Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
no
norsk
Kjære kunde,
tusen takk for at du har bestemt deg for et produkt fra Bauerfeind.
Vi jobber for å forbedre den medisinske effektiviteten av våre
produkter hver dag, fordi helsen din er viktig for oss. Vi ber deg
om å lese og følge denne bruksanvisningen nøye. Hvis du har
spørsmål, kontakt legen din eller spesialforretningen.
Produktets hensikt
SecuTec Lumbo er et medisinsk utstyr. Det er en ortose
oppretting og avlasting av korsryggen med broramme.
Indikasjoner
• Meget alvorlig lumbago-isjias med muskelsvikt etter betydelig
skiveprotrusjon / prolaps
• Meget alvorlig (pseudo-) radikulært lumbalsyndrom
• Spondylolyse / spondylolistese grad I – III
• Middels alvorlig til alvorlig deformitet ved
fasettsyndrom / artrose
• Lumbale spinalstenoser
• Middels alvorlig til alvorlig degenerasjon / muskulær insuffisiens
• Virvelfrakturer (LWS) med skade på ryggvirvel
• Tilstand etter prolaps, f. eks. postoperativt
• Tilstand etter diskektomi
Risiko ved anvendelse
Forsiktig
1
• SecuTec® Lumbal skal kun brukes i samsvar med denne
bruksanvisningen og til de angitte bruksområdene
(anvendelsesområde).
• SecuTec Lumbo er et forskrevet produkt som skal brukes under
veiledning fra lege.
• For å garantere optimal tilpasning av SecuTec Lumbo,
må produktet tilpasses optimalt og individuelt av skolert
fagpersonale
2
(tilpasning av brorammen).
• Tilpasningen (første gang) og instruksjon om bruk, skal bare
gjennomføres av skolert fagpersonale.
• Rådfør deg på forhånd med legen din dersom du vil kombinere
med andre produkter, f. eks. ved en kompresjonsbehandling
(medisinske støttestrømper).
• Bruk SecuTec Lumbo over en t-skjorte eller undertrøye.
• Hvis du merker negative endringer eller økende ubehag i
forbindelse med bruk av produktet, må du umiddelbart avbryte
bruken og ta kontakt med legen din.
• Et erstatningsansvar bortfaller ved feil bruk eller hvis produktet
ble brukt til andre formål.
• Ikke la produktet komme i kontakt med salver, kremer eller
andre stoffer, som inneholder fett eller syre.
• Bivirkninger som involverer hele kroppen, er hittil ikke
rapportert. Sakkyndig bruk / tilpasning forutsettes. SecuTec
Lumbo må ikke strammes for mye, ellers kan dette føre til lokale
tegn på for høyt trykk. I sjeldne tilfeller kan det hemme blodkar
eller nerver.
• Hvis du ønsker å bruke Bauerfeind-produktet på grunn av
en akutt lidelse / skade, må du rådføre deg med medisinsk
fagpersonale før førstegangs bruk og overholde disse rådene.
Det kan foreligge indikasjonsbetingede begrensninger som
fagpersonale vil kunne forklare. Det kan godt hende at kjøring
av kjøretøy, andre transportmidler eller maskiner bare er mulig
i begrenset grad. Hvis du er i tvil, anbefaler vi at du avstår fra de
ovennevnte aktivitetene inntil videre.
• Forsiktig: Hvis stroppene eller spenn- og låsesystemene løsnes,
produktet fjernes eller bevegelsesbegrensninger justeres,
vil dette føre til utilstrekkelig behandling / beskyttelse av
den berørte kroppsdelen. I dette tilfellet må du være spesielt
oppmerksom på å ikke belaste denne delen av kroppen.
Inneholder naturkautsjuk latex (elastodier). Dette kan føre til
hudirritasjoner ved overømfintlighet. Fjern ortosen dersom
du merker allergiske reaksjoner.
