Physiomed DEEP OSCILLATION Personal Gebrauchsanweisung Seite 175

PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG
Symbol
3.4 Generellt
DEEP OSCILLATION
förordningen om medicintekniska produkter (2017/745).
Den är inte avsedd för användning i områden där explosionsrisk föreligger eller där hydroterapi äger rum.
Undvik att utsätta produkten för stora temperaturskillnader, eftersom det kan leda till invändig
kondensbildning. Starta inte enheten förrän den har nått omgivningstemperaturen.
Det är bara avsedda användare som får använda enheten. All användning ska ske i enlighet med
bruksanvisningen. Undvik att använda enheten i närheten (ca 1 m) av utrustning med korta radiovågor
eller mikrovågor eftersom det kan orsaka oregelbunden uteffekt. Undvik även att koppla patienten till
högfrekventa kirurgiapparater.
Förvaring av utrustningen ska ske på sådant sätt att damm och partiklar inte kan tränga in i portarna.
Skydda enheten mot fallrisk.
Omgivningstemperaturen får inte vara för hög i samband med förvaring och användning. Undvik direkt
exponering för solljus. Maxtemperaturen för användning är 40 °C. För varje överskottsgrad måste man
vänta i tre minuter och låta enheten anpassa sig.
Försiktighet
Tekniska ändringar av enheten är inte tillåtna och leder direkt till att utrustningen förlorar sin
certifiering som en medicinteknisk produkt.
Montering av elektriska medicintekniska produkter (ME-system) och ändring av dem under
den tekniska livstiden kräver att den ansvariga organisationen (systemtillverkaren) verifierar
kompatibiliteten med standarden för ME-system (EN60601-1, tredje utgåvan).
Alla allvarliga incidenter som har inträffat i samband med DEEP OSCILLATION
rapporteras till PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG och relevanta myndigheter i respektive
land.
3.5 Primär funktion
Den primära funktionen är ett pulserat elektrostatiskt fält som har en masserande/djupgående oscillerande
effekt.
6
Innebörd
Följ bruksanvisningen
Ladda inte utrustningen under behandling! Använd bara den medföljande laddaren
(refnr 55965) för laddning.
®
Personal uppfyller den tekniska standarden IEC 60601-1, och är "IIa"-klassad enligt
3 Inledning
®
Personal måste
®
DEEP OSCILLATION Personal