Bauerfeind SecuTec Lumbo Bedienungsanleitung Seite 12

• Sørg for, at produktet ikke kommer i berøring med fedt- og
syreholdige midler, salver eller lotioner.
• Der er ingen kendte bivirkninger, som vedrører hele organismen.
Faglig korrekt brug / påtagning forudsættes. Stram ikke SecuTec
Lumbo for meget, da der ellers lokalt kan forekomme tryksteder.
I sjældne tilfælde kan det medføre indsnævringer af blodkar og
nerver.
• Hvis du ønsker at anvende dit Bauerfeind-produkt på grund
af akutte gener / skader, bør du under alle omstændigheder
få professionel medicinsk rådgivning før første brug og følge
denne. Der kan foreligge indikationsbetingede begrænsninger,
som det faguddannede personale vil oplyse om. Især kan der
være begrænsninger med henblik på at køre bil eller andre
transportmidler eller betjener maskiner. Hvis du er i tvivl,
anbefaler vi, at du midlertidigt afstår fra de nævnte aktiviteter.
• Forsigtig: Når stropperne samt træk- og lukkesystemet
løsnes, eller når produktet tages af eller indstillede
bevægelsesbegrænsninger justeres, plejes / beskyttes den
kropsdel, der har behov for pleje, ikke tilstrækkeligt. Undgå især i
dette tilfælde enhver belastning af kropsdelen.
Indeholder naturgummi (elastodien), hvilket ved
overfølsomhed kan føre til hudirritationer. Tag ortosen af,
hvis du får allergiske reaktioner.
Kontraindikationer
Overfølsomheder med sygdomskarakter er hidtil ikke konstateret.
Ved nedenstående sygdomsbilleder er påtagning og brug af et
sådant hjælpemiddel kun tilrådelig i samråd med lægen:
• Hudsygdomme / -læsioner i det berørte område af kroppen, især
ved betændelsestilstande, opsvulmede ar med hævelse, rødme
og hypertermi.
• Følsomheds- og bevægelsesforstyrrelser, f. eks. ved sukkersyge
(diabetes mellitus)
• Forøget indskrænkning af hjerte- og lungefunktionen (risiko for
forhøjet blodtryk, når hjælpemidlet er taget på og der udføres
forøget kropslig aktivitet)
Brugsanvisning
A – Strikdel
B – Lukning med fingerlomme
C – Stroppe
D – Lomme med støttestativ
E – Mavepelotte
Påtagning
SecuTec Lumbo skal tilpasses af faguddannet personale
den tages på første gang.
Placer ortosen midt på i samme højde som taljen, så den
1
nederste del af ryggen er dækket. For at opnå den optimale
virkning bør ortosen placeres så lavt som muligt, uden at den
trykker mod lysken, når man sidder opret. Skub nu fingrene
2
fra siden ind i fingerlasken på lukningen og træk lukningen jævnt
fremefter.
Pres nu venstre side ind mod maven og læg højre side så
3
langt hen over venstre side, at du kan sætte den på venstre
velcrolukning. Træk først fingrene ud af venstre, så af højre
fingerlomme, når du lukker velcrolukningen. Tag nu fat
4
i begge de nederste stroppe, en i hver hånd, og træk dem
fremad samtidigt og med lige meget styrke, indtil den ønskede
kraftpåvirkning (stabilisering) er nået.
Læg så begge stroppe tæt ved siden af hinanden på den store
5
velcrolukning.
+ Luk nu de to øverste stroppe.
6 7
Aftagning
Åbn de fire stropper, før du tager ortosen af. Fastgør dem løst løst
på de to velcrolukninger. Åbn derefter den store lukning. For ikke
at beskadige den, skal den lukkes igen, når ortosen er taget af
Rengøring
Bemærk: SecuTec Lumbo må aldrig udsættes for direkte varme
(f. eks. fra radiator, solen, opbevaring i bil)! Materialet kan blive
beskadiget. Det kan påvirke funktionen af SecuTec Lumbo.
