Werbung
Einführung
1
Grundlegende Anforderungen
1.6.3.4
Verwendungszweck
Die Anwendung des Produkts darf nur durch medizinisch ausgebildetes Personal innerhalb einer
klinischen Umgebung oder innerhalb von Arztpraxen durchgeführt werden. Jede andere darüber
hinausgehende Verwendung gilt als nicht bestimmungsgemäß.
1.6.4
Armausführungen
Abhängig von der Konfiguration der Deckenversorgungseinheiten wird von folgenden Armausfüh-
rungen gesprochen:
•
Medizinische Deckenversorgungseinheiten ohne Spezialmodule: MODUEVO-MA (mechani-
scher Arm und SPRING arm)
•
Medizinische Deckenversorgungseinheiten mit motorisiertem Arm: ENERGY
•
Medizinische Deckenversorgungseinheiten mit Arm und Hubsystem: CARGOLIFT
•
Medizinische Deckenversorgungseinheiten mit Arm und Verteilermodul: PLG-II
1.6.5
Produkteigenschaften
1.6.5.1
Wesentliche Leistungsmerkmale
Das Produkt hat entsprechend der IEC 60601-1 und deren Kollateralstandards folgende wesent-
liche Leistungsmerkmale:
•
Tragen und Positionieren von medizinischen Geräten und Bildschirmen
•
Absaugen von Anästhesiegasen und Druckluft
•
Versorgen mit Netzspannung, Druckluft und medizinischen Gasen
1.6.6
Meldepflichtiges Ereignis
Jeder schwerwiegende Vorfall in Zusammenhang mit diesem Produkt muss der MAQUET GmbH
und, falls erforderlich, der vor Ort zuständigen Behörde gemeldet werden.
16 / 110
Moduevo
IFU 009001001 DE 13
Werbung
