Producentens anbefalinger
Appendiks C Producentens anbefalinger
ENHED:
PRODUCENT:
Enheden skal gennemgå en sikkerhedsbestemmelseskontrol hver 12. måned.
UDSTRÆKNING:
(1)
Visuel inspektion af enheden, tilbehør og medfølgende papirer
(2)
Funktion af betjeningselementer og indikatorer
(3)
Funktionstest af enhed og tilbehør
(4)
Kurveformer af outputparametre
(5)
Udgangsstrøm ved portene
(6)
Elektrisk sikkerhed i henhold til EN 62353, erstatning for patientlækagestrøm:
Grænseværdi i henhold til EN 62353: 5 mA
Værdi først målt (NY ENHED): 0,05 mA
®
DEEP OSCILLATION
Personal
PRODUCENTENS ANBEFALINGER
SIKKERHEDSBESTEMMELSESKONTROL
i henhold til forordningen om medicinsk udstyr (MDR)
®
DEEP OSCILLATION
Personal
PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG
PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG
33