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må ikke bruges, hvis der er tvivl om produktets sterilitet. Opbevares mørkt,
tørt og køligt. Undgå længere eksponering for lys. Inspicér produktet efter
udtagning fra pakningen for at sikre, at produktet ikke er beskadiget.
LITTERATUR
Denne brugsanvisning er baseret på lægers erfaring og (eller) lægers
publicerede litteratur. Kontakt den lokale salgsrepræsentant for Cook for
at få information om tilgængelig litteratur.
T.W. Hepperlen, H.K.Mardis, H. Kammandel: "Self Retained Internal Ureteral
Stents: A New Approach, " The Journal of Urology, 119 (1978), 731.
T.W. Hepperlen, H.K. Mardis, H. Kammandel: "The Pigtail Ureteral Stent in the
Cancer Patient, " The Journal of Urology, 121 (1979), 17.
M.F. Camacho, R. Pereiras, H. Carrion, M. Bondhus, V.A. Politano: "Double-
Ended Pigtail Ureteral Stent: Useful Modification to Single End Ureteral Stent, "
Urology, 13 (1979), 516-520.
M.A. Koyle, A.D. Smith: "Ureteral Stents, " Chapter 31 in A.D. Smith, W.R.
Castaneda-Zuniga, J.G. Bronson: Endourology: Principles and Practice. Thieme
Inc., New York, New York, 1986.
WEICHE UNIVERSA® URETERSTENTS UND
STENT-SETS
VORSICHT: Laut US-Gesetzgebung darf dieses Instrument nur von einem
Arzt oder im Auftrag eines Arztes gekauft werden.
BESCHREIBUNG DES INSTRUMENTS
Bei den weichen Universa Ureterstents und Stent-Sets handelt es sich um
flexible röhrenförmige Instrumente aus röntgendichtem Polyurethan. Die
Stents sind mit und ohne hydrophile Beschichtung erhältlich. Beide Enden
des weichen Universa Ureterstents weisen einen gewundenen, konisch
zulaufenden Pigtail auf. An beiden Enden des Stents, einschließlich an den
Pigtails des Stents, befinden sich Seitenlöcher. Für die Neupositionierung
und Entfernung des Instruments befindet sich ein geflochtener oder
Monofilament-Rückholfaden am proximalen Pigtail des Stents. Beim
Vorschieben und Platzieren des Stents sorgen auf dem Stent befindliche
röntgendichte Teilstriche für bessere Sichtbarkeit unter Durchleuchtung.
Inhalt des weichen Universa Ureterstent-Sets (Setkomponenten können
variieren):
• Röntgendichter Doppelpigtail-Stent
• Führungsdraht aus Edelstahl
• Röntgendichter Stent-Positionierer mit röntgendichter Spitze
• Pigtail-Strecker
VERWENDUNGSZWECK
Die weichen Universa Ureterstents und Stent-Sets werden zur
vorübergehenden internen Drainage vom pyeloureteralen Übergang in die
Blase verwendet. Ureterstents werden zur Beseitigung von Obstruktionen
infolge gutartiger, bösartiger oder posttraumatischer Veränderungen
eingesetzt. Die Stents können mittels endoskopischer, perkutaner oder
offen-chirurgischer Verfahren eingebracht werden.
KONTRAINDIKATIONEN
Keine bekannt
WARNHINWEISE
• Bei Stents mit variabler Länge kann es zur Bildung von Knoten
kommen. Dadurch kann der Ureter beim Entfernen verletzt und/oder
eine weitere chirurgische Intervention erforderlich werden. Wenn bei
Entfernungsversuchen ein erheblicher Widerstand auftritt, sollte das
Vorhandensein eines Knotens in Betracht gezogen werden.
• Nach dem Gebrauch kann dieses Instrument eine biologische
Gefahrenquelle darstellen. Die Handhabung und Entsorgung hat in
Übereinstimmung mit anerkannten medizinischen Praktiken und
geltender lokaler, Landes- und Bundesgesetzgebung zu erfolgen.
VORSICHTSMASSNAHMEN
• Die möglichen Wirkungen von Phthalaten auf schwangere bzw. stillende
Frauen sowie Kinder sind nicht vollständig erforscht. Eventuell sind
Auswirkungen auf Fortpflanzung und Entwicklung zu befürchten.
• Die weichen Universa Stents dürfen nicht länger als sechs Monate im
Körper verbleiben. Falls es der Zustand des Patienten erlaubt, kann der
Stent durch einen neuen Stent ersetzt werden.
• Diese Stents sind nicht als bleibende Verweilstents gedacht.
• Der Rückholfaden sollte entfernt werden, wenn der Stent länger als
14 Tage im Körper verbleiben soll.
• Beim Entfernen oder Austausch von Komponenten keine Gewalt
anwenden. Komponenten bei Widerstand besonders vorsichtig entfernen.
• Schwangere müssen noch aufmerksamer überwacht werden, da
es aufgrund von Calcium-Substitutionen zu Stent-Inkrustrationen
kommen kann.
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