Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
nagy rögzítést. Ezt a rögzítést a károsodás elkerülése érdekében a
levétel során ismét össze kell hajtani.
Tisztítás
Megjegyzés: Ügyeljen, hogy a SecuTec Lumbo merevítőt ne érje
közvetlen hőhatás (pl. fűtés, napsugárzás vagy gépkocsiban
történő tárolás miatt)! Az ilyen hatások miatt az anyag károsodhat.
Mindez befolyásolhatja a SecuTec Lumbo hatékonyságát.
A SecuTec Lumbo bevarrt címkéje, amely a termék nevét,
méretét, gyártóját, valamint a termék mosásával és CE-jelölésével
kapcsolatos információkat tartalmazza, a kötés belső részében
található.
Mosás előtt a velúr zsebből távolítsa el az áthidaló keretet, hajtsa
szét a hasi pelottát, és a károsodások elkerülése érdekében
rögzítse az összes pántot.
Enyhe tisztítószerrel törölje le az áthidaló keretet. A kötést és
a hasi pelottát finom mosószerrel, elkülönítve, 30 °C-os finom
mosással tisztítsa.
Az áthidaló keretet, a hasi pelottát és a kötést szabad levegőn
szárítsa.
Az áthidaló keretnek a velúr zsebbe történő áthelyezésénél
ügyeljen a fenti (up) és a külső jelölésekre.
Alkalmazási hely
A javallatoknak megfelelően (hát alsó része).
Lásd a rendeltetést.
Karbantartási utasítások
Megfelelő kezelés és ápolás esetén a termék gyakorlatilag nem
igényel karbantartást.
Összeállítási és szerelési útmutató
A SecuTec Lumbo szállítása standard méretben, használatra
készen történik. Az áthidaló keretet képzett személyzetnek
egyedileg kell beállítania és a kötésbe helyeznie.
Műszaki adatok / paraméterek
A SecuTec Lumbo egy ortézis a nagylábujj számára. Egy kötésből,
az áthidaló keret felvételére szolgáló velúr zsebből, egy hasi
pelottából és hat db kétoldalú Microklett mikroszálas tépőzárból
áll. A velúr zseb és az áthidaló keret kérésre tartozékként kapható.
Tanácsok az újrafelhasználáshoz
A SecuTec Lumbo kizárólag az Ön kezeléséhez készült.
Személyesen Önre szabott. Éppen ezért ne adja át másnak a
SecuTec Lumbo eszközt.
Garancia
Annak az országnak a törvényi előírásai érvényesek, amelyben a
terméket megvásárolta. Amennyiben Ön garanciális problémát
gyanít, kérjük, hogy először forduljon ahhoz, akitől Ön a terméket
megvásárolta. Kérjük, hogy a terméket a garanciális probléma
bejelentése előtt mossa ki. Amennyiben a SecuTec Lumbo
használatára és az ápolására vonatkozó utasításokat nem
tartották be, a garancia károsodhat vagy kizárásra kerülhet.
A garanciát kizáró feltételek:
• Nem az indikációnak megfelelő használat
• Amennyiben nem tartják be a szakszemélyzet utasítását
• Önhatalmúlag elvégzett változtatások a terméken
Jogi nyilatkozat
Ne végezzen öndiagnózist vagy öngyógyítást, hacsak nem
egészségügyi szakember. Gyógyászati termékünk első használata
előtt mindenképpen kérje ki orvos vagy szakképzett személyzet
tanácsát, mivel csak így mérhető fel termékünk hatása az Ön
szervezetére, és csak így határozhatók meg az Ön személyes
alkata miatt esetlegesen felmerülő használati kockázatok.
Kövesse az említett szakszemélyzet tanácsait, valamint az ebben
a dokumentumban / vagy annak online megjelenítésében (szövegek,
képek, grafikák stb.) található összes utasítást.
Amennyiben az egészségügyi szakemberrel való konzultációt
követően bármilyen kételye marad, kérjük, forduljon orvosához,
viszonteladójához vagy közvetlenül hozzánk.
Jelentési kötelezettség
A regionális törvényi előírások alapján Ön köteles a jelen
gyógyászati termék használata során jelentkező valamennyi
jelentős eseményt haladéktalanul jelenteni a gyártó, valamint
az illetékes hatóság felé. Elérhetőségeinket a jelen tájékoztató
hátoldalán találja.
