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SUNRISE MEDICAL erklärt als Hersteller, dass die dieses
Produkt mit der Medizinprodukteverordnung (2017/745)
der EU konform sind.
Sunrise Medical erklärt, dass dieses Produkt die
Leistungsanforderungen für einen "Crash-Test" gemäß
ISO 7176-19:2008.
Hinweis an den Anwender und/oder den Patienten: Alle
im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen
schwerwiegenden Vorfälle sind dem Hersteller und der
zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der
Anwender und/oder der Patient niedergelassen ist, zu melden.
FMG (Für Mich Gebaut) Sonderbauten
Sunrise Medical empfiehlt dringend, alle Informationen
für den Benutzer, die mit Ihrem FMG-Produkt mitgeliefert
werden, vor dem erstmaligen Gebrauch sorgfältig
durchzulesen und sicherzustellen, dass alles verstanden
wurde. Dadurch wird gewährleistet, dass Ihr FMG-Produkt
wie vom Hersteller vorgesehen funktioniert.
Sunrise Medical empfiehlt die Benutzerinformationen
und Dokumente für einen späteren Gebrauch sicher
aufzubewahren und nicht zu entsorgen.
Kombinationen von Medizinprodukten
Dieses Medizinprodukt kann unter Umständen mit einem
oder mehreren anderen Medizinprodukten bzw. anderen
Produkten kombiniert werden. Informationen darüber,
welche Kombinationen möglich sind, finden Sie unter
www.Sunrisemedical.de. Alle aufgeführten Kombinationen
wurden überprüft, um die grundlegenden Sicherheits- und
Leistungsanforderungen gemäß Anhang I Nr. 14.1 der
EU-Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte zu erfüllen.
Leitlinien zum Kombinieren wie etwa die Montage finden
Sie unter www.SunriseMedical.de
Unterschrift und Stempel des Fachhändlers
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Q300 M
Rev.E
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