Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
iki 190 °C. Tarp karšto oro prietaiso ir CFK rėmo rėmo išlaikykite
mažiausiąjį atstumą. Kaitinkite CFK rėmą tolygiai, o ne tik tam
tikrose vietose.
Išformuokite tik didelius lankus (neformuokite aštriabriaunių
išlinkių). CFK rėmą galite panardinti į vandenį, kad pagreitintumėte
atvėsimo procesą. Tuo metu medžiagos savybėms neigiamas
poveikis nedaromas.
Medžiagą galima kaitinti ir performuoti kelis kartus. Kaitinant
paviršiaus išvaizda nepasikeičia. Atlikite bandomąjį lenkimą ir
nustatykite tinkamą formavimo momentą.
Pakaitinkite CFK rėmą karšto oro prietaisu ir pritaikykite
I
reikalingą šuntavimo kampą pagal naudojimo sritį (indikaciją) ir
paciento kūno sudėjimą (anatomiją). Tuo metu atkreipkite dėmesį
į viršaus („up") žymą rėme. Po kiekvieno pakeitimo patikrinkite
ortezo padėtį pas stovinčius ir sėdinčius pacientus.
Pasidėkite veliūrinį dėklą priešais save. Etiketė rodo pusę,
II
kuri turi būti nukreipta į viršų („up"). Dabar pasukite veliūrinį
dėklą, kad jis būtų nukreiptas į viršų.
Įdėkite CFK rėmą į dėklą
III
ir jį uždarykite.
Viršuje dešinėje pusėje pasidėkite priešais
IV
save megztą dalį su etikete. Pritvirtinkite po 2 dvipusius lipnius
mikrotaškus prie veliūrinės megztos dalies juostelės. Tuo metu
parinkite atstumą taip, kad veliūrinį dėklą su rėmu ir megztą dalį
būtų galima gerai sujungti.
Sulipinkite veliūrinius įdėklus su
V
šuntavimo rėmu ir megztą dalį.
Prilipinkite pilvo įdėklą prie prieš jus gulinčios dešiniosios
VI
užsegimo pusės.
Pasitreniruokite, kaip užsidėti ir nusiimti ortezą, su pacientu.
Informacija parengta: 2023-09
1
Pastaba dėl pavojaus žmonėms (sužalojimo pavojus, žalos sveikatai ir
nelaimingo atsitikimo rizika) ir materialinių nuostolių (gaminio sugadinimas)
2
Specialistas – tai bet kuris asmuo, kuriam pagal jūsų šalyje galiojančias
taisykles yra suteikta teisė pritaikyti įtvarus ir ortezus ir instruktuoti, kaip juos
naudoti.
3
Ortezas – ortopedinė pagalbinė priemonė galūnėms arba liemeniui
stabilizuoti, imobilizuoti, nukreipti, koreguoti arba jų apkrovai sumažinti
українська
uk
Шановний покупцю!
Дякуємо, що вибрали виріб компанії Bauerfeind.
Кожного дня ми працюємо над підвищенням лікувального ефекту
наших виробів, адже ваше здоров'я ми беремо близько до серця.
Уважно прочитайте та дотримуйтеся цієї інструкції з використання.
Якщо у вас виникли питання, зверніться до вашого лікаря або
спеціалізованого магазину.
Призначення
SecuTec Lumbo є виробом медичного призначення. Це ортез
випрямлення лордозу та знімання навантаження з поперекового
відділу хребта за допомогою каркаса з опорних пластин.
