Seite 1 DOP1.1 DE | EN | ES | FR | SV | DA GEBRAUCHSANWEISUNG | OPERATING INSTRUCTIONS | INSTRUCCIONES DE MANEJO MODE D‘EMPLOI | BRUKSANVISNING | BRUGSANVISNING DEEP OSCILLATION Personal ®...
Seite 3 Weitergabe, Vervielfältigung und Übersetzung auch in Auszügen sind ohne vorheriges schriftliches Einver- ständnis der PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG nicht gestattet. Die PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG behält sich das Recht zur Änderung an Geräten sowie der Doku- mentation ohne vorherige Benachrichtigung vor. Herstelleradresse...
Seite 4 Inhaltsverzeichnis PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG Inhaltsverzeichnis Kapitel 1 Anweisungen zum Gebrauch ......1 Kapitel 2 Kurzanleitung ........2 Vorbereitungen, Inbetriebnahme und Behandlung.
Seite 5 B.1.2 DEEP OSCILLATION Personal Pro ......Lieferbares Zubehör ....... .
Seite 6 Kleinteile (z.B. Blindstopfen) bzw. Kabel müssen wegen Erstickungs- bzw. Strangulationsgefahr dem Zu- griff von Kleinkindern entzogen werden. Wenden Sie sich an die PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG (siehe Herstelleradresse auf Seite 2) oder kon- sultieren Sie eine im Gesundheitswesen tätige, qualifizierte Person, falls Sie Probleme bei der Inbetriebnah- me des Geräts haben oder Sie beim Betrieb ein ungewöhnliches Verhalten feststellen.
Seite 7 2 Kurzanleitung PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG Kapitel 2 Kurzanleitung ® Mit dem DEEP OSCILLATION Personal haben Sie ein äußerst vielseitiges Tiefenoszillations-System erwor- ben. Optimal nutzbar wird das Gerät allerdings erst, wenn Sie über die Funktion der Bedienelemente infor- miert sind. Lesen Sie daher die vorliegende Gebrauchsanweisung aufmerksam durch und machen Sie sich vor der Anwendung eingehend mit dem Gerät vertraut.
Seite 8 3 Einleitung PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG Kapitel 3 Einleitung 3.1 Verwendete Konventionen Bitte beachten Sie die folgenden typografischen Konventionen in dieser Gebrauchsanweisung: • Kursivschrift wird für Querverweise sowie für wichtige Begriffe verwendet, wenn diese erstmals im Dokument erwähnt werden. • Namen von Menüs und Symbolen auf dem Auswahlfeld sowie alle Bedienelemente erkennen Sie am Fettdruck.
Seite 9 3 Einleitung PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG 3.2 Geräteübersicht Vorderseite Legende Anzeigefeld Kartenleser Auswahlregler Ladeanschluss Anschlussbuchsen Kontroll-Licht Unterseite Oberseite ® DEEP OSCILLATION Personal...
Seite 10 CE-Kennzeichnung der benannten Stelle 0123 Das Gerät enthält eine Lithium-Ionen-Batterie. Setzen Sie es daher nicht starker Hit- ze oder offenem Feuer aus. Die Batterie darf nur von der PHYSIOMED ELEKTROME- DIZIN AG gewechselt werden. Ã#ffnen Sie niemals selbst das Gerät, um die Batterie auszuwechseln.
Seite 11 Norm für ME-Systeme (EN60601-1) durch die verantwortliche Organisation (Systembildner). ® Jeder schwerwiegenden Zwischenfall, der im Zusammenhang mit DEEP OSCILLATION Perso- nal eingetreten ist, muss der PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG und den zuständigen Behör- den des jeweiligen Landes gemeldet werden. ® DEEP OSCILLATION Personal...
Seite 12 DEEP OSCILLATION Personal Pro erlaubt zusätzlich die Einstellung der Behandlungsfrequenzen. ® DEEP OSCILLATION Personal wurde von der PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG zur Behandlung von Er- krankungen im Bereich der Humanmedizin zugelassen. ® Die Funktionsweise des DEEP OSCILLATION Personal basiert auf einem elektrostatischen Feld, das in der behandelten Körperregion des Patienten aufgebaut wird.
