Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Haittavaikutukset
Huomio
1
• SecuTec Lumbo -ortoosia saa käyttää vain näissä
käyttöohjeissa esitetyllä tavalla ja käyttöohjeissa mainittuihin
käyttötarkoituksiin (käyttöalue).
• SecuTec Lumbo on lääkärin määräyksellä toimitettava tuote, jota
on käytettävä lääkärin ohjeiden mukaisesti.
• SecuTec Lumbo -ortoosin optimaalisen istuvuuden takaamiseksi
ammattihenkilöstön
2
on sovitettava tuote parhaalla
mahdollisella tavalla ja yksilöllisten tarpeiden mukaisesti
(sauvasiltakehikon sovittaminen).
• Vain koulutettu ammattihenkilöstö saa sovittaa tuen
(ensimmäisellä käyttökerralla) ja opastaa sen käytössä.
• Keskustele hoitavan lääkärisi kanssa, jos aiot käyttää tuotetta
yhdessä muiden lääkinnällisten hoitotuotteiden (esimerkiksi
lääkinnällisten hoitosukkien) kanssa.
• SecuTec Lumbo on tarkoitettu käytettäväksi t-paidan tai
aluspaidan päällä.
• Jos huomaat tuotteen käytön yhteydessä negatiivisia muutoksia
tai vaivojen pahenemista, keskeytä tuotteen käyttö ja ota yhteys
hoitavaan lääkäriin.
• Jos tuotetta ei käytetä sen käyttötarkoituksen mukaisesti,
tuotevastuu raukeaa.
• Tuote ei saa joutua kosketuksiin voiteiden ja kosteusemulsioiden
eikä rasvoja tai happoja sisältävien aineiden kanssa.
• Koko elimistöön kohdistuvia haittavaikutuksia ei ole tähän
mennessä raportoitu. Käytön edellytyksenä on asianmukainen
käyttö ja pukeminen. Älä käytä SecuTec Lumbo -ortoosia
liian kireällä, sillä se voi aiheuttaa paikallisia painaumia.
Harvinaisissa tapauksissa ortoosi saattaa painaa verisuonia ja
hermoja.
• Jos haluat käyttää hankkimaasi Bauerfeind-tuotetta akuuttien
vaivojen tai vammojen vuoksi, kysy ehdottomasti neuvoa
terveydenhuollon ammattilaiselta ennen ensimmäistä
käyttökertaa ja noudata saamiasi neuvoja. Käyttöaiheissa voi
olla rajoituksia, joista ammattihenkilöstö osaa kertoa sinulle.
Rajoituksia voi liittyä esimerkiksi ajoneuvojen ja muiden
kulkuvälineiden kuljettamiseen tai koneiden käyttöön. Jos olet
epävarma asiasta, suosittelemme olemaan suorittamatta edellä
mainittuja tehtäviä ensi alkuun.
• Huomio: Jos hihnoja sekä kiristys- ja kiinnitysmekanismeja
höllennetään tai tuote riisutaan tai liikerajoitusten säätöjä
muutetaan, hoidettavaa ruumiinosaa ei tueta eikä suojata
riittävästi. Vältä erityisesti tässä tapauksessa ruumiinosan
kuormittamista.
Sisältää luonnonkumilateksia (elastodieenia), joka voi
aiheuttaa yliherkille ihmisille ihoärsytystä. Riisu
ortoosi
havaitset allergisia reaktioita.
Käyttörajoitukset (vasta-aiheet)
Herkistymisestä (allergia) aiheutuvia terveydellisiä
haittavaikutuksia ei ole tähän mennessä raportoitu. Seuraavissa
tilanteissa tukia pitäisi pukea ja käyttää vain lääkärin harkinnan
mukaisesti:
• Ihosairaudet / vammat hoidettavalla alueella, varsinkin jos
kyseinen alue on tulehtunut, tai jos kyseisellä alueella on koholla
olevia arpia, jotka ovat turvonneet, punoittavat tai kuumottavat.
• Tuntohäiriöt ja liikkeiden rajoittuminen, esimerkiksi diabeetikoilla
• Sydämen ja keuhkojen toimivuuden huomattava heikentyminen
(verenpaineen nousun riski apuvälineitä käytettäessä sekä
voimakkaassa ruumiillisessa rasituksessa)
Käyttöohjeet
A – Neulososa
B – Kiinnitysosa, jossa sormitasku
C – Säädettävät vyöt
D – Tasku sauvasiltakehikkoa varten
E – Vatsapelotti
Pukeminen
Ennen ensimmäistä pukemiskertaa koulutetun
ammattihenkilöstön
2
on sovitettava SecuTec Lumbo -ortoosi.
