Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Malzemede hasarı önlemek için lütfen aşağıdaki hususları dikkati
alın: Sadece yuvarlak çaprazlama demiri kullanın. CFK çerçevesini
190 °C'nin üzerinde ısıtmayın. İşlem için optimum sıcaklık
170 °C ile 190 °C arasındadır. Sıcak hava cihazı ve CFK çerçevesi
arasında asgari bir mesafe koruyun. CFK çerçevesinin sadece bazı
noktalarını değil her yerini eşit oranda ısıtın.
Şekil değişikliklerini sadece büyük kavisler ile yapın (sert kenarlı
bükülmeler yapılmamalıdır). Soğutma sürecini hızlandırmak
için CFK çerçevesini soğuk suya batırabilirsiniz. Bunu yaparken
malzeme özellikleri olumsuz etkilenmez.
Malzeme üzerinde bir kereden fazla ısıtma ve şekil değişikliği
yapmak mümkündür. Isınma esnasında yüzey görünümü
değişmez. Şekillendirmenin uygun zamanını tespit etmek için
malzemeyi deneme amaçlı bükün.
CFK çerçevesini sıcak hava cihazı ile ısıtın ve gerekli birleştirme
I
açısını, uygulama alanı (endikasyon) ve hastanın vücut yapısına
(anatomi) göre uyarlayın. Bunu yaparken çerçevedeki yukarı
(up) işaretine dikkat edin. Her değişimden sonra hasta ayakta ve
otururken ortezin nasıl oturduğunu kontrol edin.
Kadife çantayı önünüze koyun. Dikili olan etiket, yukarı (up)
II
bakması gereken tarafı gösterir. Kadife çantayı, açık yerinin size
bakacağı şekilde döndürün.
CFK çerçevesini çantaya koyun ve
III
çantayı kapatın.
Dokumalı parçayı dikili etiket yukarı bakacak
IV
şekilde önünüze koyun. 2 çift taraflı mikro cırt bant noktasını
dokuma parçanın kadife şeridine sabitleyin. Mesafe, kadife
çantanın çerçeve ve dokuma parçası ile iyice bağlanabilmesi
şekilde seçilmelidir.
Kadife çantaları, birleştirici çerçeve ve
V
dokuma parçası ile cırt bantla bağlayın.
Karın yastığını, önünüzde duran kapama bölümünün sağ yarısı
VI
ile cırt bantla bağlayın.
Hasta ile ortezin takılması ve çıkarılmasını çalışın.
Son revizyon: 2023-09
1
Kişilerin zarar görme tehlikesine (yaralanma, kaza riski) ve maddi hasara
(ürün hasarı) ilişkin uyarı
2
Teknik personel, bandaj ve ortezlerin kullanımı alanında uygulama yapmak
ve kullanım bilgilerini vermek için geçerli yasal düzenlemeler doğrultusunda
yetki sahibi olan kişidir.
3
Ortez = Organların veya gövdenin stabilizasyonu, rahatlaması,
immobilizasyonu, kontrol edilmesi veya düzeltilmesi için ortopedik yardımcı
ürün
русский
ru
Уважаемые клиенты!
Благодарим вас за приобретение продукции Bauerfeind.
Каждый день мы работаем над повышением эффективности
нашей медицинской продукции, поскольку ваше здоровье нам
очень дорого. Внимательно ознакомьтесь с инструкцией по
использованию и следуйте приведенным в ней указаниям. При
возникновении вопросов обратитесь к своему лечащему врачу
или в специализированный магазин.
Назначение
SecuTec Lumbo является продуктом медицинского назначения.
Это ортез
3
для корректировки лордоза и разгрузки поясничного
отдела позвоночника с помощью рамного каркаса.
Показания
• Люмбоишиалгия тяжелой степени с мышечной дисфункцией при
значительных протрузиях межпозвоночных дисков / пролапсе
• (Псевдо-)радикулитный поясничный синдром тяжелой степени
• Спондилолиз / спондилолистез I – III степени
• Люмбальная деформация средней и тяжелой степени с
фасеточным синдромом / артроз
• Стенозов позвоночного канала на поясничном уровне
• Дегенерация / мышечная несостоятельность позвоночника
средней и тяжелой степени
• Переломов позвоночника (поясничного отдела) с
повреждениями позвонков
• Состояние после пролапса, например, в послеоперационный
период
• Состояние после дискэктомии
Риск при использовании изделия
Внимание
1
• SecuTec Lumbo следует применять в строгом соответствии с
настоящей инструкцией и только на указанных в ней областях
тела (частях тела, для которых применяется данное изделие).
• SecuTec Lumbo является изделием, которое продается по
рецепту, его нужно носить под медицинским наблюдением.
• Для обеспечения оптимальной посадки ортеза SecuTec Lumbo
изделие необходимо оптимально и индивидуально подогнать
по вашей фигуре с помощью обученного квалифицированного
специалиста
2
(подгонка каркаса из опорных пластин).
