Bauerfeind SecuTec Lumbo Bedienungsanleitung Seite 13

Przeciwwskazania
Do tej pory nie odnotowano występowania nadwrażliwości o
charakterze chorobowym. W przypadku wymienionych poniżej
chorób zakładanie i noszenie tego typu produktów należy
bezwzględnie konsultować z lekarzem:
• Choroby skóry, rany występujące w obrębie powierzchni ciała,
którą przykrywa orteza, w szczególności w stanach zapalnych;
występowanie nabrzmiałych, zaczerwienionych i przegrzanych
blizn
• Zaburzenia czucia i ruchów dowolnych, np. w przypadku
cukrzycy (diabetes mellitus)
• Wzmożone ograniczenie czynności serca i płuc (zagrożenie
wystąpienia podwyższonego ciśnienia podczas noszenia
produktu oraz w przypadku podjęcia wzmożonego wysiłku)
Wskazówki dotyczące zastosowania
A – część z dzianiny
B – zamknięcie z kieszenią na palce
C – pasy naciągające
D – kieszeń ze stelażem mostowym
E – pelota brzuszna
Zakładanie
Orteza SecuTec Lumbo przed pierwszym założeniem musi
zostać dopasowana przez specjalistę 2 .
Ustawić ortezę w środku na wysokości talii tak, aby część
1
dolna pleców była zakryta. Aby zapewnić optymalne działanie,
ortezę należy zakładać możliwie najgłębiej tak, aby przy siedzeniu
w pozycji wyprostowanej nie uciskała ona nieprzyjemnie
pachwinowej części ciała. Następnie należy wsunąć z
2
boku palce w specjalne kieszonki znajdujące się na pasach
zapinających i pociągnąć je równomiernie do przodu.
Teraz należy przyłożyć lewy pas zapinający do brzucha, a
3
prawy pas tak naciągnąć na lewy, aby dosięgnąć umieszczonego
tam zapięcia na rzep. Zapinając rzep, należy najpierw wyjąć palce
z lewej kieszonki, a następnie z kieszonki prawej. Następnie
4
należy chwycić w obie ręce dolne pasy naciągające i pociągnąć
je równocześnie i równomiernie do przodu do momentu
uzyskania odpowiedniej siły nacisku (stabilizacji). Na koniec
5
należy przymocować rzepy pasów naciągających na zapięciu
pasa zapinającego. + Następnie zapiąć oba górne pasy
6 7
naciągające.
Zdejmowanie
W celu zdjęcia ortezy najpierw rozpiąć cztery pasy naciągające.
Zapiąć je luźnej na rzep na obu pasach zapinających. Następnie
odpiąć duże zapięcie. Po zdjęciu ortezy spiąć ją ponownie na
rzepy, aby zapobiec jej uszkodzeniu
Wskazówki dotyczące czyszczenia
Wskazówka: Ortezy SecuTec Lumbo nie należy wystawiać
na działanie bezpośredniego źródła ciepła (np. ogrzewania,
promieni słonecznych, nie należy jej pozostawiać w nagrzanym
samochodzie)! Może to spowodować uszkodzenie materiału i
prowadzić do zmniejszenia skuteczności ortezy SecuTec Lumbo.
Wszywka SecuTec Lumbo z informacjami na temat nazwy
produktu, rozmiaru, producenta, wskazówkami dotyczącymi
prania i oznakowaniem CE naszyta jest w wewnętrznej części
ortezy.
Przed praniem produktu należy wyjąć stelaż mostowy z kieszonki
welurowej, spiąć pelotę brzusznej oraz zapiąć wszystkie rzepy,
aby uniknąć powstania uszkodzeń.
Stelaż mostowy wytrzeć łagodnym środkiem do czyszczenia.
Część z dzianiny i pelotę brzuszną ortezy należy prać przy użyciu
środka do prania tkanin delikatnych w temperaturze 30 °C, piorąc
je ręcznie.
Stelaż mostowy, pelotę brzuszną oraz część z dzianiny wysuszyć
na powietrzu.
Przy wsuwaniu stelaża mostowego do odpowiednich kieszonek
welurowych należy przestrzegać dwóch oznaczeń wskazujących
kierunek do góry i na zewnątrz.
