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Getinge Maquet Rolite Gebrauchsanweisung
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Getinge Maquet Rolite Gebrauchsanweisung

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Gebrauchsanweisung
Maquet Rolite
IFU 01831 DE 07 2023-07-27

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Verwandte Anleitungen für Getinge Maquet Rolite

Inhaltszusammenfassung für Getinge Maquet Rolite

  • Seite 1 Gebrauchsanweisung Maquet Rolite IFU 01831 DE 07 2023-07-27...
  • Seite 2 Rahmen der Urheberrechtsgesetze. © Copyright 2021 Maquet SAS Technische Änderungen vorbehalten Durch die ständige Weiterentwicklung des Produkts kann es vorkommen, dass die Angaben und Abbildungen in der Bedienungsanleitung geringfügig vom aktuellen Produkt abweichen. V07 27.07.2023 Maquet Rolite IFU 01831 DE 07...
  • Seite 3 1.9.2 Bestimmungsgemäße Benutzer..................... 28 1.9.3 Zweckentfremdung ........................ 28 1.9.4 Gegenanzeige........................28 1.10 Nutzung ..............................1.11 Klinische Vorteile ..........................1.12 Gewährleistung............................. 1.13 Lebensdauer des Produkts........................1.14 Anweisungen zur Reduzierung der Umweltauswirkungen ..............Maquet Rolite 3 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 4 Anbringen und Entnahme des sterilisierbaren Griffs STG PSX VZ an der Leuchte........................ 61 4.3.3 Handhabung der Leuchte ...................... 62 4.3.4 Laser zur Leuchtenpositionierung (nur bei Maquet PowerLED II) ......... 64 4.3.4.1 Über das Leuchtenbedienfeld ................64 4.3.4.2 Über den Touchscreen..................65 Maquet Rolite 4 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 5 6.2.1 Vorbereitung vor der Reinigung ..................... 92 6.2.2 Bei einer manuellen Reinigung ....................92 6.2.3 Bei einer Reinigung in einem Reinigungs-/Desinfektionsgerät ..........92 6.2.4 Sterilisation der Griffe Maquet Sterigrip ................. 93 Maquet Rolite 5 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 6 Weitere technische Daten ........................103 EMV-Erklärung ............................. 104 8.6.1 FCC PART 15 (nur für die USA) .................... 105 Entsorgung ....................... 106 Entsorgung der Verpackung ......................... 106 Produkt ..............................106 Elektrische und elektronische Bauteile ....................106 Maquet Rolite 6 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 7 Auflagen im Gesundheitswesen. Aufgrund seines umfassenden Knowhows in OP-Leuchten, Deckentragsystemen, Tragarmen und Multimedialösungen ist Getinge in der Lage, Qualität und Innovation in den Fokus zu rücken, um bestmögliche Ergebnisse für Gesundheitspersonal und Patienten zu erzielen. Die OP-Leuch- ten von Getinge sind weltweit für ihre innovativen Funktionen und ihr Design bekannt.
  • Seite 8 Der sterilisierbare Griff ist mit dem Gerät kompatibel. 1. Den Griff in die Halterung einschieben. Ø Es ist ein Klicken zu hören. 2. Den Griff bis zum zweiten Klicken drehen, um ihn zu verriegeln. Maquet Rolite 8 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 9 Benutzer sind Personen, die aufgrund ihrer Qualifikation oder speziellen Schulung durch eine zugelassene Person, befugt sind, die Geräte zu bedienen. • Benutzer sind verantwortlich für die Sicherheit bei der Bedienung der Geräte und die Beach- tung, dass sie zweckentsprechend genutzt werden. Maquet Rolite 9 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 10 Leuchte für Untersuchungen und Behandlungen im OP-Saal, die jederzeit ohne Gefahr für den Patienten abgebrochen werden können, falls die Beleuchtung ausfallen sollte. Beispiel: Die Standleuchte (MAQUET Rolite*) ist eine Leuchte für kleine Eingriffe. OP-Leuchtensystem Kombination mehrerer OP-Leuchten für Behandlungen und Untersuchungen zum Einsatz im OP- Saal.