Kontraindikasjoner
Det er hittil ikke rapportert om helseskadelige overfølsomhets-
reaksjoner. Ved følgende helsetilstander bør slike hjelpemidler
kun tilpasses og brukes etter at du har rådført deg med lege:
• Hudlidelser / -skader på den behandlede delen av kroppen,
særlig ved betennelse, samt ved arrdannelser med hevelse,
rødhet og øket temperatur.
• Sensoriske forstyrrelser og bevegelsesforstyrrelser f.eks. ved
diabetes (diabetes mellitus)
• Økt begrensning av hjerte- og lungefunksjonen (fare for økt
blodtrykk ved anvendt hjelpemiddel og økt, fysisk prestasjon)
Anvisninger for bruk
A – Strikket del
B – Feste med fingerlomme
3
til
C – Strammebelte
D – Lomme med broramme
E – Mage-pelotte
Tilpasning
Før første gangs påføring må SecuTec Lumbo tilpasses av
skolert fagpersonale
2
.
Plasser ortosen midt over midjen, slik at den nedre delen av
1
ryggen er dekket. For å garantere optimal virkning, må ortosen
plasseres så langt ned som mulig uten at den trykker ubehagelig
mot skrittet når man sitter oppreist.
Skyv nå fingrene fra siden
2
inn i fingerlasken på festet, og trekk festet jevnt forover.
Trykk nå den venstre festehalvdelen mot magen og legg den
3
høyre festehalvdelen så langt over den venstre, at du kan feste
denne på den venstre borrelåsen. Når du fester borrelåsen,
trekker du først fingrene ut av den venstre og deretter ut av den
høyre fingerlommen.
Grip nå begge de nedre strammebeltene
4
med begge hender, og trekk disse samtidig og jevnt forover,
inntil den ønskede strammingen (stabiliseringen) er oppnådd.
Deretter lukkes begge strammebeltene med borrelåsen tett
5
ved siden av hverandre på den store låsen.
+
Fest så begge de øvre strammebeltene.
6
7
Fjerning
For å fjerne ortosen løsnes først de fire strammebeltene. Fest
dem løst på begge de to festehalvdelene. Deretter løsnes den
store låsen. Fest den sammen igjen etter fjerning for å unngå
skader
Rengjøring av produktet
Henvisning: SecuTec Lumbo må aldri utsettes for direkte varme
(f. eks. varmeelementer, direkte sollys, oppbevaring i bilen)!
Risiko for skader på materialet. Dette kan redusere virkeevnen til
SecuTec Lumbo.
Etiketten, som er sydd på SecuTec Lumbo med informasjon
om produktnavn, størrelse, produsent, vaskeanvisning og CE-
merking, befinner seg på strikkematerialets innside.
Før vask: fjern brorammen fra velurlommen, løsne mage-pelotten
av og lukk alle borrelåser for å unngå skader.
Tørk av brorammen med et mildt rengjøringsmiddel. Vask den
strikkede delen og mage-pelotten separat for hånd ved 30 °C med
et finvaskmiddel.
La brorammen, mage-pelotten og den strikkede delen lufttørke.
Ta hensyn til de to merkene for øverst (up) og vendt utover når du
skyver brorammen inn i den tilhørende velurlommen.
Anvendelsesområde
Alt etter indikasjoner (nedre del av rygg).
Se produktets hensikt.
Vedlikeholdsanvisninger
Ved riktig håndtering og pleie er produktet praktisk talt
vedlikeholdsfritt.
Sammensettings- og monteringsanvisning
SecuTec Lumbo leveres bruksklar i standardstørrelse.
Brorammen må tilpasses individuelt og plasseres i den strikkede
delen av skolert fagpersonale.
Tekniske data / parameter
SecuTec Lumbo er en ortose for den nedre delen av ryggen. Den
består av en strikket del, en velurlomme som holder brorammen,
en mage-pelotte og seks dobbeltsidige mikroborrelåspunkter.
Velurlomme og broramme er tilgjengelige som resevedeler på
forespørsel.
