Weitergabe, Vervielfältigung und Übersetzung auch in Auszügen sind ohne vorheriges schriftliches Einver- ständnis der PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG nicht gestattet. Die PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG behält sich das Recht zur Änderung an Geräten sowie der Doku- mentation ohne vorherige Benachrichtigung vor. PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG...
1 Einleitung Kapitel 1 Einleitung Mit dem PHYSIOIMPACT-Evident haben Sie ein hochwertiges und äußerst vielseitiges Stoßwellen-Thera- piegerät erworben. Entsprechend nutzbar wird es allerdings erst, wenn Sie über die Funktion der Be- dienelemente informiert sind. Lesen Sie daher diese Anleitung aufmerksam durch und machen Sie sich vor der Anwendung eingehend mit dem Gerät vertraut.
1 Einleitung Symbol Bedeutung Hersteller Herstellungsdatum (Jahr) Seriennummer Gebrauchsanweisung beachten und befolgen Schutzart IP20 nach DIN EN 60529 1.3 Geräteübersicht PHYSIOIMPACT-Evident...
Seite 1 erklärt. 1.5 Allgemeine Hinweise Das PHYSIOIMPACT-Evident darf nur in trockenen, medizinisch genutzten Räumen, nach DIN VDE 0100-710, Anwendungsgruppe 1, verwendet werden. Dies sind Bettenräume, Räume der physikalischen Therapie, Massageräume und Praxisräume. Das Gerät entspricht der technischen Bestimmung IEC 60601-1/VDE 0750-1 und ist gemäß...
25 Stufen einstellen. Die Frequenz kann von 1 bis 12 Hz variiert werden. Bis zu 5.000 Impulse können in Schritten von 250 Impulsen eingestellt werden. PHYSIOIMPACT-Evident ist eine über einen Mikroprozessor gesteuerte Funktionseinheit. Die Anzahl der Impulse (Stoßwelle), die Intensität und die Frequenz werden sorgfältig mithilfe einer komplexen elektroni- schen Steuereinheit geprüft und überwacht.
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1 Einleitung • bei Thrombosen und Venenentzündungen • im Einnahmezeitraum von gerinnungshemmenden Medikamenten • bei anhaltender Cortison-Therapie Achtung Das Gerät darf nicht angewandt werden in sensiblen Bereichen des Körpers oder auf Berei- chen, in denen innere Organe betroffen werden können. PHYSIOIMPACT-Evident...
2 Anzeige- und Bedienelemente Kapitel 2 Anzeige- und Bedienelemente Das PHYSIOIMPACT-Evident ist so konstruiert, dass es trotz vielfältiger Funktionen sehr einfach zu bedie- nen ist. Alle Anzeige- und Bedienelemente sind in das Gehäuse integriert, so dass sich die Oberfläche leicht reini- gen lässt und das Gerät staubgeschützt ist.
Bestätigen und übernehmen Abbrechen/Verwerfen Behandlung mit gewählter Indikation durchführen Aktueller Schritt in einer Behandlungssequenz (hier: Schritt 1); dient auch dazu, zu ei- nem anderen Schritt zu springen Menü INDIKATIONEN aufrufen Menü INDIVIDUELL aufrufen, um Einstellungen zu speichern Seite 1 von 5 PHYSIOIMPACT-Evident...
2.2 Netzeingangsmodul mit EIN/AUS Schalter und Sicherungen <2> Das Netzeingangsmodul <2> mit dem Netzschalter und Sicherungen befindet sich an der Rückseite des Gerätes. Mit dem Netzschalter wird die Netzspannung des PHYSIOIMPACT-Evident ein- bzw. ausgeschaltet. Das Gerät führt nach dem Einschal- ten einen automatischen Selbsttest durch (siehe Funktionsprüfung auf Seite 12).