  • Seite 11 Rampe (Neigung) ausnahms- NICHT ziehen. Vor dem Verschieben weise auch gezogen werden. Die Ak- der Standleuchte ROLITE muss der kus müssen sich hierbei auf der ab- Leuchtenarm eingeklappt werden. schüssigen Rampenseite befinden. Maquet Rolite 11 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 12 Einführung Gesamtansicht Gesamtansicht Fig. 1: Gesamtansicht MAQUET Rolite PowerLED II 1 Leuchte 6 Drehbare Rollen 2 Federarm 7 Akkus 3 Obere Ständerstange 8 Rollenbremsen 4 Untere Ständerstange 9 Benutzerschnittstelle 5 Ständerfuß Maquet Rolite 12 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 13 Bei der Bestellung wählbare Farb- temperatur Einstellbare Farbtemperatur Volista VisioNIR Komfort-Licht* Kamera mit Funkverbindung QL+-Griffhalterungen mit TILT QL-Griffhalterungen mit TILT Sterilisierbare Griffe Netzkabel Tab. 3: Funktionen und erhältlicher Zubehör für die verschiedenen Leuchten Maquet Rolite 13 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 14 Einführung Gesamtansicht 1.6.1 Komponenten 1.6.1.1 Leuchten Fig. 2: Für Maquet Rolite erhältliche Leuchten 1 Leuchte Maquet PowerLED II 700 3 Leuchte Volista VSTII/VCSII 600 2 Leuchte Maquet PowerLED II 500 4 Leuchte Volista VSTII/VCSII 400 Maquet Rolite 14 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 15 Durchmesser auf 3 Größen einstellbar (klein, mittel und groß); bei den Leuchten Maquet Power- LED II 500 sind zwei Größeneinstellungen (klein und mittel) möglich. Die Leuchten VOLISTA bie- ten fünf mögliche Leuchtfelddurchmesser. Maquet Rolite 15 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 16 Eingriffen deutlicher erkennen zu können. Das OP- Team und der Anästhesist verfügen auf diese Weise über eine Mindestbeleuchtung während die- sen Eingriffen. Hiermit wird ebenfalls eine beruhigende Atmosphäre für den Patienten hergestellt, die den Stressfaktor senkt. Maquet Rolite 16 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 17 Silberionen freigesetzt. Die Silberionen blockieren den Metabolismus der Bakte- rien und/oder verhindern ihre Vermehrung, was sie zerstört. ISO 22196:2011 Reduzierung von staphylococcus aureus und escherichia coli um mehr als 2 Log-Stufen. Maquet Rolite 17 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 18 Sicht des OP-Teams, da das Blendungsgefühl abgemildert wird. Farbtemperatur Fig. 9: Farbtemperatur 3800K und 4300K Die OP-Leuchten Maquet PowerLED II sind in zwei Farbtemperaturen erhältlich: 3800K und 4300K. Maquet Rolite 18 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 19 über 740 nm einzustellen (siehe Tabelle 35). INW E IS Das NIR-Bildgebungssystem und das Fluoreszenzmittel sollten vorab in Verbindung mit der Funktion Volista VisioNIR getestet werden, um eine optimale Einstellung zu erhalten. Maquet Rolite 19 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 20 INW E IS Das System besteht aus einer Kamera mit HDMI-Ausgang und USB-Stromversor- gung, die mit einem Funkübertragungssystem verwendet werden kann. Getinge vertreibt eine Kamera mit Funkverbindung GEFEN. Es kann auch ein anderes Funkverbindungssystem verwendet werden, wenn dieses zuvor von Getinge vali- diert wurde.
  • Seite 21 QL-Griffhalterungen (nur für Volista) Die Griffhalterung lässt sich mit der QL-Vor- richtung in der Leuchtenmitte anbringen. Sie ist für den sterilisierbaren Griff STG PSX aus- gelegt. Fig. 16: Halterung für den sterilisierbaren Griff STG PSX Maquet Rolite 21 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 22 Der Chirurg verfügt auf die- se Weise über eine gleichbleibende Beleuch- tung des Eingriffsfeldes, da die Lichtintensität bei der Beleuchtung von helleren Geweben vermindert und von dunklen Hohlräumen er- höht wird. Fig. 19: LMD-Modul Maquet Rolite 22 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 23 5 686 04 965 POWER CORD AUS Netzkabel Australien 5 686 04 964 POWER CORD ITA Netzkabel Italien 5 686 04 962 POWER CORD ARG Netzkabel Argentinien 5 686 04 968 Tab. 4: Netzkabel Maquet Rolite 23 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 24 Parc de Limère-Avenue de la Pomme de Pin CS 10008 Ardon - 45074 Orléans cedex 2 - France YYYY-MM-DD XXXXXX ARDXXXXXXXXX ROL XXXXXXXXXXXXXXXX Maquet Rolite (XX)XXXXXXXXXXXXXX(XX)XXXXXX(XX)XXXXXX(XXX)ARDXXXXXXXXX(XX)XXXXXXXX 100-240Vac ~ 50/60Hz 185VA 24Vac ~ 50/60Hz 185VA 24Vdc 185VA ANSI/AAMI ES60601-1 :2005 + AMD (2012) CAN/CSA-C22.2 NO.
