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Verwandte Anleitungen für Getinge LUCEA 10
Inhaltszusammenfassung für Getinge LUCEA 10
- Seite 1 Gebrauchsanweisung LUCEA 10-40 IFU 01701 DE 12 2022-11-21...
- Seite 2 Rahmen der Urheberrechtsgesetze. © Copyright 2021 Maquet SAS Technische Änderungen vorbehalten Durch die ständige Weiterentwicklung des Produkts kann es vorkommen, dass die Angaben und Abbildungen in der Bedienungsanleitung geringfügig vom aktuellen Produkt abweichen. V12 21.11.2022 LUCEA 10-40 IFU 01701 DE 12...
- Seite 3 Sicherheit........................19 Umgebungsbedingungen ........................Sicherheitshinweise ..........................2.2.1 Sichere Produktbedienung..................... 19 2.2.2 Strom ............................. 20 2.2.3 Optik............................20 Steuerungsschnittstelle ..................21 Gebrauch ........................22 Tägliche Kontrollen vor dem Gebrauch ....................Verstellen der Leuchte.......................... LUCEA 10-40 3 / 38 IFU 01701 DE 12...
- Seite 4 Weitere Technische Daten ........................EMV-Erklärung ............................. 9.5.1 FCC PART 15 (nur für die USA) .................... 35 10 Entsorgung ....................... 36 10.1 Entsorgung der Verpackung ......................... 10.2 Produkt ..............................10.3 Elektrische und elektronische Bauteile ....................LUCEA 10-40 4 / 38 IFU 01701 DE 12...
- Seite 5 Auflagen im Gesundheitswesen. Aufgrund seines umfassenden Knowhows in OP-Leuchten, Deckentragsystemen, Tragarmen und Multimedialösungen ist Getinge in der Lage, Qualität und Innovation in den Fokus zu rücken, um bestmögliche Ergebnisse für Gesundheitspersonal und Patienten zu erzielen. Die OP-Leuch- ten von Getinge sind weltweit für ihre innovativen Funktionen und ihr Design bekannt.
- Seite 6 Zusätzliche Hilfe oder nützliche Informationen, die sich nicht auf Verletzungsgefahren oder Material- schäden beziehen. UMWELT Informationen über das Recycling und die korrekte Entsorgung der Abfälle. Tab. 2: In der Anleitung verwendete Angaben LUCEA 10-40 6 / 38 IFU 01701 DE 12...
- Seite 7 Montage, Wartung und Demontage müssen von Personen durchgeführt werden, die von Getinge entsprechend geschult und zugelassen wurden. Schulung am Gerät Die Schulung hat direkt am Gerät durch eine von Getinge zugelassene Person zu erfolgen. Vereinbarkeit mit anderen Medizinprodukten In Verbindung mit den Geräten dürfen nur Medizinprodukte mit einer Zulassung gemäß IEC 60601-1 oder UL 60601-1 eingesetzt werden.
- Seite 8 Die Lebensdauer gilt nicht für Gebrauchsgüter wie die sterilisierbaren Griffe. Für diese 10-jährige Lebensdauer sind bestimmte Voraussetzungen zu erfüllen, wie eine jährli- che Überprüfung durch von Getinge geschultem und zugelassenem Personal, siehe Wartungs- plan [8 Seite 31]. Sollte das Gerät nach Ablauf dieses Zeitraums noch in Betrieb sein, ist eine umfassende Inspektion durch von Getinge geschultem und zugelassenem Personal erforderlich, um zu sicherzustellen, dass die Sicherheit auch weiterhin gewährleistet ist.
- Seite 9 AC 100-240 V 50/60 Hz 40 VA ANSI/AAMI ES60601-1 :2005 + AMD (2012) CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1 :2014 IEC 60601-2-41 :2009 E346609 Fig. 2: Beispiel für ein Typenschild Produktbezeichnung Seriennr. Herstellungsdatum Produktidentifizierungsnummer (UDI) Artikelnummer LUCEA 10-40 9 / 38 IFU 01701 DE 12...