• Первая подгонка и инструктаж по применению ортеза должны
быть проведены квалифицированным специалистом.
• Заранее обсудите с вашим лечащим врачом возможное
применение данного ортеза в сочетании с другими
изделиями, например, с компрессионным трикотажем.
• Носите ортез SecuTec Lumbo поверх футболки или майки.
• Если при ношении изделия вы почувствуете негативные
изменения или усиление дискомфорта в связи с применением
изделия, прекратите использование изделия и обратитесь к
врачу.
• Производитель не несет ответственности за ненадлежащее
использование изделия или за использование изделия не по
назначению.
• Избегайте применения вместе с данным изделием мазей,
лосьонов или любых веществ, содержащих жиры и кислоты.
• На сегодняшний день неизвестны никакие побочные эффекты,
оказывающие влияние на организм в целом. Данное изделие
следует надевать и использовать надлежащим образом. Не
затягивайте ортез SecuTec Lumbo слишком туго, иначе изделие
может оказывать чрезмерное давление на некоторые участки
тела. В редких случаях могут быть пережаты кровеносные сосуды
и нервы.
• Если вы хотите использовать изделие Bauerfeind из-за наличия
острой боли / получения травмы, перед применением изделия
обязательно обратитесь за профессиональной медицинской
консультацией. В зависимости от показаний могут иметься
соответствующие ограничения, о которых вас проинформирует
специалист. В частности, возможно ограничение на управление
автомобилем, другими средствами передвижения или
механизмами. При возникновении сомнений мы советуем вам пока
воздержаться от вышеупомянутых действий.
• Внимание: При ослаблении ремней и систем растягивающих
ремней и застежек, снятии изделия или регулировке
установленных ограничений движения не обеспечивается
достаточное терапевтическое воздействие на зону
повреждения / достаточная защита пострадавшей части тела.
Особенно в данном случае избегайте любых нагрузок на эту часть
тела.
Содержит латекс на основе натурального каучука
(эластодиен), который может стать причиной раздражения
при повышенной чувствительности кожи. Обнаружив
признаки аллергической реакции, сразу же снимите Ортез.
Противопоказания
До сих пор не сообщалось о клинически значимых реакциях в
связи с повышенной чувствительностью. При перечисленных ниже
клинических картинах применение и ношение изделия возможно
только после консультации с врачом:
• заболевания / повреждения кожи на соответствующей области
тела, особенно при появлении признаков воспаления, а также
при наличии шрамов, выступающих над поверхностью кожи,
отеков, покраснений или при появлении чувства жара
• нарушение чувствительности и двигательных функций, например,
при сахарном диабете (Diabetes mellitus)
• серьезные нарушения функции сердца и легких (риск повышения
кровяного давления при ношении изделия в случаях избыточной
физической нагрузки)
Указания по использованию
A – трикотажная часть
B – застежка с захватом для пальца
C – ремни
D – карман с каркасом из опорных пластин
E – вставка в области живота
38
Наложение ортеза
Перед первым использованием ортез SecuTec Lumbo
необходимо подогнать по фигуре с помощью обученного
квалифицированного специалиста
2
.
Наложите ортез посередине на уровне талии таким образом,
1
чтобы им была закрыта нижняя часть спины. Для обеспечения
оптимального эффекта ортез необходимо наложить как можно
ниже, однако так, чтобы при сидении в выпрямленном положении
он не вызывал неприятных давящих ощущений в паховой области.
Вставьте пальцы сбоку в предусмотренные для этого захваты на
2
застежке и равномерно потяните ее вперед.
Теперь прижмите левую половину застежки к животу и
3
наложите правую половину на левую таким образом, чтобы вы
смогли ее натянуть на левую половину застежки. При наложении
выньте сначала пальцы из левого, а потом из правого захвата.
Теперь возьмитесь обеими руками за два нижних ремня,
4
одновременно и равномерно потяните их вперед, пока не
почувствуете необходимую для стабилизации силу натяжения.
заключение наложите оба ремня рядом друг с другом на большую
застежку.
+
Теперь застегните оба верхних ремня.
6
7
Снятие ортеза
Для снятия ортеза сначала расстегните четыре натяжных ремня.
Ослабьте их на обеих половинах застежки. После этого откройте
большую застежку. Во избежание повреждения застежки снова
застегните ее после снятия ортеза.
Указания по чистке
Указание: Никогда не подвергайте ортез SecuTec Lumbo
действию прямого теплового излучения (например, не оставляйте
его вблизи обогревателей, под прямыми солнечными лучами, в
автомобиле)! Возможны повреждения материала. В таком случае
лечебное действие ортеза SecuTec Lumbo может быть ослаблено.
