Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Odricanje od odgovornosti
Nemojte sami postavljati dijagnozu ili provoditi samolečenje,
osim ako niste medicinski stručni radnik. Pre prve upotrebe
našeg medicinskog proizvoda, aktivno potražite savet lekara ili
medicinskog stručnog osoblja, jer je to jedini način da procenite
efekat našeg proizvoda na vaše telo i, ako je potrebno, da odredite
sve rizike primene koji proizilaze iz vaše lične konstitucije. Pratite
savete medicinskog stručnog osoblja i sve informacije u ovoj
dokumentaciji / ili njenoj - delimično sažetoj - on-line verziji
(takođe: tekst, slike, grafike, itd.).
Ako nakon konsultacije sa stručnim osobljem imate bilo kakve
nedoumice, obratite se svom lekaru, prodavcu ili nas kontaktirajte
direktno.
Obavezno prijavljivanje
Na osnovu regionalnih zakonskih propisa, obavezni ste da bez
odlaganja prijavite bilo koji ozbiljan incident kada koristite ovaj
medicinski proizvod i proizvođaču i nadležnom organu vlasti. Naše
kontaktne podatke možete pronaći na poleđini ove brošure.
Odlaganje
Molimo da proizvod nakon njegovog korisnog veka odložite u
otpad prema lokalnim zakonskim propisima.
Sastav materijala
Poliamid (PA), Poliuretan (PUR), Oplemenjeni čelik, Viskoza (CV),
Stakleno vlakno (GF), Elastodien (ED), Polietilen (PE),
Polioksimetilen (POM), Polieterska pena,
Etilen-propilen-dien kaučuk (EPDM),
Poliester (PES), Ugljeno vlakno (CF), Pamuk (CO),
Polipropilen (PP), Elastan (EL), Kopoliester (TPC-ES)
– Medical Device (Medicinsko sredstvo)
– Identifikator matrice podataka kao UDI
Stručno osobljel
2
Opšte napomene
Nakon prve aplikacije, proverite da li je SecuTec Lumbo optimalno
prilagođen pacijentu. Podesite okvir za premoščavanje (CFK okvir)
prema području primene (Indikacije) i građi tela (anatomija).
Vežbajte pravilno postavljanje sa pacijentom.
Nestručne promene na proizvodu nisu dozvoljene. Nepridržavanje
može da utiče na performanse proizvoda, tako da je isključena
odgovornost za proizvod.
SecuTec Lumbo je namenjen za lečenje samo jednog pacijenta.
Mesto korištenja
Prema indikacijama (donja leđa).
Vidi određivanje namene.
Sastavljanje i uputstvo za montažu
A – Deo pletiva
B – Zatvarač sa džepom za prst
C – Stezni kaiši
D – Somotna torbica za okvir za premoščavanje (CFK-okvir)
E – Abdominalna pelota
F – Okvir za premoščavanje (CFK-okvir)
G – Obostrane tačke mikročička
1
Oprez:
Nosite zaštitne rukavice da izbegnete opekotine kod rukovanja sa
uređajem za topli vazduh.
Da izbegnete oštećenja na materijalu obratite pažnju na sledeće
tačke: Koristite samo okruglo gvožđe za podešavanje Ne
zagrevajte CFK okvir preko 190 °C. Optimalna temperatura za
obradu je između 170 °C. 190 °C. Držite minimalno rastojanje
od uređaja za topli vazduh i CFK okvir. Zagrevajte CFK uređaj
ravnomerno a ne fazno.
Uzmite samo deformormacije velikog luka (ne krivine oštrih
uglova). Možete CFK okvir staviti u hladnu vodu i ubrzati proces
hlađenja. Osobine materijala se neće tu oštetiti.
Ponovljeno zagrevanje i preformiranje materijala je moguće.
Optika površine se ne menja kod zagrevanja. Ustanovite
odgovarajuće vreme za savijanje probnim savijanjem.
Zagrejte CFK okvir sa uređajem za topli vazduh i podesite
I
odgovarajući ugao za premoščavanje prema području primene
(Indikacija) i građi tela (anatomija) pacijenta. Pazite tu na
markiranje gore (up) u okviru. Pregledajte položaj ortoze nakon
svake promene na stojećim i sedećim pacijentima.