  • Seite 25 Sicherheit von Lasereinrichtungen - Teil 1: Klassifi- EN 60825-1:2014 zierung von Anlagen und Anforderungen Verordnung 384/2020 INMETRO-Zertifizierung – Anforderungen an die Konformitätsbewertung für Geräte, die den Gesund- heitsbehörden unterstehen Tab. 5: Konformität des Produkts mit Normen Maquet Rolite 25 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 26 (Kalifornisches Gesetz zur Förderung der Sauberkeit des Trinkwassers) Richtlinie 94/62/EG 1994 Verpackung und Verpackungsabfälle SJ/T 11365-2006 2006 Maßnahmen zur Kontrolle von Umweltverschmutzungen durch elektronische Produkte, China-RoHS (Beschränkung gefährlicher Stoffe) Tab. 7: Umweltnormen und -verordnungen Maquet Rolite 26 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 27 7 - Enforcement policy (Durchsetzungsgrundsät- 21CFR Teil H 21--Food And Drugs Kapitel I--Food And Drug Administration, Depart- ment Of Health And Human Services Teil H -- Medizinprodukte Tab. 8: Konformität mit Branchennormen Maquet Rolite 27 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 28 Einführung Angaben zum Verwendungszweck Angaben zum Verwendungszweck 1.9.1 Verwendungszweck Die Leuchte Maquet Rolite ist für die Beleuchtung des Patientenkörpers bei chirurgischen Eingrif- fen, Untersuchungen oder Behandlungen vorgesehen. 1.9.2 Bestimmungsgemäße Benutzer • Die Bedienung des Geräts darf nur von eingewiesenem medizinischem Personal erfolgen, das diese Anleitung gelesen und verstanden hat.
  • Seite 29 Die Lebensdauer gilt nicht für Gebrauchsgüter wie die sterilisierbaren Griffe. Für diese 10-jährige Lebensdauer sind bestimmte Voraussetzungen zu erfüllen, wie eine jährli- che Überprüfung durch von Getinge geschultem und zugelassenem Personal. Sollte das Gerät nach Ablauf dieses Zeitraums noch in Betrieb sein, ist eine umfassende Inspektion durch von Getinge geschultem und zugelassenem Personal erforderlich, um zu sicherzustellen, dass die Si- cherheit auch weiterhin gewährleistet ist.
  • Seite 30 AR NU NG Gefahr eines Elektroschocks Durch ein falsches Abtrennen vom Stromnetz können das Versorgungskabel beschädigt und unter Spannung stehende Komponenten freigelegt werden. Zum Herausziehen des Steckers nicht am Kabel ziehen. Maquet Rolite 30 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 31 Ein sich zu schnell entladender Akku kann zum Abschalten der Leuchte wäh- rend des Eingriffs führen. Daher ist jeden Monat ein Autonomietest des Akkus vorzunehmen. Im Falle einer Funktionsstörung kontaktieren Sie bitte den Technischen Kunden- dienst von Getinge. Maquet Rolite 31 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 32 Verletzungen oder setzt sich der Gefahr eines Elek- troschocks aus. Montage, Wartung und Demontage der Geräte oder Komponenten dürfen nur von einem Techniker von Getinge oder einem Servicetechniker, der von Getinge entsprechend geschult wurde, vorgenommen werden. AR NU NG Gefahr eines Elektroschocks Der Benutzer kann einem Stromschlag ausgesetzt sein, wenn das Gerät nicht...
  • Seite 33 Verschieben auf der Leuchtenseite. Die Leuchte darf bei einer Rampe (Neigung) ausnahmsweise auch gezogen werden. Die Akkus müssen sich hierbei auf der ab- schüssigen Rampenseite befinden. Tab. 11: Sicherheitsetikett am Produkt Maquet Rolite 33 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 34 Benutzerschnittstelle Benutzerschnittstelle Fig. 23: Benutzerschnittstelle 1 Bedienfeld an der Leuchte 2 Touchscreen Maquet Rolite 34 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 35 10 AIM-Funktion Einstellung der Beleuchtung 11 Umfeldbeleuchtung Einstellung Leuchtfelddurchmesser 12 Positionierungshilfe per Laser* Kamerazoom (bei PowerLED II nicht belegt) 13 Sicherheitssymbol für Laser Plus (Erhöhen der gewählten Funktion) 14 Einstellen der Farbtemperatur Maquet Rolite 35 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 36 Fig. 25: Touchscreen-Bedienfeld Zustandsleiste Funktionsfeld Menüleiste Nr. Bezeichnung Bildschirmbereich zur Anzeige von: Fehlern, Akkuladestand, Uhrzeit, Getinge-Logo und Kundenlogo. Bildschirmbereich für den Zugriff auf die Menüs: Startseite, Favoriten, Funktionen und Ein- stellungen. Bildschirmbereich zur Bedienung des Geräts. Tab. 12: Informationen über den Touchscreen...
  • Seite 37 Zur Einstellung von Datum und Uhrzeit auf Uhr drücken. Getinge-Logo ▪ Zur Anzeige der Wartungsinformatio- nen für das Gerät auf das Getinge- Logo drücken. ▪ Erneut auf das Getinge-Logo drücken, um das Menü für die Wartungstechni- ker von Getinge oder einem anderen zugelassenen Wartungstechniker, sie- he Personengruppen, aufzurufen.