Tøjmærket med informationer om SecuTec Lumbo såsom
produktnavn, størrelse, fabrikant, vaskeinstruktion og CE-mærke
sidder indvendigt i strikmaterialet.
Før vask fjernes støttestativet fra velourlommen, mavepelotten
trækkes af og alle velcrolukninger lukkes, så de ikke bliver
ødelagt.
Tør støttestativet af med et mildt rengøringsmiddel. Strikdelen og
mavepelotten vaskes separat ved 30 °C med et finvaskemiddel.
Støttestativet, mavepelotten og strikdelen lufttørres.
Vær opmærksom på de to markeringer for opad (up) og yderside,
når støttestativet skubbes ind i velourlommen.
Anvendelsessted
Iht. indikationerne (nederste del af ryggen).
Se anvendelsesområde.
Vedligeholdelsesoplysninger
Ved korrekt håndtering og pleje er produktet vedligeholdelsesfrit.
Samle- og monteringsvejledning
SecuTec Lumbo leveres i standardstørrelse, klar til brug.
Støttestativet skal tilpasses individuelt og sættes i strikdelen af
faguddannet personale.
Tekniske data / parametre
SecuTec Lumbo er en ortose til den nederste del af ryggen.
Den består af en strikdel, en velourlomme til støttestatovet, en
mavepelottte og seks dobbeltsidede mikro-velkrolukninger.
Velourlomme og støttestativ fås som reservedele.
Oplysninger vedrørende brugen
SecuTec Lumbo er udelukkende beregnet til behandling af dig.
Den er blevet tilpasset individuelt til dig. SecuTec Lumbo må
derfor ikke gives til andre.
Garanti
Lovbestemmelserne i det land, hvor produktet blev købt, er
gældende. Henvend dig i garantitilfælde først direkte til den
forhandler, hvor du har købt produktet. Produktet skal renses,
inden det indsendes i garantitilfælde. Hvis oplysningerne
vedrørende håndtering og pleje af SecuTec Lumbo ikke blev
overholdt, kan garantien være begrænset eller bortfalde helt.
Garantien er udelukket ved:
• Ved tilsidesættelse af indikationen
• Hvis det faguddannede personales instruktioner ikke følges
• Egenrådige ændringer på produktet
Oplysninger om ansvar
Du må ikke selvdiagnosticere eller selvmedicinere, medmindre du
er uddannet sundhedspersonale. Før du bruger vores medicinske
2 før
udstyr for første gang, skal du aktivt søge råd fra en læge eller
dette faguddannede personale, da dette er den eneste måde at
vurdere virkningen af vores produkt på din krop og at bestemme
eventuelle bivirkninger, der kan opstår som følge af personlige
forhold. Følg rådene fra dette faguddannede personale, samt alle
instruktioner i dette dokument / eller dens – også delvise – online
præsentation (herunder: tekst, billeder, grafik osv.).
Hvis du fortsat er i tvivl efter at have konsulteret det
faguddannede personale, bedes du tage kontakt til din læge,
forhandler eller direkte til os.
Indberetningspligt
På grund af regional lovgivning er du forpligtet til straks at
indberette enhver alvorlig hændelse i forbindelse med brugen
af dette medicinske udstyr både til producenten og til den
kompetente myndighed. Vores kontaktdata fremgår af denne
brochures bagside.
Bortskaffelse
Udtjente produkter skal bortskaffes i henhold til de lokale regler.
Materialesammensætning
Polyamid (PA), Polyuretan (PUR), Rustfrit stål, Viskose (CV),
Glasfiber (GF), Elastodien (ED), Polyætylen (PE),
Polyoxymetylen (POM), Polyetherskum,
Ætylenpropylen diengummi (EPDM),
Polyester (PES), Kulfiber (CF), Bomuld (CO),
Polypropylen (PP), Elastan (EL), Copolyester (TPC-ES)
– Medical Device (Medicinsk udstyr)
– Mærkning af DataMatrix som UDI
20
2
Faguddannet personale
Generelle oplysninger
Kontroller efter første påtagning, at SecuTec Lumbo sidder
optimalt og korrekt. Tilpas støttestativet (CFK-stativ) alt efter
anvendelsesområdet (indikationer) og kropsbygningen (anatomi).