Miejsce zastosowania
Zgodnie ze wskazaniami (część dolna pleców).
Patrz: Przeznaczenie.
Wskazówki dotyczące konserwacji
Produkt praktycznie nie wymaga konserwacji pod warunkiem
należytego stosowania i pielęgnacji.
Instrukcja mocowania i dostosowania pasków
Orteza SecuTec Lumbo jest dostarczana w standardowym
rozmiarze, w stanie gotowym do użytku. Stelaż mostowy
musi zostać dopasowany i umieszczony w dzianinie przez
przeszkolonego specjalistę.
Dane techniczne / parametry
Orteza SecuTec Lumbo jest ortezą część tylną pleców. Składa
się ona z części z dzianiny, kieszonki welurowej do mocowania
stelaża mostowego, peloty brzusznej oraz sześciu dwustronnych
mikrozapięć na rzepy. Kieszonka welurowa i stelaż mostowy są
dostępne na życzenie jako części zamienne.
Wskazówki na temat ponownego zastosowania
Orteza SecuTec Lumbo jest przeznaczona do używania tylko
przez jedną osobę, do której potrzeb została ona specjalnie
dostosowana. Z tego względu nie należy przekazywać ortezy
SecuTec Lumbo osobom trzecim.
Gwarancja
Obowiązują przepisy prawa kraju, w którym zakupiono wyrób. W
razie ewentualnych roszczeń z tytułu rękojmi należy się najpierw
zwrócić bezpośrednio do sprzedawcy, u którego zakupiono wyrób.
Przed oddaniem do reklamacji produkt należy oczyścić. Nie-
przestrzeganie instrukcji dotyczących użytkowania i czyszczenia
SecuTec Lumbo może ograniczyć zakres roszczeń z tytułu rękojmi
lub jej wyłączenie.
Wyłączenie rękojmi następuje w przypadku:
• Użytkowania niezgodnego ze wskazaniami
• Nieprzestrzegania instrukcji specjalisty
• Samowolnych modyfikacji produktu
Zastrzeżenie odpowiedzialności
Nie wolno samodzielnie stawiać diagnozy ani leczyć się na
własną rękę, chyba że jest się specjalistą w tym zakresie.
Przed pierwszym użyciem naszego produktu medycznego
należy zasięgnąć porady lekarza lub przeszkolonego personelu
specjalistycznego, ponieważ tylko w ten sposób można ocenić
wpływ naszego produktu na organizm i określić ewentualne
zagrożenia będące następstwem jego stosowania, wynikające z
indywidualnych uwarunkowań. Należy stosować się do zaleceń
specjalistycznego personelu, jak również do wszystkich instrukcji
zawartych w niniejszym dokumencie lub jego prezentacji online,
nawet we fragmentach (w tym: tekstów, obrazów, grafik itp.).
Jeśli po konsultacji z personelem specjalistycznym pozostaną
jakiekolwiek wątpliwości, należy skontaktować się z lekarzem,
sprzedawcą lub bezpośrednio z nami.
Obowiązek zgłaszania
Na podstawie regionalnych przepisów prawa użytkownik jest
zobowiązany do niezwłocznego zgłaszania wszelkich poważnych
incydentów związanych z użyciem tego wyrobu medycznego –
zarówno producentowi, jak i właściwemu organowi. Nasze dane
kontaktowe można znaleźć na odwrocie broszury.
Utylizacja
Po zakończeniu użytkowania zutylizować produkt zgodnie z
lokalnymi przepisami.
Skład materiałowy
Poliamid (PA), Poliuretan (PUR), Stal nierdzewna, Wiskoza (CV),
Włókno szklane (GF), Elastodien (ED), Polietylen (PE),
Polioksymetylen (POM), Pianka polieterowa,
Kauczuk etylenowo-propylenowo-dienowy (EPDM),
Poliester (PES), Włókno węglowe (CF), Bawełna (CO),
Polipropylen (PP), Elastan (EL), Kopoliester (TPC-ES)
– Medical Device (Urządzenie medyczne)
– Unikalny identyfikator urządzenia – kod DataMatrix, UDI
22
2
Specjaliści
Wskazówki ogólne
Po pierwszym założeniu należy sprawdzić optymalne dla
konkretnego pacjenta ułożenie SecuTec Lumbo. Dopasować
stelaż mostowy (stelaż CFK) zgodnie z zakresem zastosowania
(wskazaniami) oraz do anatomicznej budowy ciała. Przećwiczyć z
pacjentem prawidłowy sposób zakładania ortezy.
