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Cordis PRECISE Gebrauchsanleitung Seite 14

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c. Darauf achten, daß die Schleuse oder der
Führungskatheter während des Absetzens nicht bewegt
werden.
d. Den Stent durch Zurückziehen des Außenkatheters und
Festhalten des Innenkatheters absetzen. Der Stent ist
vollständig abgesetzt, wenn der Marker des
Außenkatheters den proximalen Stent-Marker des
Innenkatheters passiert hat.
ANMERKUNG: Der Mechanismus zum Absetzen des
Stents basiert auf dem Zurückziehen des
Außenkatheters. Durch Festhalten des Innenkatheters
und gleichzeitiges Zurückziehen des Außenkatheters
wird der Stent abgesetzt und kann expandieren.
ANMERKUNG: Ist zum Eröffnen der Striktur mehr als
ein Stent erforderlich, so muss der distale Stent zuerst
implantiert werden. Ein Überlappen
aufeinanderfolgender Stents ist notwendig, sollte aber
auf ein Mindestmaß beschränkt sein.
6.
Nachdilatation nach dem Absetzen des Stents
a. Das gesamte Implantationssystem unter
Röntgenkontrolle als Einheit über den Führungsdraht in
die Katheter-Einführschleuse zurückziehen und aus dem
Körper des Patienten entfernen. Das
Implantationssystem vom Führungsdraht abziehen.
ANMERKUNG: Wird beim Zurückziehen des
Implantationssystems Widerstand spürbar, den
Außenkatheter vorschieben, bis der Marker des
Außenkatheters sich in Höhe der Katheterspitze
befindet, und das gesamte System als Einheit
zurückziehen. (Den Führungsdraht nicht entfernen).
b. Unter Röntgenkontrolle überprüfen, ob der Stent
vollständig entfaltet ist.
c. Ist der Stent an irgendeiner Stelle in der Striktur nicht
vollständig expandiert, kann nach der Stentexpansion
eine Ballondilatation (mit Standard-PTA-Technik)
durchgeführt werden.
d. Einen PTA-Ballonkatheter von geeigneter Größe wählen
und die Striktur mit üblicher Technik dilatieren. Der
inflatierte Durchmesser des zur nachträglichen Dilatation
verwendeten PTA-Ballons sollte dem Durchmesser des
Referenz-Gallengangs entsprechen. Den PTA-
Ballonkatheter aus dem Körper des Patienten entfernen.
7.
Nach der Stentplazierung
a. Führungsdraht und Schleuse aus dem Körper des
Patienten entfernen.
b. Punktionsstelle in geeigneter Weise verschließen.
c. Implantationssystem, Führungsdraht und Schleuse
entsorgen.
ANMERKUNG: Der Erfahrung und dem Ermessen des
Arztes wird das Medikationsschema für den jeweiligen
Patienten überlassen.
IX. MR-Kompatibilität
Der Stent ist MR-tauglich und überlagert kein MR noch wird er
durch ein MR-Gerät störend beeinflußt.
X.
Wie wird geliefert
Der Cordis PRECISE Nitinol-Stent für das transhepatische
Gallengangssystem wird steril (sterilisiert mit Ethylenoxid-Gas)
geliefert und ist NUR ZUM EINMALGEBRAUCH bestimmt.
Literatur
1
"MRI Imaging Artifacts, Ferromagnetism, and Magnetic Torque of Intravascular Filters Standard Coils," Radiology 1988 166:657-664
14
1
GARANTIEERKLÄRUNG UND BESCHRÄNKTE HAFTUNG
CORDIS ÜBERNIMMT KEINE GARANTIE FÜR
MARKTFÄHIGKEIT ODER EIGNUNG DES NACHSTEHEND
BESCHRIEBENEN PRODUKTES FÜR EINEN
BESTIMMTEN ZWECK. GEDRUCKTE BESCHREIBUNGEN
ODER SPEZIFIKATIONEN DIENEN NUR DER
ALLGEMEINEN BESCHREIBUNG DES PRODUKTES ZUM
ZEITPUNKT SEINER HERSTELLUNG UND STELLEN
KEINE GARANTIEERKLÄRUNG DAR.
Cordis haftet im übrigen - gleich aus welchem
Rechtsgrund - nur in Fällen ausdrücklich gegebener
Zusicherung einer Eigenschaft und in Fällen eigenen
groben Verschuldens. Diese Haftungseinschränkung gilt
nicht bei Verletzung wesentlicher, aus der Natur des
Vertrages folgender Pflichten, wenn hierdurch das
Erreichen des Vertragszweckes gefährdet wird oder
soweit durch diese Freizeichnung bei der Verletzung von
Nebenpflichten die Risikoverteilung des Vertrages
empfindlich gestört wurde.
Cordis Corporation ist nicht verantwortlich für
irgendwelche direkten, unvorhergesehenen oder
Folgeschäden, die sich aus der Wiederverwendung
dieses Produktes ergeben.
Geschützt durch eines oder mehrere der nachstehend
aufgeführten US-Patente: 5,843,244; 6,019,778; 6,129,755 und
weitere U.S. und ausländische Patente sind anhängig.

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