Stavite somotnu torbicu ispred sebe. Ušivena etiketa pokazuje
II
stranu koja mora pokazivati prema gore (up). Okrenite somotnu
torbicu, tako da otvor pokazuje prema vama.
Stavite CFK okvir
III
u torbicu i zatvorite je.
Postavite deo pletiva sa ušivenom
IV
etiketom gore desno ispred sebe. Pričvrstite 2 obostrane tačke
mikročička na somotne trake dela pletiva. Rastojanja se moraju
izabrati tako da somotna trobica sa okvirom i deo pletiva može
da se dobro priveže.
Zalepite somotnu torbicu sa okvirom za
V
premoščavanje zajedno sa delom pletiva.
Zalepite abdominalnu pelotu na ispred sebe ležeću polovinu
VI
zatvarača.
Vežbajte skidanje i postavljanje ortoze sa pacijentom.
Datum informacije: 2023-09
1
Upozorenje o opasnosti od telesnih povreda (rizik od ozleda i nesreća, rizik po
zdravlje) i, ako je relevantno, materijalne štete (oštećenja na proizvodu)
2
Stručno osoblje je svako lice koje je prema za njega važećim državnim
propisima ovlašćeno za prilagođavanje aktivnih bandaža i ortoza prema
uputstvima za njihovu upotrebu.
3
Ortoza = ortopedsko pomagalo za stabilizaciju, rasterećenje, fiksiranje,
vođenje ili korekciju ekstremiteta ili trupa
sl
slovenski
Spoštovani kupec,
zahvaljujemo se vam, da ste se odločili za izdelek podjetja
Bauerfeind.
Nenehno se trudimo izboljšati medicinsko učinkovitost naših
izdelkov, saj nam je vaše zdravje pomembno. Natančno preberite
in upoštevajte ta navodila za uporabo. Če imate kakršna koli
vprašanja, se obrnite na svojega zdravnika ali specializirano
prodajalno.
Namen uporabe
Ortoza SecuTec Lumbo je medicinski pripomoček. Gre za ortozo
za odpravljanje lordoze in razbremenitev ledvenega dela hrbteni-
ce s premostitvenim okvirjem.
Indikacije
• Najtežja lumboishialgija z izpadi mišičnih skupin pri znatnih
protruzijah medvretenčnih ploščic / prolapsu
• Najtežji (psevdo-) radikularni lumbalni sindrom
• Spondiloliza / spondilolisteza I – III. stopnje
• Zmerna do huda deformacija ledvenega dela pri fasetnem
sindromu / osteoartritisu
• Stenoze spinalnega kanala lumbalne hrbtenice
• Srednje težka do težka degeneracija / mišična insuficienca
• Zlomih vretenc (LWS) s poškodbami hrbtenice
• Stanje po prolapsu, npr. postoperativno
• Stanje po discektomiji
Tveganja uporabe
Previdno
1
• Ortozo SecuTec Lumbo smete uporabljati samo skladno
s priloženimi navodili in za navedene indikacije (mesto
namestitve).
• SecuTec Lumbo je izdelek, ki ga je mogoče predpisati in ga je
treba nositi v skladu z zdravniškimi navodili.
• Da bi zagotovili optimalno prileganje ortoze SecuTec Lumbo,
mora pacientu izdelek individualno prilagoditi strokovno
usposobljeno osebje
2
(prilagoditev premostitvenega okvirja)
• Prilagoditev (prvo) in usposabljanje lahko opravi izključno
strokovno izobraženo osebje.
• O kombiniranju z drugimi izdelki, npr. v okviru kompresijske
terapije (medicinske kompresijske nogavice), se morate
predhodno posvetovati z lečečim zdravnikom.
• SecuTec Lumbo nosite čez majico s kratkimi rokavi ali spodnjo
majico.
• Če med uporabo izdelka opazite kakršne koli negativne
spremembe ali poslabšanje stanja, ga prenehajte uporabljati in
obiščite zdravnika.
32
• Pri nepravilni uporabi ali zlorabi izdelka garancija za izdelek ne
velja več.
• Izdelek ne sme priti v stik s snovmi, mazili in losjoni, ki vsebujejo
maščobe in kisline.
