Physiomed DEEP OSCILLATION Personal Gebrauchsanweisung Seite 11

PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG
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3.4 Allgemeine Hinweise
DEEP OSCILLATION
mäß der Medizinprodukte-Verordnung (2017/745) der Klasse IIa zugeordnet.
Das Gerät ist nicht für den Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen und Hydrotherapie-Räumen be-
stimmt. Vermeiden Sie drastische Temperaturwechsel, weil sich sonst Kondenswasser im Gerät bilden
kann. Nehmen Sie das Gerät erst in Betrieb, wenn sich seine Temperatur an die Umgebung angeglichen
hat.
Das Gerät darf nur von vorgesehenen Anwendern sachgemäß und in Übereinstimmung mit der Ge-
brauchsanweisung verwendet werden. Der Betrieb in der Nähe eines Kurzwellen- oder Mikrowellen-The-
rapiegeräts (z.B. im Abstand von 1 m) kann Schwankungen der Ausgangswerte bewirken und sollte des-
halb vermieden werden, ebenso wie der gleichzeitige Anschluss des Patienten an ein Hochfrequenz-Chir-
urgiegerät.
Das Gerät muss so gelagert und verwendet werden, dass weder Staub noch Partikel in die Anschlussbuch-
sen eindringen können. Das Gerät muss stets vor Herabfallen gesichert sein.
Das Gerät darf nicht bei erhöhten Temperaturen gelagert oder betrieben werden. Direkte Sonneneinstrah-
lung ist zu vermeiden. Die Temperaturobergrenze für den Betrieb liegt bei 40°C. Je Grad Temperaturdiffe-
renz können drei Minuten Anpasszeit als Richtwert genommen werden.
Achtung
Technische Änderungen am Gerät sind unzulässig und führen unweigerlich zu einem Verlust
der Zulassung als Medizingerät!
Der Zusammenbau von medizinischen elektrischen Systemen (ME-Systemen) und die Verände-
rung während ihrer tatsächlichen Betriebslebensdauer erfordern die Überprüfung der Einhal-
tung der Norm für ME-Systeme (EN60601-1) durch die verantwortliche Organisation
(Systembildner).
Jeder schwerwiegenden Zwischenfall, der im Zusammenhang mit DEEP OSCILLATION
nal eingetreten ist, muss der PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG und den zuständigen Behör-
den des jeweiligen Landes gemeldet werden.
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Bedeutung
Befolgen Sie die Gebrauchsanweisungen
Nicht während der Behandlung laden! Zum Laden nur das mitgelieferte Ladegerät
(Best.-Nr. 55965) verwenden.
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Personal entspricht der technischen Bestimmung IEC 60601-1/VDE 0750-1 und ist ge-
3 Einleitung
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Perso-
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DEEP OSCILLATION Personal