Øv korrekt påtagning sammen med patienten.
Der må ikke foretages usagkyndige ændringer på produktet.
Overholdes denne anvisning ikke, kan det påvirke produktets
ydelse og produktansvaret bortfalder.
SecuTec Lumbo er kun beregnet til én patient.
Anvendelsessted
Iht. indikationerne (nederste del af ryggen).
Se anvendelsesområde.
Samle- og monteringsvejledning
A – Strikdel
B – Lukning med fingerlomme
C – Stroppe
D – Velourlomme til støttestativ (CFK-stativ)
E – Mavepelotte
F – Støttestativ (CFK-stativ)
G – Dobbeltsidede mikro-velcrostykker
Forsigtig 1
Bær beskyttelseshandsker for at undgå forbrændinger ved brug
af varmluftsapparat.
Vær opmærksom på følgende punkter, hvis skader på materialet
skal undgås: Brug kun et rundt udlæggerjern. CFK-stativet må
ikke opvarmes mere end 190 °C. Den optimale temperatur til
bearbejdningen ligger mellem 170 °C – 190 °C. Overhold en
minimumsafstand mellem varmluftsapparatet og CFK-stativet.
Opvarm CFK-stativet jævnt og ikke punktuelt.
Form kun store buer (ingen skarpkantede bøjninger). CFK-stativet
kan dyppes i koldt vand for at fremskynde afkølingsprocessen.
Det vil ikke påvirke materiealeegenskaberne negativt.
Materialet kan opvarmes og formes flere gange. Overfladens
udseende ændrer sig ikke ved opvarmningen. Find det egnede
formningstidspunkt ved en prøvebøjning.
Opvarm CFK-stativet med varmluftsapparatet og tilpas den
I
nødvendige vinkel iht. til anvendelsesområdet (indikation)
og patientens kropsbygning (anatomi). Vær opmærksom på
markeringen »opad« (up) i stativet. Kontroller tilpasningen af
ortosen på patienten efter hver ændring, både når patienten står
op og sidder ned.
Læg velourlommen foran dig. Tøjmærket viser hvilken side der skal
II
vende opad (up). Drej nu velourlommen, så åbningen peger ind mod
dig. Læg CFK-stativet ind lommen og luk den. Læg strikdelen
III IV
foran dig med tøjmærket foroven til højre. Fastgør 2 dobbeltsidede
mikro-velcrostrykker på hver af strikdelens volourstrimler. Afstandene
skal vælges således, at velourlommen med stativet kan forbindes godt
med strikdelen. Velourlommen klæbes sammen med CFK-stativet
V
og strikdelen.
Mavepelotten sættes på højre velcrostykke, som ligger foran
VI
dig.
Øv af- og påtagning af ortosen sammen med patienten.
Informationens udgivelsesdato: 2023-09
1 Oplysning om risiko for personskader (risiko for kvæstelser, sundhedsskader
og ulykker) evt. materielle skader (skader på produktet)
2 En faguddannet er en person, som iht. gældende lovgivning er bemyndiget til
at tilpasse og instruere i brugen af bandager og ortoser.
3 Ortose = ortopædisk hjælpemiddel til stabilisering, aflastning, immobilisering,
styring eller korrektion af arme, ben eller krop
pl polski
Szanowni Klienci,
dziękujemy za zaufanie okazane produktom Bauerfeind.
Każdego dnia pracujemy nad poprawą skuteczności medycznej
naszych produktów, ponieważ Państwa zdrowie jest dla nas
bardzo ważne. Należy dokładnie przeczytać niniejszą instrukcję
użytkowania i stosować się do zawartych w niej wytycznych.
Wszelkie pytania należy kierować do lekarza prowadzącego lub
sklepu specjalistycznego, w którym nabyli Państwo wyrób.
Przeznaczenie
SecuTec Lumbo to produkt medyczny. Jest to orteza 3
zmniejsza lordozę oraz odciąża odcinek lędźwiowy kręgosłupa
dzięki stelażowi mostowemu.
