Προειδοποιησεισ - COOK Medical Universa Gebrauchsanweisung

παθήσεων. Οι ενδοπροσθέσεις μπορούν να τοποθετηθούν με χρήση
ενδοσκοπικών, διαδερμικών ή ανοιχτών χειρουργικών τεχνικών.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία γνωστή
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Μπορεί να προκληθεί σχηματισμός κόμπων σε ενδοπροσθέσεις
πολλαπλού μήκους. Αυτό μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό του
ουρητήρα κατά την αφαίρεση ή/και ανάγκη πρόσθετης χειρουργικής
παρέμβασης. Εάν συναντήσετε σημαντική αντίσταση κατά τις απόπειρες
αφαίρεσης, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο παρουσίας ενός κόμπου.
• Μετά τη χρήση, αυτή η συσκευή ενδέχεται να αποτελεί δυνητικό βιολογικό
κίνδυνο. Ο χειρισμός και η απόρριψή της πρέπει να γίνεται σύμφωνα με
τις αποδεκτές ιατρικές πρακτικές και τους ισχύοντες τοπικούς, κρατικούς
και ομοσπονδιακούς νόμους και κανονισμούς.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Οι πιθανές επιδράσεις των φθαλικών σε έγκυες/θηλάζουσες γυναίκες ή
παιδιά δεν έχουν προσδιοριστεί πλήρως και ενδέχεται να υφίσταται ζήτημα
επιδράσεων στην αναπαραγωγή και στην ανάπτυξη.
• Οι μαλακές ενδοπροσθέσεις Universa δεν πρέπει να παραμένουν εντός
του σώματος για περισσότερο από έξι μήνες. Η ενδοπρόσθεση μπορεί να
αντικατασταθεί με μια νέα ενδοπρόσθεση, εάν το επιτρέπει η κατάσταση
του ασθενούς.
• Αυτές οι ενδοπροσθέσεις δεν προορίζονται για μόνιμη παραμονή εντός
του σώματος του ασθενούς.
• Το νήμα θα πρέπει να αφαιρείται εάν η ενδοπρόσθεση πρόκειται να
παραμείνει εντός του σώματος για περισσότερες από 14 ημέρες.
• Μην ασκείτε πίεση στα εξαρτήματα κατά τη διάρκεια της αφαίρεσης ή της
αντικατάστασης. Αφαιρέστε προσεκτικά τα εξαρτήματα εάν συναντήσετε
οποιαδήποτε αντίσταση.
• Μια έγκυος ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενότερα για
δυνητική επιφλοίωση στην ενδοπρόσθεση λόγω των συμπληρωμάτων
ασβεστίου.
• Ο ακατάλληλος χειρισμός μπορεί να εξασθενήσει σε σημαντικό βαθμό
την ενδοπρόσθεση. Η υπερβολική κάμψη ή η υπερβολική τάση κατά την
τοποθέτηση ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα την επακόλουθη θραύση της
ενδοπρόσθεσης στο σημείο άσκησης της τάσης μετά από παρατεταμένη
περίοδο παραμονής εντός του σώματος.
• Η γωνίωση του συρμάτινου οδηγού ή της ενδοπρόσθεσης θα πρέπει
να αποφεύγεται. Συνιστάται η χρήση φακού ενδοσκοπίου 0 μοιρών.
Συνιστώνται ενδοσκόπια μεγαλύτερα από 21,0 Fr.
• Οι ατομικές παραλλαγές στην αλληλεπίδραση μεταξύ των
ενδοπροσθέσεων και του ουροποιητικού συστήματος είναι απρόβλεπτες.
• Οι ενδοπροσθέσεις ουρητήρα θα πρέπει να ελέγχονται περιοδικά
για ενδείξεις επιφλοίωσης και ως προς την κανονική τους λειτουργία.
Συνιστώνται περιοδικοί έλεγχοι της ενδοπρόσθεσης με κυστεοσκοπικές
ή/και ακτινογραφικές διαδικασίες σε διαστήματα που κρίνονται κατάλληλα
από τον ιατρό, αφού λάβει υπόψη του την κατάσταση του εκάστοτε
ασθενούς και άλλους παράγοντες που είναι ειδικοί για κάθε ασθενή.
Η ενδοπρόσθεση δεν προορίζεται ως συσκευή που θα παραμείνει
μόνιμα εντός του σώματος και η παραμονή της εντός του σώματος
δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τις 180 ημέρες.
• Για τη χρήση της συσκευής θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι
παράγοντες κινδύνου-οφέλους όπως ισχύουν για τον ασθενή σας.
ΔΥΝΗΤΙΚΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Οι επιπλοκές της τοποθέτησης ενδοπρόσθεσης ουρητήρα είναι
καταγεγραμμένες στη βιβλιογραφία. Αυτές οι επιπλοκές περιλαμβάνουν,
μεταξύ άλλων, τις εξής:
• Εξαγγειώσεις
• Απόφραξη
• Μετατόπιση
• Αιμορραγία μεγάλου βαθμού
• Σήψη
• Διάτρηση της ουροφόρου οδού
• Περιτονίτιδα
• Επιφλοίωση
• Ουρολοίμωξη
• Απώλεια της νεφρικής λειτουργίας
ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Εάν δεν παρέχεται συρμάτινος οδηγός με αυτό το σετ, συνιστώνται τα ακόλουθα:
• Οι ενδοπροσθέσεις 5,0 Fr δέχονται συρμάτινο οδηγό 0,035 inch
• Οι ενδοπροσθέσεις 6,0 Fr δέχονται συρμάτινο οδηγό 0,038 inch
• Οι ενδοπροσθέσεις 7,0 Fr δέχονται συρμάτινο οδηγό 0,038 inch
• Οι ενδοπροσθέσεις 8,0 Fr δέχονται συρμάτινο οδηγό 0,038 inch
12