Kære Kunde - Bauerfeind SecuTec OA Gebrauchsanweisung

molemmin puolin. Seuraavat rajoituskulmat ovat mahdollisia:
ojennus: 0°, 10°, 20°, 30° ja 45°, koukistus: 0°, 10°, 20°, 30°,
45°, 60°, 75° ja 90° sekä vakautus: 0°, 10°, 20°, 30° ja 45°.
• Varmista, että kiertolukitsin osoittaa -symboliin, ja napsauta
suojus takaisin nivelen päälle. Kun kiilat ovat samassa tasossa
suojuksen päällyksen kanssa, kiertolukitsimen voi taas kääntää
symbolin kohdalle.
Sovitus (sen saa tehdä vain koulutettu
ammattihenkilöstö 2 )
Valmistelut:
• Ortoosin toisella reunalla on erikoisgeelipehmusteet, jotka
jakavat paineen optimaalisesti.
Ortoosin lateraaliseen niveleen on kiinnitetty tehtaalla
geelipehmusteet, jotka on tarkoitettu varusasennon
(länkisääri) tai polven mediaalisen nivelrikon korjaamiseen.
Pihtipolven (x-kirjainta muistuttava jalka) tai polven
lateraalisen osaston nivelrikonkorjaamiseksi nivelpehmusteet
on vaihdettava.
• Ortoosin rungon lateraalisella puolella, polven alapuolella
sijaitsevassa pitkulaisessa geelipehmusteessa on reikä
pohjeluun päätä varten. Varmista oikea asento.
• Merkitse polvinivelen kiertyvä akseli (Nietertin mukaan) jalkaan.
• Ortoosin nivelen kääntöpiste on nivelen suojuksen
kiertolukitsimen keskellä.
• Avaa kaikki neljä pikasolkea ja molemmat hihnat ortoosin
ensimmäistä sovitusta varten.
• Aseta SecuTec OA kuormittamattomalle ja hieman koukistetulle
polvinivelelle siten, että ortoosin nivelen kääntöpiste vastaa
Nietertin mukaista akselia.
• Tarkista ihoa vasten tulevien kuoren osien ympärysmitta ja
pituus istuvuuden varmistamiseksi ja säädä tarvittaessa. Jos
haritustarve on suuri, on käytettävä suojuksellista, pyöreää
haritusrautaa.
• Pohjekuori sovitetaan sääreen säätämällä kuoren kallistusta.
• Hihnapehmusteiden asentoa voi tarvittaessa muuttaa.
• Kiinnitä nyt nivelen lähellä olevat pikasoljet (nro 1 ja 2) ja
sitten kauempana olevat soljet (nro 3 ja 4) . Kiristä hihnat
9
tarrakiinnityksellä .
2
• Tarkista vielä kerran ortoosin nivelten oikea asento ja kiristä
nivelten lähellä olevat tarrahihnat (joissa ei ole pikasolkia).
• Säädä säären puoleisen rungon saranat jalan muodon
mukaisesti. Jo tässä vaiheessa on mahdollista tehdä pieni
korjaava säätö .
3
• Vagus- / varusasennon voi säätää enintään 25°:n kulmaan
3 mm:n kuusiokoloavaimella. Kiertosuunta on merkitty
ortoosiin .
4
Huomaa: Ääriasennot eivät useimmiten tuo ole hoidon kannalta
hyödyllisiä, ja ne tuottavat potilaalle kipua.
• Kierrä saranan ruuvia siihen suuntaan, johon rungon
alaosan tulisi liikkua. Mitta-asteikko ja ruuvin ura helpottavat
säätämistä. Etäisyys kahden merkinnän välillä vastaa 2°:n
korjausta.
• Tee sama säätö vastakkaiselle puolelle siirtymän
samansuuntaisuuden varmistamiseksi, jotta kuormitus on
optimaalinen ja nivelten yhdensuuntaisuus säilyy (varus)
5
(valgus).