Seite 13 3 Einleitung PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG 3.9 Indikationen und Wirkungen ® Die Behandlung mit DEEP OSCILLATION Personal ist für die folgenden Indikationen angezeigt: Indikation Beabsichtigte Wirkung akute Schmerzen der Skelettmuskeln (ICD-10 WHO: FC0Z) Reduktion der akuten Schmerzen an den Skelettmuskeln Fibromyalgie (ICD-10 WHO: MG30.01)
Seite 14 • vertebrobasilärer Insuffizienz (VBI) 3.11 Risiken und Nebenwirkungen ® Die folgenden Restrisiken können mit DEEP OSCILLATION Personal auftreten: Übersicht der Restrisiken und Nebenwirkungen von DEEP OSCILLATION Personal Nebenwirkung Einordnung Häufigkeit Erythem, Rötung der Haut IMDRF Code: E171601, Med- sehr häufig (> 10% der Patienten)
Seite 15 3 Einleitung PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG • im Bereich direkt über dem Herzen 3.16 Vorsichtsmaßnahmen • Alle Teile des Oszillator-Kopfs müssen vor erneuter Verwendung trocken sein • Schalten Sie das Gerät vor der Reinigung aus und trennen Sie es vom Stromanschluss •...
Seite 16 4 Anzeige- und Bedienelemente PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG Kapitel 4 Anzeige- und Bedienelemente ® Das DEEP OSCILLATION Personal ist so konstruiert, dass es trotz vielfältiger Funktionen sehr einfach zu bedienen ist. Aufgrund seiner geringen Größe ist es leicht zu transportieren. Es wurde zum Einsatz auch außerhalb von Behandlungsräumen konzipiert und bezieht aus diesem Grund seine Versorgungsspannung...
Seite 17 4 Anzeige- und Bedienelemente PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG 4.2 Auswahlregler <2> Der Auswahlregler <2> dient zur Auswahl der im Anzeigefeld <1> darge- stellten Behandlungsparameter sowie zur Einstellung der Intensität. Durch Drehen des Reglers können Sie zwischen den einzelnen Optionen wechseln und durch Drücken des Reglers die entsprechende Funktion aufru- fen.
Seite 18 4 Anzeige- und Bedienelemente PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG 4.6 Kontroll-Licht <6> Das Kontrolllicht <6> unter dem Auswahlregler <2> leuchtet auf, sobald die Intensität erhöht wird. Bei niedriger Therapiefrequenz flackert das Licht im Rhythmus der Impulse. Wenn das elektrostatische Thera- piefeld kurzgeschlossen ist, erlischt das Licht auch bei aufgeregelter Intensität.
Seite 19 5 Bedienung des Gerätes PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG Kapitel 5 Bedienung des Gerätes 5.1 Batteriebetrieb Wichtige Hinweise zum Umgang mit der Batterie Das Gerät enthält eine Lithium-Ionen-Batterie. Setzen Sie es nicht starker Hitze, direkter Son- neneinstrahlung oder offenem Feuer aus. Werfen Sie Batterien nie ins Feuer, es besteht Explosionsgefahr! Vermeiden Sie unbedingt Haut- und Augenkontakt, sollte durch eine Beschädigung Flüssigkeit...
Seite 20 5 Bedienung des Gerätes PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG Trennen Sie das Ladegerät vom Gerät, wenn der Ladevorgang beendet ist. 5.1.1 Sparbetrieb Das Gerät schaltet automatisch in den Stromsparmodus, um Energie zu sparen. Dies erfolgt in zwei Schrit- ten: (a) Nach etwa einer Minute verdunkelt sich das Anzeigefeld <1>. Drücken Sie den Auswahlregler <2>...
Seite 21 5 Bedienung des Gerätes PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG 5.4 Handapplikator Der Handapplikator besteht aus den folgenden Einzelteilen: (1) Handapplikatorgriff (Best.-Nr. 00379) (2) Abdeckung (3) Oszillatorplatte (4) Membran-Set (5) Klemmring Hinweis (2) - (5) bilden den Oszillator-Kopf in der jeweili- gen Größe.
Seite 22 DEEP OSCILLATION: Speicherkarte mit einer Behandlung (erstellt mit Hilfe von DEEP OSCILATION-Evi- dent) Achtung Die Therapiekarte darf nicht kopiert werden und wird bereits beim Versuch der Vervielfälti- gung oder der Datenauslesung unbrauchbar! Die PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG kommt nicht für auf diese Weise entstandene Schäden auf! ® DEEP OSCILLATION...
Seite 23 6 Vorbereitung der Behandlung PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG Kapitel 6 Vorbereitung der Behandlung Achtung Passen Sie vor jeder Anwendung die Intensität dem jeweiligen Zustand des Patienten an und beachten Sie die Kontraindikationen (siehe Kontraindikationen auf Seite 8)! Während des Ladevorgangs darf der Patient weder mit dem Titan-Kontaktelement noch mit...
