Forsigtighedsregler; Anvendelsesbegrænsninger; Informationer Til Brugeren - Lohmann & Rauscher Suprasorb Cnp P3 Gebrauchsanweisung

1.4.4 Forsigtighedsregler

Forsigtighedsregler skal træffes ved:
• patienter som får antikoagulanter og/eller
lider af aktive blødninger
• patienter med komplicerede
sårhæmostaser
• anvendelse af vakuumterapien i
umiddelbar nærhed af blodkar, organer,
muskler, fascies og bradytroft væv
(sener, ledbånd og brusk)
• bestrålet kar og væv
• skarpkantede knoglefragmenter
• patienter som ikke er samarbejdsvillige
• utilgængelige sårlumen og -lommer
• patienter med iskæmi og / eller
gennemblødningsforstyrrelser. Den

1.5 Informationer til brugeren

• Benyt Suprasorb
anvendelse.
• Suprasorb CNP P3 terapienhed er beregnet til anvendelse på voksne, børn og spædbørn/
®
nyfødte. Den behandlende læge er ansvarlig for valg af egnet patient.
• Benyt Suprasorb
• Suprasorb CNP P3 terapienhed og tilbehøret hertil skal underkastes en visuel kontrol og
®
en funktionstest før hver brug.
• Åbning og reparationer af udstyret må kun udføres af L&R eller af autoriseret fagpersonale,
med overholdelse af den af producenten beskrevne servicedokumentation samt de tekniske
og hygiejniske sikkerhedsbestemmelser.
• Suprasorb CNP P3 skal kontrolleres hver 18. måned eller efter 1.000 timers filterløbetid
®
(se kaptítel 4.11) af L&R eller af en af L&R autoriseret servicepartner (se kapitel 8.1).
• Suprasorb CNP P3-systemets målgruppe er begrænset til uddannet sundhedsfagligt
®
personale og oplærte lægpersoner. Hvad angår sundhedsfagligt personale drejer
det sig hovedsageligt om sygeplejere/sygeplejersker, læger og kirurger, der anvender
Suprasorb CNP P3-systemet i området for sårbehandling. Uddannet sundhedsfagligt
®
personale kan oplære andre medicinsk uddannede personer.
• Seminarer for fagpersonalet, omhandlende brug af udstyret, afholdes af L&R eller af
en autoriseret L&R-distributør. Seminarerne afholdes en gang under anvendelse af
brugsanvisningen. Lægpersoner skal oplæres af en medicinsk uddannet person.
CNP P3 terapienhed i overensstemmelse med den tilsigtede
®
CNP P3 i overensstemmelse brugsanvisningen.
®
behandlende læge skal kontrollere, om
vakuumterapien kan anvendes, eller om
der eventuelt først skal træffes andre
forholdsregler i forbindelse med
behandlingen (f.eks. revaskularisation)
• indstillingen af vakuumet for pædiatriske
patienter (især spædbørn og nyfødte, da
der aktuelt ikke foreligger dokumenterede
kliniske erfaringer med produktet
1.4.5 Anvendelsesbegrænsninger
• i medicinske rum, hvor potentialudligning
kræves (f.eks. ved hjertekirurgi)
• i eksplosionsfarlige områder
• på fly
• i områder med elektromagnetisk stråling,
f.eks. magnetresonanstomografi
379