Vorsichtsmaßnahmen; Anwendungseinschränkungen; Informationen Für Den Anwender - Lohmann & Rauscher Suprasorb Cnp P3 Gebrauchsanweisung

1.4.4 Vorsichtsmaßnahmen
Vorsichtsmaßnahmen sind zu ergreifen bei:
• Patienten, die Antikoagulantien erhalten
und / oder an aktiven Blutungen leiden
• Patienten mit schwierigen Wundhämos tasen
• Anwendung der Unterdrucktherapie in
unmittelbarer Nähe zu Blutge fäßen, Orga-
nen, Muskeln, Faszien und bra dytro phem
Gewebe (Sehnen, Bänder und Knorpel)
• Bestrahlten Gefäßen und Geweben
• Scharfkantigen Knochenfragmenten
• Patienten, die unkooperativ sind
• Nicht einsehbaren Wundhöhlen und -taschen
• Patienten mit Ischämie und / oder Durch blu-
tungs störungen; es ist durch den behan deln-
den Arzt zu überprüfen, ob die Unterdruck-
therapie anwendbar ist oder ob ggf.
zunächst andere Therapiemaßnahmen (z. B.
Revaskularisation) getroffen werden müssen
1.5 Informationen für den Anwender
• Setzen Sie die Suprasorb
• Die Suprasorb
®
und Säuglingen/Neugeborenen bestimmt. Der behandelnde Arzt ist fur die Auswahl
geeigneter Patienten verantwortlich.
• Benutzen Sie die Suprasorb
• Die Suprasorb
®
einer Sicht- und Funktionsprüfung unterzogen werden.
• Das Öffnen und Reparieren des Gerätes darf nur durch L&R oder autorisiertes Fachpersonal
unter Beachtung der vom Hersteller beschriebenen Serviceunterlagen sowie technischen
und hygienischen Schutzmaßnahmen durchgeführt werden.
• Die Suprasorb
®
(s. Kapitel 4.11) einem Service durch L&R oder einem durch L&R autorisierten
Servicepartner zu unterziehen (s. Kapitel 8.1).
• Die Zielgruppe des Suprasorb
Fachpersonal und eingewiesene Laien beschränkt. Bei dem medizinischen Fachpersonal
handelt es sich hauptsächlich um Krankenpfleger/Krankenschwestern, Ärzte und Chirurgen,
die das Suprasorb
Geschultes medizinisches Fachpersonal kann andere medizinische Fachkräfte schulen.
• Schulungen zum Umgang erhält das Fachpersonal von L&R oder durch einen autorisierten
L&R Vertriebspartner. Die Schulungen werden einmalig anhand der Gebrauchsanweisung
vorgenommen. Laien müssen von einer medizinischen Fachkraft eingewiesen werden.
CNP P3 Therapieeinheit gemäß ihrer Zweckbestimmung ein.
®
CNP P3 Therapieeinheit ist für die Anwendung an Erwachsenen, Kindern
CNP P3 gemäß ihrer Gebrauchsanweisung.
®
CNP P3 Therapieeinheit und ihr Zubehör sollen vor jeder Verwendung
CNP P3 ist alle 18 Monate oder nach 1.000 Stunden Filterlaufzeit
CNP P3 Systems ist auf geschultes medizinisches
®
CNP P3 System im Bereich der Wundbehandlung einsetzen.
®
• der Druckeinstellung für pädiatrische
Patienten (insbesondere bei Säuglingen
und Neugeborenen), da derzeit keine
dokumentierten klinischen Erfahrungen mit
dem Produkt vorliegen.
1.4.5 Anwendungseinschränkungen
• In medizinischen Räumen, in
denen ein Potentialausgleich
erforderlich ist (z. B. Herzchirurgie)
• In explosionsgefährdeten
Bereichen
• Im Flugzeug
• Bereiche mit elektromagnetischer
Strah lung, z. B. Magnetresonanz -
tomographie
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