Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
nl
nederlands
Geachte klant,
hartelijk dank dat u hebt gekozen voor een product van
Bauerfeind.
Elke dag werken wij aan de verbetering van de medische
effectiviteit van onze producten. Gelieve deze gebruiksaanwijzing
zorgvuldig te lezen en in acht te nemen. Neem voor vragen
contact op met uw arts of uw speciaalzaak.
Beoogd gebruik
De SecuTec Lumbo is een medisch hulpmiddel. Het is een orthe-
se
3
voor de delordosering en ontlasting van de lendenwervelko-
lom door middel van een overbruggingsframe.
Indicaties
• Ernstigste vorm van lumbo-ischialgie met uitval van spieren bij
aanzienlijke hernia van de tussenwervelschijven / prolaps
• Ernstigste vorm van (pseudo-) radiculair lumbaalsyndroom
• Spondylolyse / spondylolisthesis graad I – III
• Matige tot ernstige lumbale deformiteit bij
facettensyndroom / artrose
• Lumbale spinale kanaalstenosen
• Matige tot ernstige degeneratie / spierinsufficiëntie
• Wervelfracturen (LWK) met wervellichaamletsel
• Toestand na prolaps, bijv. postoperatief
• Toestand na discectomie
Gebruiksrisico's
Opgelet
1
• SecuTec Lumbo mag slechts volgens de aanwijzingen in deze
gebruiksaanwijzing en in de genoemde toepassingsgebieden
(inzetgebied) worden gedragen.
• SecuTec Lumbo is een product dat door de arts wordt
voorgeschreven en dat alleen volgens de voorschriften van de arts
mag worden gedragen.
• Teneinde een optimale pasvorm van de SecuTec Lumbo te
kunnen garanderen, moet het product optimaal door geschoold
personeel
2
bij de patiënt worden aangemeten (aanpassing van
het overbruggingsframe).
• Het (eerste) aanpassen en de instructie mag uitsluitend door
geschoold personeel worden verzorgd.
• Bespreek eventuele combinaties met andere producten,
bijv. in het kader van een compressietherapie (therapeutische
compressiekousen), vooraf met Uw behandelend arts.
• Draag de SecuTec Lumbo over Uw T-shirt of hemd.
• Indien u door het dragen van het product negatieve
veranderingen of een verergering van de klachten vaststelt, stop
dan met het gebruik en neem contact op met uw arts.
• Bij oneigenlijk of onrechtmatig gebruik aanvaardt Bauerfeind
geen productaansprakelijkheid.
• Geen vet- en zuurhoudende middelen, zalf of lotion gebruiken.
• Bijwerkingen die het gehele lichaam betreffen, zijn tot op
heden niet bekend. Voorwaarde hiervoor is dat het hulpmiddel
deskundig wordt gebruikt / aangebracht. Leg de SecuTec Lumbo
niet te strak aan, dit kan lokaal drukverschijnselen geven.
Sporadisch kunnen bloedvaten en zenuwen bekneld raken.
• Als u uw Bauerfeind-product wil gebruiken wegens acute
klachten / blessures, dient u voor het eerste gebruik absoluut
een medische professional te raadplegen en diens advies op te
volgen. Er kan sprake zijn van beperkingen door indicaties. Het
geschoolde personeel geeft u hier meer uitleg over. Vooral het
besturen van voertuigen, andere vervoersmiddelen of machines
is soms slechts in beperkte mate mogelijk. Bij twijfel raden we
aan om u in de tussentijd te onthouden van de bovenstaande
activiteiten.
• Opgelet: Wanneer u de banden of trek- en sluitingssystemen
losser maakt, het product uitdoet of ingestelde
bewegingsbegrenzingen aanpast, wordt het te behandelen
lichaamsdeel niet voldoende behandeld en beschermd. In dat
geval moet u met name vermijden om dit lichaamsdeel op welke
manier ook te belasten.
Bevat latex van natuurlijke rubber (elastodien). Dit kan bij
overgevoelig heid tot huidirritaties leiden. Neem de orthese af
bij allergische reacties.
Contra-indicaties
Over het ziekteverschijnsel overgevoeligheid is tot nu toe niets
bekend. Bij de volgende ziektebeelden is het raadzaam vóór het
aanmeten en dragen van hulpmiddelen eerst met Uw arts te
overleggen:
• Huidaandoeningen / -verwondingen van het te behandelen
lichaamsdeel, vooral bij ontstekingen. Tevens bij littekens die
gezwollen zijn, er rood uitzien of warm aanvoelen
• Gevoels- en bewegingsstoornissen, bijv. suikerziekte (diabetes
mellitus)
• Belangrijke beperkingen van het prestatievermogen van hart en
longen (gevaar voor bloeddrukstijging bij vrij sterke lichamelijke
inspanning tijdens het dragen van het hulpmiddel)
Gebruiksinstructies
A – Breiwerk
B – Sluiting met vingeropening
C – Klittenband
D – Zak met overbruggingsframe
E – Buikpelotte
Aandoen
De SecuTec Lumbo moet voordat deze de eerste keer wordt
aangelegd, worden aangemeten door geschoold personeel
Leg de orthese om het midden van de romp ter hoogte van
1
de taille zodat de rug bedekt is. Om een optimale werking te
garanderen moet de orthese zo laag mogelijk worden aangelegd
zonder dat hij bij rechtop zitten onaangenaam in de liesstreek
drukt.
