Medidas De Precaução; Limitações À Aplicação; Informações Para O Utilizador - Lohmann & Rauscher Suprasorb Cnp P3 Gebrauchsanweisung

1.4.4 Medidas de precaução
Medidas de precaução deverão ser tomadas
em caso de:
• pacientes que recebem anticoagulantes
e/ou sofrem de hemorragias agudas
• pacientes com hemóstases de ferida
difíceis
• aplicação da terapia de pressão negativa
nas proximidades de vasos sanguíneos,
órgãos, músculos, fáscias e tecidos
braditróficos (tendões, ligamentos e
cartilagem)
• vasos e tecidos sujeitos a radiação
• fragmentos de osso de arestas vivas
• pacientes que não cooperam
• cavidades e bolsas de feridas ocultas
• pacientes com isquemia e/ou problemas
vasculares; o médico assistente deverá
1.5 Informações para o utilizador
• Utilize a unidade terapêutica Suprasorb
• A unidade terapêutica Suprasorb
e lactentes/recém-nascidos. O profissional de saúde é responsável pela seleção dos
pacientes adequados.
• Utilize a Suprasorb
• A unidade terapêutica Suprasorb
uma inspeção visual e funcional antes de cada utilização.
• A abertura e reparação do dispositivo só pode ser realizada pela L&R ou por pessoal
técnico autorizado, respeitando a documentação de manutenção e reparação descrita pelo
fabricante e as medidas de proteção técnicas e de higiene.
• A Suprasorb CNP P3 deverá ser sujeita, cada 18 meses ou após 1000 horas de
®
funcionamento do filtro (ver capítulo 4.11), a uma manutenção pela L&R ou por um parceiro
de assistência técnica autorizado pela L&R (ver capítulo 8.1).
• O grupo alvo de utilizadores do sistema Suprasorb
de saúde treinados e a leigos instruídos. Os profissionais de saúde são principalmente
enfermeiros, médicos e cirurgiões que utilizam o sistema Suprasorb
do tratamento de feridas. Os profissionais de saúde treinados podem treinar outros
profissionais de saúde.
• A L&R ou um concessionário autorizado da L&R oferece formação ao pessoal técnico
relativamente à utilização. As formações são efetuadas uma vez utilizando as instruções de
utilização. Os leigos devem ser instruídos por um profissional de saúde.
CNP P3 destina-se a ser utilizada em adultos, crianças
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CNP P3 de acordo com as suas instruções de utilização.
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CNP P3 e os seus acessórios deverão ser sujeitos a
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verificar, se a terapia de pressão negativa
é aplicável ou se, eventualmente, deverão
ser tomadas primeiro outras medidas
terapêuticas (p. ex., revascularização)
• definição da pressão para pacientes
pediátricos (especialmente lactentes e
recém-nascidos), uma vez que não
existem atualmente experiências clínicas
documentadas sobre o produto
1.4.5 Limitações à aplicação
• em espaços médicos em que é
necessária uma ligação equipotencial
(p. ex., cirurgia cardíaca)
• em áreas de risco de explosão
• no avião
• zonas com irradiação eletromagnética,
p. ex., tomografia por ressonância
magnética
CNP P3 de acordo com a finalidade.
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CNP P3 limita-se a profissionais
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CNP P3 no domínio
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