  • Seite 38 Seite mit den Einstellungen und Konfigu- rationsangaben zuzugreifen Akku-Tests Auf Autonomietest drücken, um auf die Notstromtestseite zu gelangen Zurück Auf Zurück drücken, um zum vorherigen Bildschirm zurückzukehren Tab. 14: Statusleiste am Touchscreen Maquet Rolite 38 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 39 1. Kontrollieren, ob die Federn des Feder- arms korrekt in ihrer Aufnahme sitzen. 2. Bei Anomalien wenden Sie sich bitte an den technischen Support. Fig. 29: Kontrolle des Metallfedern des Feder- arms Maquet Rolite 39 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 40 Kontrolle der Kappen und Leuchten- schale Dichtringe der Leuchte 1. Ordnungsgemäße Anbringung und Zu- stand der Leuchtendichtringe prüfen. 2. Bei Anomalien wenden Sie sich bitte an den technischen Support. Fig. 32: Kontrolle der Leuchtendichtringe Maquet Rolite 40 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 41 Leuchtstufe. 3. Die Leuchte einschalten und den größten Leuchtfelddurchmesser wählen (so dass alle LEDs leuchten) Einstellen der Be- leuchtung [8 Seite 44]. Fig. 35: Funktionstüchtigkeit der LEDs 4. Kontrollieren, ob alle LEDs funktionieren. Maquet Rolite 41 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 42 Sie sich bitte an den technischen Support. Fig. 37: Akku-Test Leuchtenbedienung 4.2.1 Ein-/Ausschalten der Leuchte 4.2.1.1 Einschalten der Standleuchte 1. Den Betriebsschalter der Standleuchte drücken, um die Leuchte einzuschalten. Fig. 38: Einschalten der Standleuchte Maquet Rolite 42 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 43 1. Auf das Funktionsfeld der Leuchte drücken. Ø Die Leuchtenseite wird angezeigt. 2. Den Betriebsschalter der Leuchte drücken. Ø Die Leuchte wird ausgeschaltet und die Betriebs-LED der Leuchte erlischt. Ø Die Beleuchtung ist ausgeschaltet. Maquet Rolite 43 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 44 Einstellen der Farbtemperatur 1. Die Taste Farbtemperatur drücken. Ø Die Taste leuchtet jetzt am Bedienfeld. 2. Für eine wärmere Farbtemperatur die Plus-Taste drücken. 3. Für eine kältere Farbtemperatur die Minus-Taste drücken. Maquet Rolite 44 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 45 , die weiße Leuchtbirne oder die blaue Leuchtbirne drücken, um die gewünschte Farbtempera- tur auszuwählen. Ø Jetzt leuchtet die Taste blau und die gewählte Farbtemperatur wird von der Leuchte über- nommen. Maquet Rolite 45 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 46 Einregeln der Beleuchtungsstärke der Umfeldbeleuchtung 1. Auf Umfeldbeleuchtung drücken. Ø Die Taste leuchtet jetzt am Bedienfeld. 2. Zum Erhöhen der Beleuchtungsstärke die Plus-Taste drücken. 3. Zum Drosseln der Beleuchtungsstärke die Minus-Taste drücken. Maquet Rolite 46 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 47 1. Auf der Leuchtenseite des Bildschirms die Taste Standardbeleuchtung/ Umfeldbeleuchtung drücken. Ø Die Taste leuchtet jetzt blau. 2. Zum Erhöhen der Beleuchtungsstärke die Plus-Taste drücken. 3. Zum Drosseln der Beleuchtungsstärke 4 Minus-Taste drücken. Maquet Rolite 47 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 48 2. Nach Einschalten der AIM-Funktion zum Drosseln der Leuchtstärke der Leuchte die Minus- Taste drücken. INW E IS Bei eingeschalteter AIM-Funktion ist die BOOST-Funktion nicht zugänglich; es ste- hen 10 Helligkeitsstufen zur Verfügung. Maquet Rolite 48 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 49 Maquet PowerLED II stehen 10 Helligkeitsstufen zur Verfügung, bei Volista sind es 5 Helligkeitsstufen. Einstellung des Leuchtfelddurchmessers mit AIM 1. Zum Vergrößern des Leuchtfelddurchmessers der Leuchte die Plus-Taste drücken. 2. Zum Verkleinern des Leuchtfelddurchmessers der Leuchte die Minus-Taste drücken. Maquet Rolite 49 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 50 Funktion VisioNIR Boost optimiert werden (siehe Tabelle 35). Die Leuchten werden damit automatisch auf eine Farbtemperatur von 5100 K eingestellt und die LEDs des inneren Segments der Behandlungsleuchte Volista 600 werden ausgeschaltet. Maquet Rolite 50 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 51 Ø Jetzt leuchtet die Taste blau und die Komfort-Licht-Funktion der Leuchte ist eingeschaltet. 2. Zum Ausschalten des Komfort-Lichts erneut die Taste Komfort-Licht drücken. Ø Die Taste erlischt und die Komfort-Licht-Funktion der Leuchte ist ausgeschaltet. Maquet Rolite 51 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 52 Wenn die Leuchte auf ihre Mindestleistung eingestellt ist, kann die Leuchtdichte nicht weiter reduziert werden und die Minus-Taste ist grau unterlegt darge- stellt. Die Leuchtdichteanzeige dient zur Überwachung, ob der gespeicherte Leuchtdichtewert ein- gehalten wird: Maquet Rolite 52 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 53 Ø Die Bildschirmseite Favoriten wird angezeigt. 