- Seite 10 Einführung Gesamtansicht Gesamtansicht Leuchte LUCEA 10 Biegsamer Bügel Stromversorgungsmodul Stromversorgungskabel Feststellgriff Befestigungsteil für Schiene Fig. 3: Schiene LUCEA 10 Leuchte LUCEA 10 Biegsamer Bügel Stromversorgungsmodul Stromversorgungskabel Feststellgriff Befestigungsteil für Wandhalterung Fig. 4: Wandleuchte LUCEA 10 Leuchte LUCEA 10 Biegsamer Bügel Stromversorgungsmodul Stromversorgungskabel Feststellgriff Ständerstange...
- Seite 11 Einführung Gesamtansicht Fig. 6: Deckenleuchte LUCEA 40 Baldachin Federarm Distanzrohr Leuchtenbügel Ausleger Leuchte LUCEA 40 Fig. 7: Wandleuchte LUCEA 40 Wandhalterung Leuchtenbügel Ausleger Leuchte LUCEA 40 Federarm LUCEA 10-40 11 / 38 IFU 01701 DE 12...
- Seite 12 Einführung Gesamtansicht Fig. 8: Standleuchte LUCEA 40 Ständerstange Stromversorgung Federarm Ständerfuß Leuchtenbügel Antistatische Rollen mit Bremse Leuchte LUCEA 40 LUCEA 10-40 12 / 38 IFU 01701 DE 12...
- Seite 13 3,5 m POWER CORD C7 Netzkabel Großbritannien Lucea 10 5 686 02 904 3,5 m POWER CORD C7 Netzkabel USA und Japan Lucea 10 5 686 02 900 3,5 m US JPN POWER CORD C7 Netzkabel Brasilien Lucea 10 5 686 02 902...
- Seite 14 Personen in elektromagnetischen Feldern (0 Hz bis 300 GHz) Verordnung 384/2020 INMETRO-Zertifizierung – Anforderungen an die Kon- formitätsbewertung für Geräte, die den Gesundheits- behörden unterstehen Tab. 5: Konformität des Produkts mit Normen Qualitätsmanagement: LUCEA 10-40 14 / 38 IFU 01701 DE 12...
- Seite 15 (Kalifornisches Gesetz zur Förderung der Sauberkeit des Trinkwassers) Richtlinie 94/62/EG 1994 Verpackung und Verpackungsabfälle SJ/T 11365-2006 2006 Maßnahmen zur Kontrolle von Umweltverschmutzungen durch elektronische Produkte, China-RoHS (Beschränkung Gefahrenstoffe) Tab. 7: Umweltnormen und -verordnungen LUCEA 10-40 15 / 38 IFU 01701 DE 12...
- Seite 16 Of Health And Human Services Teil H: Medizinprodukte Tab. 8: Konformität mit Branchennormen Weiter Informationen (nur für China) 适用规格型号：LUCEA 10 Schienenleuchte; LUCEA 10 Tischleuchte; LUCEA 10 Standleuchte; LUCEA 10 Wandleuchte, LUCEA 40 Standleuchte, LUCEA 40 Deckenleuchte 产品名称：手术辅助照明灯 LUCEA 10-40 16 / 38...
- Seite 17 售后服务单位/代理人电话：800 820 0207 1.11 Angaben zum Verwendungszweck 1.11.1 Verwendungszweck Die Leuchte LUCEA 10-40 ist eine Untersuchungsleuchte zur Ergänzung des Raumlichtes und Beleuchtung eines bestimmten Körperbereichs für eine präzise Untersuchung. 1.11.2 Bestimmungsgemäße Benutzer • Die Bedienung des Geräts darf nur von eingewiesenem medizinischem Personal erfolgen, das diese Anleitung gelesen und verstanden hat.
- Seite 18 [8 Seite 36]. INW E IS Der Energieverbrauch des Geräts ist im Kapitel 9.2 Elektrikdaten angeführt. Das Gerät enthält keine gefährlichen Stoffe gemäß der RoHS-Richtlinie (siehe Ta- belle 7) und der Reach-Verordung. LUCEA 10-40 18 / 38 IFU 01701 DE 12...