In den unteren der beiden USB-Anschlüsse <5> können Sie einen USB-Stick einste- cken, mit dem Sie entweder eine neue Version der Gerätesoftware einspielen oder Patientendaten laden oder speichern können. Hinweis Der obere Anschluss ist nur für den Service gedacht und ist daher nicht von Ihnen zu benutzen. PHYSIOIMPACT-Evident...
Das Gerät darf nur mit Transportsicherungen in der Originalverpackung transportiert werden. 3.1 Gerät in Betrieb nehmen Bevor Sie die erste Behandlung mit dem PHYSIOIMPACT-Evident durchführen können, müssen Sie das Ge- rät ordnungsgemäß in Betrieb nehmen. So können Sie das Gerät in Betrieb nehmen Entfernen Sie die Transportsicherungen auf der Geräteunterseite.
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Drehen Sie den Applikator-Aufsatz heraus und drehen Sie den neuen Applikator-Aufsatz hinein. Hinweis Achten Sie darauf, dass der kleine Dichtring (im Bild schwarz) auf dem Applikator-Pin vorhanden und funktionstüchtig ist, und ersetzen Sie ihn ggf. durch einen neuen Dicht- ring. Dichtring (siehe Pfeil) PHYSIOIMPACT-Evident...
3 Betrieb 3.2 Funktionsprüfung Wenn Sie nicht sicher sind, dass Ihr PHYSIOIMPACT-Evident ordnungsgemäß arbeitet, können Sie einen Selbsttest durchführen. Wichtig Benachrichtigen Sie Ihren Servicepartner, falls Sie sich nach mehreren Selbsttests nicht sicher sind ob das Gerät ordnungsgemäß arbeitet. Sie dürfen keinesfalls eine Behandlung durchfüh- ren, wenn die Funktionstüchtigkeit des Gerätes nicht sichergestellt ist.
Sie einen neuen Patienten angelegen (siehe So können Sie einen neuen Patienten anlegen auf Seite 21). 4.1 Pulsformen Das PHYSIOIMPACT-Evident bietet die folgenden drei Impulsformen: linear die Intensität und die Frequenz bleiben konstant dreieckig Der maximale und der minimale Wert von Intensität und Frequenz können eingestellt werden.
Stufen von 1-25 Frequenz Impulse pro Sekunde in Stufen von 1-12 4.1.2 Pulsform Dreieck Pulsform - Dreieck Impulse Anzahl der zu applizierenden Impulse 250 - 5000 in 250er-Schritten Intensität minimaler und maximaler Wert der Intensität in Stufen von 1-25 PHYSIOIMPACT-Evident...
Zwischenschritte und bezieht sich auf sowohl auf Frequenz wie auch auf die Intensität. Ausgangswert ist die aktuelle Einstellung bei der linearen Pulsform. Als Defaultwerte werden für die untere Grenze der Wert von Intensität oder Frequenz bei Pulsform linear minus 1 und PHYSIOIMPACT-Evident...
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4 STOSSWELLE für die obere Grenze der Wert plus 1 gesetzt. Die Werte können manuell beliebig geändert werden. PHYSIOIMPACT-Evident...
Tippen Sie auf dem Startbildschirm auf INDIKATIONSLISTE. INDIKATIONSLISTE - Bereiche Tippen Sie auf der Abbildung auf den zu behandelnden Körperbereich. Der Behandlungsvorschlag wird angezeigt: INDIKATIONSLISTE - Vorschläge Tippen Sie auf das Symbol i. Weitergehende Informationen zur gewählten Indikation werden ange- PHYSIOIMPACT-Evident...
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5 INDIKATIONSLISTE zeigt. Sie können die Informationsseiten der Reihe nach durchblättern: INDIKATIONSLISTE - Informationen Tippen Sie auf das Symbol . Die passenden Parameter werden eingestellt und Sie können die Be- handlung durchführen. INDIKATIONSLISTE - Behandlung PHYSIOIMPACT-Evident...
