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español
Estimado / a cliente / a,
muchas gracias por haberse decidido por un producto Bauerfeind.
Una de nuestras prioridades es su salud, por lo que todos los
días trabajamos para mejorar la eficacia medicinal de nuestros
productos. Por favor, lea y siga estas instrucciones de uso
atentamente. Para cualquier pregunta, póngase en contacto con
su médico o su tienda especializada.
Ámbito de aplicación
SecuTec Lumbo es un producto médico. Se trata de una ortesis
para la descarga y deslordosis de la columna lumbar por medio
de un marco de transición.
Indicaciones
• Lumboisquialgia muy grave con fallos musculares en caso de
protrusiones considerables en los discos intervertebrales / pro-
lapso
• Síndrome lumbar (pseudo-)radicular muy grave
• Espondilólisis / espondilolistesis de grados I – III
• Deformidad lumbar de grado medio hasta grave en caso de
síndrome facetario / artrosis
• Estenosis lumbar del canal espinal
• Degeneración grave / insuficiencia muscular
• Fracturas de vértebras (columna vertebral lumbar) con lesiones
del cuerpo vertebral
• Estado tras prolapso, p. ej. conservador
• Estado tras una disquectomía
Riesgos de la aplicación
Precaución
1
• SecuTec Lumbo debe llevarse solo siguiendo las instrucciones
aquí mencionadas y para las indicaciones descritas (lugar de
aplicación).
• SecuTec Lumbo es un producto de prescripción que se debe
llevar bajo indicación médica.
• Para garantizar la óptima colocación de SecuTec Lumbo, el
producto debe ser adaptado de forma óptima e individual por
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personal competente
con la debida formación (adaptación del
marco de transición).
• La (primera) adaptación del producto y su instrucción solo puede
ser realizada por personal competente con la debida formación.
• El uso en combinación con otros productos, p. ej., en el marco de
una terapia de compresión (medias de compresión) solo puede
realizarse previo consejo médico.
• Lleve SecuTec Lumbo sobre la camiseta o prenda interior.
• Si detecta cambios negativos o un aumento de las molestias
en relación con la aplicación del producto, interrumpa su uso y
consulte a su médico.
• En caso de utilización inadecuada o para otro uso nos eximimos
de toda responsabilidad.
• Evite el uso de pomadas o ungüentos que contengan grasas o
ácidos.
• Hasta ahora no se conocen reacciones adversas que afecten a la
totalidad del organismo. siempre que el producto esté colocado
y se use correctamente. No se ajuste SecuTec Lumbo demasiado
apretado, ya que puede producir signos locales de presión. o,
rara vez, constricción en los vasos sanguíneos y los nervios.
• Si desea llevar su producto Bauerfeind debido a
molestias / lesiones agudas, busque y siga obligatoriamente el
consejo de un médico profesional antes de utilizarlo por primera
vez. El personal competente le informará sobre las restricciones
relacionadas con las indicaciones. En particular, la conducción
de vehículos, otros medios de transporte o maquinaria solo
podría llevarse a cabo de forma limitada. En caso de duda, le
aconsejamos que por el momento se abstenga de realizar las
actividades mencionadas.
• Precaución: Si las cintas o los sistemas de tensión y
cierre se aflojan o si se retira el producto o se regulan las
limitaciones de movimiento establecidas, no dispondrá de una
protección / cuidado adecuados para la parte del cuerpo que
requiera tratamiento. En este caso en particular, conviene evitar
cualquier sobrecarga en esta parte del cuerpo.
Contiene látex de caucho natural (elastodieno) que puede
producir irritación cutánea en personas hipersensibles. Si
observa reacciones alérgicas, quítese el ortesis.
Contraindicaciones
No se han constatado reacciones de hipersensibilidad hasta la
fecha. En el caso de presentarse alguno de los cuadros clínicos
que se indican a continuación, deberá consultar con su médico:
• Afecciones / lesiones cutáneas en la zona correspondiente del
cuerpo, especialmente inflamaciones.También cicatrices abiertas
con hinchazón, enrojecimiento y acumulación de calor
• Pérdida de sensibilidad y alteraciones en el movimiento, como
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en la diabetes mellitus
• Limitaciones importantes de la eficacia cardiopulmonar (peligro
de aumento de la presión sanguínea al realizar grandes
esfuerzos con la ortesis colocada).
Indicaciones de uso
A – Pieza de tejido
B – Cierre con abertura para los dedos
C – Cinturones de tracción
D – Bolsillo con marco de transición
E – Almohadilla abdominal
Colocación
Antes de colocar SecuTec Lumbo, debe ser ajustado por perso-
nal competente
2
con la debida formación.
