Physiomed DEEP OSCILLATION Personal Gebrauchsanweisung Seite 215

PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG
Symbol
3.4 Generelle bemærkninger
DEEP OSCILLATION
hold til forordningen om medicinsk udstyr (2017/745).
Det er ikke beregnet til drift i eksplosionsfarlige områder eller hydroterapirum. Drastiske temperaturæn-
dringer bør undgås, da dette kan forårsage kondens inde i enheden. Start ikke enheden, før den er i ter-
misk ligevægt med omgivelserne!
Enheden må kun betjenes af tilsigtede brugere og kun i overensstemmelse med betjeningsvejledningen.
Betjening af enheden i nærheden (f.eks. 1 m) af en kortbølge- eller mikrobølgebehandlingsenhed kan for-
årsage uregelmæssigheder i udgangssignalet og bør undgås af denne grund, såvel som samtidig tilslutning
af patienten til højfrekvent kirurgisk udstyr.
Enheden skal opbevares på en måde, så støv og partikler ikke kan trænge ind i portene. Enheden skal be-
skyttes mod at falde ned.
Enheden må ikke opbevares eller betjenes ved forhøjede temperaturer. Direkte udsættelse for sollys skal
undgås. Den maksimale temperatur for drift er 40°C. For hver grad af for høj temperatur skal der, som ret-
tesnor, tages udgangspunkt i tre minutters tilpasning.
Forsigtig
Tekniske ændringer af enheden er ikke tilladt og vil uundgåeligt føre til tab af godkendelse
som medicinsk udstyr.
Samlingen af medicinske elektriske systemer (ME-systemer) og deres modifikation i løbet af
deres effektive levetid kræver verifikation af kompatibiliteten med standarden for ME-sy-
stemer (EN60601-1, 3. udgave) af den ansvarlige organisation (systembygger).
Enhver alvorlig hændelse, der er opstået i forbindelse med DEEP OSCILLATION
rapporteres til PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG og de relevante myndigheder i det respekti-
ve land.
3.5 Væsentlig ydeevne
Den væsentlige ydeevne er et pulseret elektrostatisk feltoutput for en massage/dyb oscillationseffekt.
6
Betydning
Følg betjeningsvejledningen
Oplad ikke under behandlingen! Brug kun den medfølgende oplader (Ref. nr.
55965) til opladning.
®
Personal overholder den tekniske standard IEC 60601-1 og er tildelt klasse IIa i hen-
3 Indledning
®
Personal, skal
®
DEEP OSCILLATION Personal