- Seite 19 Die Standleuchte kann umkippen, wenn sich jemand auf sie stützt. Niemals auf die Standleuchte stützen. AR NU NG Verletzungsgefahr Starke Magnetfelder können zu Betriebsstörungen und einer unvermittelten Bewegung der Leuchten führen. Nicht in einem MRT-Raum verwenden. LUCEA 10-40 19 / 38 IFU 01701 DE 12...
- Seite 20 Verletzungen oder setzt sich der Gefahr eines Elek- troschocks aus. Montage, Wartung und Demontage der Geräte oder Komponenten dürfen nur von einem Techniker von Getinge oder einem Servicetechniker, der von Getinge entsprechend geschult wurde, vorgenommen werden. 2.2.3...
- Seite 21 Steuerungsschnittstelle Steuerungsschnittstelle Das Produkt enthält keine Steuerungsschnittstelle. LUCEA 10-40 21 / 38 IFU 01701 DE 12...
- Seite 22 1. Den Ein-/Ausschalter am Bedienfeld der Leuchte drücken, um die Leuchte einzu- schalten. 2. Kontrollieren, ob alle LEDs funktionieren. 3. Bei Anomalien wenden Sie sich bitte an den technischen Support. Fig. 11: Funktionstüchtigkeit der LEDs LUCEA 10-40 22 / 38 IFU 01701 DE 12...
- Seite 23 45° einstellen. Fig. 12: Einstellung LUCEA 10 Schiene LUCEA 10 Fig. 13: Anbringung der Leuchte LUCEA 10 an der Schiene 1. Die Halterung auf die Schiene setzen. 2. Die Feststellschraube festschrauben; dabei darauf achten, dass die Halterung richtig um die Schiene greift.
- Seite 24 Ein-/Ausschalten der Beleuchtung Ein-/Ausschalten der Beleuchtung 1. Zum Einschalten der Leuchte den Schalter an der Rückseite der Leuchte drücken. 2. Zum Ausschalten der Leuchte den Schalter an der Rückseite erneut drücken. LUCEA 10-40 24 / 38 IFU 01701 DE 12...
- Seite 25 Gebrauch Handhabung der Leuchte Handhabung der Leuchte Fig. 16: Handhabung der Leuchte 1. Die Leuchte am Griff so ausrichten, dass der Arbeitsbereich gut ausgeleuchtet ist. Fig. 17: Rotation LUCEA 10 300° 180° Unbegrenzt 160° Fig. 18: Rotation Deckenleuchte LUCEA 40 Unbegrenzt Unbegrenzt 180°...
- Seite 26 Gebrauch Handhabung der Leuchte Fig. 19: Rotation Wandleuchte LUCEA 40 180° unbegrenzt 180° +45° / -50° 290° Fig. 20: Rotation Standleuchte LUCEA 40 55° 180° 290° +65° / -45° LUCEA 10-40 26 / 38 IFU 01701 DE 12...
- Seite 27 Fehlermeldungen und Alarme Fehlermeldungen und Alarme Entfallen für das Produkt. LUCEA 10-40 27 / 38 IFU 01701 DE 12...
- Seite 28 Kundendienst von bewegen Getinge Das Gerät lässt sich nur Mechanische Blockierung Kontaktieren Sie den Techni- schwer verstellen schen Kundendienst von Getinge Tab. 12: Fehlerbehebung mechanischer Probleme LUCEA 10-40 28 / 38 IFU 01701 DE 12...
- Seite 29 In Abhängigkeit vom Infektionsrisiko ist jedoch eine Desinfektion mit mittlerem bis hohem Desinfektionsgrad in Betracht zu ziehen. Die zuständigen Abteilungen haben die nationalen Anforderungen (Normen und Verordnungen) für Hygiene und Desinfektion zu beachten. LUCEA 10-40 29 / 38 IFU 01701 DE 12...