Hulladékkezelés
Kérjük, a használatot követően a terméket a helyi előírásoknak
megfelelően ártalmatlanítsa.
Anyag összetétele
Poliamid (PA), Poliuretán (PUR), Nemesacél, Viszkóz (CV),
Üvegszál (GF), Elasztodién (ED), Polietilén (PE),
Polioximetilén (POM), Poliéterhab,
Etilén-propilén-dién-kaucsuk (EPDM),
Poliészter (PES), Szénszál (CF), Pamut (CO),
Polipropilén (PP), Elasztán (EL), Kopoliészter (TPC-ES)
– Medical Device (Orvostechnikai eszköz)
– Az UDI az adatmátrix azonosítója
Szakszemélyzet
2
Általános utasítások
Az első kezelés után ellenőrizze a SecuTec Lumbo optimális és
testre szabott elhelyezkedését. Az áthidaló keretet (CFK-keret)
igazítsa az alkalmazási területhez (javallatok) és testfelépítéshez
(anatómia). A pácienssel gyakoroltassa a helyes felvételt.
A termék szakszerűtlen megváltoztatása nem megengedett.
Ennek a korlátozásnak a figyelmen kívül hagyása csökkenti a
termék hatékonyságát, így a termékfelelősség kizárt.
A SecuTec Lumbo csak egyetlen páciens kezelésére szolgál.
Alkalmazási hely
A javallatoknak megfelelően (hát alsó része).
Lásd a rendeltetést.
Összeállítási és szerelési útmutató
A – Kötés
B – A rögzítés pántja ujjzsebbel
C – Húzópánt
D – Velúr zseb az áthidaló kerethez (CFK-keret)
E – Hasi pelotta
F – Áthidaló keret (CFK-keret)
G – Kétoldalas »Microklett« mikroszálas tépőzárak
Vigyázat!
1
Viseljen védőkesztyűt, hogy elkerülje a hőlégkészülékkel történő
érintkezés okozta égési sérüléseket.
Az anyag károsodásának elkerülése érdekében vegye figyelembe
az alábbi pontokat: Csak kerek fűrészfog-hajtogató vasat
használjon. A CFK-keretet ne hevítse 190 °C fölé. A feldolgozáshoz
szükséges optimális hőmérséklet 170 °C és 190 °C között van.
A hőlégkészülék és az CFK keret között tartsa a be a minimális
távolságot. Egyenletesen és ne pontszerűen melegítse fel a CFK-
keretet.
Nagy íves alakváltozásokat (és ne hegyes szélű hajlításokat)
készítsen. A hűtési folyamat felgyorsítása érdekében mártsa
a CFK-keretet hideg vízbe. Ez az anyag tulajdonságait nem
befolyásolja negatívan.
Az anyag többszöri felmelegítése és átalakítása lehetséges. A
felmelegítés során nem változik a felület optikája. Próbahajlítással
határozza meg az alakításra alkalmas időpontot.
A CFK-keretet melegítse fel a hőlégkészülékkel, és igazítsa a
I
szükséges áthidaló szöget az alkalmazási területhez (javallatok)
és a testfelépítéshez (anatómia). Eközben ügyeljen a keret felső
részén (up) található jelölésre. Minden változtatás után ellenőrizze
az ortézist álló és ülő betegeken.
Vegye le a velúr zsebet. A bevarrt címke mutatja azt az oldalt,
II
amelynek felfelé (up) kell mutatnia. Fordítsa meg a velúr zsebet
úgy, hogy a nyílás Ön felé nézzen.
Tegye a CFK-keretet a
III
zsebbe, majd zárja el.
Helyezze a kötést a bevarrt címkével
IV
együtt fent jobbra. Rögzítsen egyenként 2 két oldalas „Microklett"
mikroszálas tépőzárat a kötés velúr sávjaira. A távolságokat úgy
kell megválasztani, hogy a velúr zsebet, a keretet és a kötést jól
össze lehessen kapcsolni.
Ragassza össze a velúr zsebet az
V
áthidaló kerettel és a kötéssel.
Ragassza a hasi pelottát jobb oldali rögzítéshez.
VI
A pácienssel gyakoroltassa az ortézis fel- és levételét.