Nie wolno dokonywać niezgodnych z przeznaczeniem zmian w
produkcie. Nieprzestrzeganie powyższych wskazań może obniżyć
skuteczność działania produktu i prowadzić do wyłączenia
odpowiedzialności.
Orteza SecuTec Lumbo może być stosowana w leczeniu tylko jednej
osoby.
Miejsce zastosowania
Zgodnie ze wskazaniami (część dolna pleców).
Patrz: Przeznaczenie.
Instrukcja dostosowania długości pasów
naciągających
A – część z dzianiny
B – zamknięcie z kieszenią na palce
C – pasy naciągające
D – kieszonka welurowa do stelaża mostowego (stelaż CFK)
E – pelota brzuszna
F – stelaż mostowy (stelaż CFK)
G – dwustronne mikrozapięcia na rzepy
1
Uwaga
Nosić rękawiczki, aby uniknąć oparzenia podczas pracy z gorącym
powietrzem.
Aby uniknąć uszkodzenia materiału, należy przestrzegać
następujących punktów: Stosować tylko rozwierak okrągły. Nie
nagrzewać stelaża CFK powyżej 190 °C. Optymalna temperatura
obróbki znajduje się w zakresie 170 °C / 190 °C. Zachować
minimalną odległość urządzeń gorącego powietrza i stelaża CFK.
Stelaż CFK nagrzewać równomiernie i nie punktowo.
Wykonywać tylko zagięcia o dużym łuku (nie zginać stelaża pod
ostrym kątem). Stelaż CFK można zanurzyć w zimnej wodzie, aby
przyspieszyć proces ochładzania. Nie będzie to mieć negatywnego
wpływu na właściwości materiału.
Możliwe jest kilkakrotne nagrzewanie i odkształcanie materiału.
Wygląd zewnętrzny powierzchni nie zmienia się podczas
nagrzewania. Należy określić właściwy moment odkształcalności
wykonując zginanie próbne.
Nagrzać stelaż CFK za pomocą urządzenia gorącego powietrza
I
i dopasować wymagany kąt mostowy zgodnie z zakresem
zastosowania (wskazaniami) oraz anatomiczną budową ciała
pacjenta. Zwracać przy tym uwagę na kierunek oznaczeń do
góry na stelażu. Sprawdzić ułożenie ortezy po każdej zmianie na
pacjencie będącym w pozycji stojącej i siedzącej.
Położyć przed sobą kieszonkę welurową. Wszywka wskazuje
II
stronę, która musi wskazywać do góry. Obrócić teraz kieszonkę
welurową, aby otwór był zwrócony w kierunku do siebie.
stelaż CFK do kieszonki i zapiąć ją. Położyć część z dzianiny
IV
z wszywką u góry z prawej strony przed sobą. Zamocować
dwustronne mikrozapięcia na rzepy na pasie welurowym części
z dzianiny. Odległość należy przy tym wybrać taką, aby mogły
być dobrze połączone kieszonka welurowa ze stelażem i część
z dzianiny. Zapiąć na rzepy ze sobą kieszonki welurowe ze
V
stelażem mostowym i częścią z dzianiny.
Zapiąć na rzepy pelotę brzuszną na leżący przed sobą prawy
VI
pas zapinający.
Przećwiczyć z pacjentem zakładanie i zdejmowanie ortezy.
Ostatnia aktualizacja informacji: 2023-09
1 Wskazówka dotycząca możliwych szkód osobowych (ryzyko obrażeń ciała i
wypadku) lub rzeczowych (uszkodzenie produktu)
2 Specjalista to każda osoba, która zgodnie z obowiązującymi regulacjami
krajowymi jest upoważniona do dopasowywania aktywnych ortez i ortez oraz
do instruowania w zakresie ich użytkowania.
