Biokompatibilität; Rechtlicher Hinweis; Verantwortung Des Herstellers - GE Medical Systems MAC 800 Gebrauchsanweisung

Biokompatibilität

Rechtlicher Hinweis

Verantwortung des Herstellers

2031504-386A
Die in dieser Bedienungsanleitung beschriebenen Produktteile,
einschließlich der Zubehörteile, die bei der bestimmungsgemäßen
Verwendung mit dem Patienten in Kontakt kommen, erfüllen die
Biokompatibilitätsanforderungen der zutreffenden Normen. Wenn Sie
Fragen zu diesem Thema haben, setzen Sie sich mit GE oder deren
Vertretung in Verbindung.
Unser Gerät enthält mehrere Felder, die vor der Durchführung eines
EKGs ausgefüllt werden können. Einige dieser Felder müssen, andere
können ausgefüllt werden. Es liegt daher im Ermessen des Anwenders,
zu beurteilen, ob diese Felder zur Durchführung der Untersuchung
erforderlich sind. Das Feld ETHNIE ist eines dieser optionalen Felder.
Es wurde medizinisch als nützlich zur Analyse einiger Pathologien
eingestuft. Es ist zu beachten, dass einige Gerichtsbarkeiten die
Verarbeitung von Daten, aus denen die ethnische Herkunft eines
Patienten hervorgeht, von gewissen Bestimmungen abhängig machen, z.
B. von der zuvorigen Einholung der Zustimmung des Patienten. Falls
diese Arten von Daten erfasst werden, ist es Ihre Verantwortung,
sicherzustellen, dass alle entsprechenden rechtlichen Anforderungen
erfüllt werden.
GE ist für Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistungsfähigkeit nur
verantwortlich, wenn:
Zusammenbau, Erweiterungen, Neueinstellungen, Modifikationen
oder Reparaturen von Personen durchgeführt werden, die von GE
hierzu autorisiert sind,
die elektrische Installation des entsprechenden Raums mit den
Anforderungen der jeweiligen Vorschriften übereinstimmt,
das System in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanleitung
verwendet wird,
MAC™ 800
Einführung
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