2. Zur Auswahl einer der sechs gespeicherten Favoriten die Taste Favoriten drücken, so- bald der Name des gewünschten Favoriten angezeigt wird. Ø Der gewählte Favorit ist ausgewählt. Maquet Rolite 53 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 54 ̶ ̶ ̶ ̶ ̶ ̶ Komfort- Aktiviert Aktiviert Aktiviert Aktiviert Aktiviert Aktiviert Licht Endo ̶ ̶ ̶ ̶ ̶ ̶ Tab. 16: Werkseitig voreingestellte Favoriten für die Leuchten Maquet PowerLED II Maquet Rolite 54 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 55 Kontrast Laparotomie 50 % Auto Hoch Orthopädie 50 % Auto Mittel Plastische Chirurgie 20 % Auto Standard Herzchirurgie 50 % Auto Hoch Tab. 19: Werkseitig voreingestellte Favoriten für die Kamera (nur bei Volista) Maquet Rolite 55 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 56 Bei der Positionierung der Standleuchte ist stets auf einen sicheren Stand zu achten. AR NU NG Verletzungsgefahr Die Standleuchte kann umkippen, wenn sich jemand auf sie stützt. Niemals auf die Standleuchte stützen. Maquet Rolite 56 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 57 5. Zum Verschieben die Standleuchte am Griff an der unteren Ständerstange fassen und auf den Rollen vorwärtsschieben. 6. Nach dem Aufstellen der Standleuchte am gewünschten Ort die Bremsen der Rollen ziehen (nach unten drücken), um das Gerät festzustellen. Maquet Rolite 57 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 58 Ø Der Griff ist jetzt eingerastet und ein- satzbereit. Fig. 53: Anbringen des sterilisierbaren Griffs STG PSX Entnahme eines sterilisierbaren Griffs von der Leuchte 1. Den Verriegelungsknopf drücken. 2. Den Griff entnehmen. Fig. 54: Entnahme des sterilisierbaren Griffs STG PSX Maquet Rolite 58 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 59 Fig. 55: Anbringen des sterilisierbaren Griffs satzbereit. STG HLX Entnahme eines sterilisierbaren Griffs von der Leuchte 1. Den Verriegelungsknopf drücken. 2. Den Griff entnehmen. Fig. 56: Den sterilisierbaren Griff STG HLX ent- nehmen. Maquet Rolite 59 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 60 Ø Der Griff ist jetzt einsatzbereit. Fig. 57: Anbringen eines Griffs DEVON/DEROY- Entnahme des Griffs DEVON/DEROYAL von der Leuchte 1. Den Griff aus der Halterung herausdrehen Fig. 58: Entnahme des Griffs DEVON/DEROY- Maquet Rolite 60 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 61 Anbringen des sterilisierbaren Griffs STG PSX VZ Entnahme des sterilisierbaren Griffs bei ei- ner Leuchte mit Kamera 1. Den Verriegelungsknopf drücken. 2. Den Griff entnehmen. Fig. 60: Entnahme des sterilisierbaren Griffs STG PSX VZ Maquet Rolite 61 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 62 Die Leuchte lässt sich auf verschiedene Arten verstellen: – von desinfizierten Personen: über den sterilen Griff in der Leuchtenmitte – von nicht-desinfizierten Personen: durch Ergreifen der Leuchte selbst oder über den Au- ßengriff Maquet Rolite 62 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 63 260° (PWDII) +45° / -45° (Volista VCSII) 330° (Volista) Tab. 20: Rotationswinkel der Leuchte Maquet Rolite Platzbedarf für die Leuchte 890 mm 2405 mm 860 mm Fig. 63: Platzbedarf für die Leuchte Maquet Rolite Maquet Rolite 63 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 64 2. Die Leuchte so verstellen, dass die beiden Laserpunkte möglichst nah beieinander liegen. Ø Auf diese Weise hat die Leuchte den optimalen Abstand zum auszuleuchtenden Bereich. 3. Erneut auf Laser drücken, um den Laser manuell vor Ablauf der 20 Sekunden wieder aus- zuschalten. Maquet Rolite 64 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 65 3. Die Leuchte so verstellen, dass die beiden Laserpunkte möglichst nah beieinander liegen. Ø Auf diese Weise hat die Leuchte den optimalen Abstand zum auszuleuchtenden Bereich. 4.3.5 Beispiele zur Vorab-Positionierung Fig. 67: Vorab-Positionierung der Maquet Rolite Maquet Rolite 65 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 66 Die Akkus entleeren sich, wenn das Gerät nicht benutzt wird. Daher muss das Ge- rät regelmäßig an den Netzstrom angeschlossen werden um die Akkus zu laden. Außerdem ist der Akkuladestand vor jedem Einsatz zu kontrollieren. Maquet Rolite 66 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 67 2. Die Vorrichtung drehen, bis ein Klicken zu hören ist. 3. Durch Bewegen der Leuchte prüfen, ob die QL+-Vorrichtung fest hält. Ø Die QL+-Vorrichtung ist jetzt einsatzbe- reit. Fig. 70: Anbringen einer QL+-Vorrichtung Maquet Rolite 67 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 68 (LED-Seite) zur Decke zeigt 2. Jetzt die Einrastaufnahme entgegen dem Uhrzeigersinn drehen, dann die Quick-Lock-Vorrichtung entnehmen - da- bei die Einrastaufnahme festhalten. Ø Die Quick-Lock-Vorrichtung wurde ent- nommen. Fig. 71: Entnahme einer Quick-Lock-Vorrichtung Maquet Rolite 68 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 69 4.5.1 Voreinstellung der Vorrichtung 4.5.1.1 An Kamera und LMD-Modul Fig. 72: Voreinstellung der Quick-Lock-Kamera 1. Den Kamerafuß so drehen, dass die Markierungen einen grünen Pfeil bilden. Ø Jetzt ist die Kamera montagebereit. Maquet Rolite 69 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 70 Fig. 74: Ausrichtung der Leuchte Fig. 75: Darstellung zur Anbringung der Quick-Lock-Kamera 1. Die Kamera so drehen, dass der Anschlusspin in die Aufnahme der Leuchte greift. 