Показання
• Люмбоішалгія крайньої тяжкості з випадіннями при значній
протрузії міжхребцевих дисків / пролапсі
• (Псевдо-)радикулітний поперековий синдром крайньої тяжкості
• Спондилоліз / спондилолістез I–ІІІ ступеня
• Деформація поперекового відділу хребта від середньої до важкої
тяжкості в разі фасеточного синдрому / артрозу
• Стенози хребтового каналу на поперековому рівні
• Дегенеративна / м'язова недостатність від середнього до важкого
ступеня тяжкості
• Переломи (поперековий відділ хребта) з пошкодженням хребців
• Стан після пролапсу, наприклад, післяопераційне лікування
• Стан після дискектомії
Ризики при користуванні виробом
Увага
1
• SecuTec Lumbo можна використовувати тільки відповідно до
відомостей, викладених у цій інструкції з використання, та в
зазначених областях (місці застосування).
• SecuTec Lumbo є виробом, який відпускається за призначенням
лікаря та використовується під наглядом лікаря.
• Щоб забезпечити оптимальне прилягання SecuTec Lumbo,
кваліфікований фахівець
2
має оптимально й індивідуально
відрегулювати цей виріб (припасування каркаса з опорних
пластин).
• Припасування (перше) та пояснення повинен виконувати лише
кваліфікований фахівець, який пройшов відповідне навчання.
• Перед використанням проконсультуйтеся зі своїм лікарем на
предмет взаємодії бандажа з іншими виробами, наприклад, з
компресійним трикотажем.
• Носіть SecuTec Lumbo поверх футболки чи майки.
• Якщо у зв'язку з використанням виробу ви помітите негативні
зміни чи погіршення симптомів, припиніть подальше
використання та зверніться до лікаря. У разі неналежного
використання чи використання не за призначенням
відповідальність за виріб виключена.
• Уникайте контакту продукту з речовинами, що містять жир або
кислоту, лосьйонами, мазями.
• Побічні ефекти, що впливають на організм у цілому,
поки що невідомі. Обов'язковою умовою є правильне
використання / накладання. Не затягуйте ортез SecuTec Lumbo
надто туго, інакше він може спричинити надмірний тиск на деякі
ділянки тіла. У небагатьох випадках можуть бути перетиснуті
кровоносні судини і нерви.
• Якщо ви бажаєте використовувати виріб компанії Bauerfeind через
гострі симптоми чи травми, негайно зверніться за професійною
медичною консультацією та дотримуйтеся вказівок, перш ніж
уперше скористатися виробом. Відповідно до медичних показань
можуть виникнути певні обмеження, про які вас проінформує
кваліфікований фахівець. Зокрема, може бути встановлене
обмеження на керування транспортними засобами, іншими
механізмами чи засобами пересування. У разі сумнівів ми радимо
поки втриматися від вищезгаданих дій.
• Увага! Ослаблення ременів та систем натяжних пасків і замків або
знімання виробу чи регулювання встановлених обмежувачів руху
призводить до недостатнього лікування / недостатнього захисту
частини тіла, що потребує лікування. Особливо в цьому разі
уникайте будь-яких навантажень на цю частину тіла.
Містить латекс на основі натурального каучуку (еластодієн),
який може спричиняти подразнення шкіри за наявності
гіперчутливості. Зніміть ортез, якщо ви помітили алергічну
реакцію.
Протипоказання
Досі невідомі клінічно значні реакції у зв'язку з підвищеною
чутливістю. За наступних клінічних картин, що вказані нижче,
використовувати і носити цей допоміжний виріб можна лише після
консультації з вашим лікарем:
• Захворювання / пошкодження шкіри на відповідній ділянці тіла,
особливо при прояві ознак запалення, а також за наявності
рубців, що виступають над поверхнею шкіри, набряків,
3
для
почервонінь або при прояві ознак жару
• Порушення чутливості та місцевого кровообігу ніг, наприклад,
при цукровому діабеті (Diabetes mellitus)
• Серйозне порушення функції серця та легенів (небезпека
підвищення кров'яного тиску при носінні виробу у випадках
надмірного фізичного навантаження)
Вказівки із застосування
A – трикотажна частина
B – застібка з кишенею для пальців
C – натягувальні паси
D – карман із каркасом з опорних пластин
E – подушечка для живота
Накладання ортезу
Навчений кваліфікований фахівець
2
має відрегулювати
SecuTec Lumbo перед першим надяганням.
