV:
Kalibrierung:
Testsignal:
OAE:
Basisstation
Sicherheit:
Stromversorgung:
Netzspannungen und
Frequenzen:
Ausgang:
Betriebsumgebung
Temperatur:
Relative Luftfeuchtigkeit:
Umgebungsdruck:
Höhe max.:
Einschaltzeit:
Anlaufzeit:
Transport- und
Lagertemperatur:
Lagerungsumgebung
Transporttemperatur:
Lagerung und Transport
relative Luftfeuchte:
Allgemein
TM
Maße OtoRead
TM
OtoRead
Gewicht
Anzeige- und
Bedienoberfläche
Anzeigegröße
Datenschnittstellen
Spracheinstellungen
Akku
Typ:
Leistung:
Akkulebensdauer:
Speicher
Stecker
Mikrosonde
Mikrophonsystemgeräusche:
Maße und Gewicht:
Stecker:
TM
ist ein aktives, medizinisches Diagnosegerät nach Klasse IIa der Richtlinie
IEC 60601-1, mit interner Speisung, Anwendungsteile vom Typ
B
IEC 60601-1-2
ISO 389-2
ISO 389-6
IEC 60645-1
IEC 60645-3
IEC 60645-6 2009, Typ 2
IEC 60601-1, Klasse II
UE08WCP-050160SPA
100 – 240 VAC, 50/60 Hz, 400 mA
5,0 V DC, 1,6 A MAX
15 bis 35 C
30 bis 90 % (nicht kondensierend)
98 kPa bis 104 kPa
2000 m über NN
< 5 Sek.
< 1 Minute
0C bis 50C
-20 bis 50 C
10 bis 95 % (nicht kondensierend)
6,6 x 3,1 x 14,5 cm
180 g
OLED-Display zur Anzeige von Anwenderinformationen und
Messfortschritt Tastenfeld mit 4 Schaltflächen zum Steuern der
Gerätefunktionen
WLAN und USB
Lithium-Ionen-Akku
3,7 V / 1750 mAh
Ca. 500 Tests pro Ladung, mind. 20 Std. Betriebsdauer nach
Einschalten
Integrierte USB-Schnittstelle zum Laden des Akkus und
Kommunikation mit PC-basierten Datenbankprogrammen oder
einem optionalen Drucker.
HDMI-Stecker für den Anschluss an die Mikrosonde
Integrierte WLAN-Schnittstelle (Bluetooth® Klasse 2) + EDR mit
SPP-Protokoll zur Kommunikation mit optionalem Drucker
-20 dB SPL bei 2 kHz (1 Hz Bandbreite)
-13 dB SPL bei 1 kHz (1 Hz Bandbreite)
Länge: 1,0 Meter
Gewicht: 28 g
HDMI
Seite 53