• Neželeni učinki, ki vplivajo na celoten organizem, trenutno niso
znani. Obvezna je namenska uporaba / namestitev izdelka. Ortoze
SecuTec Lumbo ne smete namestiti preveč na tesno, saj lahko
lokalno pride do mest, kjer je tkivo preveč stisnjeno. V redkih
primerih lahko zato pride do stiskanja krvnih žil in živcev.
• Če želite izdelek Bauerfeind uporabljati zaradi akutnih
težav / poškodb, se pred prvo uporabo posvetujte s strokovno
usposobljenim zdravstvenim osebjem in upoštevajte njihove
nasvete. Glede na indikacije lahko obstajajo omejitve, o katerih
vas bo obvestilo strokovno usposobljeno osebje. Zlasti vožnja
vozil, drugih prevoznih sredstev ali strojev je lahko mogoča le
v omejenem obsegu. V primeru dvoma vam svetujemo, da se
zaenkrat odpoveste zgoraj navedenim dejavnostim.
• Previdno: Če trakovi, sistemi trakov za zategovanje in zaklepanje
popustijo ali če izdelek snamete ali prilagodite nastavljene
omejitve gibljivosti, del telesa, ki potrebuje zdravljenje, ni dovolj
zaščiten. V tem primeru se še posebej izogibajte vsakršnim
obremenitvam tega dela telesa.
Vsebuje lateks iz naravnega kavčuka (elastodien), ki lahko
pri preobčutljivosti draži kožo. Snemite ortoza, če opazite
alergijske reakcije.
Kontraindikacije (neželeni učinki)
O škodljivih preobčutljivostnih reakcijah še niso poročali. Pri
naslednjih slikah bolezni je nameščenje in nošenje takšnih
pomožnih sredstev, le po posvetovanju s svojim zdravnikom:
• Bolezni / poškodbe kože na delih telesa, kjer nosite pripomoček,
predvsem kadar gre za vnetja, kot tudi pri vseh izbočenih
brazgotinah z oteklino, rdečico in pretiranim pregrevanjem
• Zmanjšan občutek in omejeno gibanje, npr. pri sladkorni bolezni
(Diabetes mellitus)
• Zmanjšana zmogljivost delovanja srca in pljuč (nevarnost
povečanja krvnega tlaka pri oblečenem pripomočku in večja
obremenitev telesa)
3
Navodila za uporabo
A – Pleten del
B – Zapenjalo z žepkom za prst
C – Vlečni trak
D – Žep s premostitvenim okvirjem
E – Trebušno oblazinjenje
Nameščenje
SecuTec Lumbo mora pred prvim oblačenjem prilagoditi
2
strokovno usposobljeno osebje
.
Ortozo namestite na sredino, v višino pasu, tako da je spodnji
1
del hrbta pokrit. Da bi zagotovili optimalno delovanje, naj bo
ortoza nameščena čim globlje, ne da bi pri pokončnem sedenju
povzročala neudoben občutek v dimeljnem območju.
potisnite od strani v žepek ob zapenjalu in zapenjalo enakomerno
potegnite navzgor.
Zdaj na trebuhu pritisnite levo polovico zapenjala, desno
3
polovico zapenjala pa položite tako daleč čez levega, da se lahko
na levi strani zapne. Pri zapiranju potegnite prst najprej iz levega
in nato iz desnega žepka.
Zdaj primite oba spodnja vlečna
4
trakova in ju istočasno in enakomerno potegnite navzgor, dokler
ne vzpostavite želene moči delovanja (stabilizacije).
zaprite oba vlečna trakova tesno skupaj na veliko zapenjalo.
Zdaj zaprite oba zgornja vlečna trakova.
7
Snemanje
Za odstranitev ortoze najprej odpnite štiri vlečne trakove. Sprostite
jih na obeh polovicah zapenjala. Potem odprite veliko zapenjalo.
Po odstranitvi jih zopet zaprite, da bi se izognili poškodbi ortoze
Navodila za čiščenje
Napotek: Ortoze SecuTec Lumbo nikoli ne izpostavljajte
neposrednemu viru toplote (npr. ogrevanje, sončni žarki,
shranjevanje v avtu)! Pride lahko do poškodb materiala. To pa
lahko vpliva na učinkovitost ortoze SecuTec Lumbo.
Etiketa SecuTec Lumbo z informacijami o imenu izdelka, velikosti,
proizvajalcu, navodilu za pranje in oznako je všita v notranji del
pletenja.
