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Science made smarter
Instructions for Use – Part 1
VRA201
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Instrukcja obsługi
Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Interacoustics VRA201

  • Seite 1 Science made smarter Instructions for Use – Part 1 VRA201 Instructions for Use Gebrauchsanweisung Bruksanvisning Brugsanvisning Bruksanvisning Instructions d‘utilisation Manual de instrucciones Istruzioni per l‘uso Instrukcja obsługi...
  • Seite 25 Bedienungsanleitung - DE...
  • Seite 27 Gebrauch des Produktes nach Transport und Aufbewahrung ..........7 Betrieb der Einheit ..........................9 Betrieb des VRA201 ........................9 Anschlüsse .............................9 Sicherheitsvorkehrungen beim Anschließen des VRA201 ............9 Pflege und Wartung .......................... 11 Allgemeine Wartungshinweise ....................11 Reparatur ............................ 11 Garantie ............................12 Allgemeine technische Daten ......................
  • Seite 29: Einführung

    Keine bekannt Beschreibung des Produkts Das Interacoustics VRA201 ist eine Box mit einem Stofftier, das sich hinter einer dunklen Plexiglasscheibe verbirgt. Durch den Druck auf eine Antworttaste wird das Stofftier beleuchtet und beginnt sich zu bewegen. Auf diese Weise wirkt das Gerät dank Beleuchtung und Bewegung als visuelle Unterstützung für Kinder, deren Hörfähigkeit getestet wird.
  • Seite 30: Warnungen

    Patienten und/oder Benutzer eine Gefahr darstellen. Mit VORSICHT werden Bedingungen oder Vorgehensweisen gekennzeichnet, die zu Geräteschäden führen könnten. HINWEIS dient dazu, auf Vorgehensweisen aufmerksam zu machen, die nicht HINWEIS im Zusammenhang mit Verletzungsgefahren stehen. VRA201 - Bedienungsanleitung - DE Seite 2...
  • Seite 31: Auspacken Und Installation

    2.1 Auspacken und Prüfen Verpackung und Lieferumfang auf Schäden überprüfen Prüfen Sie die Verpackung des VRA201 beim Empfang bitte auf Schäden und Anzeichen grober Handhabung. Ist die Verpackung beschädigt, sollten Sie ihn aufbewahren, bis der Inhalt mechanisch und elektrisch geprüft wurde. Ist Ihr VRA201 beschädigt, kontaktieren Sie bitte Ihren örtlichen Fachhändler. Das Verpackungsmaterial sollte zwecks Untersuchung durch den Spediteur und im Hinblick auf Versicherungsansprüche stets aufbewahrt werden.
  • Seite 32: Kennzeichnungen

    Dieses Symbol bedeutet, dass dieses Produkt zwecks Entsorgung an eine spezielle Entsorgungseinrichtung für Rückgewinnung und Recycling zu senden ist. Eine Nichteinhaltung dieser Vorschrift kann die Umwelt schaden. Das CE-Zeichen besagt, dass Interacoustics A/S die Anforderungen des Anhangs II der Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/EWG erfüllt. TÜV- Produktservice.
  • Seite 33: Sicherheitsvorkehrungen

    Kein Teil des Produktes kann repariert oder gewartet werden, während es am Patienten angewendet wird. Schließen Sie an dieses Produkt nur Zubehör an, das Sie von Interacoustics gekauft haben. Es dürfen mit diesem Produkt nur jene Zubehörteile verbunden werden, die laut Angabe von Interacoustics kompatibel sind.
  • Seite 34: Elektrische Und Elektrostatische Sicherheit

    Die Verwendung von anderen als den in den Produktspezifikationen festgelegten Zubehörteilen und Kabeln kann zu erhöhten Emissionen oder einer verringerten Störfestigkeit des Produkt führen. Dies gilt nicht für Kabel, die von Interacoustics oder Händlern des Unternehmens verkauft wurden. Eine Liste der Zubehörteile, welche die Anforderungen erfüllen, finden Sie im Anhang zur EMV.
  • Seite 35: Verschiedenes

