Cordis PRECISE Gebrauchsanleitung Seite 22

3. Bepaal de stentmaat
Meet de lengte van de te behandelen strictuur om de lengte
van de te gebruiken stent te bepalen. Zorg ervoor dat het
gebied proximaal en distaal van de tumor door de stent
wordt afgedekt om te voorkomen dat de stent later
geobstrueerd raakt door ingroeien van de tumor in de stent.
Meet de diameter van het aangrenzende galkanaal
(proximaal en distaal van de laesie). Selecteer aan de hand
van de onderstaande tabel voor selectie van de stentmaat
een stent met een vrije diameter die ten minste 1 mm groter
is dan de grootste diameter van het aangrenzende kanaal,
dit teneinde een goede stentplaatsing te verkrijgen.
Tabel voor keuze van de stentmaat
Lumen
diameter diameter stent
Plaatsingssysteem van 5,5 F
3,0-4,0 mm
4,0-5,0 mm
5,0-6,0 mm
Raadpleeg het productetiket voor de stentlengte.
NB: Het percentage voorverkorting van de stentlengte is
gebaseerd op een wiskundige berekening.
4. Gereedmaken van het stentplaatsingssysteem
LET OP: Het 5,5 F stentplaatsingssysteem wordt geleverd
met OPEN Tuohy-Borstklep. Zorg dat de stent tijdens het
gereedmaken niet voortijdig expandeert. Maak het product
in de tray gereed volgens de onderstaande aanwijzingen.
Sluit de Tuohy-Borstklep voordat u het product uit de tray
neemt.
a. Open de buitenverpakking met de zak met de stent en
het plaatsingssysteem.
b. Controleer de temperatuurblootstellingsindicator op de
zak om te zien of het zwarte stippeltjespatroon op grijze
achtergrond goed zichtbaar is. Zie de paragraaf
"Waarschuwingen".
c. Inspecteer de steriele barrière van de zak zorgvuldig op
beschadiging; trek de zak vervolgens voorzichtig open
en verwijder de tray. Als u vermoedt dat de steriliteit of
de prestaties van het product zijn aangetast, mag u het
product niet gebruiken.
d. Bevestig terwijl het aanzetstuk zich in de tray bevindt,
een afsluitkraan op het Y-vormige aanzetstuk van de
Tuohy-Borstklep.
e. Bevestig een 3 ml-spuit met gehepariniseerde
fysiologische zoutoplossing op de open afsluitkraan en
oefen positieve druk uit totdat er gehepariniseerde
fysiologische zoutoplossing uit het proximale uiteinde
van de Tuohy-Borstklep druppelt. Zet de Tuohy-
Borstklep vast en ga verder met spoelen totdat er
gehepariniseerde fysiologische zoutoplossing uit het
distale uiteinde van de katheter druppelt.
f. Sluit de afsluitkraan op het Y-vormige aanzetstuk van de
Tuohy-Borstklep.
g. Neem het stentplaatsingssysteem uit de tray. Inspecteer
het product op beschadiging. Kijk naar het distale
uiteinde van de katheter om te controleren of de stent in
de buitenschacht zit. Niet gebruiken indien de stent
gedeeltelijk is geëxpandeerd. Als u een ruimte ziet
tussen de kathetertip en de tip van de buitenschacht,
opent u de Tuohy-Borstklep en trekt u de binnenschacht
voorzichtig in proximale richting totdat de ruimte is
gesloten. Zet de Tuohy-Borstklep na de aanpassing vast
door het proximale klepuiteinde rechtsom te draaien.
22
Vrije % voorverkorting
lengte
5,0 mm 1,2%
6,0 mm 2,4%
7,0 mm 4,1%
Plaatsen van de stent
1. Inbrengen van de introducer sheath en de voerdraad
a. Toegang tot de gewenste site wordt verkregen met een
introducer sheath van ten minste 6 F (2,0 mm) met
hemostaseklep.
b. Plaats een voerdraad van 0,46 mm (0,018 in) en
voldoende lengte door de te stenten strictuur via de
introducer sheath.
2. Dilateren van de strictuur
Voordilatatie is niet gebruikelijk bij maligne structuren.
Mocht de arts echter concluderen dat voordilatatie is vereist,
dan kunnen hiervoor standaard PTA-technieken worden
gebruikt. Verwijder de PTA-ballonkatheter uit de patiënt;
houd daarbij de toegang tot de laesie in stand met de
voerdraad van 0,46 mm (0,018 in).
LET OP: Tijdens dilatatie de ballon nooit zover expanderen
dat dit complicaties in verband met bloedingen of dissectie
zou kunnen veroorzaken.
3. Inbrengen van het stentplaatsingssysteem
a. Spoel het voerdraadlumen van het
stentplaatsingssysteem met gehepariniseerde
fysiologische zoutoplossing met behulp van een 10 ml-
spuit om het systeem te ontluchten.
b. Zet de Tuohy-Borstklep die de binnenschacht met de
buitenschacht verbindt, vast door het proximale
klepuiteinde rechtsom te draaien om te voorkomen dat
de stent voortijdig expandeert.
c. Schuif het product verder over de voerdraad op door de
hemostaseklep en de sheath introducer.
NB: Als u weerstand ondervindt tijdens het inbrengen
van het systeem, dient u het systeem terug te trekken en
een nieuw systeem te gebruiken.
LET OP: Altijd een introducer sheath gebruiken voor de
implantatieprocedure om zowel het leverkanaal als de
punctieplaats te beschermen. Gebruik van een
introducer sheath met een diameter van ten minste 6 F
(2,0 mm) wordt aanbevolen.
4. Verwijder eventuele speling
a. Voer het stentplaatsingssysteem op tot voorbij de laesie.
b. Trek het stentplaatsingssysteem terug totdat de radiopake
markeringen op de binnenschacht (op voor- en achterkant)
op hun plaats zitten en respectievelijk proximaal en distaal
van de te behandelen laesie zijn geplaatst.
c. Zorg dat het product buiten de patiënt plat en recht blijft.
LET OP: Speling in de katheterschacht in of buiten het
lichaam van de patiënt kan ertoe leiden dat de stent
voorbij de plaats van de laesie wordt vastgezet.
5. Plaatsen van de stent
a. Controleer of de radiopake markeringen op de
binnenschacht van het plaatsingssysteem (op voor- en
achterkant) respectievelijk proximaal en distaal van de te
behandelen strictuur zijn geplaatst.
b. Haal de Tuohy-Borstklep los waarmee de binnen- en
buitenschacht van het plaatsingssysteem zijn
verbonden.
c. Zorg ervoor dat de toegangssheath of de geleider niet
bewogen wordt tijdens het vastzetten van de stent.
d. Begin met het expanderen van de stent door de
buitenschacht terug te trekken terwijl u de binnenschacht
op zijn plaats houdt. De expansie is voltooid wanneer de
markering op de buitenschacht de proximale
stentmarkering op de binnenschacht is gepasseerd.
NB: Het mechanisme voor stentexpansie is het
terugtrekken van de buitenschacht. Het expanderen van
de stent wordt voltooid door de binnenschacht op zijn
plaats te houden en de buitenschacht terug te trekken,
waardoor de stent kan expanderen.
NB: Wanneer er meerdere stents zijn vereist om de
strictuur te openen, dient u de meest distale stent als
eerste te plaatsen. Overlappen van de opeenvolgende
stents is vereist; de mate van overlappen dient echter zo
klein mogelijk te worden gehouden.