Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
it
italiano
Gentile cliente,
la ringraziamo per aver scelto un prodotto Bauerfeind.
Ogni giorno lavoriamo per migliorare l'efficacia medicale dei
nostri prodotti, al fine di garantirle la massima soddisfazione. La
preghiamo leggere e osservare attentamente queste istruzioni
per l'uso. Per eventuali domande contatti il suo medico o il suo
rivenditore specializzato.
Destinazione d'uso
SecuTec Lumbo è un dispositivo medico. Si tratta di un'ortesi
la delordosizzazione e lo scarico del rachide lombare mediante un
telaio di collegamento.
Indicazioni
• Lombosciatalgia estremamente grave con disturbi muscolari in
presenza di considerevoli protrusioni discali / prolasso
• Sindrome lombalgica gravissima (pseudo)radicolare
• Spondilolisi / spondilolistesi, grado I – III
• Deformità lombare di entità da media a grave in presenza di
sindrome delle faccette articolari / artrosi
• Stenosi del canale lombare
• Degenerazione da media a grave / insufficienza muscolare
• Fratture vertebrali (rachide lombare) con danneggiamento dei
corpi vertebrali
• Condizioni in seguito a prolasso, ad es. quadro post-operatorio
• Condizioni in seguito a discectomia
Rischi d'impiego
Cautela
1
• SecuTec Lumbo deve essere indossato solo secondo le
indicazioni fornite nelle presenti istruzioni per l'uso e per i campi
di applicazione (luoghi di applicazione) indicati.
• SecuTec Lumbo è un prodotto soggetto a prescrizione medica e
deve essere indossato sotto sorveglianza medica.
• Per garantire il posizionamento ottimale di SecuTec Lumbo,
il prodotto deve essere adattato individualmente sul paziente
da personale specializzato
2
(adattamento del telaio di
collegamento).
• Il (primo) adattamento e l'addestramento del paziente devono
essere effettuati unicamente da personale specializzato.
• Discutere dell'eventuale combinazione con altri prodotti,
per es. nell'ambito di una terapia di compressione (calze di
compressione), con il proprio medico curante.
• Indossare SecuTec Lumbo al di sopra della T-shirt o della
biancheria intima.
• Qualora si notassero alterazioni negative o un aggravarsi dei
disturbi in relazione all'utilizzo del prodotto, interromperne
l'utilizzo e rivolgersi al proprio medico.
• L'uso improprio o non conforme allo scopo previsto non è
coperto da garanzia.
• Evitare il contatto del prodotto con pomate e lozioni contenenti
acidi e grassi.
• Non sono noti effetti collaterali a carico dell'intero organismo.
Si presuppone un uso appropriato del prodotto. Non indossare
SecuTec Lumbo troppo stretto, poiché potrebbe provocare
fenomeni di compressione locale. In casi rari, è possibile una
costrizione di vasi sanguigni e nervi.
• In caso di utilizzo del prodotto Bauerfeind per disturbi acuti
o lesioni, prima di utilizzarlo per la prima volta è necessario
richiedere immediatamente il parere di un medico e attenersi
a esso. Possono sussistere limitazioni dovute all'indicazione,
sulle quali il personale specializzato Le fornirà informazioni. In
particolare, tali limitazioni possono riguardare la guida di veicoli,
di altri mezzi di locomozione o di macchinari. In caso di dubbio,
Le consigliamo di sospendere momentaneamente suddette
attività.
• Cautela: In caso di allentamento delle cinghie o dei sistemi
di chiusura e di trazione, quando non si indossa il prodotto
o qualora si modifichino le limitazioni del movimento, il
trattamento / la protezione della parte del corpo da trattare
risulta insufficiente. Specialmente in simili situazioni, evitare
qualsiasi sollecitazione di tale parte del corpo.