Aseta ortoosi keskitetysti vyötärön korkeudelle siten, että
1
alaselkä on peitossa. Parhaan mahdollisen vaikutuksen
takaamiseksi ortoosi tulee asettaa mahdollisimman alhaalle,
mutta se ei saa painaa nivusaluetta istuttaessa selkä suorana.
Työnnä nyt sormet sivulta päin kiinnitysosassa olevaan
2
sormitaskuun ja vedä kiinnitysosaa tasaisesti eteenpäin.
Paina nyt vasen kiinnityspuolisko vatsaa vasten ja aseta
3
oikea kiinnityspuolisko niin pitkälle vasemman yli, kunnes pystyt
kiinnittämään sen tarralla vasempaan puoliskoon. Kiinnittäessä
tarralla ota ensin sormi pois vasemmasta ja sen jälkeen oikeasta
sormitaskusta.
Ota nyt molemmat alemmat säädettävät
4
vyöt käsiisi ja vedä niitä tasaisesti eteenpäin, kunnes haluttu
voimakkuus (tuki) on saatu aikaan.
Kiinnitä sen jälkeen tarroilla molemmat säädettävät vyöt
5
tiukasti vierekkäin suureen kiinnitysosaan.
6
molemmat ylemmät säädettävät vyöt.
Riisuminen
Ortoosin riisumista varten avaa ensin neljä säädettävää vyötä.
Kiinnitä ne tarroilla löysästi molempiin kiinnityspuoliskoihin. Avaa
tämän jälkeen suuri kiinnitysosa. Kiinnitä se riisumisen jälkeen
tarroilla yhteen vaurioiden välttämiseksi.
Puhdistusohjeet
Ohje: Älä altista SecuTec Lumbo -ortoosia suoralle
kuumuudelle (esim. lämmityspatterit, auringonvalo, säilytys
kuumassa autossa)! Se voi vaurioittaa materiaalia. Materiaalin
vaurioituminen puolestaan heikentää SecuTec Lumbo -ortoosin
toimivuutta.
SecuTec Lumbo -ortoosin neuloksen sisäpuolelle on ommeltu
tuote-etiketti, johon on merkitty tuotenimi, koko, valmistaja,
pesuohje ja CE-merkintä.
Poista sauvasiltakehikko veluuritaskusta ennen tuotteen pesua,
irrota vatsapelotti ja sulje kaikki tarrakiinnitykset vaurioiden
välttämiseksi.
Pyyhi sauvasiltakehikko miedolla puhdistusaineella. Pese
neulososa ja vatsapelotti erikseen hienopesuaineella 30 asteessa
(käsinpesu).
Anna sauvasiltakehikon, vatsapelotin ja neulososan kuivua
huoneilmassa.
Kun työnnät sauvasiltakehikkoa sille tarkoitettuun veluuritaskuun,
huomioi ylös- (up) ja ulospäin-merkinnät.
Käyttöalue
Käyttöaiheiden mukaisesti (alaselkä).
Katso kohta "Käyttötarkoitus".
Huolto-ohjeet
Jos tuotetta käsitellään ja hoidetaan asianmukaisesti, sitä ei
tarvitse huoltaa.
Kokoamis- ja asennusohjeet
, jos
SecuTec Lumbo -ortoosi toimitetaan vakiokokona käyttövalmiina.
Koulutetun ammattihenkilöstön on säädettävä sauvasiltakehikko
yksilöllisten tarpeiden mukaisesti ja asetettava se paikalleen
neuloksen sisällä.
Tekniset tiedot ja parametrit
SecuTec Lumbo on alaselän tukiortoosi. Se koostuu neulososasta,
sauvasiltakehikolle tarkoitetusta veluuritaskusta, vatsapelotista
ja kuudesta kaksipuolisesta mikrokuituisesta tarrakappaleesta.
Veluuritasku ja sauvasiltakehikko ovat tilattavissa varaosina.
Ohjeita tuotteen uudelleenkäyttöön
SecuTec Lumbo on suunniteltu ainoastaan hoitotarkoitukseen. Se
on muotoiltu juuri sinulle sopivaksi. Älä siksi anna SecuTec Lumbo
-ortoosia kenenkään muun käytettäväksi.
Tuotetakuu
Tuotteeseen sovelletaan sen ostomaan lainsäädäntöä.
Mahdollisessa takuutapauksessa ota ensin yhteyttä tuotteen
myyjään. Tuote on puhdistettava ennen takuuvaatimuksen
esittämistä. Jos SecuTec Lumboin hoito- ja käsittelyohjeita ei ole
noudatettu, takuuta voidaan rajoittaa tai se voi raueta kokonaan.