Coloque la ortesis centrada a la altura de la cintura, de manera
1
que cubra la parte inferior de la espalda. Para garantizar un
efecto óptimo, la ortesis debe situarse lo más baja posible, sin
que ejerza una presión desagradable en la región inguinal cuando
el paciente está correctamente sentado.
Ahora, meta los dedos
2
desde el lateral en la abertura prevista para ellos en el cierre y
tire regularmente del cierre hacia delante.
Presione la mitad izquierda del cierre sobre el abdomen y
3
cúbrala con la mitad derecha del cierre hasta que pueda cerrar
el Velcro®. Al cerrar el Velcro®, primero saque los dedos de la
abertura izquierda y después de la derecha.
Ahora, sujete los
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dos cinturones de tracción inferiores con ambas manos y tire
regular y simultáneamente de ellos hacia delante, hasta lograr la
aplicación de fuerza deseada (estabilización).
A continuación,
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sujete ambos cinturones de tracción uno junto al otro sobre el
cierre grande.
+
Cierre primero los dos cinturones de tracción superiores.
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Retirada
Para quitarse la ortesis, primero abra los cuatro cinturones de
tracción. Colóquelos, sin apretar, sobre las dos mitades del cierre.
Después, abra el cierre grande. Cuando se quite la ortesis, vuelva
a cerrarlo para evitar que sufra daños
Instrucciones de limpieza
Recomendación: No deje nunca SecuTec Lumbo sobre una fuente
directa de calor (p. ej. calefacción, rayos del sol, en el coche) ya
que se puede dañar el producto y esto puede mermar la efectivi-
dad de SecuTec Lumbo.
La etiqueta cosida de SecuTec Lumbo, contiene datos como el
nombre del producto, la talla, el fabricante, instrucciones de
lavado y símbolo CE, en el interior del tejido.
Antes de lavar el producto, saque el marco de transición del
bolsillo de terciopelo, retire la almohadilla abdominal y cierre
todas las cintas de Velcro® para evitar daños.
Limpie el marco de transición con un detergente suave. Lave la
pieza de tejido y la almohadilla abdominal por separado a mano
con un detergente para prendas delicadas a 30 °C.
Deje que el marco de transición, la almohadilla abdominal y la
pieza de tejido se sequen al aire.
Al introducir el marco de transición en el bolsillo de terciopelo
previsto para ello, tenga en cuenta las dos marcas de parte
superior (up) y exterior.
Lugar de aplicación
Según las indicaciones (parte inferior de la espalda).
Ámbito de aplicación.
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Instrucciones de mantenimiento
Si se maneja y cuida de modo apropiado, el producto apenas
exige mantenimiento.
Indicaciones de montaje
SecuTec Lumbo se suministra en talla estándar, listo para
ser utilizado. El marco de transición debe ser ajustado
individualmente y colocado en el tejido por personal competente
con la debida formación.
Datos y parámetros técnicos
SecuTec Lumbo es una ortesis para la parte inferior de la
espalda. Está formada por una parte de tejido, un bolsillo de
terciopelo para alojar el marco de transición, una almohadilla
abdominal y seis puntos de
micro-cierre de Velcro® por ambas caras. El bolsillo de terciopelo
y el marco de transición se pueden adquirir, bajo pedido, como
repuestos.
Información sobre su reutilización
SecuTec Lumbo está previsto únicamente para uso personal.
Ha sido ajustado personalmente para usted. Por tanto, no pase
SecuTec Lumbo a terceras personas.
Garantía
Serán aplicables las disposiciones legales del país en el que se
haya adquirido el producto. Por favor, en caso de reclamaciones
de garantía, diríjase directamente al punto de venta donde haya
adquirido el producto. El producto debe limpiarse antes de entre-
garse para la prestación de los servicios en garantía. No respetar
las indicaciones sobre el uso y el cuidado de SecuTec Lumbo
puede afectar o excluir la garantía.
Queda excluida la garantía en caso de:
• Uso no conforme al indicado
• No seguir las indicaciones del personal competente
• Realizar cambios arbitrarios en el producto
Avisos de exclusión de responsabilidad
No se autodiagnostique ni se automedique a menos que sea un
profesional de la salud. Antes de usar nuestro producto médico
por primera vez, busque activamente el consejo de un médico o
personal especializado capacitado, ya que es la única manera de
evaluar el efecto de nuestro producto en su cuerpo y determinar
los riesgos de uso que puedan surgir debido a la constitución
personal. Siga los consejos de este experto, así como todas las
instrucciones de este documento / o su presentación online, ya
sea de manera parcial o completa, (incluyendo: textos, imágenes,
gráficos, etc.).
Si tiene alguna duda después de consultar al personal cualificado,
póngase en contacto con su médico, con el distribuidor o con
nosotros directamente.