Contiene lattice naturale di caucciù (elastodiene) e può
provocare irritazioni cutanee in caso di ipersensibilità
al materiale. Qualora si osservino reazioni allergiche,
rimuovere il ortesi.
Controindicazioni
Ipersensibilizzazioni di entità patologica o controindicazioni
sistemiche sono per ora ignote. Nel caso delle malattie seguenti
l'impiego di questo ausilio è consentito solo previa consultazione
del medico:
• Dermatiti o lesioni della zona bendata, in particolare nei casi
di manifestazioni infiammatorie; nonché in caso di cicatrici
3
per
sporgenti con gonfiore, surriscaldate e arrossate
• Paralgesie e disturbi del movimento, per es. in caso di diabete
mellito
• Grave insufficienza della capacità cardiaca e polmonare (rischio
di aumento pressorio a ortesi indossata e di affaticamento
corporeo)
Avvertenze d'impiego
A – Parte in tessuto a maglia
B – Chiusura con taschino per le dita
C – Cinturini di trazione
D – Tasca con telaio di collegamento
E – Pelotta addominale
Come indossare l'ortesi
Prima di essere indossata per la prima volta, l'ortesi SecuTec
Lumbo deve essere adattata da personale specializzato
adeguatamente addestrato.
Posizionare l'ortesi centralmente all'altezza della vita, in
1
modo che la parte inferiore del dorso sia coperta. Per garantire
l'efficacia ottimale, l'ortesi dovrebbe essere indossata il più in
basso possibile evitando tuttavia che, quando il paziente è seduto
con la schiena eretta, essa comprima in modo fastidioso la
regione inguinale.
Infilare ora le dita lateralmente negli appositi taschini delle due metà
2
della chiusura e tirare avanti a sé le due metà della chiusura in modo
uniforme.
Premere la metà sinistra della chiusura sull'addome e
3
sovrapporre la metà destra alla sinistra fino a far aderire tra loro
le estremità in velcro. Una volta chiuso il velcro, togliere le dita
prima dal taschino di sinistra e successivamente quelle inserite
nel taschino di destra.
Ora afferrare i due cinturini di trazione
4
inferiori e tirarli contemporaneamente e uniformemente in avanti
fino ad applicare la la forza desiderata (stabilizzazione).
fissare i due cinturini di trazione uno accanto all'altro sulla
chiusura più grande.
+
Ora chiudere di due cinturini di trazione superiori.
6
7
Come togliere l'ortesi
Per togliere l'ortesi, aprire innanzi tutto i quattro cinturini di
trazione e farli aderire sulle due metà della chiusura senza tirarli.
Quindi aprire la chiusura grande. Dopo aver tolto l'ortesi, chiudere
nuovamente con il velcro la chiusura per evitare danni.
Avvertenze per la pulizia
Nota: non esporre mai SecuTec Lumbo al calore diretto (per es.
termosifoni, raggi solari, conservazione in automobile)! Il materia-
le del prodotto potrebbe deteriorarsi, compromettendo l'efficacia
di SecuTec Lumbo.
L'etichetta di SecuTec Lumbo con informazioni relative a nome
del prodotto, taglia, produttore, istruzioni per il lavaggio e marchio
CE è cucita sul lato interno del tessuto a maglia.
Prima del lavaggio, estrarre il telaio di collegamento dalla tasca
di velluto, staccare la pelotta addominale e chiudere tutte le
chiusure velcro per evitare danni.
Pulire con un panno imbevuto di detergente delicato il telaio di
collegamento. Lavare a mano separatamente la parte in tessuto a
maglia e la pelotta addominale con un detersivo delicato a 30 °C.
Lasciare asciugare all'aria il telaio di collegamento, la pelotta
addominale e la parte in tessuto a maglia.
Nel reinserire il telaio di collegamento nell'apposita tasca di
velluto prestare attenzione ai due contrassegni per la parte
superiore (up) ed esterna dell'ortesi.