28
Információs állapot: 2023-09
1
Figyelmeztetés személyi sérülés (sérülésveszély, egészségi és baleseti
kockázat), adott esetben anyagi kár (a termék károsodásának) veszélyére
2
A szakszemélyzet azokat a személyeket foglalja magába, akik az Ön
országában érvényes előírások értelmében a bandázsok és ortézisek egyedi
illesztésére és használatának betanítására jogosultak.
3
Ortézis = ortopédiai segédeszköz végtagok vagy törzs stabilizálására,
tehermentesítésére, vezetésére, korrigálására vagy ezek panaszainak
enyhítésére
hr
hrvatski
Poštovani korisnici,
zahvaljujemo vam što ste se odlučili za proizvod tvrtke Bauerfeind.
Mi svakodnevno radimo na poboljšanju medicinske učinkovitosti
svojih proizvoda jer vaše nam je zdravlje izuzetno važno. Pažljivo
pročitajte i poštujte ove upute za uporabu. Ako imate kakvih
pitanja, obratite se svom liječniku ili specijaliziranoj trgovini.
Određena primjena
SecuTec Lumbo je medicinski proizvod. To je ortoza
3
za korekciju
lordoze i rasterećenje lumbalne kralježnice putem nosivog okvira.
Indikacije
• Najteža lumboishijalgija s muskularnim ispadima kod jakih
protruzija diska / prolapsa
• Najteži (pseudo) radikularni lumbalni sindrom
• Spondiloliza / spondilolisteza stupnja I – III
• Lumbalna deformacija srednjeg do teškog stupnja kod fasetnog
sindroma / artroze
• Stenoza lumbalnog spinalnog kanala
• Srednja do teška degeneracija / mišićna insuficijencija
• Frakture kralježaka (slabinske kralježnice) s oštećenjem
kraljažaka
• Stanje nakon prolapsa, npr. nakon operacije
• Stanje nakon diskektomije
Rizici kod primjene
Oprez
1
• SecuTec Lumbo dopušteno je nositi samo u skladu s podacima iz
ovih uputa za uporabu i u skladu s navedenim područjima primjene
(mjesto uporabe).
• SecuTec Lumbo je proizvod koji se izdaje na recept i nosi u skladu s
uputama liječnika.
• Kako bi SecuTec Lumbo bio optimalno postavljen, treba ga dati
stručnom obučenom osoblju
2
koje će ga optimalno namjestiti i
individualno prilagoditi (prilagođavanje nosivog okvira).
• (Prvu) prilagodbu i postavljanje smije vršiti samo stručno školovano
osoblje.
• O kombinaciji s drugim proizvodima npr. u okviru kompresijske
terapije (kompresivne čarape), prethodno se posavjetujte sa svojim
liječnikom.
• SecuTec Lumbo nosite preko majice ili potkošulje.
• Ako prilikom uporabe proizvoda ustanovite promjene ili pak
povećanje tegoba, prestanite upotrebljavati proizvod i obratite se
svojem liječniku.
• Pri nestručnoj primjeni ili primjeni koja nije u skladu s namjenom,
jamstvo za proizvod ne vrijedi.
• Proizvod ne smije doći u dodir sa sredstvima koja sadrže masnoće i
kiseline, ljekovitim mastima i losionima.
• Do sada nisu poznate nuspojave koje se odnose na cijeli organizam.
Podrazumijeva se stručna primjena / stručno postavljanje proizvoda.
SecuTec Lumbo nemojte stezati prečvrsto jer može doći do lokalnih
pritisaka. U rijetkim slučajevima može doći do suženja krvnih žila i
živaca.
• Ako želite koristiti svoj Bauerfeind proizvod zbog akutnih
tegoba / ozljeda, prije prve uporabe hitno potražite stručni
liječnički savjet i poštujte ga. Mogu postojati ograničenja povezana
s indikacijom koja će Vam objasniti stručno osoblje. Posebice
upravljanje vozilima, drugim prijevoznim sredstvima ili strojevima
može biti moguće samo u ograničenoj mjeri. Ukoliko ste u nedoumici,
savjetujemo vam da se za sada suzdržite od prethodno navedenih
aktivnosti.