16
Henvisninger for gjenbruk
SecuTec Lumbo er bare beregnet for din behandling. Den ble
tilpasset spesielt for deg. Derfor må du ikke gi SecuTec Lumbo
videre til andre.
Garanti
Lovbestemmelsene i landet hvor produktet ble kjøpt, gjelder.
Hvis du mistenker et garantitilfelle, ta først direkte kontakt med
forhandleren som du kjøpte produktet av. Produktet skal rengjøres
før det vises i garantitilfeller. Hvis anvisningene om håndtering og
vedlikehold av SecuTec Lumbo ikke er overholdt, kan garantien bli
påvirket eller utelukket.
Garantien utelukkes ved:
• Bruk som ikke er i samsvar med indikasjonene
• Manglende overholdelse av instruksjonene fra fagpersonalet
• Uautorisert endring av produktet
Ansvarsfraskrivelse
Ikke selvdiagnostiser eller selvmedisiner, med mindre du er
medisinsk fagpersonell. Rådfør deg med legen din eller kvalifisert
fagpersonale før du tar i bruk vårt medisinske produkt for første
gang. Dette er den eneste måten effekten av produktet kan
vurderes i henhold til kroppen din og eventuelle, individuelle
risikoer ved anvendelse kan utredes. Følg rådene fra dette
fagpersonalet og all informasjonen i denne brosjyren / eller dens
nettversjon – inkludert utdrag (herunder: tekst, bilder, grafikk osv.).
Hvis du er i tvil etter å ha konsultert fagpersonalet, kontakt legen
din, forhandleren eller oss direkte.
Meldeplikt
På grunn av regionale lovbestemmelser, er du forpliktet til å
rapportere alvorlige hendelser ved bruk av dette medisinske
utstyret til både produsenten og den ansvarlige myndigheten
umiddelbart. Vår kontaktinformasjon finner du på baksiden av
denne brosjyren.
Avfallsbehandling
Etter avsluttet bruk, vennligst avhend produktet i henhold til
lokale forskrifter.
Materialsammensetning
Polyamid (PA), Polyuretan (PUR), Edelstål, Viskose (CV),
Glassfiber (GF), Elastodien (ED), Poletylen (PE),
Polyoksymetylen (POM), Polyeterskum,
Etylen-propylen-dien-gummi (EPDM),
Polyester (PES), Karbonfiber (CF), Bomull (CO),
Polypropylen (PP), Elastan (EL), Copolyester (TPC-ES)
– Medical Device (Medisinsk utstyr)
– Identifikator av DataMatrix som UDI
Fagpersonale
2
Generell informasjon
Etter den første tilpasningen må den optimale og individuelle
pasningen av SecuTec Lumbo kontrolleres. Tilpass brorammen
(CFK-rammen) i forhold til anvendelsesområde (indikasjoner) og
kroppsbygning (anatomi). Øv på riktig tilpasning sammen med
pasienten.
Det må ikke foretas noen feil endringer på produktet. Hvis
bruksanvisningen ikke følges, kan produktets ytelse reduseres, og
produsenten påtar seg da intet erstatningsansvar.
SecuTec Lumbo er bare beregnet til tilpasning for én enkelt
pasient.
Anvendelsesområde
Alt etter indikasjoner (nedre del av rygg).
Se produktets hensikt.
Sammensettings- og monteringsanvisning
A – Strikket del
B – Feste med fingerlomme
C – Strammebelte
D – Velurlomme for broramme (CFK-ramme)
E – Mage-pelotte
F – Broramme (CFK-ramme)
G – Dobbeltsidige mikroborrelåspunkter
1
Forsiktig
Bruk vernehansker for å unngå brannskader ved håndtering av
varmluftapparatet.
For å unngå skader på materialet, ta hensyn til følgende punkter:
Bruk kun runde bøyehaker. Ikke varm opp CFK-rammen til mer
enn 190 °C. Den optimale temperaturen til bearbeidelse ligger
mellom 170 °C – 190 °C. Overhold en minsteavstand mellom
varmluftapparat og CFK-ramme. Varm opp CFK-rammen jevnt og
ikke punktuelt.