Розташуйте ортез посередині на висоті талії так, щоб він
1
накривав нижню частину спини. Для забезпечення оптимального
ефекту ортез треба надягати якнайнижче, проте так, щоб під час
сидіння у випрямленому положенні він не спричиняв неприємне
відчуття тиску в області паху.
Тепер вставте пальці збоку в
2
передбачені для цього захвати на застібці та рівномірно потягніть
застібку вперед.
42
Тепер притисніть ліву половину застібки до живота та накладіть
3
праву половину на ліву так, щоб її можна було застебнути на лівій.
При застібанні спочатку вийміть палець з лівої, а потім з правої
кишені для пальців.
Тепер візьміть обидва нижні натягувальні
4
паси в обидві руки та тягніть їх рівномірно й одночасно вперед,
доки не утвориться потрібний ефект дії сили (стабілізація).
щільно застебніть обидва натягувальні паси поруч один із одним
на великій застібці.
+
Тепер застебніть обидва верхні натягувальні паси.
6
7
Знімання ортеза
Для знімання ортеза спочатку розстебніть чотири натягувальні
паси. Нещільно прикріпіть їх на обох половинках застібки. Потім
розстебніть велику застібку. Після знімання застебніть її знову, щоб
уникнути пошкоджень виробу.
Вказівки з догляду за виробом
Вказівка: Ніколи не піддавайте SecuTec Lumbo дії прямого
теплового випромінювання (наприклад, не залишайте біля
обігрівачів, під прямими сонячними променями, в автомобілі)! Це
може призвести до пошкодження матеріалу. Це може погіршити
ефективність SecuTec Lumbo.
Пришивна етикетка ортеза SecuTec Lumbo, на якій вказано
найменування виробу, розмір, виробника, інструкції щодо прання
та знак CE, знаходиться всередині трикотажної частини.
Перед пранням вийміть каркас із опорних пластин із велюрової
кишені, відстебніть подушечку для живота та застебніть всі застібки-
липучки, щоб уникнути пошкоджень.
Протріть каркас із опорних пластин м'яким очищувальним
засобом. Періть трикотажну частину та подушечку для живота
окремо вручну за температури 30 °C, використовуючи м'який
пральний засіб.
Висушіть каркас із опорних пластин, подушечку для живота та
трикотажну частину на повітрі.
Під час вставляння каркаса з опорних пластин у передбачену
велюрову кишеню зверніть увагу на дві позначки верхнього («up»)
і зовнішнього боків.
Місце використання
Відповідно до показань (нижня частина спини).
Див. призначення.
Вказівки з обслуговування
При правильному використанні та догляді виріб практично не
потребує обслуговування.
Інструкція зі збирання та встановлення виробу
SecuTec Lumbo постачається в стандартному розмірі готовим
до використання. Кваліфікований фахівець має індивідуально
відрегулювати та розташувати каркас із опорних пластин у
трикотажній частині.
Технічні дані / параметри
SecuTec Lumbo — це ортез для нижньої частини спини. Він
складається з трикотажної частини, велюрової кишені для
зберігання каркаса з опорних пластин, подушечки для живота та
шести двосторонніх точок на мікролипучках. Велюрову кишеню
та каркас із опорних пластин можна придбати на замовлення як
запасні частини.
Вказівки щодо повторного використання
SecuTec Lumbo призначений лише для вашого лікування. Він
припасований до вашої фігури. Тому не передавайте ортез SecuTec
Lumbo третім особам.
Гарантія
Діють законодавчі положення країни, в якій виріб був придбаний.
Якщо ви припускаєте настання гарантійного випадку, слід спочатку
звернутися безпосередньо до особи, в якої ви придбали виріб.