3 Orteza = ortopedyczny środek pomocniczy służący do stabilizacji, odciążania,
unieruchomienia, prowadzenia lub korekty kończyn lub tułowia
cs česky
Vážená zákaznice,
vážený zákazníku,
mnohokrát vám děkujeme, že jste se rozhodl(a) pro produkt
Bauerfeind.
Denně pracujeme na zlepšování lékařské účinnosti našich
produktů, protože nám záleží na vašem zdraví. Pozorně si přečtěte
a dodržujte tento návod k použití. V případě otázek se obraťte na
svého lékaře nebo na specializovaný obchod.
Účel
SecuTec Lumbo je lékařský výrobek. Je to ortéza
lordózy a úlevě bederní páteře odlehčovacím rámem.
Indikace
• Velmi těžká lumbální ischialgie se svalovými výpadky při vážných
protruzích / výhřezu jádra meziobratlových plotének
• Velmi těžký (pseudo) radikulární lumbální syndrom
• Spondylolýza / spondylolistéza I. až III. stupně
• Střední až těžká lumbální deformita u Facetova
syndromu / artrózy
• Stenózy lumbálního páteřního kanálu
• Středně těžká až těžká degenerace / svalová nedostatečnost
• Fraktury páteře (bederní) s poraněním těla obratlů
• Stav po prolapsu (například pooperační stavy)
• Stav po diskektomii
Rizika použití
Pozor 1
• SecuTec Lumbo je třeba nosit pouze podle údajů tohoto návodu k
použití a podle uváděných oblastí použití (místo nasazení).
• SecuTec Lumbo je výrobek na lékařský předpis, který musí být
nošen za lékařského dohledu.
• K zajištění optimálního nasazení ortézy SecuTec Lumbo, musí
být výrobek dobře a individuálně přizpůsoben proškoleným
odborným personálem 2 (přizpůsobení přemosťovacího rámu).
• Pouze proškolený odborný personál smí provádět (první)
přizpůsobení a instruktáž.
• Jestliže chcete zároveň používat i jiné výrobky, např. v rámci
kompresní terapie (kompresivní punčochy), domluvte se předem
s vaším ošetřujícím lékařem.
• Ortézu SecuTec Lumbo noste přes tričko nebo tílko.
• Jestliže v souvislosti s použitím výrobku zaznamenáte jakékoliv
negativní změny nebo narůstající potíže, přestaňte výrobek dále
používat a obraťte se na svého lékaře.
• Při nesprávném používání nebo v případě použití k jinému účelu
se záruka na výrobek neposkytuje.
• Zabraňte styku výrobku s prostředky, které obsahují tuky,
kyseliny, masti a tělová mléka.
• Vedlejší účinky, které by ovlivnily celý organismus, nejsou
doposud známé. Předpokladem je správné používání / přikládání.
Ortézu SecuTec Lumbo nepřikládejte moc napevno, může to
vyvolat lokální příznaky způsobené tlakem. Zřídka může dojít k
zúžení cév a nervů.
Włożyć
III • Pokud chcete použít produkt Bauerfeind z důvodu akutních
potíží / zranění, vyhledejte před prvním použitím bezodkladně
odbornou lékařskou pomoc a dbejte příslušných pokynů. Mohou
existovat omezení související s indikací, která vám odborný
personál vysvětlí. Může se jednat zejména o omezení schopnosti
k řízení vozidel, jiných dopravních prostředků nebo strojů. V
případě pochybností vám doporučujeme, abyste se prozatím
výše uvedených činností zdrželi.
• Pozor: Pokud dojde k uvolnění pásů a utahovacích a uzavíracích
systémů, popř. k sejmutí výrobku nebo úpravě nastavených
omezení pohybu, nedochází k dostatečné péči / ochraně části
těla, která vyžaduje ošetření. Zejména v tomto případě se
vyvarujte jakéhokoli zatížení této části těla.
Obsahuje latex z přírodního kaučuku (elastodien), který
může při přecitlivění vést k podráždění kůže. Při zjištění
alergických reakcí ortézy sejměte.
Kontraindikace
Nadměrná citlivost při onemocněních není zatím známá. Při dále
uvedených příznacích onemocnění je přiložení a nošení takové
23
3
k omezení