2. Die beiden Pfeile müssen übereinander liegen. Maquet Rolite 70 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 71 Händen den Kamerafuß entgegen dem Uhrzeigersinn drehen. 3. Zur Entnahme die Quick-Lock-Kamera nach oben ziehen Ø Die Quick-Lock-Kamera wurde entnom- men. Fig. 78: Entnahme der Kamera von der Leuchte Maquet Rolite 71 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 72 Anschlusspin). 2. Wie bei der Kamera den Griffsockel im Uhrzeigersinn drehen und auf das korrekte Einrasten der Verriegelung achten. Ø Die Griffhalterung ist einsatzbereit. Fig. 80: Darstellung des Griffs mit Halterung Maquet Rolite 72 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 73 Die Kamera OHDII AIR03 QL FHD mit Funkverbindung muss vor dem ersten Ein- satz gekoppelt werden. Bei den folgenden Nutzungen ist unter bestimmten Um- ständen eine erneute Kopplung erforderlich. Getinge bietet eine Kamera mit einem Funkschlüssel GEFEN®, hierzu die dem Funkverbindungssystem beiliegende An- leitung oder WHDI (Funkübertragung) [8 Seite 73] einsehen.
  • Seite 74 Kopplungsvorgang starten, bis die Meldung „Source already listed“ erscheint und dann weitere 30 Sekunden abwarten, bis das aktuelle Kamerabild angezeigt wird. Der Empfänger kann bis zu 8 Sender speichern; ist die Speicherkapazität erschöpft, den Menüpunkt „Remove Transmitter“" im Setup-Menü auswählen. Maquet Rolite 74 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 75 Kameraseite zu wechseln. Einschalten einer Kamera auf der Leuchtenseite 1. Auf der Leuchtenseite des Bildschirms das Kamerasymbol drücken. Ø Die Kameraseite wird angezeigt und die Kamera eingeschaltet. Maquet Rolite 75 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 76 Fig. 87: Zoom-Funktion Vergrößern / Verkleinern 1. Auf die Zoom-Taste drücken, um die Zoom-Funktion aufzurufen. 2. Auf Vergrößern oder Verkleinern drücken, um die Bildgröße am Bildschirm in Echt- zeit zu verändern. Maquet Rolite 76 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 77 Ø Die gewählte Taste leuchtet blau und der Weißabgleich ist eingeschaltet. Fig. 89: Fokuseinstellung Automatische Scharfstellung 1. Auf Fokus drücken, um auf die Fokuseinstellungen zuzugreifen. 2. Auf Autofokus drücken. Ø Die Taste leuchtet blau und die Scharfstellung der Kamera erfolgt automatisch. Maquet Rolite 77 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 78 Entnahme des sterilisierbaren Griffs für eine Leuchte mit Kamera 2. Mit dem Griff eine Kamerarotation vorneh- men. Ø Das Bild am Bildschirm wird entspre- chend gedreht. Fig. 91: Ausrichtung der Kamera Maquet Rolite 78 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 79 Zugriff auf die Konfigurationsinformationen 1. Auf Einstellungen in der Menüleiste drücken. Ø Die Einstellungsseite wird angezeigt (siehe oben). 2. Auf Informationen drücken. Ø Der Bildschirm mit den aktuellen Konfigurationsinformationen wird angezeigt. Maquet Rolite 79 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 80 Ø Die eingestellte Bildschirmhelligkeit ist anhand der Leuchtbalken erkennbar. 2. Zur Bestätigung der Änderungen auf OK drücken, zum Abbrechen der gerade vorgenom- menen Einstellungen auf Abbrechen drücken. Ø Nach der Bestätigung werden die Einstellungen gespeichert und angewendet. Maquet Rolite 80 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 81 2. Auf das gewünschte Feld drücken: Stunden oder Minuten Ø Das gewählte Feld wird blau umrandet dargestellt. 3. Mithilfe des Ziffernblocks den gewünschten Wert eingeben und zur Bestätigung OK drücken. Ø Die Änderungen werden übernommen und das Eingabefenster geschlossen. Maquet Rolite 81 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 82 3. Zum Einstellen der Farbtemperatur der Leuchte(n) über den TILT-Griff auf Farbtemperatur drücken. 4. Zur Deaktivierung des TILT-Griffs auf Ausschalten drücken, damit die Beleuchtungsein- stellungen nicht mehr über den Griff erfolgen können. Fig. 96: Verschiedene TILT-Griffe Maquet Rolite 82 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 83 Durch Drücken auf Leuchten werden folgende Angaben über die installierte(n) Leuchte(n) angezeigt: Produktkennung, Seriennummer, verfügbare Optionen und Betriebsstunden. Durch Drücken auf Wartung werden die durchgeführten Wartungen und die Kontaktdaten von Getinge angezeigt. Durch Drücken auf Stromversorgung wird eine Liste mit den Netzstromausfällen ange- zeigt.