Перед повідомленням про настання гарантійного випадку
необхідно почистити виріб. Якщо не дотримуватися вказівок
щодо поводження та догляду SecuTec Lumbo, гарантію може бути
обмежено чи виключено. Гарантія виключається за наступних умов:
• Використання не відповідно до показань
• Недотримання вказівки кваліфікованого фахівця
• Самовільне внесення змін до виробу
Вказівки з відповідальності
Не займайтеся самодіагностикою чи самолікуванням, якщо ви не є
медичним кваліфікованим фахівцем. Перед першим використанням
нашого медичного виробу активно звертайтеся за порадою до
лікаря чи навченого кваліфікованого фахівця, оскільки тільки так
Потім
5
можна оцінити дію нашого виробу на ваш організм і визначити
будь-які ризики при користуванні виробом, які можуть виникнути у
зв'язку з індивідуальною конституцією. Дотримуйтеся порад цього
кваліфікованого фахівця, а також усіх інструкцій у цьому документі
чи його онлайн-версії, включно з частковими публікаціями
(зокрема, тексти, фотографії, зображення тощо).
Якщо після консультації з кваліфікованим фахівцем у вас
залишаються сумніви, зверніться до свого лікаря, продавця чи
безпосередньо до нас.
Обов'язок повідомлення
Відповідно до регіональних правових норм, ви зобов'язані
негайно повідомляти про будь-який серйозний інцидент
під час використання медичного виробу як виробнику, так
і компетентному органу. Наші контактні дані знаходяться на
зворотному боці брошури.
Утилізація
Утилізація виробу після закінчення його використання
здійснюється згідно з місцевими приписами.
Склад матеріалу
Поліамід (PA), Поліуретан (PUR), нержавіюча сталь, Віскоза (CV),
Скловолокно (GF), Еластодієн (ED), Поліетилен (PE),
Поліформальдегід (POM), пінополіетер,
Етилен-пропилен-дієновий каучук (EPDM),
Поліестер (PES), Вуглецеве волокно (CF), Бавовна (CO),
Поліпропілен (PP), Еластан (EL), Сополіестер (TPC-ES)
Безбар'єрна версія
www.bauerfeind.de/barrierefrei
– Medical Device (Медичне обладнання)
– Класифікатор матриці даних як UDI
Кваліфікованим фахівцем
Загальні вказівки
Після першого застосування перевірте оптимальне й індивідуальне
прилягання SecuTec Lumbo. Припасуйте каркас із опорних пластин
(вуглепластиковий каркас) відповідно до області застосування
(показання) та будовою тіла пацієнта (анатомічні особливості).
Покажіть пацієнту, як правильно одягати виріб.
Заборонено вносити у виріб зміни, що не передбачені виробником.
При невиконанні цього правила дієвість виробу може знизитися, і
виробник не несе відповідальності за виріб.
Ортез SecuTec Lumbo призначений для лікування лише одного
пацієнта.
Місце використання
Відповідно до показань (нижня частина спини).
Див. призначення.
Інструкція з побудови та монтажу ортеза
A – трикотажна частина
B – застібка з кишенею для пальців
C – натягувальні паси
D –
велюрова кишеня для каркаса з опорних пластин
(вуглепластиковий каркас)
E – подушечка для живота
F – каркас із опорних пластин (вуглепластиковий каркас)
G – двосторонні точки на мікролипучках
Увага
1
Щоб уникнути опіків під час роботи з термофеном, надягайте
захисні рукавиці.
Щоб уникнути пошкоджень матеріалу, дотримуйтеся таких
пунктів: Використовуйте тільки інструмент для розведення. Не
нагрівайте вуглепластиковий каркас до температур вище 190 °C.
Оптимальна температура для обробки знаходиться в діапазоні
170–190 °C. Дотримуйтеся мінімальної відстані між термофеном і
вуглепластиковим каркасом. Нагрівайте вуглепластиковий каркас
рівномірно, а не точково.
43
2
Werbung
Inhaltsverzeichnis
