Tillverkarens rekommendationer
Appendix C Tillverkarens rekommendationer
ENHET:
TILLVERKARE:
Enheten ska genomgå en säkerhetskontroll var tolfte månad.
OMFATTNING:
(1)
Visuell inspektion av enheten, tillbehören och medföljande dokument
(2)
Funktion hos reglage och indikatorer
(3)
Funktionstestning av enheten och tillbehören
(4)
Vågformer på utmatningsvärden
(5)
Utströmsstyrka vid portarna
(6)
Elektrisk säkerhet enligt EN 62353, avseende läckström:
Gränsvärde enligt EN 62353: 5 mA
Värde först uppmätt (NY ENHET): 0,05 mA
®
DEEP OSCILLATION
Personal
TILLVERKARENS REKOMMENDATIONER
SÄKERHETSFÖRORDNINGSKONTROLL
enligt MDR (direktivet om medicintekniska produkter)
®
DEEP OSCILLATION
Personal
PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG
PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG
33