Takuu ei ole voimassa, jos:
• Tuotetta on käytetty käyttöaiheiden vastaisesti
• Ammattihenkilöstön antamia ohjeita ei ole noudatettu
• Tuotteeseen on tehty omavaltaisia muutoksia
Tuotevastuu
Älä tee itsediagnoosia tai itsehoitoa, ellet ole terveydenhuollon
ammattilainen. Ennen kuin käytät terveydenhuollon tarviketta
18
ensimmäistä kertaa, kysy neuvoa lääkäriltä tai koulutetulta
ammattihenkilöstöltä, sillä se on ainoa tapa arvioida tuotteemme
vaikutusta kehoosi ja määrittää tarvittaessa ruumiinrakenteestasi
johtuvat käyttöön liittyvät riskit. Noudata ammattihenkilöstön
neuvoja ja kaikkia tämän asiakirjan tai sen verkkoversion ohjeita
(mukaan lukien tekstit, kuvat, grafiikka jne.).
Jos jokin asia jää epäselväksi ammattihenkilöstön konsultoinnin
jälkeen, ota yhteyttä lääkäriisi, jälleenmyyjääsi tai suoraan meihin.
Ilmoitusvelvollisuus
Alueellisen lainsäädännön nojalla kaikista tämän
+
Sulje lopuksi
7
terveydenhuollon tarvikkeen käyttöön liittyvistä vakavista
haittatapahtumista on ilmoitettava sekä valmistajalle että
toimivaltaiselle valvontaviranomaiselle. Valmistajan yhteystiedot
ovat tämän esitteen takakannessa.
Hävittäminen
Hävitä tuote käytön päätyttyä paikallisten määräysten mukaisesti.
Materiaalikoostumus
Polyamidi (PA), Polyuretaani (PUR), Ruostumaton teräs, Viskoosi
(CV),
Lasikuitu (GF), Elastodieeni (ED), Polyeteeni (PE),
Polyasetaali (POM), Polyeetterivaahto,
Eteeni-propeeni-dieeni-kumi (EPDM),
Polyesteri (PES), Hiilikuitu (CF), Puuvilla (CO),
Polypropeeni (PP), Elastaani (EL), Kopolyesteri (TPC-ES)
– Medical Device (Lääkinnällinen laite)
– Datamatriisin tunniste UDI:na
Ammattihenkilöstö
Yleisiä ohjeita
Tarkista ensimmäisen hoitokerran jälkeen, että SecuTec Lumbo
-ortoosi istuu kunnolla ja oikein. Sovita sauvasiltakehikko
(CFRP-kehikko) käyttökohteen (käyttöaiheiden) ja kehon
rakenteen (anatomian) mukaisesti. Harjoittele ortoosin paikalleen
asettamista potilaan kanssa.
Tuotteeseen ei saa tehdä asiattomia muutoksia. Ohjeiden
noudattamatta jättäminen voi heikentää tuotteen toimivuutta ja
johtaa tuotevastuun raukeamiseen.
SecuTec Lumbo -ortoosi on tarkoitettu ainoastaan yksittäisen
potilaan hoitoon.
Käyttöalue
Käyttöaiheiden mukaisesti (alaselkä).
Katso kohta "Käyttötarkoitus".
Kokoamis- ja asennusohjeet
A – Neulososa
B – Kiinnitysosa, jossa sormitasku
C – Säädettävät vyöt
D – Sauvasiltakehikolle (CFRP-kehikolle) tarkoitettu veluuritasku
E – Vatsapelotti
F – Sauvasiltakehikko (CFRP-kehikko)
G – Kaksipuoliset mikrokuituiset tarrakappaleet
Huomio
1
Käytä suojakäsineitä välttyäksesi kuumailmapuhaltimen
käsittelystä aiheutuvilta palovammoilta.
Materiaalivaurioiden välttämiseksi huomioi seuraavat seikat:
Käytä vain pyöreää haritusrautaa. Älä kuumenna CFRP-
kehikkoa yli 190 asteiseksi. Optimaalinen työstölämpötila on
170 °C – 190 °C. Noudata kuumailmapuhaltimen ja CFRP-kehikon
välistä minimietäisyyttä. Kuumenna CFK-kehikko tasaisesti, älä
pisteittäin.
Tee vain suurikaarisia taivutuksia (älä teräväkulmaisia
taivutuksia). Voit kastaa CFRP-kehikon kylmään veteen
nopeuttaaksesi jäähtymistä. Tämä ei heikennä materiaalin
ominaisuuksia.