6
• Geelikondyylipehmustetta voidaan lisäksi mukauttaa polven
anatomian mukaiseksi lisäkiilojen avulla, jotka suurentavat
pehmusteen kosketuspinta-alaa korjauksen mahdollistamiseksi.
Työnnä toimitukseen sisältyvät kiilat (3 ja / tai 6 mm) pehmusteen
sisään niin pitkälle, että pehmuste lepää tasaisesti polvea vasten
.
7
SecuTec OA -ortoosin pukeminen (potilaan ohje)
• Ammattihenkilöstö on säätänyt hihnat ja niiden pituuden, joten
niitä ei ole pakko avata. Pue ortoosi jalkaasi avaamalla neljä
pikasolkea.
• Pue ortoosi astumalla rungon sisään takakautta ja vedä ortoosi
ylös polven kohdalle .
8
• Koukista jalkaasi hieman (noin 30°:n kulmaan). Selvitä
polvilumpion sijaintikohta tunnustelemalla. Sijoita ortoosin
nivelen keskikohta suunnilleen polvilumpion korkeudelle.
• Paras tapa sulkea hihnat on noudattaa pikasolkiin merkittyjen
numeroiden (1 – 4) mukaista järjestystä .
9
• Kiinnitä kaikki hihnojen pikasoljet lenkkeihin. Aloita etupuolelta
säären kohdalla, lähellä niveltä olevasta soljesta (nro 1), ja
kiinnitä sen jälkeen reiden kohdalla oleva solki (nro 2). Kiinnitä
sitten nivelestä kauimpana olevat soljet, ensin säären puoleinen
(nro 3) ja sitten reiden puoleinen (nro 4).
• Voit tarvittaessa kiristää tai löystyttää hihnoja hieman, jos ne
ovat liian löysällä tai kireällä.
Huomio: Ortoosi voi pudota, jos hihnat ovat liian löysällä.
• Kun kaikki hihnat ovat kiinni, ortoosin on vastattava tasaisesti
jalkaan lihasten ollessa jännittyneinä.
• Varmista ortoosin oikea asento vielä kerran sen pukemisen
jälkeen .
10
SecuTec OA -ortoosin riisuminen
• Avaa ensin pikasoljet ortoosin reiden puoleisen rungon takana
olevista lenkeistä.
• Avaa sitten säären puoleisten hihnojen pikasoljet.
• Etupuolen ylähihnaa ja takapuolen alahihnaa ei tarvitse avata.
• Kun olet avannut kaikki pikasoljet, työnnä ortoosia jalkaterää
kohti ja nosta jalkasi pois rungon sisältä.
Puhdistusohjeet
Älä altista ortoosia suoralle kuumuudelle (esimerkiksi
lämmityspattereille tai auringonvalolle)!
Ortoosin alumiiniosat on pinnoitettu, ja ne voi puhdistaa
pH-arvoltaan neutraalilla saippualiuoksella.
Pehmusteet ja hihnat on suositeltavaa pestä käsin 30 °C:ssa.
Valmistaja on tarkastanut tuotteen laatujärjestelmänsä
mukaisesti.
Jos et tästä huolimatta ole tyytyväinen tuotteeseen, ota yhteys
tuotteen myyneeseen erikoisliikkeeseen tai asiakaspalveluumme.
Käyttöalue
Käyttöaiheiden mukaisesti (polvi). Katso Käyttötarkoitus-kohta.
Huolto-ohjeet
Jos tuotetta käsitellään ja hoidetaan asianmukaisesti, sitä ei
tarvitse huoltaa.
Kokoamis- ja asennusohje
SecuTec OA toimitetaan vakiokokoina ja valmiiksi koottuna.
Koulutetun ammattihenkilön on säädettävä nivel ja tehtävä
staattinen sovitus ensimmäisellä käyttökerralla.
Tekniset tiedot ja parametrit
SecuTec OA on toiminnallinen polvinivelen ortoosi. Sen osat ovat
runko, nivelet, saranat, hihnat, pikasoljet ja pehmusteet.