Obligación de informar
De conformidad a las normas legales regionales vigentes,
usted tiene la obligación de informar inmediatamente sobre
cualquier hecho grave aparecido durante el uso de este producto
médico tanto al fabricante como a las autoridades competentes.
Encontrará nuestros datos de contacto en el reverso del folleto
del producto.
Eliminación
Al final de la vida útil, deseche el producto conforme a las norma-
tivas locales al respecto.
Combinación de materiales
Poliamida (PA), Poliuretano (PUR), Acero inoxidable, Viscosa (CV),
Fibra de vidrio (GF), Elastodieno (ED), Polietileno (PE),
Polioximetileno (POM), Espuma de poliéster,
Caucho de etileno-profileno-dieno (EPDM),
Poliéster (PES), Fibra de carbono (CF), Algodón (CO),
Polipropileno (PP), Elastano (EL), Copoliéster (TPC-ES)
– Medical Device (Dispositivo médico)
– Distintivo de la matriz de datos como UDI
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Personal competente
Recomendaciones generales
Tras el primer tratamiento, compruebe la óptima adaptación in-
dividual de SecuTec Lumbo. Ajuste el marco de transición (marco
de fibra de carbono) conforme a las indicaciones y la anatomía
del paciente. Practique con el paciente la correcta colocación del
producto.
No se permite realizar ninguna alteración inadecuada del produc-
to. Si hace caso omiso a esta advertencia, la eficacia del mismo
puede verse afectada y la garantía perder su validez.
SecuTec Lumbo está previsto para el tratamiento de un solo
paciente.
Lugar de aplicación
Según las indicaciones (parte inferior de la espalda).
Ámbito de aplicación.
Indicaciones de montaje
A – Pieza de tejido
B – Cierre con abertura para los dedos
C – Cinturones de tracción
D – Bolsillo de terciopelo para el marco de transición (marco de
fibra de carbono)
E – Almohadilla abdominal
F – Marco de transición (marco de fibra de carbono)
G – Puntos de micro-cierre de Velcro® por ambas caras
Precaución
1
Póngase guantes protectores para evitar quemaduras al manipu-
lar el equipo de aire caliente.
Para evitar daños en el material, tenga en cuenta lo siguiente:
Use únicamente contorneadores. No caliente el marco de fibra de
carbono por encima de 190 °C. La temperatura óptima de trabajo
está entre 170 y 190 °C. Mantenga una distancia mínima entre el
equipo de aire caliente y el marco de fibra de carbono. Caliente el
marco de fibra de carbono de manera homogénea, no en puntos
determinados.
Evite las grandes deformaciones (sin formar cantos
pronunciados). Puede sumergir el marco de fibra de carbono
en agua fría para acelerar el proceso de enfriamiento. Esto no
afectará a las propiedades del material.
El material se puede calentar y conformar varias veces. El
aspecto de la superficie no se altera al calentarlo. Calcule el
momento adecuado para moldear el producto haciendo pruebas
de combado.
Caliente el marco de fibra de carbono con el equipo de aire
I
caliente y ajuste el ángulo necesario de transición conforme
a la indicación y la anatomía del paciente. Tenga en cuenta la
marca que señala la parte de arriba (up) en el marco. Después de
cada modificación, compruebe la adaptación de la ortesis en el
paciente de pie y sentado.
Coloque el bolsillo de terciopelo frente a usted. En la etiqueta
II
cosida se ve la parte que debe estar orientada hacia arriba (up).
Ahora, gire el bolsillo de terciopelo de modo que la abertura
señale hacia usted.
Introduzca el marco de fibra de vidrio en
III
el bolsillo y ciérrelo.
Tienda la parte de tejido ante usted con la
IV
etiqueta cosida en la parte superior derecha. Fije dos puntos de
micro-cierre de Velcro® por ambas caras sobre cada tira de tercio-
pelo de la parte de tejido. Mantenga unas distancias que permitan
que el bolsillo de terciopelo se pueda unir bien al marco y a la
pieza de tejido.
Una los bolsillos de terciopelo con el marco de
V
transición y la pieza de tejido.
Cierre la almohadilla abdominal sobre la mitad derecha del
VI
cierre que tiene ante usted.
Practique con el paciente la correcta colocación y retirada de la
ortesis.
Informaciones actualizadas de: 2023-09
1
Indicación sobre el riesgo de daños personales (riesgo de lesión, para la salud
y accidente) o daños materiales (daños al producto).
2
Se considera personal competente a toda aquella persona que, conforme a la
normativa estatal aplicable, esté autorizada para adaptar vendajes y ortesis e
instruir sobre su uso.
3
Ortesis = medio de apoyo ortopédico para estabilizar, descargar, inmovilizar,
guiar o corregir las extremidades o el tronco
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