Schuif Uw hand nu van bovenaf in de daarvoor bedoelde
2
vingeropening op de sluiting en trek de sluiting gelijkmatig naar
voren.
Druk de linkersluiting nu op Uw buik en leg de rechtersluiting
3
zo ver over de linker heen tot U de rechtersluiting op de
linkersluiting kunt vastplakken. Haal bij het vastzetten eerst
Uw hand uit de linker vingeropening en dan uit de rechter
vingeropening.
Neem de twee onderste klittenbanden nu in Uw
4
handen en trek ze tegelijkertijd en gelijkmatig naar voren tot de
gewenste kracht (stabilisering) is opgebouwd.
Daarna plakt u
5
de twee klittenbanden dicht naast elkaar vast op de grote sluiting.
+
Sluit nu de beide bovenste klittenbanden.
6
7
Uitdoen
Open om de orthese af te doen eerst de vier klittenbanden. Zet
deze zonder spanning vast op de beide sluitingen. Vervolgens
trekt u de grote sluiting los. Sluit het klittenband weer nadat U de
orthese heeft afgedaan om beschadiging te voorkomen.
Wasvoorschriften
Aanwijzing: Stel de SecuTec Lumbo nooit bloot aan directe hitte
(bv. verwarming, zonlicht, opslag in personenauto)! Het materiaal
kan beschadigd raken. Dit kan nadelige gevolgen hebben voor de
goede werking van de SecuTec Lumbo.
Het ingenaaide etiket van de SecuTec Lumbo met informatie over
productnaam, maat, fabrikant, wasvoorschriften en CE-keurmerk
bevindt zich aan de binnenkant van het breiwerk.
Verwijder voor het wassen het overbruggingsframe uit de aan
de rugzijde van de orthese aangebrachte zak, verwijder de
buikpelotte en sluit alle klittenbandsluitingen om beschadiging te
voorkomen.
Het overbruggingsframe kan met een spons met een mild
schoonmaakmiddel worden afgenomen. Was het breiwerk en de
buik pelotte apart op 30 °C op de hand met een fijnwasmiddel.
Laat het overbruggingsframe, de buikpelotte en het breiwerk aan
de lucht drogen.
Let bij het weer inzetten van het overbruggingsframe in de
daarvoor bestemde zak op de beide markeringen voor boven (up)
en voor naar buiten gericht.
Inzetgebied
Overeenkomstig de indicaties (lage rug).
Zie beoogd gebruik.
Onderhoudsinstructies
Bij juist gebruik en de nodige reiniging is het product praktisch
onderhoudsvrij.
8
Montageaanwijzing
De SecuTec Lumbo wordt in een standaardmaat gebruiksklaar
geleverd. Het overbruggingsframe moet door geschoold
personeel worden aangemeten en in het breiwerk worden
geplaatst.
Technische gegevens / parameters
De SecuTec Lumbo is een orthese voor de lage rug. Zij bestaat
uit een breiwerk, een velours zak voor het overbruggingsframe,
een buikpelotte en zes dubbelzijdige micro-klittenbandpunten.
De zak voor het overbruggingsframe kan worden vervangen en is
desgewenst los verkrijgbaar.
Aanwijzing voor het hergebruik
De SecuTec Lumbo is alleen voor Uw verzorging bestemd.
Zij werd bij U persoonlijk aangepast. Geef de SecuTec Lumbo
daarom niet aan derden.
Garantie
De wettelijke bepalingen van het land waar het product is gekocht
gelden. Als u meent dat u aanspraak op garantie kunt maken,
2
.
neem dan in eerste instantie contact op met degene van wie u het
product hebt gekocht. Het product dient te worden gereinigd vóór
de aansprakelijkstelling. Indien de aanwijzingen over het gebruik
en het onderhoud van de SecuTec Lumbo niet zijn nageleefd, kan
de garantie worden beperkt of uitgesloten.
De garantie is uitgesloten bij:
• Oneigenlijk gebruik
• Het niet opvolgen van de aanwijzingen van geschoold personeel
• Eigenmachtige productwijziging
Aansprakelijkheid
Doe niet aan zelfdiagnoses of zelfmedicatie, tenzij u een medisch
specialist bent. Vraag zeker zelf om het advies van een arts of
het geschoolde medische personeel, voordat u ons medische
product voor het eerst gebruikt. Alleen zo kan de werking van ons
product op uw lichaam worden beoordeeld en kunnen eventuele
gebruiksrisico's ten gevolge van uw individuele lichaamsbouw
worden vastgesteld. Volg het advies van deze professionals op,
evenals alle instructies die u in dit document vindt of in de – ook
gedeeltelijke – onlineversie ervan (incl. teksten, afbeeldingen,
illustraties, etc.).