Tuotteen uudelleenkäyttö
Tuote on tarkoitettu vain yhdelle potilaalle.
Tuotetakuu
Tuotteeseen sovelletaan sen ostomaan lainsäädäntöä.
Mahdollisessa takuutapauksessa ota ensin yhteyttä tuotteen
myyjään. Tuote on puhdistettava ennen takuuvaatimuksen
esittämistä. Jos SecuTec OA hoito- ja käsittelyohjeita ei ole
noudatettu, takuuta voidaan rajoittaa tai se voi raueta kokonaan.
Takuu ei ole voimassa, jos:
• Tuotetta on käytetty käyttöaiheiden vastaisesti
• Ammattihenkilöstön antamia ohjeita ei ole noudatettu
• Tuotteeseen on tehty omavaltaisia muutoksia
20
Ilmoitusvelvollisuus
Alueellisen lainsäädännön nojalla kaikista tämän terveydenhuol-
lon tarvikkeen käyttöön liittyvistä vakavista haittatapahtumista
on ilmoitettava sekä valmistajalle että toimivaltaiselle valvon-
taviranomaiselle. Valmistajan yhteystiedot ovat tämän esitteen
takakannessa.
Hävittäminen
Hävitä tuote käytön päätyttyä paikallisten määräysten
mukaisesti.
Materiaalikoostumus
Alumiini (Al), Polyamidi (PA), Sinkki (Zn), Polyuretaani (PUR),
Styreeni-eteeni/buteeni-styreeni-blokkikopolymeeri (TPS-SEBS),
Polyasetaali (POM), Ruostumaton teräs, Akrylaatti (AK),
Polyeteenitereftalaatti (PET), Messinki (CuZn), Polyesteri (PES),
Korkki, Teräs
– Medical Device (Lääkinnällinen laite)
– Datamatriisin tunniste UDI:na
Tiedot päivitetty: 2021-11
1 Ortoosi = ortopedinen tuki, joka stabiloi, keventää kuormitusta,
immobilisoi ja ohjaa tai korjaa raajojen tai vartalon asentoa
2 Ammattihenkilöitä ovat henkilöt, jotka voimassa olevien kansallisten
määräysten perusteella ovat valtuutettuja sovittamaan tukia ja
opastamaan niiden käytössä.
da dansk
Kære kunde
Tak, fordi du har valgt et Bauerfeind-produkt.
Vi arbejder hver dag på at forbedre den medicinske eff ekt af
vores produkter, fordi dit helbred ligger os på hjertet. Læs hele
brugsanvisningen omhyggeligt igennem. Hvis du skulle have
spørgsmål, så kontakt din egen læge eller din forhandler.
Anvendelsesområde
SecuTec OA er en ortose 1 til afl astning og stabilisering ved
gonartrose med fejlstilling af benets akse.
Indikationer
• Medial eller lateral gonartrose / artritis (middelsvær til svær)
• Tilstand efter brusktransplantation
• Efter meniskrefi ksation
• Ruptur forreste / bageste korsbånd (ACL / PCL) med
benaksefejlstilling
Bivirkninger
Vigtige oplysninger
Vær opmærksom på angivelserne i denne brugsanvisning og
det faguddannede fagpersonalets 2 oplysninger.
• Ortosen SecuTec OA er et produkt, som kan ordineres af
lægen, og som skal anvendes i henhold til lægens anvisninger.
Produktet må kun anvendes i henhold til oplysningerne i denne
brugsanvisning og kun til de angivne anvendelsesområder.
• Producenten hæfter ikke ved ukorrekt anvendelse og tilpasning.
• Der må ikke foretages usagkyndige ændringer på produktet.
Overholdes oplysningerne i denne brugsanvisning ikke, kan det
påvirke produktets ydelse og produktansvaret bortfalder.
• Hvis smerterne tiltager eller du konstaterer udsædvanlige
forandringer, så kontakt omgående din egen læge.