Materiaalia on mahdollista kuumentaa ja muokata useita kertoja.
Pinnan ulkonäkö ei muutu kuumentamisen aikana. Selvitä muo-
toiltavuuden kannalta sopiva ajankohta suorittamalla koetaivutus.
Kuumenna CFRP-kehikko kuumailmapuhaltimella ja muokkaa
I
tarvittava sauvasiltakulma käyttöalueen (käyttöaiheen) ja potilaan
kehon rakenteen (anatomian) mukaisesti. Huomioi samalla
kehikossa oleva ylös-merkintä (up). Tarkista ortoosin istuvuus
jokaisen muutoksen jälkeen potilaan seisoessa ja istuessa.
Aseta veluuritasku eteesi. Tuote-etiketti näyttää, kumman
II
puolen on osoitettava ylöspäin (up). Avaa nyt veluuritasku siten,
että aukko osoittaa itseäsi päin.
Aseta CFRP-kehikko taskuun ja sulje tasku.
III
jonka tuote-etiketti on ommeltu oikeaan yläkulmaan, eteesi.
Kiinnitä kulloinkin 2 kaksipuolista mikrokuituista tarrakappaletta
neulososan veluurikaistaleeseen. Etäisyydet on valittava siten,
että kehikon sisältävä veluuritasku ja neulososa on helppo
yhdistää.
Kiinnitä veluuritasku tarroilla sauvasiltakehikkoon ja
V
neulososaan.
Kiinnitä vatsapelotti tarroilla edessä olevaan oikeanpuoleiseen
VI
kiinnityspuoliskoon.
Harjoittele ortoosin pukemista ja riisumista potilaan kanssa.
Versio: 2023-09
1
Viittaus henkilövahinkoihin (loukkaantumis-, terveys- ja tapaturmavaara) ja
mahdollisiin esinevahinkoihin (tuotteen vaurioituminen)
2
Ammattihenkilöstöön lukeutuvat henkilöt, jotka voimassa olevien kansallisten
määräysten mukaisesti ovat valtuutettuja sovittamaan tukia ja ortooseja ja
opastamaan niiden käytössä.
3
Ortoosi = ortopedinen tuki, joka stabiloi, keventää kuormitusta, immobilisoi ja
ohjaa tai korjaa raajojen tai vartalon asentoa
da
dansk
Kære kunde
Tak, fordi du har valgt et Bauerfeind-produkt.
2
Vi arbejder hver dag på at forbedre den medicinske effekt af
vores produkter, fordi dit helbred ligger os på hjertet. Læs og følg
nærværende brugsanvisning nøje. Hvis du skulle have spørgsmål,
så kontakt din egen læge eller din forhandler.
Anvendelsesområde
SecuTec Lumbo er medicinsk udstyr. Det er en ortose
aflordosering og aflastning af lændehvirvelsøjlen ved hjælp af et
støttestativ og korsetstivere.
Indikationer
• Svær lumbago-iskias med muskulære svigt ved betydelige
båndskiveprotrusioner / prolaps
• Alvorligt (pseudo-) radikulært iskias-syndrom
• Spondylolyse / spondylolistese grad I – III
• Middel til svær lumbal deformitet ved facetsyndrom / artrose
• Lumbale spinalstenoser
• Moderat til svær degeneration / muskulær insufficiens
• Ryghvirvel frakturer (lænderygsøjle) med skader på
lænderygsøjlen
• Tilstand efter prolaps, f. eks. postoperativ
• Tilstand efter diskektomi
Bivirkninger
1
Forsigtig
• SecuTec Lumbo bør kun anvendes i henhold til oplysningerne i
denne brugsanvisning og kun til de angivne anvendelsesområder
(anvendelsessted).
• SecuTec Lumbo er et produkt, som skal ordineres af lægen og
skal anvendes i henhold til lægens anvisninger.
• For at opnå en optimal pasform, skal SecuTec Lumbo tilpasses
optimalt og individuelt af faguddannet personale
skal tilpasses).
• Tilpasning (første) og instruktion må kun foretages af
faguddannet personale.
• En evt. kombination med andre produkter, f. eks.
kompressionsbehandling (kompressionsstrømper), skal først
aftales med den behandlende læge.
• SecuTec Lumbo bæres over en T-shirt eller undertrøje.
• Hvis du konstaterer forandringer på produktet eller tiltagende
smerter hos dig selv i forbindelse med brugen af produktet, så
afbryd brugen, og kontakt din læge.
• Producenten hæfter ikke ved ukorrekt eller ikke tilsigtet
anvendelse.
19
Aseta neulososa,
IV
3
til
2
(støttestativet
Werbung