• Oprez: Ako su trake i sustavi zatezanja i zaključavanja olabavljeni
ili je proizvod uklonjen ili postoji potreba prilagodbe postavljenih
ograničenja, tada nema dovoljne njege / dovoljne zaštite dijela
tijela koji treba tretirati. Posebno u ovom slučaju izbjegavajte svako
opterećenje na ovom dijelu tijela.
Sadrži prirodni gumeni lateks koji kod preosjetljivosti može
uzrokovati nadraženost kože. Ukoliko uočite alergijsku
reakciju, skinite bandažu.
Kontraindikacije (protuučinci)
Nisu poznati medicinski relevantni slučajevi preosjetljivosti. U
slučaju slijedećih bolesti postavljanje i nošenje ovakvog pomagala
moguće je samo uz dogovor s Vašim liječnikom:
• kožne bolesti / ozljede na liječenim dijelovima tijela, naročito
upalne pojave; izbočeni ožiljci s oteklinom, crvenilom i
hipertermijom
• osjetilne smetnje i smetnje u kretanju, npr. kod šećerne bolesti
(Diabetes mellitus)
• značajnije narušena funkcija srca ili pluća (opasnost od
povećanja krvnog tlaka ako se pomagalo nosi tijekom pojačanog
tjelesnog napora)
Upute za primjenu
A – pleteni dio
B – zatvarač s džepom za prste
C – pojasevi za pritezanje
D – džep s nosivim okvirom
E – abdominalna pelota
Postavljanje
Prije prvog postavljanja SecuTec Lumbo ortozu treba prilagoditi
školovano stručno osoblje
2
.
Postavite ortozu u sredinu na visinu bokova tako da je donji dio
1
leđa pokriven. Za optimalno djelovanje ortozu bi trebalo postaviti
što je dublje moguće tako da pri uspravnom sjedenju ne vrši
neudobni pritisak na područje prepona.
Gurnite prste sa strane u za to predviđeni džep za prste na
2
zatvaraču i ravnomjerno povucite zatvarač prema naprijed.
Pritisnite sada lijevu polovicu zatvarača na trbuh i stavite desnu
3
polovicu zatvarača preko lijeve polovice sve dok je ne možete
zalijepiti na lijevu polovicu. Kod lijepljenja prvo povucite prste iz li-
jevog, a zatim iz desnog džepa za prste.
Uzmite sada u ruke oba
4
donja pojasa za pritezanje i povucite ih istovremeno i ravnomjerno
prema naprijed, sve dok ne postignete željeni pritisak (stabiliza-
ciju).
Na kraju zalijepite oba pojasa za pritezanje jedan uz drugi
5
na veliki zatvarač.
+
Sada zatvorite oba gornja pojasa za
6
7
pritezanje.
Skidanje
Da biste skinuli ortozu, najprije otvorite četiri pojasa za pritezanje.
Zatim ih labavo na čičak pričvrstite na obje polovice zatvarača.
Nakon toga otvorite veliki zatvarač. Da biste izbjegli njegovo
oštećivanje, nakon skidanja ponovo ga zatvorite na čičak.
Upute za čišćenje
Napomena: Nikada ne izlažite SecuTec Lumbo izravnoj toplini
(npr. grijanje, sunčeva svjetlost, skladištenje u osobnom vozilu)!
Moguća su oštećenja materijala. što može umanjiti učinkovitost
SecuTec Lumbo ortoze.
Ušivna etiketa SecuTec Lumbo s informacijama o nazivu
proizvoda, veličini, proizvođaču, uputama za pranje i CE oznakom
nalazi se u unutarnjem dijelu pletiva.
Prije pranja skinite nosivi okvir iz džepa od velura, otkopčajte
abdominalnu pelotu i zatvorite sve čičak zatvarače kako biste
izbjegli oštećenja.
Nosivi okvir brišite blagim sredstvom za pranje. Pleteni dio i
abdominalnu pelotu perite sredstvom za pranje osjetljivog rublja,
posebno na 30 °C i u programu ručnog pranja.
Nosivi okvir, abdominalnu pelotu i pleteni dio ostavite da se suše
na zraku.
Pri umetanju nosivog okvira u predviđeni džep od velura obratite
pozornost na obje oznake za gore (up) i izvana.
Mjesto uporabe
Prema indikacijama (donji dio leđa).
Pogledaj određivanje svrhe.
29
Werbung
Inhaltsverzeichnis