• En kombination med andre produkter (f. eks. med
kompressionsstrømper) skal først aftales med den behandlende
læge.
• Sørg for, at produktet ikke kommer i berøring med fedt- og
syreholdige midler, salver eller lotion.
• Efter brug i salt- og klorvand skal ortosen skylles med klart
vand.
•Hvis der optræder problemer med ortosens pasform
fordi benets form forandres (f. eks. ved opbygning eller
nedbrydning af muskelmasse) eller ved funktionsfejl på
produktet, så kontakt omgående med medicinsk fagpersonale
• Der er ingen kendte bivirkninger, som vedrører hele
organismen. Faglig korrekt brug / påtagning forudsættes. Alle
hjælpemidler, der sættes udvendigt på kroppen – bandager og
ortoser 1 – kan, såfremt de sidder for stramt, resultere i lokale
tryksymptomer og i sjældne tilfælde indsnævre blodkar eller
nerver.
Kontraindikationer
Overfølsomheder med sygdomskarakter er hidtil ikke
konstateret. Ved nedenstående sygdomsbilleder er påtagning og
brug af hjælpemidlet kun tilrådelig i samråd med lægen:
1. Hudsygdomme / -læsioner i det berørte område, især ved
betændelsestilstande. Ligeledes ved opsvulmede ar, rødme og
hypertermi.
2. Åreknuder (varicosus).
3. Problemer med følsomheden og blodcirkulationen i
benene / fødderne, f. eks. ved »sukkersyge« (diabetes mellitus)
4. Lymfestase – også uklare hævelser af bløddele.
Brugsanvisning
Bestemmelse af størrelsen
Ortosen vælges og tilpasses af faguddannet personale
efter patientens mål. Den rigtige størrelse kan du fi nde i
størrelsestabellen på emballagen.
Fremgangsmåde ved førstegangsbehandling med knæortosen
SecuTec OA
Indstillingsmuligheder på leddet (må kun foretages af
faguddannet personale 2 )
Leddets beskyttelseskappe åbnes via en drejelukning. Den
anvendes samtidig til fastgørelse af de bevægelsesbegrænsende
kile (ekstension foran / fl eksion bagved) og til at beskytte leddets
mekaniske dele mod snavs.
Kile er allerede monteret fra fabrikken. De anvendes især
til at dæmpe anslaget ved ekstension. De indskrænker ikke
bevægelsesomfanget.
• Ved at åbne drejelukningen (en kvart omdrejning i pilens retning
på »åbnet«-symbolet ) kan leddets beskyttelseskappe tages
af og de ønskede anslagskile udskiftes ( a – c).
1
• De tilsvarende ekstensions- og fl eksionskile vælges altid parvist
fra ekstraudstyret og sættes ind i begge sider på ortoseleddene.
Følgende begrænsninger er mulige:
Ekstension: 0°, 10°, 20°, 30°, 45° Fleksion: 0°, 10°, 20°, 30°, 45°,
60°, 75°, 90° og Fiksation: 0°, 10°, 20°, 30°, 45°.
• Kontroller, at drejelukningen viser , og klik kappen igen på
leddet igen. Hvis kilerne fl ugter med kappens overfl ade, kan
drejelukningen stilles tilbage på .
Tilpasning (må kun foretages af faguddannet
2
personale )
Forberedelse:
• Ortosen har til optimal fordeling af trykket specielle gelepuder i
den ene side.
Fra fabrikken er gelepuderne sat fast på det laterale ortoseled
til korrektion af et varus knæ (hjulben) eller medial
gonartrose .
Til korrektion af et valgus knæ (kalveknæ) eller lateral
gonartrose skal gelepuderne skiftes.
• Den afl ange gelepude på ortoserammens laterale side under
knæet har en udsparing til fi bula hovedet. Kontroller at den
sidder korrekt.
• Marker knæleddets kompromisdrejeakse (iht. Nietert) på benet.
21
1 , f. eks.
2 .