  • Seite 84 Leuchtanzeigen für die Notstromversorgung am Leuchtenbedienfeld Kontroll- Bezeichnung Bedeutung leuchten Akku voll Umschalten auf Notstrom Akku schwach Verbleibende Autonomie Kontrollleuchte blinkt rot Abschaltung steht unmittelbar bevor Tab. 23: Leuchtanzeigen für die Notstromversorgung am Touchscreen Maquet Rolite 84 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 85 Häkchen eingeblendet. Schlägt der Test fehl, wird ein rotes Kreuz Wartungsinformationen 5 angezeigt. und die Taste 4. Bei fehlgeschlagenem Test die Taste Wartungsinformationen drücken, um die Seite mit den Wartungsinformationen aufzurufen und anschließend den Technischen Kundendienst von Getinge kontaktieren. Maquet Rolite 85 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 86 Gebrauch Notstromakku Akku-Autonomietest (nur bei Notstromsystem von Getinge) 1. Leuchte ausschalten. 2. Auf Autonomietest in der Menüleiste drücken. Ø Der Autonomietestseite wird angezeigt. 3. Zum Starten des Tests die Taste Autonomietest drücken. Ø Es werden das Datum des letzten Akku-Autonomietests...
  • Seite 87 Die Zahl der leuchtenden Balken zeigt den Akkula- destand an Kontrollleuchte blinkt rot Notstromversorgung Die Akkus sind kurz vor der Tiefentladung, das Ge- rät wird in wenigen Minuten abschalten. Akkuladestandanzeige Ladevorgang Tab. 26: Akkuanzeige Maquet Rolite 87 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 88 Kontaktieren Sie den Techni- ausschalten schen Kundendienst von Getinge Ein LED-Segment oder eine Die LED-Karte ist defekt Kontaktieren Sie den Techni- LED funktioniert nicht schen Kundendienst von Getinge Tab. 30: Fehlerbehebung optischer Probleme Maquet Rolite 88 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 89 Fehlerhafte Komponente (z.B. Power 2, Backup,...) Beispiel für eine Fehlermeldung am Touchscreen: Volista 600 1: Option Failure (Backup) INW E IS In jedem Fall kontaktieren Sie bitte den Technischen Kundendienst von Getinge. Maquet Rolite 89 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 90 In Abhängigkeit vom Infektionsrisiko ist jedoch eine Desinfektion mit mittlerem bis hohem Desinfektionsgrad in Betracht zu ziehen. Die zuständigen Abteilungen haben die nationalen Anforderungen (Normen und Verordnungen) für Hygiene und Desinfektion zu beachten. Maquet Rolite 90 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 91 ▪ Ethylendiamintetraacetat (2,5 %) Tab. 31: Liste der Wirkstoffe, die zur Desinfektion verwendet werden können Beispiele getesteter handelsüblicher Mittel • Produkt von ANIOS®**: Surfa'Safe®** • Andere Mittel: Isopropylalkohol, 20%ige oder 45%ige Lösung Maquet Rolite 91 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 92 Es sollten keine enzymatischen Reinigungsmittel verwendet werden. Enzymatische Reini- gungsmittel können den verwendeten Werkstoff beschädigen. Sie dürfen nicht zum längeren Einweichen verwendet werden und sind in jedem Fall nach dem Reinigungsvorgang gründ- lich abzuspülen. Maquet Rolite 92 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 93 Überwachung des Sterilisationsvorgangs hinzufügen. 4. Den Sterilisationszyklus gemäß den Vorgaben des Sterilisatorherstellers starten. Sterilisationszyklus Temperatur Dauer Trocknen (°C) (min) (min) ATNC (Prion) ̶ Vorvakuum Tab. 33: Beispiel für einen Dampfsterilisationszyklus Maquet Rolite 93 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 94 Zur Bewahrung der ursprünglichen Leistungsfähigkeit und Zuverlässigkeit des Geräts sollten Wartung und Inspektion einmal jährlich wie folgt durchgeführt werden. Während der Gewährleis- tungszeit sind Wartung und Inspektion von einem Getinge-Techniker oder einem von Getinge be- fugten Vertragshändler durchzuführen. Nach Ablauf der Gewährleistung können Wartung und In- spektion von einem Getinge-Techniker, einem von Getinge befugten Vertragshändler oder einem...