Tippen Sie auf dem Startbildschirm auf TRIGGERPUNKTE: TRIGGERPUNKTE - Bereiche Tippen Sie in der Grafik auf den zu behandelnden Körperbereich. TRIGGERPUNKTE - Erklärungen Tippen Sie in der Liste auf den zu behandelnden Muskel. Der ausgewählte Muskel mit den dazugehö- rigen gängigsten Triggerpunkten wird farblich hervorgehoben. PHYSIOIMPACT-Evident...
7 Individuelle Programme Kapitel 7 Individuelle Programme Im Menü INDIVIDUELL finden Sie die von Ihnen gespeicherten individuellen Behandlungsprogramme. Sie können hier die aktuell gewählten Behandlungsparameter abspeichern, gespeicherte Parameter laden oder löschen. INDIVIDUELL - Erklärungen INDIVIDUELL - Patientendaten PHYSIOIMPACT-Evident...
Behandlungen werden mit dem korrespondierenden Datum angezeigt. Markieren Sie die relevante Behandlung. Die Behandlung kann nun gelöscht oder mit einer Info ver- sehen werden. Tippen Sie dazu entweder auf oder EDIT. Tippen Sie auf um die gespeicherten Parameter zu laden und die Behandlung zu beginnen. PHYSIOIMPACT-Evident...
Im Menü EINSTELLUNGEN können Sie das Gerät konfigurieren. EINSTELLUNGEN - System Tippen Sie jeweils auf eine der Schaltflächen, um die gewünschten Einstellungen vorzunehmen. 8.1 EINSTELLUNGEN - System Im Menü EINSTELLUNGEN -System können Sie diverse Serien- und Versionsnummern einsehen. EINSTELLUNGEN - System PHYSIOIMPACT-Evident...
Im Menü EINSTELLUNGEN - Sprachen können Sie die Dialogsprache umschalten. Tippen Sie zum Umschalten auf die Zeile mit der gewünschten Sprache. EINSTELLUNGEN - Sprachen 8.3 EINSTELLUNGEN - Import - Export Im Menü EINSTELLUNGEN - Import - Export können Sie die Gerätesoftware aktualisieren und Patienten- daten importieren bzw. exportieren. PHYSIOIMPACT-Evident...
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Die Funktion zum Exportieren der Daten ist nur zur Sicherung von Patientendaten vorgesehen. Stecken Sie einen USB-Stick in den unteren der beiden USB-Anschlüsse <5>. Tippen Sie auf Patienten exportieren. Der Vorgang wird automatisch ausgeführt, und im Anschluss befinden sich die Patientendaten auf dem USB-Stick. PHYSIOIMPACT-Evident...
Auswahl Sound für Informationen und Fehlermeldungen 8.5 EINSTELLUNGEN - Datum - Zeit Im Menü EINSTELLUNGEN - Datum - Zeit können Sie die Uhrzeit und das Datum einstellen. Klicken Sie auf die Plus- oder Minus-Symbole, um die Werte zu erhöhen oder verringern. PHYSIOIMPACT-Evident...
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8 EINSTELLUNGEN EINSTELLUNGEN - Datum - Zeit PHYSIOIMPACT-Evident...
Um die Sicherheit sowohl des Patienten als auch des Anwenders zu gewährleisten, müssen Wiederho- lungsprüfungen durchgeführt werden. Diese sind auch nötig, um die Sicherheits- und Funktionsmerkmale des Systems zu wahren. Wir empfehlen eine jährliche Wiederholungsprüfung durch für PHYSIOMED ELEK- TROMEDIZIN AG autorisierte Fachkräfte.
Anhang A.2 Wartungsintervalle Empfohlene Intervalle zur Wiederholungsprüfung für PHYSIOIMPACT-Evident sind: Teil Intervall Tätigkeit Personen Dichtelemente (O-Ringe) bei jedem Applikatoren- überprüfen auf Vorhan- Anwender wechsel densein sowie auf Be- schädigungen Applikator ca. 3.000.000 Impulse Applikatoren- Austausch Anwender Revisionskit ca. 1.500.000 Impulse...