Seite 24 6 Vorbereitung der Behandlung PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG Patienten in die Hand. Alternativ können Sie es auch an einer beliebigen anderen Stelle seines Kör- pers befestigen. Verbinden Sie den Applikator mit dem entsprechenden Kabel. Fahren Sie mit den unter So können Sie eine Behandlung mit Hilfe der Indikationen durchführen Seite 20 beschriebenen Schritten fort.
Seite 25 7 Indikationen PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG Kapitel 7 Indikationen ® Mit dem DEEP OSCILLATION Personal können Sie Behandlungen anhand vorgegebener Indikationen durchführen, die zusammen mit den jeweils zutreffenden Behandlungsparametern auf der Therapiekarte abgespeichert sind. Sie können sich bei jeder angezeigten Indikation an den vorgeschlagenen Therapiehin- weisen orientieren.
Seite 26 7 Indikationen PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG (11) Drücken Sie den Auswahlregler <2> zweimal, so dass die Intensität blau unterstrichen dargestellt wird. (12) Drehen Sie den Auswahlregler <2>, um die gewünschte Intensität einzustellen. Die aktuelle Be- handlungsphase wird durch einen schwarzen Punkt angezeigt. Die Behandlung beginnt, die Behand- lungszeit läuft und das Kontroll-Licht <6>...
Seite 27 8 Individuelle Programme (nur DEEP OSCILLATION Personal Pro) PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG Kapitel 8 Individuelle Programme (nur DEEP OSCILLATION Personal Pro) Individuelle Programme erlauben es Ihnen, Behandlungsparameter wie das Tastverhältnis und die Frequenz ® einzustellen. Das entsprechende Menü INDIVID ist nur für DEEP OSCILLATION Personal Pro verfügbar...
Seite 28 8 Individuelle Programme (nur DEEP OSCILLATION Personal Pro) PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG So können Sie eine Behandlung INDIVID MANUELL durchführen Wählen Sie INDIVID im Seitenmenü, um zu den individuellen Programmen zu gelangen: Individuelles Programm - Seite 2 - Parameterauswahl Klicken Sie erneut auf INDIVID, um auf die zweite Seite zu gelangen.
Seite 29 Ausfall durch Originalteile ersetzt werden. Auf Wunsch werden Stücklisten und Serviceanleitungen dem qualifizierten technischen Personal des Anwenders zur Verfügung gestellt. Bei Fragen zur technischen Beschreibung wenden Sie sich bitte an die Servicemitarbeiter der PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG. Wir schreiben vor, eine regelmäßige Wartung des Gerätes samt Zubehör durchführen zu lassen. Die fest-...
Seite 30 Referenz PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG Wichtig Alle Teile des Oszillator-Kopfs müssen vor erneutem Gebrauch stets absolut trocken sein! A.3 Lebensdauer und Entsorgung Die Lebensdauer des Medizinproduktes ist aus rechtlichen Gründen auf 8 Jahre festgelegt. Die Membra- nen haben eine Lebensdauer von 2 Jahren.
Seite 31 Referenz PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG Achtung Die Verwendung von anderem Zubehör, anderen Wandlern und Leitungen als den angegebe- nen kann zu einer erhöhten Aussendung oder zu einer reduzierten Störfestigkeit führen. Aus Sicherheitsgründen darf das Gerät nur mit Originalzubehör des Herstellers verwendet werden! Die Verwendung von Zubehör anderer Hersteller liegt ausschließlich in der Verant-...
Seite 32 Referenz PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG Phänomen EMV-Grundnorm oder Prüf- Störfestigkeitsprüfpegel für Störfestigkeitsprüfpegel für verfahren Professionelle Einrichtung Bereiche der häuslichen Ge- des Gesundheitswesen sundheitsversorgung Störfestigkeit gegen- Störfestigkeit gegen- Hochfrequente elektromagne- IEC 61000-4-3 Siehe Siehe über drahtlosen HF- über drahtlosen HF- tisch Felder in unmittelbarer...
Seite 33 Referenz PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG Prüffrequenz Frequenzband Funkdienst Modulation Maximale Leis- Entfernung (m) Störfestigkeits- (MHz) (MHz) tung (W) prüfpegel (V/m) 380...390 TETRA 400 Pulsmodulation 18 Hz 430...470 GMRS 460 FM ± 5 kHz Hub 1 kHz Sinus FRS 460 704...787 LTE Band 13, 17...
Seite 34 Eine Schulung am Gerät ist nach Einweisung und Lesen der Gebrauchsanweisung nicht zwingend erforder- lich. Sollte trotzdem Bedarf bestehen, kann eine weiterführende Schulung angeboten werden. Bitte wenden Sie sich an die PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG. A.6 Einstellungen Im Menü Einstellung können Sie die Helligkeit des Bildschirms einstellen und die Sprache umschalten.
