3 Indledning
Uønsket hændelse
Ubehag, en følelse af mental eller
fysisk uro, smerte eller angst
3.12 Tilsigtet bruger
Den påtænkte bruger af DEEP OSCILLATION
3.13 Tilsigtet anvendelsessted
Det tilsigtede anvendelsessted er hjemme- eller tør-rum designet til medicinske formål (hospitaler, fysiote-
rapi og klinikrum med patientsenge).
Undgå eksplosionsfarlige zoner, fugtige områder (såsom badeværelser) eller hydroterapirum.
3.14 Tilsigtet varighed og tilsigtet brugshyppighed
Den tilsigtede varighed og hyppighed er maksimalt tre sessioner om dagen og en maksimal kumulativ dag-
lig brug på tre timer.
Skift hver behandlingssession med handskerne med en session ved hjælp af applikatorhåndtaget.
3.15 Tilsigtet brugssted og tilsigtet type og varighed af kontakt
DEEP OSCILLATION
takten er den samme som varigheden af brugen.
Placer kirurgiske afdækninger på sår og forbrændinger før behandlingen, hvis sterile forhold skal oprethol-
des.
Undgå følgende steder:
•
slimhinder
•
halsen tæt på skjoldbruskkirtlen
•
regionen direkte over hjertet
3.16 Forsigtighedsregler for brugeren
•
Alle dele af oscillatorhovedet skal være tørre, før de bruges igen.
•
Sluk for enheden på forhånd, og afbryd den fra netspændingen, når den rengøres.
•
Rengør og desinficer oscillatorhovedet efter hver behandling.
•
Membraner er kun til brug på en enkelt patient.
•
Kontrollér og udskift membraner, der er snavsede, beskadigede, slidte under brug og ikke længere er
tykke nok.
•
Udskift membranen mindst hver 25. anvendelse.
®
DEEP OSCILLATION
Personal
Klassifikation
IMDRF-kode: E2311, Med-
DRA:10013082: Ubehag
®
Personal er kun til ekstern brug (direkte kontakt med intakt hud). Varigheden af kon-
®
Personal er sundhedspersonale og patienter.
PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG
Hyppighed
meget almindelig (> 10 % patien-
ter)
9