Bezpečnostní Opatření; Omezení Použití; Informace Pro Uživatele - Lohmann & Rauscher Suprasorb Cnp P3 Gebrauchsanweisung

1.4.4 Bezpečnostní opatření
Bezpečnostní opatření je třeba přijmout
v těchto případech:
• pacienti, kteří dostávají antikoagulancia
a/nebo trpí aktivním krvácením
• pacienti s těžkými hemostázami ran
• aplikace podtlakové léčby v těsné blízkosti
cév, orgánů, svalů, fascií a bradytrofní
tkáně (šlachy, vazy a chrupavky)
• ozařované cévy a tkáně
• ostrohranné úlomky kostí
• pacienti, kteří nespolupracují
• dutiny a kapsy ran, do nichž není vidět
• pacienti s ischemií a/nebo poruchami
prokrvení; ošetřující lékař musí ověřit, zda
je podtlaková léčba použitelná, nebo
případně musí být přijata nejprve další
léčebná opatření (např. revaskularizace)
1.5 Informace pro uživatele
• Léčebnou jednotku Suprasorb
• Léčebná jednotka Suprasorb
novorozenců. Za výběr vhodných pacientů je odpovědný ošetřující lékař.
• Suprasorb CNP P3 používejte v souladu s návodem k použití.
®
• Léčebná jednotka Suprasorb
použitím podrobeny vizuální kontrole a funkční zkoušce.
• Otevření a opravy přístroje smí provádět pouze společnost L&R nebo autorizovaný odborný
personál s přihlédnutím k servisním dokumentům popsaným výrobcem a technickým
a hygienickým ochranným opatřením.
• Suprasorb CNP P3 musí být každých 18 měsíců nebo po 1 000 hodinách doby chodu
®
filtru (viz kapitola 4.11) podroben servisu společností L&R nebo jejím autorizovaným
servisním partnerem (viz kapitola 8.1).
• Cílová skupina systému Suprasorb
odborníky a poučené laiky. Zdravotničtí odborníci jsou především ošetřovatelé / zdravotní
sestry, lékaři a chirurgové, kteří používají systém Suprasorb
Vyškolení zdravotničtí odborníci mohou školit další zdravotníky.
• Školení k manipulaci obdrží odborný personál od společnosti L&R nebo autorizovaného
prodejce L&R. Školení se provádějí jednorázově na základě návodu k použití. Laici musí být
poučeni zdravotníkem.
• nastavení tlaku u pediatrických pacientů
(zejména kojenců a novorozenců), protože
v současné době nejsou k dispozici žádné
doložené klinické zkušenosti s výrobkem
1.4.5 Omezení použití
• v ordinacích, kde je požadováno vyrovnání
potenciálu (např. kardiochirurgie)
• v oblastech s nebezpečím výbuchu
• v letadle
• oblasti s elektromagnetickým zářením,
např. magnetická rezonanční tomografie
CNP P3 používejte v souladu s určeným účelem použití.
®
CNP P3 je určena k použití u dospělých, dětí a kojenců/
®
CNP P3 a její příslušenství by měly být před každým
®
CNP P3 je omezena na vyškolené zdravotnické
®
CNP P3 v oblasti léčby ran.
®
431