Als u na het raadplegen van de medische specialist nog steeds
twijfels hebt, neem dan contact op met uw arts, verkoper of
rechtstreeks met ons.
Meldingsplicht
Op grond van de regionale wettelijke voorschriften bent u
verplicht elk ernstig voorval bij gebruik van dit medische
hulpmiddel, onmiddellijk te melden bij zowel de fabrikant als
de bevoegde instantie. Onze contactgegevens vindt u op de
achterkant van deze brochure.
Verwijderen
Voer het product na de gebruiksduur conform de plaatselijke
voorschriften af.
Materiaalsamenstelling
Polyamide (PA), Polyurethaan (PUR), Edelstaal, Viscose (CV),
Glasvezel (GF), Elastodieen (ED), Polyetheen (PE),
Polyoxymethyleen (POM), Polyesterschuim,
Etheen-propeen-alkadieen-rubber (EPDM),
Polyester (PES), Koolstofvezel (CF), Katoen (CO),
Polypropeen (PP), Elastaan (EL), Copolyester (TPC-ES)
– Medical device (Medisch hulpmiddel)
– Identificatiecode van de DataMatrix als UDI
2
Geschoold personeel
Instructies voor gebruik
Controleer na het eerste gebruik of de SecuTec Lumbo optimaal
en goed is aangemeten. Meet het overbruggingsframe (CFK-
frame) al naar gelang het toepassingsgebied (indicaties) en de
lichaamsbouw (anatomie) aan. Oefen het correct omdoen met de
patiënt.
Er mag geen ondeskundige verandering aan het product worden
uitgevoerd. Wanneer dit gebeurt, kan dit negatieve gevolgen
hebben voor de werking van het product. Daarom is in dergelijke
gevallen een productaansprakelijkheid uitgesloten.
De SecuTec Lumbo is bestemd voor de verzorging van slechts één
patiënt.
Inzetgebied
Overeenkomstig de indicaties (lage rug).
Zie beoogd gebruik.
Montageaanwijzing
A – Breiwerk
B – Sluiting met vingeropening
C – Klittenband
D – Zak voor overbruggingsframe (CFK-frame)
E – Buikpelotte
F – Overbruggingsframe (CFK-frame)
G – Dubbelzijdige klittenbandpunten
Opgelet
1
Draag beschermende handschoenen om verbranding te
voorkomen als U het heteluchtapparaat gebruikt.
Om beschadiging aan het materiaal te voorkomen dient U op de
volgende punten te letten: Gebruik uitsluitend Rundschränkeisen.
Het CFK-frame mag niet boven de 190 °C worden verhit. De
optimale verwerkingstemperatuur ligt tussen de 170 °C en 190 °C.
Houdt een minimale afstand tussen het heteluchtapparaat en
het CFK-frame aan. Verwarm het CFK-frame gelijkmatig en niet
langdurig op één punt.
Het materiaal mag uitsluitend in grote bogen worden vervormd
(geen scherpe buigingen). U kunt het CFK-frame in koud water
dompelen om het afkoelproces te versnellen. Dat heeft geen
negatieve uitwerking op de eigenschappen van het materiaal.
Het is mogelijk om het materiaal meerdere malen te verwarmen
en te vervormen. Het uiterlijk van het oppervlak verandert niet
door verhitting. Stel het geschikte tijdstip voor vervorming vast
aan de hand van een proefbuiging.
Verwarm het CFK-frame met het heteluchtapparaat en
I
pas de vereiste overbruggingshoek aan overeenkomstig het
toepassingsgebied (indicatie) en de lichaamsbouw (anatomie) van
de patiënt. Let daarbij op de markering boven (up) op het frame.
Controleer de pasvorm van de orthese na iedere wijziging, zowel
als de patiënt staat en zit.
Leg de zak voor het frame voor U neer. Het ingenaaide etiket
II
moet naar boven (up) wijzen. Draai nu de zak zodat de opening
naar U toeligt.
Leg het CFK-frame in de zak en sluit deze.
III
Leg het breiwerk met het ingenaaide etiket rechtsboven voor
IV
U neer. Bevestig telkens 2 dubbelzijdige micro-klittenbandpunten
op de velours strip van het breiwerk. De afstand moet daarbij zo
worden gekozen, dat de zak goed verbonden kan worden met
het frame en het breiwerk.
Zet de velours zakken met het
V
overbruggingsframe en het breiwerk met klittenband op elkaar
vast.
Zet de buikpelotte met klittenband vast op de sluiting die rechts
VI
voor U ligt.
Oefen het aanleggen en afdoen met de patiënt.
Datum: 2023-09
1
Verwijst naar gevaar voor persoonlijk letsel (verwondingen, gezondheids- en
ongevallenrisico) en eventueel materiële schade (schade aan het product).
2
Geschoold personeel is iedere persoon die volgens de regels die voor hem
van toepassing zijn, bevoegd is om bandages en orthesen aan te meten en
patiënten te instrueren over het gebruik ervan.
3
Orthese = orthopedisch hulpmiddel ter stabilisatie, ontlasting, immobilisatie,
geleiding of correctie van ledematen of van de romp
9
Werbung
Inhaltsverzeichnis