Seite 35 Referenz PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG produkte Klasse gemäß Verordnung (EU) 2017/745 Ausgangsspannung (maximal) 400 Vs Spannungsversorgung 1 x 7,2V Li-Ionen 24 Wh Batterie (fest eingebaut) Lastimpedanz 10 MOhm Ausgangsfrequenz 5 ... 250 Hz Tastverhältnis 1/4, 1/3, 1/2, 2/3, 3/4 Abmessungen (B x H x T)
Seite 36 Lieferumfang und Zubehör PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG Anhang B Lieferumfang und Zubehör Wichtig Aus Sicherheitsgründen darf das Gerät nur mit Originalzubehör des Herstellers verwendet werden! Die Verwendung von Zubehör anderer Hersteller liegt ausschließlich in der Verant- wortung des Betreibers! Bitte lesen Sie die Hinweise bzw. Warnhinweise sowie die Kontraindikationen vor der Inbe- triebnahme genau durch.
Seite 37 Lieferumfang und Zubehör PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG Best.-Nr. Bezeichnung Menge ® • 1x 00261 Verbindungskabel DEEP OSCILLATION 55965 Ladegerät Sinpro HPU15-105 ® 00589 PHYSIOPADS Klebeelektrode für DEEP OSCILLATION , 4er-Set 00348 Puder 00346 Spezial-Handschuhe Gr.: M 00373 Therapiekarte Pro 00382 Titan-Kontaktelement...
Seite 38 Lieferumfang und Zubehör PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG Best.-Nr. Bezeichnung 00262 Verbindungskabel grau für Klebeelektroden B.3 Kennzeichnung Zubehör Rechtlicher Hinweis: Das Zubehör des Geräts trägt, soweit zutreffend, das CE-Zeichen (ohne Nummer). Die Symbole haben folgende Bedeutung: Symbol Bedeutung Das Zubehör ist nach Anhang VIII der Verordnung (EU) 2017/745 der Klasse 1 zugeord- net und erfüllt die zutreffenden Anforderungen.
Seite 39 Herstellerempfehlung PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG Anhang C Herstellerempfehlung HERSTELLEREMPFEHLUNG SICHERHEITSTECHNISCHE KONTROLLE nach dem Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) ® GERÄT: DEEP OSCILLATION Personal HERSTELLER: PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG Das bezeichnete Gerät ist alle 12 Monate einer sicherheitstechnischen Kontrolle zu unterziehen. UMFANG: Sichtprüfung an Gerät, Zubehör und Begleitpapieren Funktion der Bedienelemente und Anzeigen Funktionsprüfung des Gerätes und Zubehörs...
Seite 40 Garantie PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG Anhang D Garantie Bitte entnehmen Sie die Garantiebedingungen den separaten Garantievereinbarungen. Ausnahmen Von der Garantie ausdrücklich ausgenommen sind: • Verschleiß, der auf normalem Gebrauch oder Verbrauch des Produktes beruht • Mit dem Gerät mitgelieferte Zubehörteile, die aufgrund bestimmungsgemäßen Ge- brauchs abgenutzt oder verbraucht sind (z.B.
Seite 41 Stichwortverzeichnis PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG Garantie Stichwortverzeichnis Gerätebeschreibung Gerätefehler Geräteübersicht Gewicht Abmessungen Abschaltung akute Schmerzen der Skelettmuskeln allgemeine Hinweise Handapplikator Anschlussbuchsen Hauterkrankungen Anwendung ansteckende Anzeigeelemente Hautverbrennungen Funktion Helligkeit Anzeigefeld Herstellerempfehlung Helligkeit Herzinsuffizienz Ausgangsfrequenz Herzrhythmusstörungen Ausgangsspannung Herzschrittmacher Auswahlregler Hypersensibilität Auswirkungen gegenüber elektrostatischen Feldern...
Seite 42 Stichwortverzeichnis PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG Lymphödem maligne Erkrankungen Kontraindikation Membran Venenerkrankungen wechseln akute Muskelverspannungen im Bereich der Verträglichkeit Achillessehne elektromagnetische Verwendungszweck vorgesehene Anwender vorgesehene Dauer Nebenwirkungen vorgesehene Häufigkeit vorgesehene Stelle vorgesehener Ort der Anwendung Vorsichtsmaßnahmen Oszillator Wartung Parkinson-Krankheit Wirkungen Patienten-Zielgruppe Pin-Applikator Zubehör...

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