COOK Medical Universa Gebrauchsanweisung Seite 16

Si tiene algún problema con el uso de este dispositivo, llame a su representante
de ventas de Cook o póngase en contacto con nuestro departamento de
servicio de atención al cliente.
PRESENTACIÓN
El producto se suministra esterilizado con óxido de etileno en envases
de apertura rápida. Producto indicado para un solo uso. El producto se
mantendrá estéril si el envase no está abierto y no ha sufrido ningún daño.
No utilice el producto si no está seguro de que esté estéril. Almacénelo en
un lugar fresco, seco y oscuro. Evite la exposición prolongada a la luz. Tras
extraerlo del envase, inspeccione el producto para asegurarse de que no haya
sufrido ningún daño.
REFERENCIAS
Estas instrucciones de uso se basan en la experiencia de médicos y (o) en la
bibliografía publicada por ellos. Si desea más información sobre la bibliografía
disponible, consulte a su representante comercial local de Cook.
T.W. Hepperlen, H.K.Mardis, H. Kammandel: "Self Retained Internal Ureteral
Stents: A New Approach, " The Journal of Urology, 119 (1978), 731.
T.W. Hepperlen, H.K. Mardis, H. Kammandel: "The Pigtail Ureteral Stent in the
Cancer Patient, " The Journal of Urology, 121 (1979), 17.
M.F. Camacho, R. Pereiras, H. Carrion, M. Bondhus, V.A. Politano: "Double-
Ended Pigtail Ureteral Stent: Useful Modification to Single End Ureteral Stent, "
Urology, 13 (1979), 516-520.
M.A. Koyle, A.D. Smith: "Ureteral Stents, " Chapter 31 in A.D. Smith, W.R.
Castaneda-Zuniga, J.G. Bronson: Endourology: Principles and Practice. Thieme
Inc., New York, New York, 1986.
FRANÇAIS
ENDOPROTHÈSES URÉTÉRALES ET SETS
D'ENDOPROTHÈSES URÉTÉRALES SOUPLES
UNIVERSA®
MISE EN GARDE : En vertu de la législation fédérale des États-Unis,
ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin (ou un praticien
autorisé) ou sur ordonnance médicale.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Les endoprothèses urétérales et les sets d'endoprothèses urétérales souples
Universa sont des dispositifs tubulaires souples composés de polyuréthane
radio-opaque. Les endoprothèses sont disponibles avec ou sans revêtement
hydrophile. Chaque extrémité d'endoprothèse urétérale souple Universa
comporte un pigtail effilé enroulé. Chaque extrémité de l'endoprothèse, y
compris les pigtails de l'endoprothèse, comporte des orifices latéraux. Un fil
de retrait tressé ou monofilament destiné au repositionnement et au retrait
du dispositif est situé sur le pigtail proximal de l'endoprothèse. Des repères
de graduation radio-opaques sont situés sur l'endoprothèse pour améliorer
la visualisation radioscopique pendant l'avancement et la mise en place de
l'endoprothèse.
Le set d'endoprothèses urétérales souples Universa inclut (les composants du
set peuvent varier) :
• Endoprothèse radio-opaque double pigtail
• Guide en acier inoxydable
• Un positionneur d'endoprothèse radio-opaque avec extrémité radio-opaque
• Redresseur de pigtail
UTILISATION
Les endoprothèses urétérales et les sets d'endoprothèses urétérales souples
Universa sont prévus pour un drainage interne temporaire entre la jonction
pyélo-urétérale et la vessie. Les endoprothèses urétérales permettent de lever
l'obstruction dans le cadre de diverses lésions bénignes, malignes et post-
traumatiques. Ces endoprothèses peuvent être posées par voie endoscopique,
percutanée ou par technique chirurgicale ouverte.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue
AVERTISSEMENTS
• Dans les endoprothèses à longueur variable, des nœuds peuvent se
former. Ils peuvent endommager l'uretère pendant le retrait du dispositif
et/ou rendre nécessaire une nouvelle intervention chirurgicale. La
présence d'un nœud doit être envisagée en cas de résistance importante
au cours des tentatives de retrait.
• Après l'utilisation, ce dispositif peut présenter un danger biologique. Le
manipuler et le mettre au rebut conformément aux pratiques médicales
acceptables et aux lois et règlements nationaux et locaux en vigueur.
MISES EN GARDE
• Les effets potentiels des phtalates sur les femmes enceintes ou allaitant
ou sur les enfants n'ont pas été entièrement examinés, et des effets sur la
reproduction et le développement sont concevables.
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