Foreta kun forming av store buer (ingen bøyinger med skarpe
kanter). Du kan dyppe CFK-rammen i kaldt vann for å gjøre
avkjølingsprosessen raskere. Materialets egenskaper blir ikke
påvirket negativt av dette.
Det er mulig å varme opp og forme materialet flere ganger.
Overflatens optikk endrer seg ikke gjennom oppvarming. Finn
frem til det beste tidspunktet for formbarhet ved å foreta en
prøvebøying.
Varm opp CFK-rammen med varmluftapparatet, og tilpass den
I
nødvendige vinkelen på brorammen i forhold til anvendelses-
området (indikasjon) og pasientens kroppsbygning (anatomi). Ta
hensyn til merkingen øverst (up) i rammen. Kontroller hvordan
ortosen sitter etter hver endring mens pasienten sitter og står.
Legg velurlommen ut foran deg. Den innsydde etiketten viser
II
hvilken side som må vende øverst (up). Snu så velurlommen, slik
at åpningen vender mot deg.
Legg CFK-rammen inn i lommen, og lukk lommen.
III
strikkede delen ut foran deg med den innsydde etiketten øverst
til høyre. Fest 2 dobbeltsidige mikroborrelåspunkter om gangen
på velurstripen på den strikkede delen. Avstandene må samtidig
velges slik at velurlommen med rammen kan forbindes godt med
den strikkede delen.
Fest velurlommene med brorammen fast
V
til den strikkede delen.
Fest mage-pelotten på den høyre festehalvdelen som ligger
VI
foran deg.
Øv sammen med pasienten på å tilpasse og fjerne ortosen.
Versjon: 2023-09
1
Henvisninger om fare for personskader (risiko for ulykker, person- og
helseskader) ev. materielle skader (skader på produktet)
2
Fagpersonale er enhver person som har tillatelse til å tilpasse og
gi instruksjon om bruk av støtter og ortoser i henhold til de statlige
bestemmelser som gjelder.
3
Ortose = ortopedisk utstyr som brukes til å stabilisere, avlaste, immobilisere,
kontrollere eller korrigere lemmer eller overkroppen
fi
suomi
Hyvä asiakkaamme,
kiitos päätöksestäsi ostaa Bauerfeind-tuote.
Teemme joka päivä työtä hoitotuotteidemme tehokkuuden
parantamiseksi entisestään, sillä terveytesi on meille tärkeää.
Lue ja noudata huolellisesti näitä käyttöohjeita. Jos sinulla
on kysyttävää, ota yhteyttä hoitavaan lääkäriisi tai tuotteen
jälleenmyyjään.
Käyttötarkoitus
SecuTec Lumbo on terveydenhuollon tarvike. Se on ortoosi
sauvasiltakehikon avulla ojentaa lannerangan lordoosia ja vähen-
tää siihen kohdistuvaa kuormitusta.
Käyttöaiheet
• Erittäin vaikea lumbosakraalinen iskiaskipu ja
lihasten toimintahäiriöt laaja-alaisissa välilevyn
protruusioissa / prolapseissa
• Erittäin vaikea (pseudo-)radikulaarinen lumbaalioireyhtymä
• Spondylolyysi / spondylolisteesi, I – III aste
• Keskivaikea tai vaikea lannerangan epämuodostuma
fasettioireyhtymän / nivelrikon yhteydessä
• Lannerangan spinaalistenoosi
• Keskivaikea tai vaikea rappeuma / lihasten vajaatoiminta
• Nikamamurtumat, joihin liittyy nikamasolmujen vaurioita
• Prolapsin jälkeinen tila, esim. leikkauksen jälkeen
• Nikamavälilevyn poistoleikkauksen jälkeinen tila
17
Legg den
IV
3
, joka
Werbung
Inhaltsverzeichnis
