Physiomed DEEP OSCILLATION Personal Gebrauchsanweisung Seite 92

PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG
Símbolo
3.4 Advertencias generales
DEEP OSCILLATION
gún el Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos médicos y sanitarios.
No está previsto para operar en zonas con riesgo de explosión ni en salas de hidroterapia. Deben evitarse
los cambios drásticos de temperatura, ya que podrían provocar condensación dentro del dispositivo. ¡No
ponga en marcha el dispositivo hasta que alcance el equilibrio térmico con su entorno!
El dispositivo sólo debe ser utilizado por los usuarios previstos y de acuerdo con las Instrucciones de uso. El
funcionamiento del dispositivo en la proximidad (por ej. 1 m) de una unidad de tratamiento de onda corta
o microondas puede provocar irregularidades en la salida, por lo que debe evitarse, así como la conexión
simultánea del paciente a un dispositivo quirúrgico de alta frecuencia.
El dispositivo debe almacenarse de forma que ni el polvo ni partículas puedan entrar en los puertos. El dis-
positivo debe estar protegido contra posibles caídas.
El dispositivo no debe almacenarse ni utilizarse a temperaturas elevadas. Debe evitarse la exposición direc-
ta a la luz solar. La temperatura máxima de funcionamiento es de 40°C. Por cada grado de temperatura
excesiva, deben asumirse tres minutos de tiempo de acomodación a título orientativo.
Atención
No se admite la modificación técnica del dispositivo; podría conducir inevitablemente a la pér-
dida de la aprobación como dispositivo médico.
El montaje de sistemas electromédicos (sistemas ME) y su modificación durante su vida útil
efectiva requieren la verificación de la compatibilidad con la norma para sistemas ME
(EN60601-1, 3ª edición) por parte de la organización responsable (constructor del sistema).
Cualquier problema grave que se haya producido al usar DEEP OSCILLATION
comunicarse a PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG y a las autoridades pertinentes del país co-
rrespondiente.
3.5 Uso apropiado
El rendimiento esencial es una salida de campo electrostático pulsado para un efecto de masaje/oscilación
profunda.
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Significado
Siga las Instrucciones de manejo
¡No cargue durante el tratamiento! Para cargar utilice únicamente el adaptador de
corriente suministrado (Ref. n.º 55965).
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Personal cumple con la norma técnica IEC 60601-1, y está asignado a la clase IIa se-
3 Introducción
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Personal deberá
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DEEP OSCILLATION Personal