Cordis PRECISE Gebrauchsanleitung Seite 10

VIII. Mode d'emploi
Procédure
1. Injection de produit de contraste
Procéder à une cholangiographie percutanée à l'aide d'une
technique standard.
2. Evaluation et repérage du rétrécissement
Procéder à une évaluation et à un repérage fluoroscopiques
du rétrécissement biliaire, en observant l'extrémité distale
de celui-ci.
3. Sélection de la taille de l'endoprothèse
Mesurer la longueur du rétrécissement visé afin de
déterminer celle de l'endoprothèse à utiliser. Pour pallier à
un éventuel envahissement ultérieur de l'endoprothèse
imputable à la croissance de la tumeur, veiller à ce qu'elle
recouvre les zones voisines proximale et distale de celle-ci.
Mesurer le diamètre du canal biliaire de référence (en aval
et en amont du rétrécissement). Pour assurer le succès de
l'implantation, il convient de sélectionner une endoprothèse
dont le diamètre après expansion est supérieur d'au moins
1 mm au plus grand diamètre du vaisseau de référence,
conformément aux indications du tableau de sélection
ci-dessous.
Tableau de sélection de la taille de l'endoprothèse
Diamètre Diamètre de
luminal l'endoprothèse
Système d'insertion de 5,5 F
3,0-4,0 mm
4,0-5,0 mm
5,0-6,0 mm
Pour connaître la longueur de l'endoprothèse, consulter
l'étiquette du produit.
Remarque : Le pourcentage de raccourcissement indiqué
est le résultat d'un calcul.
4. Préparation du système d'insertion de l'endoprothèse
ATTENTION : Le système d'insertion d'endoprothèse de
taille 5,5 F est expédié valve Tuohy Borst OUVERTE. Veiller
à éviter tout déploiement prématuré de l'endoprothèse lors
de la préparation du système. Préparer le dispositif dans
son plateau, conformément aux instructions ci-dessous.
Fermer la valve Tuohy Borst avant de retirer le dispositif du
plateau.
a. Ouvrir le carton externe pour exposer la poche
contenant l'endoprothèse et le système d'insertion.
b. Vérifier l'indicateur d'exposition à la chaleur de la poche
pour s'assurer que le motif à points noirs sur fond gris
est clairement visible. Voir la rubrique
« Avertissements ».
c. Après avoir méticuleusement inspecté la poche pour
s'assurer que sa stérilité n'est pas compromise, décoller
avec précaution sa bande de fermeture et sortir le
plateau. Ne pas utiliser le dispositif si l'on soupçonne
que sa stérilité ou son fonctionnement sont compromis.
d. Le système d'insertion se trouvant toujours dans son
plateau, installer un robinet sur le connecteur en Y de la
valve Tuohy Borst.
e. Connecter une seringue de 3 cc remplie de sérum
physiologique hépariné au robinet ouvert et appliquer
une pression positive jusqu'à ce que le sérum suinte
de l'extrémité proximale de la valve Tuohy Borst.
Verrouiller la valve Tuohy Borst et poursuivre le
rinçage jusqu'à ce que le sérum physiologique
hépariné suinte de l'extrémité distale du cathéter.
f. Fermer le robinet installé sur le connecteur en Y de la
valve Tuohy Borst.
10
% de
raccourcissement
déployée
5,0 mm 1,2 %
6,0 mm 2,4 %
7,0 mm 4,1 %
g. Extraire le système d'insertion de son plateau. Inspecter
le dispositif pour s'assurer qu'il est exempt de tout
endommagement. Examiner l'extrémité distale du
cathéter pour s'assurer que l'endoprothèse est retenue à
l'intérieur de la gaine externe. Ne pas utiliser le dispositif
si l'endoprothèse est partiellement déployée. Si
l'extrémité du cathéter n'est pas au ras de celle de la
gaine externe, ouvrir la valve Tuohy Borst et tirer avec
précaution sur la tige interne, dans le sens proximal,
jusqu'à ce que le cathéter ne fasse plus saillie. Une fois
cette rectification effectuée, verrouiller la valve Tuohy
Borst en tournant son extrémité proximale dans le sens
des aiguilles d'une montre.
Procédure d'expansion de l'endoprothèse
1. Insertion de la gaine d'introduction et du guide
a. Pratiquer l'accès au site approprié à l'aide d'une gaine
d'introduction de taille 6 F (2,0 mm) ou supérieure,
munie d'une valve hémostatique.
b. Positionner un guide de 0,018 (0,46 mm) pouce de la
longueur appropriée le long du rétrécissement visé, en
l'insérant dans la gaine d'introduction.
2. Dilatation du rétrécissement
Dans le cas d'un rétrécissement cancéreux, aucune
dilatation préliminaire n'est normalement effectuée. On peut
toutefois procéder à une telle dilatation à l'aide de
techniques de PTA standard, si le médecin le juge
nécessaire. Retirer le cathéter à ballonnet de PTA du corps
du patient tout en maintenant l'accès au rétrécissement à
l'aide du guide de 0,018 (0,46 mm) pouce.
ATTENTION : Lors de la dilatation, ne jamais gonfler le
ballonnet au point de risquer des complications (hémorragie
ou dissection).
3. Introduction du système d'insertion de l'endoprothèse
a. Rincer la lumière du système d'insertion devant accueillir
le guide avec du sérum physiologique hépariné, et
purger l'air à l'aide d'une seringue de 10 cc.
b. Afin d'éviter tout déploiement prématuré de
l'endoprothèse, vérifier que la valve Tuohy Borst
assurant la solidarité de la gaine externe et de la tige
interne est bien verrouillée, en tournant l'extrémité
proximale de la valve dans le sens des aiguilles d'une
montre.
c. Enfiler le dispositif par-dessus le guide et le faire
progresser à travers la valve hémostatique et la gaine
d'introduction.
REMARQUE : Si une résistance se fait sentir au cours
de l'introduction du système d'insertion, retirer le
système et en introduire un autre.
ATTENTION : Pour la protection des voies biliaires et
du site de ponction, toujours se servir d'une gaine
d'introduction pour l'implantation de l'endoprothèse.
L'utilisation d'une gaine de taille 6 F (2,0 mm) ou
supérieure est recommandée.
4. Elimination du jeu
a. Faire avancer le système d'insertion d'endoprothèse au-
delà du site de la lésion
b. Rétracter le système d'insertion jusqu'à ce que les
marqueurs radio-opaques de la tige interne (extrémités
avant et arrière) se trouvent de part et d'autre de la
lésion visée.
c. Veiller à ce que la partie du dispositif qui se trouve hors
du corps du patient reste plate et droite.
ATTENTION : Tout jeu de la tige du cathéter, que ce soit
hors du corps du patient ou dans celui-ci, peut provoquer
l'expansion de l'endoprothèse au-delà du site de la
lésion.
5. Expansion de l'endoprothèse
a. Vérifier que les marqueurs radio-opaques de la tige
interne du système d'insertion (extrémités avant et
arrière) se trouvent de part et d'autre du rétrécissement
visé.
b. Déverrouiller la valve Tuohy Borst qui assure la solidarité
entre la tige interne et la gaine externe du système
d'insertion.