Вшитая этикетка ортеза SecuTec Lumbo, на которой указано
наименование изделия, размер, производитель, инструкции по
стирке и знак CE, расположена на внутренней стороне трикотажа.
Перед стиркой выньте опорные пластины из велюрового кармана,
снимите вставку в области живота и во избежание повреждений
застегните все липкие застежки.
Промойте опорные пластины с помощью мягкого моющего
средства. Трикотаж и вставку в области живота стирайте вручную
по отдельности при температуре воды 30 C с использованием
мягкого моющего средства.
Сушите опорные пластины, вставку в области живота и трикотаж
на воздухе.
При вкладывании опорных пластин в предусмотренный для
этого велюровый карман обратите внимание на обе метки,
направленные вверх (up) и наружу.
Часть тела, для которой применяется данное
изделие
В соответствии с показаниями (нижняя часть спины).
См. назначение.
Указания по техническому уходу
Изделие не требует особого ухода при правильном обращении и
хранении.
Указания по конструкции изделия и его сборке
Ортез SecuTec Lumbo поставляется стандартного размера в
состоянии, готовом к применению. Опорные пластины должны
быть индивидуально подогнаны обученным квалифицированным
персоналом и правильно расположены в трикотаже.
Технические данные / параметры
Изделие SecuTec Lumbo представляет собой ортез для нижней
части спины. Он состоит из трикотажной части, велюрового
кармана для удержания опорных пластин, вставки в области
живота и шести двухсторонних микролипучек. Велюровый карман
и опорные пластины можно приобрести по запросу в качестве
запчастей.
Указания по повторному использованию
Ортез SecuTec Lumbo предназначен для вашего личного
использования. Он отрегулирован в соответствии с
особенностями вашей фигуры. Поэтому не передавайте ортез
SecuTec Lumbo третьим лицам.
Гарантия
Действуют законодательные положения страны, в которой
приобретено изделие. Если вы предполагаете, что имеет место
гарантийный случай, обращайтесь сразу к тому, у кого было приоб-
ретено данное изделие. Прежде чем обращаться за гарантийным
обслуживанием, изделие следует очистить. Если указания по
обращению с бандажом SecuTec Lumbo и уходу за ним не были
соблюдены, гарантийные обязательства производителя могут быть
ограничены или исключены.
Гарантия исключается в случае:
• Использования изделия не по назначению
• Несоблюдения рекомендаций специалистов
• Самостоятельного изменения изделия
Указания об ответственности
В
5
Не занимайтесь самодиагностикой или самолечением, если
вы не являетесь медицинским специалистом. Перед первым
использованием нашего медицинского изделия обязательно
обратитесь за консультацией к врачу или квалифицированному
специалисту, поскольку только они могут оценить воздействие
нашего изделия на ваш организм и при необходимости
выявить риск при использовании изделия, обусловленный
индивидуальной конституцией. Следуйте рекомендациям этих
специалистов, а также всем указаниям настоящей инструкции или
ее онлайн-версии, включая частичные публикации (в т. ч. тексты,
фотографии, изображения и т. д.).
Если после консультации специалиста у вас остались
сомнения, свяжитесь со своим врачом, дистрибьютором или
непосредственно с нами.
Обязанность извещения
В соответствии с предписаниями регионального законодательства,
о каждом серьезном инциденте, произошедшем при
использовании данного медицинского изделия, следует
незамедлительно извещать как производителя, так и компетентный
орган. Наши контактные данные указаны на обратной стороне
брошюры.
Утилизация
Утилизация изделия после окончания его использования осущест-
вляется согласно местным предписаниям.
Состав материала
Полиамид (PA), Полиуретан (PUR), Нержавеющая сталь, Вискоза
(CV),
Стекловолокно (GF), Эластодиен (ED), Полиэтилен (PE),
Полиоксиметилен (POM), Полиэфирная пена,
Этилен-пропилен-диеновый каучук (EPDM),
Полиэстер (PES), Углеродное волокно (CF), Хлопок (CO),
Полипропилен (PP), Эластан (EL), Сополиэфир (TPC-ES)
– Medical Device (Медицинское оборудование)
– Классификатор матрицы данных как UDI
Информация для специалистов
Общие указания
Если пациент использует ортез SecuTec Lumbo впервые, проверьте
оптимальную посадку ортеза и его соответствие индивидуальным
особенностям фигуры пациента. Настройте опорные пластины
(каркас из углепластика) в соответствии с областью применения
(показаниями) и строением тела пациента (его анатомическими
особенностями). Покажите пациенту, как следует правильно
надевать ортез.
Запрещается вносить изменения в конструкцию изделия. В
противном случае это может негативно сказаться на его лечебном
действии – в таком случае производитель не несет ответственности
за изделие.
Ортез SecuTec Lumbo предназначен для использования только
одним пациентом.
39
2
Werbung
Inhaltsverzeichnis