Wskazania
• Rwa kulszowa o najcięższym przebiegu z zanikiem mięśni przy
znacznym wysunięciu / wypadnięciu dysku
• (Pseudo-) korzeniowy zespół lędźwiowy najcięższego stopnia
• Spondyloliza / spondylolisteza stopnia I – III
• Deformacja średniego do ciężkiego stopnia odcinka lędźwiowego
z zespołem bólowym stawów międzykręgowych / artroza
• Stenozy kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym
• Średnie lub ciężkie zwyrodnienia / niedowłady mięśni
• Złamanie kręgu (odcinka lędźwiowego) oraz uszkodzenie trzonu
kręgowego
• Stan po wypadnięciu dysku, np. w okresie pooperacyjnym
• Stan po discektomii
Zagrożenia wynikające z zastosowania
Uwaga 1
• Ortezę SecuTec Lumbo należy stosować wyłącznie zgodnie
z informacjami zamieszczonymi w niniejszej instrukcji
i wskazaniami dotyczącymi jej użytkowania (miejsca
zastosowania).
• Orteza SecuTec Lumbo to produkt odpowiadający przepisom,
który musi być noszony pod kontrolą lekarza.
• Aby zapewnić optymalne doleganie ortezy SecuTec Lumbo,
produkt musi zostać dopasowany optymalnie i indywidualnie
przez przeszkolonego specjalistę 2 (dopasowanie stelaża
mostowego).
• Pierwsze dopasowanie i poinstruowanie w zakresie
zastosowania może przeprowadzić wyłącznie przeszkolony
specjalista.
• Jednoczesne stosowanie innych produktów, n p. w ramach
kompresoterapii (pończochy uciskowe), należy uprzednio
skonsultować z lekarzem prowadzącym.
• Ortezę SecuTec Lumbo należy zakładać na T-shirt lub
podkoszulek.
• W razie zaobserwowania negatywnych zmian lub narastającego
dyskomfortu w związku ze stosowaniem produktu należy
przerwać stosowanie produktu i skontaktować się z lekarzem.
• W przypadku nieprawidłowego lub niezgodnego z
przeznaczeniem stosowania producent nie ponosi
odpowiedzialności.
• Produkt należy chronić przed bezpośrednim kontaktem ze środ-
kami zawierającymi tłuszcze lub kwasy, z maściami i balsamami.
• Dotychczas nie stwierdzono występowania działań ubocznych
dotyczących całego organizmu. Warunkiem wystąpienia zamier-
zonego działania jest poprawne stosowanie / zakładanie ortezy.
Nie należy zbyt mocno mocować ortezy SecuTec Lumbo, ponie-
waż może to być przyczyną wystąpienia miejscowych ucisków. W
rzadkich przypadkach możliwe jest wystąpienie zwężenia naczyń
krwionośnych i uciśnięcia nerwów.
• Jeśli produkt Bauerfeind ma być używany w związku z ostrymi
dolegliwościami / urazami, przed pierwszym użyciem należy
pilnie zasięgnąć profesjonalnej porady lekarza i zastosować
się do jego zaleceń. Mogą zaistnieć wynikające ze wskazań
ograniczenia, na temat których informacji mogą udzielić
wyłącznie specjaliści. W szczególności ograniczeniu może
podlegać prowadzenie pojazdów, obsługa innych środków
transportu lub maszyn. W razie wątpliwości zalecamy
powstrzymanie się od wyżej wymienionych czynności.
• Uwaga: W przypadku poluzowania pasków i systemów
napinających i zamykających, zdejmowania produktu lub
dostosowania ustawionych ograniczeń ruchowych nie ma
wystarczającego opatrzenia / wystarczającej ochrony części ciała
wymagającej leczenia. Zwłaszcza w takim przypadku unikać
wszelkich obciążeń tej części ciała.
Produkt zawiera kauczuk naturalny (elastodien). U osób
z nadwrażliwością mogą wystąpić podrażnienia skóry.
Aktywną ortezę należy zdjąć w przypadku wystąpienia
reakcji alergicznych.
21
, która