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Entfernen Sie das Beschleunigungsrohr durch kräftiges Ziehen. Achtung Das Beschleunigungsrohr darf keinesfalls gebogen werden! Es darf nur entlang der Rohrachse Kraft aufgewandt werden. Nehmen Sie das Projektil aus dem Beschleunigungsrohr und sichern Sie beide Bauteile gegen Wegrol- len bzw. Verlieren. PHYSIOIMPACT-Evident...
(11) Ziehen Sie den Handstückaufsatz mit dem Spezialschlüssel fest. Dies verhindert dass der Aufsatz von Hand entfernt werden kann. (12) Schrauben Sie den Applikator wieder auf das Handstück. Danach ist das Gerät wieder voll einsatzfä- hig. A.5 Lebensdauer und Entsorgung Die Lebensdauer des Medizinproduktes wird aus rechtlichen Gründen auf 8 Jahre festgelegt. PHYSIOIMPACT-Evident...
Übereinstim- Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien mung HF- Aussendungen nach CISPR 11 Gruppe 1 Das Gerät verwendet HF-Energie ausschließlich zu seiner internen Funktion. Daher ist seine HF- Aussendung sehr gering, und es ist unwahrschein- lich, dass benachbarte elektronische Geräte gestört PHYSIOIMPACT-Evident...
Wenn der Anwender des Gerätes fortge- 40 % U (60 % Ein- 40 % U (60 % Ein- Versorgungsspan- setzte Funktion auch beim Auftreten von bruch der UT) für 5 bruch der UT) für 5 nung nach IEC Unterbrechungen der Energieversorgung PHYSIOIMPACT-Evident...
800 MHz bis 2,5 GHz mit P als Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß der Angaben des Sen- derherstellers und d als dem empfohle- nen Schutzabstand in Metern (m). Die Feldstärke stationärer Funksender ge- mäß einer Untersuchung vor Ort geringer PHYSIOIMPACT-Evident...
Der Kunde oder Anwender des Gerätes kann dadurch helfen, elektromagnetische Störun- gen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF- Telekommunikationsgeräten (Sendern) und dem Gerät – abhängig von der Ausgangsleistung des Kommu- nikationsgerätes, wie unten angegeben – einhält. PHYSIOIMPACT-Evident...
Wellen wird durch Absorptionen und Reflexionen von Gebäuden, Gegenständen und Menschen beeinflusst. A.7 Schulung Eine Schulung am Gerät ist nach Einweisung und Lesen der Gebrauchsanweisung nicht zwingend erforder- lich. Sollte trotzdem Bedarf bestehen, kann eine weiterführende Schulung angeboten werden. Bitte wenden Sie sich an die PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG. PHYSIOIMPACT-Evident...
30% - 75% Luftdruck 800 - 1.060 hPa Position horizontal im Geratewagen oder als Tischgerat Lagerung und Transport Umgebungstemperatur -10°C - +55°C Relative Luftfeuchte 25% - 85% Luftdruck 800 - 1.060 hPa Zusatzliche Bedingungen nur mit Transportsicherung in Original-Verpackung transportieren PHYSIOIMPACT-Evident...
Reinigungstuch und Pen für Touchscreen 02586 Revisions-Kit 02033 Stoßwellen-Therapiegerät PHYSIOIMPACT-Evident 00183 Kontaktgel 250 ml 01856 Gebrauchsanweisung (Deutsch) Medizinproduktebuch B.2 Lieferbares Zubehör Für PHYSIOIMPACT-Evident ist das folgende Zubehör lieferbar: Art.-Nr. Bezeichnung 00184 Abfüllpumpe 02584 Applikator-Aufsatz L 02583 Applikator-Aufsatz M 02582 Applikator-Aufsatz S 02587 Fußtaster...
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Lieferumfang und Zubehör Art.-Nr. Bezeichnung 02586 Revisions-Kit 00183 Kontaktgel 250 ml 00180 Kontaktgel 1000 ml 00182 Kontaktgel 5000 ml PHYSIOIMPACT-Evident...