Pred pranjem iz žepa iz velurja odstranite premostitveni okvir,
odstranite trebušno blazino in zaprite vse trakove, da bi se izognili
poškodbam ortoze.
Premostitveni okvir obrišite z nežnim čistilom. Pleteni del in
trebušno blazino operite ločeno pri 30 °C ročno s pralnim praškom
za občutljivo perilo.
Premostitveni okvirj, trebušno blazino in pleteni del pustite, da se
posušijo na zraku.
Pri vstavljanju premostitvenega okvirja v žep iz velurja pazite na
obe oznaki za navzgor (up) in za zunaj.
Mesto namestitve
Skladno z indikacijami (spodnji del hrbta).
Glejte namen uporabe.
Navodila za vzdrževanje
Pri pravilnem ravnanju in negi izdelek skoraj ne potrebuje
vzdrževanja.
Navodilo za sestavo in namestitev
SecuTec Lumbo je standardne velikosti in pripravljen za uporabo.
Premostitveni okvir mora individualno prilagoditi usposobljeno
osebje in ga namestiti v pleteni del.
Tehnični podatki / parameteri
SecuTec Lumbo je ortoza za spodnji del hrbta. Sestavljajo jo
pleteni del, žep iz velurja za shranjevanje premostitvenega okvirja,
trebušna blazina in šest obojestranskih mest za zapiranje na
ježka. Žep iz velurja in premostitveni okvir sta na povpraševanje
na voljo kot nadomestna dela.
Navodila za ponovno uporabo
Ortoza SecuTec Lumbo je predvidena samo za vašo uporabo.
Prilagojena je vam osebno. Zato ortoze SecuTec Lumbo ne dajte
tretjim osebam.
Garancija
Veljajo zakonski predpisi države, v kateri je bil izdelek kupljen. V
primeru uveljavljanja garancije se najprej obrnite neposredno na
osebo, pri kateri ste izdelek kupili. Izdelek morate pred prijavo
garancijskega zahtevka očistiti. Neupoštevanje navodil za ravnanje
z opornico SecuTec Lumbo in njeno nego lahko neugodno vpliva
na garancijo ali ta preneha veljati.
Garancija preneha veljati, kadar:
• Izdelka ne uporabljate v skladu z indikacijami;
• Ne upoštevate navodil strokovno usposobljenega osebja;
• Izdelek samovoljno spreminjate
Omejitev odgovornosti
Ne poskušajte sami postaviti diagnoze ali se sami zdraviti, razen
če ste strokovno usposobljeno zdravstveno osebje. Pred prvo
uporabo našega medicinskega izdelka se posvetujte z zdravnikom
ali usposobljenim strokovnjakom, saj lahko ta oceni učinek našega
Zdaj prsta
2
izdelka na vaše telo in morebitna tveganja pri uporabi zaradi vaše
telesne zgradbe. Upoštevajte nasvet strokovnjakov in vsa navodila
v tem dokumentu / ali njegovi – tudi nepopolni – spletni različici
(vključno z besedili, slikami, grafikami itn.).
Če ste po posvetu s strokovno usposobljenim zdravstvenim
osebjem še vedno v dvomih, se obrnite na svojega zdravnika,
trgovca ali neposredno na nas.
Na koncu
Obveznost obveščanja
5
+
6
Zaradi regionalnih zakonskih predpisov ste dolžni vsak resen
incident pri uporabi tega medicinskega pripomočka nemudoma
javiti proizvajalcu in pristojnemu organu. Naše kontaktne podatke
najdete na zadnji strani te brošure.
Odstranjevanje
Po prenehanju uporabe izdelek odstranite skladno z lokalnimi
predpisi.
Sestava materiala
Poliamid (PA), Poliuretan (PUR), Legirano jeklo, Viskoza (CV),
Steklena vlakna (GF), Elastodien (ED), Polietilen (PE),
Polioksimetilen (POM), Polietrska pena,
Etilen-propilen-dien-kavčuk (EPDM),
Poliester (PES), Ogljikova vlakna (CF), Bombaž (CO),
Polipropilen (PP), Elastan (EL), Kopoliester (TPC-ES)
33
Werbung
Inhaltsverzeichnis
