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Verantwortlichkeit Des Betreibers; Mögliche Biologische Effekte; Leistungsangaben Auf Dem Bildschirm; Ultraschall-Sicherheit - GE Medical Systems Vivid 3 Pro Benutzerhandbuch

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Inhaltsverzeichnis

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Vivid 3 Pro/Vivid 3 Benutzerhandbuch

Verantwortlichkeit des Betreibers

Der Betreiber des Gerätes muss sicherstellen, dass
jeder, der das System verwendet, diesen Abschnitt
des Benutzerhandbuchs liest und versteht. Jedoch
qualifiziert nur das Lesen dieses Handbuchs allein
den Leser nicht dazu, das System zu bedienen, zu
inspizieren, zu prüfen, einzustellen, zu kalibrieren,
zu reparieren oder zu modifizieren. Der Betreiber
muss sicherstellen, dass die Installation, Wartung,
Fehlerbehebung, Einstellung und Reparatur des
Gerätes nur durch ordnungsgemäß geschultes und
voll qualifiziertes Kundendienstpersonal erfolgt.
Der Betreiber des Systems muss sicherstellen,
dass nur ordnungsgemäß geschultes und voll
qualifiziertes Personal zur Bedienung des Systems
eingesetzt wird. Bevor jemand die Berechtigung zur
Verwendung des Systems erhält, sollte
nachgewiesen sein, dass die betreffende Person
die Bedienungsanweisungen in diesem Handbuch
gelesen hat und vollständig versteht. Es empfiehlt
sich, eine Liste der berechtigten Anwender zu
führen.
Wenn das System nicht ordnungsgemäß arbeitet
oder nicht auf die in diesem Handbuch
beschriebenen Befehle reagiert, sollte der Benutzer
den technischen Kundendienst verständigen.
Nähere Informationen zu spezifischen
Anforderungen und Vorschriften für den Betrieb von
elektrischen medizinischen Geräten erhalten Sie
von den zuständigen Behörden.
Mögliche biologische Effekte
Eine ausführliche Darstellung der möglichen
biologischen Effekte finden Sie im
Referenzhandbuch, in dem die Dokumentation mit
dem Titel Medical Ultrasound Safety des American
Institute of Ultrasound and Medicine aus dem Jahr
1994 abgedruckt ist.
Leistungsangaben auf dem
Bildschirm
In zwei Feldern des Scanparameterbereichs des
Bildschirms werden Leistungswerte angezeigt:
MI =
TIX =
Abkürzung
MI
TIB
TIS
TIC
TIX
Gefäßdiagnostische Messu
und Analysen
2305203-108 Rev. 4
Nur für USA: Laut Bundesgesetz
darf dieses Gerät nur von oder im
Auftrag eines Arztes eingesetzt
werden.
Beschreibung
Mechanischer Index
Thermischer Index in Knochen
Thermischer Index im Weichgewebe
Thermischer Index im Schädel
TIB, TIS oder TIC. Werden entsprechend
der Betriebsart und der Applikation
ausgewählt.

Ultraschall-Sicherheit

ALARA-Prinzip
Ultraschalluntersuchungen sollten mit akustischen
Sendeleisungen und Beschallungszeiten
durchgeführt werden, die so niedrig wie möglich (As
Low As Reasonably Achievable [ALARA]) sind, um
noch diagnostisch auswertbare klinische Daten zu
erhalten.
Das System wendet das ALARA-Prinzip bei der
Konfiguration von werksseitigen
Standardeinstellungen an. Diese Standardvorgabe
ist aktiv:
Wenn das System eingeschaltet wird.
Wenn ein neuer Patient eingegeben wird.
Wenn von einer Untersuchungskategorie zu
einer anderen gewechselt wird.
Wenn von einer Applikation zu einer anderen
gewechselt wird.
Nähere Informationen hierzu finden Sie im
Referenzhandbuch, das die Dokumentation
Medical Ultrasound Safety des American Institute of
Ultrasound and Medicine aus dem Jahr 1994
enthält.
Schulung
Bei jeder Ultraschalluntersuchung wird vom
Benutzer erwartet, dass er den medizinischen
Nutzen der gewonnenen diagnostischen Daten
gegen das Risiko potentieller schädlicher
Wirkungen abwiegt. Sobald eine optimale
Bildqualität erreicht ist, ist jede weitere Steigerung
der akustischen Sendeleistung oder Verlängerung
der Ultraschallexposition nicht mehr zu
rechtfertigen.
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