    Um ein Auftreten von Kondensation zu verringern, können Sie das Produkt in seiner Originalverpackung lagern. Wenn das Produkt unter wärmeren Bedingungen gelagert wird, als sie beim Betrieb vorherrschen werden, sind keine besonderen Vorkehrungen erforderlich. VRA201 - Bedienungsanleitung - DE Seite 7...
  • Seite 36 VRA201 - Bedienungsanleitung - DE Seite 8...
  • Seite 37: Betrieb Der Einheit

    3 Betrieb der Einheit 3.1 Betrieb des VRA201 Schließen Sie das medizinisch zugelassene Netzkabel und den Patientenantwortschalter an das VRA201 Das Stofftier und die Beleuchtung werden mit Hilfe der Antworttaste manuell gesteuert. Die Geschwindigkeit des Stofftiers wird über ein auf der Rückseite befindliches Potentiometer reguliert.
  • Seite 38 VRA201 - Bedienungsanleitung - DE Seite 10...
  • Seite 39: Pflege Und Wartung

    72-002 Doluje Polen Dies hat jedes Mal zu erfolgen, wenn ein Produkt an Interacoustics zurückgesendet wird. (Das gilt natürlich auch in dem sehr unwahrscheinlichen Fall, dass es bei einem Patienten oder dem Bediener zu einer schweren Verletzung oder gar dem Tod kommt.)
  • Seite 40: Garantie

    Interacoustics gewährleistet Folgendes: Das VRA201 von Interacoustics weist unter normalen Einsatz- und Wartungsbedingungen für • einen Zeitraum von 24 Monaten ab der von Interacoustics erfolgten Lieferung an den ersten Käufer keinerlei Material- oder Verarbeitungsfehler auf. • Zubehör weist unter normalen Einsatz- und Wartungsbedingungen für einen Zeitraum von neunzig (90) Tagen ab der von Interacoustics erfolgten Lieferung an den ersten Käufer keinerlei...
  • Seite 41: Allgemeine Technische Daten

    Ausführung Holzgehäuse (MDF) 5.2 Allgemeine Information zu den technischen Daten Interacoustics ist stets um eine Verbesserung der Produkte und deren Leistungen bemüht. Daher können die technischen Daten ohne Vorankündigung geändert werden. Bitte senden Sie Fragen zu Fachhändlern und Produkten an: Interacoustics A/S Audiometer Allé...
  • Seite 42: Elektromagnetische Verträglichkeit (Emv)

    5.3 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) • Das VRA201 eignet sich für Krankenhausumgebungen, sollte aber nicht in der Nähe von aktiven Hochfrequenz-Chirurgiegeräten und HF-geschirmten Räumen mit Systemen für Kernspintomografie eingesetzt werden, in denen hohe elektromagnetische Störungen anzutreffen sind. • Das VRA201 sollte nicht neben anderen Produkten und in Stapelbauweise mit diesen aufgestellt werden, da dies zu einer Störung des ordnungsgemäßen Betriebs führen kann.
  • Seite 43 Leitfaden und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit Das VRA201 ist für die Verwendung in der nachstehend aufgeführten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des VRA201 muss sicherstellen, dass das Produkt in einer derartigen Umgebung eingesetzt wird. Störfestigkeitsprüfung IEC 60601 Prüfpegel Konformität...
  • Seite 44 Hinweis: UT ist die Netzspannung vor Anwendung des Messpegels. Leitfaden und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit Das VRA201 ist für die Verwendung in der nachstehend aufgeführten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des VRA201 muss sicherstellen, dass das Produkt in einer entsprechenden Umgebung eingesetzt wird. Störfestigkeitsprüfung IEC / EN 60601 Konformitätspegel...
  • Seite 45 Standortstudie in Betracht gezogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem das VRA201 verwendet wird, den oben aufgeführten gültigen HF-Compliance-Pegel übersteigt, sollte das VRA201 beobachtet werden, um seinen normalen Betrieb zu gewährleisten. Wird eine abnorme Leistung beobachtet, sind möglicherweise zusätzliche Maßnahmen erforderlich, wie eine Neukalibrierung oder Neupositionierung des VRA201.
  • Seite 46 VRA201 - Bedienungsanleitung - DE Seite 18...
  • Seite 47 Bruksanvisning - SV VRA201 - Bedienungsanleitung - DE Seite 19...
  • Seite 48 VRA201 - Bedienungsanleitung - DE Seite 20...
  • Seite 113 Instructions d’utilisation - FR...

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