COOK Medical Universa Gebrauchsanweisung Seite 6

• migrace
• krvácení
• sepse
• perforace močových cest
• peritonitida
• inkrustace
• infekce močových cest
• ztráta funkce ledvin
DOPORUČENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝROBKU
Pokud s touto soupravou nebyl dodán vodicí drát, doporučujeme následující:
• stenty 5,0 Fr jsou vhodné pro rozměr 0,035 inch;
• stenty 6,0 Fr jsou vhodné pro rozměr 0,038 inch;
• stenty 7,0 Fr jsou vhodné pro rozměr 0,038 inch;
• stenty 8,0 Fr jsou vhodné pro rozměr 0,038 inch.
INFORMACE O VYŠETŘENÍ MRI
Neklinické testy prokázaly, že měkké ureterální stenty Universa jsou
podmíněně bezpečné při vyšetření MRI (MR Conditional) podle definice
ASTM F2503. Pacient s tímto prostředkem může být bezpečně snímkován
systémem MRI splňujícím tyto podmínky:
• Statické magnetické pole pouze o síle 1,5 tesla nebo 3,0 tesla.
• Maximální prostorový gradient magnetického pole 1 600 gaussů/cm
(16,0 t/m) nebo méně.
• Maximální hodnota měrného absorbovaného výkonu přepočteného na
celé tělo (SAR) < 2,0 W/kg (v normálním provozním režimu) oznámená
MRI systémem za 15 minut nepřetržitého snímkování.
Za výše uvedených podmínek snímkování se očekává maximální zvýšení
teploty způsobené měkkými ureterálními stenty Universa 1,6 °C za 15 minut
nepřetržitého snímkování.
Při neklinickém testu ve snímku pořízeném MRI systémem o 3,0 tesla s pulzní
sekvencí gradient echo artefakt obrazu zasahoval přibližně 6 mm od měkkých
ureterálních stentů Universa. Artefakt obrazu zakrývá lumen prostředku.
NÁVOD K POUŽITÍ
Endoskopické zavedení
POZNÁMKA: Před použitím ponořte stent do sterilní vody nebo do
izotonického fyziologického roztoku tak, aby hydrofilní povlak nasákl vodu a
lubrikoval se. To usnadní umístění za standardních podmínek.
1. Zaveďte flexibilní hrot vodicího drátu do renální pánvičky. Vinutí
neprůchodného ureteru lze překonat použitím vodicího drátu v
kombinaci s ureterálním katetrem s otevřeným koncem.
2. Na základě vstupního pyelogramu zvolte správnou délku stentu; k této
odhadnuté délce ureteru přidejte 1 cm. Přesné měření zlepšuje účinnost
drenáže a pohodlí pacienta.
3. Zavádějte stent po vodicím drátu skrze cystoskop. Zrakem kontrolujte
zavádění stentu do ureteru pomocí polohovače stentu. Asistující lékař
drží vodicí drát na místě tak, aby nedošlo k posunu vodicího drátu do
renálního parenchymu.
4. Počkejte, až se distální konec stentu objeví v ureterovezikální junkci.
V tomto bodě pozastavte zavádění stentu.
5. Když asistující lékař vyjímá vodicí drát, jistěte polohu stentu pomocí
polohovače. Pigtail stentu se vytvoří spontánně.
6. Opatrně vyjměte polohovač z cystoskopu.
POZNÁMKA: V případě potřeby lze upravit konečnou polohu endoskopickými
kleštěmi.
POZNÁMKA: Stent lze snadno odstranit šetrným vytažením endoskopickými
kleštěmi.
POZNÁMKA: Umístění stentu usnadňuje skiaskopická kontrola; lze však
použít i standardní rentgenové snímky.
Pokud se při použití tohoto zařízení vyskytnou problémy, zavolejte
prodejnímu zástupci společnosti Cook nebo kontaktujte naše oddělení pro
styk se zákazníky.
STAV PŘI DODÁNÍ
Výrobek je dodáván v odtrhovacím obalu a je sterilizován plynným
ethylenoxidem. Určeno pro jednorázové použití. Sterilní, pokud obal není
otevřen nebo poškozen. Nepoužívejte výrobek, pokud existují pochybnosti
o jeho sterilitě. Skladujte na tmavém, suchém a chladném místě. Zamezte
dlouhodobému vystavení světlu. Po vyjmutí z obalu výrobek prohlédněte a
ujistěte se, že není poškozen.
REFERENCE
Tento návod k použití je založen na zkušenostech lékařů a (nebo) na jejich
publikované odborné literatuře. S otázkami na dostupnou literaturu se obraťte
na svého nejbližšího obchodního zástupce společnosti Cook.
6