  • Seite 95 < 500 lx ̶ leuchtung Tab. 35: Tabelle mit den Optikdaten für die Leuchten Maquet PowerLED II 700 und Maquet PowerLED II Für alle Leuchtfelddurchmesser Im Standardmodus Die Farbtemperatur ist bei der Bestellung anzugeben Maquet Rolite 95 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 96 Schattenauflösung mit zwei Schattern 100 % 80 % ± 10 Tab. 37: Leistungsmerkmale des AIM-Modus Laserdaten Werte Wellenlänge 650 nm Laserstrahldivergenz 0,58 mrad Max. Leistungsabgabe 1 mW Tab. 38: Laserdaten Gemessene Optikwerte bei großem Leuchtfelddurchmesser Maquet Rolite 96 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 97 45 % ±10 Tab. 40: Beleuchtungsstärke der Leuchten VOLISTA mit Zubehör gemäß der Norm EN 60601-2-41 Messung bei kleinem Leuchtfelddurchmesser und unveränderlicher Farbtemperatur Messung bei 4500 K bei einstellbarer Farbtemperatur Bei nominaler Beleuchtung Maquet Rolite 97 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 98 Bestrahlungsstärke bei ≤ 35 W/m² ≤ 12 W/m² ≤ 1,25 W/m² Wellenlänge 710-800 nm Bestrahlungsstärke bei ≤ 2,1 W/m² ≤ 0,25 W/m² ≤ 0,03 W/m² Wellenlänge 800-870 nm Tab. 43: Bestrahlungsstärke im Nahinfrarot-Bereich Maquet Rolite 98 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 99 ± 10 Mit zwei Schattern und Tubus 50 % 45 % ± 10 Tab. 45: Beleuchtungsstärke der Leuchten VOLISTA mit Zubehör gemäß der Norm EN 60601-2-41 Messung bei 4200 K bei kleinem Leuchtfelddurchmesser Im Standardmodus Maquet Rolite 99 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 100 60 000 Stunden, gemäß der Norm TM-81:2012 LEDs 55 000 Stunden, gemäß der Norm TM-81:2016 Ladeanzeige der Akkus 14 Stunden Autonomie der Akkus Mind. 8 Stunden Akkutyp Bleigel Tab. 47: Leistungsaufnahme der Leuchten Volista VSTII Maquet Rolite 100 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 101 Mechanikdaten der Baureihe VCSII Volista VSTII Leistungsmerkmale Volista VSTII 600 Volista VSTII 400 Gewicht der Leuchte mit einfachem Bügel 14 kg 13 kg Leuchtendurchmesser 700 mm 630 mm Tab. 51: Mechanische Eigenschaften der Leuchte VSTII Maquet Rolite 101 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 102 Freeze (Bild einfrieren) Preset (Voreinstellung) Übertragungsart WHDI Schnittstelle RS32 Gewicht ohne sterilen Griff 790 g Maße ohne sterilen Griff (ØxH) 132 x 198 mm Tab. 52: Technische Kameradaten nur über den Touchscreen Maquet Rolite 102 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 103 Brasilien, Australien, der Schweiz und dem Vereinigten Königreich Klassifizierung des Medizinprodukts in USA, China und Taiwan Klasse II Schutzart des gesamten Geräts IP 20 Schutzart der Leuchten IP 44 EMDN-Code Z12010702 GMDN-Code 36843 Tab. 54: Normen und Verordnungen Maquet Rolite 103 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 104 Versorgungseinrichtungen verwendet werden. INW E IS Eine vorübergehende elektromagnetische Störung kann zu vorübergehendem Lichtverlust oder Flackern der Leuchte führen; die Leuchte funktioniert wieder nor- mal, sobald die Störung beseitigt wurde. Maquet Rolite 104 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 105 Wohngebiet (hierfür ist normalerweise Klasse B gemäß CISPR 11 erforderlich) bietet das Ge- rät keinen ausreichenden Schutz gegen störende Funkfrequenzen. Im Falle einer solchen Verwendung muss der Benutzer folglich entsprechende Korrekturmaßnahmen ergreifen, wie ein Verstellen oder Neuausrichten des Geräts. Maquet Rolite 105 / 108 IFU 01831 DE 07...
  • Seite 106 Fachbetrieb für Wiederverwertung oder Recycling zu entsorgen. Für Informationen über die Entsorgung eines Geräts, das nicht mehr verwendet wird, wenden Sie sich bitte an Ihren lokalen Getinge-Vertriebshändler. Die verunreinigten sterilisierbaren Griffe dürfen nicht in den Hausmüll gegeben werden.
  • Seite 107 Notizen...
  • Seite 108 *MAQUET ROLITE, POWERLED II, VOLISTA, VOLISTA VISIONIR, AIM, COMFORT LIGHT, LASER POSITIONING, FSP, POWERLED, ROLITE, MAQUET, GETINGE und GETINGE GROUP sind eingetragene Warenzeichen von Getinge AB, seinen Geschäftsbe- reichen oder Tochterunternehmen. **DEVON ist ein eingetragenes Warenzeichen von Covidien LP, seinen Geschäftsbereichen oder Tochterunternehmen.