Physiomed DEEP OSCILLATION Personal Gebrauchsanweisung Seite 162

Recommandations du fabricant
Annexe C Recommandations du fabricant
conformément au règlement européen relative aux appareils médicaux (MDR)
DISPOSITIF :
FABRICANT :
Il faut soumettre le dispositif à un contrôle du respect des réglementations relatives à la sécurité tous les
12 mois.
NATURE DU CONTRÔLE :
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
®
DEEP OSCILLATION Personal
RECOMMANDATIONS DU FABRICANT
CONTRÔLE DU RESPECT DES RÉGLEMENTATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ
®
DEEP OSCILLATION
PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG
Inspection visuelle du dispositif, des accessoires et des documents joints
Fonction des commandes et des voyants
Essais fonctionnels de l'appareil et de ses accessoires
Courbe des paramètres de sortie
Courant de sortie aux ports
Sécurité électrique conforme à EN 62353, courant de fuite du patient substitut :
Valeur limite selon EN 62353 : 5 mA
Première valeur mesurée (DISPOSITIF NEUF) : 0,05 mA
Personal
PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG
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