- Seite 30 ▪ Ethylendiamintetraacetat (2,5 %) Tab. 13: Liste der Wirkstoffe, die zur Desinfektion verwendet werden können Beispiele getesteter handelsüblicher Mittel • Produkt von ANIOS®**: Surfa'Safe®** • Andere Mittel: Isopropylalkohol, 20%ige oder 45%ige Lösung LUCEA 10-40 30 / 38 IFU 01701 DE 12...
- Seite 31 Zur Bewahrung der ursprünglichen Leistungsfähigkeit und Zuverlässigkeit des Geräts sollten Wartung und Inspektion einmal jährlich wie folgt durchgeführt werden. Während der Gewährleis- tungszeit sind Wartung und Inspektion von einem Getinge-Techniker oder einem von Getinge be- fugten Vertragshändler durchzuführen. Nach Ablauf der Gewährleistung können Wartung und In- spektion von einem Getinge-Techniker, einem von Getinge befugten Vertragshändler oder einem...
- Seite 32 < 100 W/m² ̶ Strahlungsenergie 3,9 mW/m²/lx ± 0,4 UV-Bestrahlungsstärke ≤0,7 W/m² ̶ Tab. 15: Optikdaten LUCEA 10 Leistungsmerkmale LUCEA 40 Toleranz Nominale Beleuchtungsstärke in 1 m Entfernung > 40 000 lx ̶ Leuchtfelddurchmesser d10 in 1 m Entfernung 22 cm ± 3 cm...
- Seite 33 Z12010701 EMDN-Code Standleuchte Z12010702 Jahr der CE-Kennzeichnung 2009 Tab. 19: Weitere technische Daten LUCEA 10-40 EMV-Erklärung OR SI CH T Funktionsstörungen des Systems Der Einsatz in Verbindung mit anderen Geräten kann Betrieb und Leistungen des Geräts stören. Folglich darf das Gerät nicht direkt neben, über oder unter anderen Geräten betrieben werden, ohne dass zuvor überprüft wurde, ob das Gerät in der vor-...
- Seite 34 Wohngebiet (hierfür ist normalerweise Klasse B gemäß CISPR 11 erforderlich) bietet das Ge- rät keinen ausreichenden Schutz gegen störende Funkfrequenzen. Im Falle einer solchen Verwendung muss der Benutzer folglich entsprechende Korrekturmaßnahmen ergreifen, wie ein Verstellen oder Neuausrichten des Geräts. LUCEA 10-40 34 / 38 IFU 01701 DE 12...
- Seite 35 Anweisungen zur Installation und Benutzung des Systems zu Funkstörun- gen kommen. Der Einsatz dieses Systems in Wohngebieten kann zu nachteiligen Interferenzen führen, die in diesem Falle vom Benutzer auf eigene Kosten zu beseitigen sind. LUCEA 10-40 35 / 38 IFU 01701 DE 12...
- Seite 36 Das Gerät darf nicht in den Hausmüll gegeben werden, es ist über eine spezielle Sammelstelle oder einen Fachbetrieb für Wiederverwertung oder Recycling zu entsorgen. Für Informationen über die Entsorgung eines Geräts, das nicht mehr verwendet wird, wenden Sie sich bitte an Ihren lokalen Getinge-Vertriebshändler. 10.3 Elektrische und elektronische Bauteile Alle elektrischen und elektronischen Bauteile, die in Verbindung mit dem Gerät verwendet wer-...
- Seite 37 Notizen...
- Seite 38 *MAQUET ORCHIDE, MAQUET, GETINGE, SATELITE und GETINGE GROUP sind einge- tragene Warenzeichen von Getinge AB, seinen Geschäftsbereichen oder Tochterunterneh- men. **SURFA‘SAFE ist ein eingetragenes Warenzeichen von den Laboratorien ANIOS, ihren Geschäftsbereichen oder Tochterunternehmen. **ANIOS ist ein eingetragenes Warenzeichen von Laboratoires ANIOS, seinen Geschäfts- bereichen oder Tochterunternehmen ...