10
Luogo di applicazione
Secondo le indicazioni (parte inferiore della schiena).
Ved. Destinazione d'uso.
Avvertenze per la manutenzione
Se correttamente utilizzato e trattato, il prodotto non necessita di
manutenzione.
Istruzioni per l'assemblaggio e il montaggio
SecuTec Lumbo è fornito pronto per l'uso in taglia standard. Il
telaio di collegamento deve essere adattato individualmente al
paziente da personale specializzato adeguatamente addestrato e
deve posizionato sulla parte in tessuto a maglia.
Dati / parametri tecnici
SecuTec Lumbo è un'ortesi per la parte inferiore della schiena.
È composta da una parte in tessuto a maglia, una tasca di
velluto per l'inserimento del telaio di collegamento, una pelotta
addominale e 6 micropunti con velcro su ambo i lati. La tasca di
velluto e il telaio di collegamento sono disponibili su richiesta
come parti di ricambio.
Avvertenze per il riutilizzo
SecuTec Lumbo è previsto esclusivamente per il trattamento
personale. È stato adattato a Lei personalmente. Pertanto, non
fare utilizzare SecuTec Lumbo a terzi.
Garanzia
Si applicano le disposizioni di legge vigenti nel Paese in cui il pro-
dotto è stato acquistato. Nel caso in cui si ritenga di aver titolo per
2
usufruire della garanzia, rivolgersi in primo luogo al rivenditore
presso cui si è acquistato il prodotto. Prima di poter usufruire
della garanzia il prodotto deve essere lavato. Qualora non fossero
state rispettate le indicazioni per la cura e l'utilizzo di SecuTec
Lumbo, ciò potrebbe comportare una limitazione o un'esclusione
della garanzia.
La garanzia è esclusa in caso di:
• Utilizzo non conforme alle indicazioni
• Mancata osservanza delle indicazioni fornite dal personale
specializzato
• Modifica arbitraria del prodotto
Esclusione di responsabilità
La preghiamo di evitare autodiagnosi e automedicazioni, a meno
che Lei non sia un professionista nel campo della medicina.
Prima di usare il dispositivo medico per la prima volta, consulti
un medico o un professionista del settore: ciò consentirà una
Quindi
valutazione degli effetti del nostro prodotto sul Suo corpo
5
e di determinare eventuali rischi di impiego legati alla Sua
costituzione specifica. Si attenga ai consigli dello specialista e a
tutte le informazioni contenute in questo documento / o nella sua
riproduzione online, anche di eventuali estratti (ivi compresi: testi,
immagini, grafici, ecc.).
In caso di dubbi dopo aver consultato il personale specializzato,
contatti il Suo medico, il rivenditore del prodotto o la nostra
azienda.
Obbligo di notifica
In base alle disposizioni di legge in vigore a livello regionale,
qualsiasi inconveniente / incidente verificatosi durante l'uso
del presente prodotto medicale deve essere immediatamente
notificato al produttore e all'autorità competente. I nostri dati di
contatto si trovano sul retro della presente brochure.
Smaltimento
Al termine, il prodotto va smaltito conformemente alle disposi-
zioni locali vigenti.
Composizione del materiale
Poliammide (PA), Poliuretano (PUR), Acciaio inox, Viscosa (CV),
Fibre di vetro (GF), Elastodiene (ED), Polietilene (PE),
Poliossimetilene (POM), Schiuma di poliestere,
Etilene propilene diene monomero (EPDM),
Poliestere (PES), Fibra di carbonio (CF), Cotone (CO),
Polipropilene (PP), Elastan (EL), Copoliestere (TPC-ES)
– Medical Device (Dispositivo medico)
– Identificativo della matrice di dati UDI
2
Personale specializzato
Avvertenze generali
Dopo il primo trattamento, verificare che SecuTec Lumbo sia
correttamente in posizione in base alla situazione individuale del
paziente. Adattare il telaio di collegamento (telaio CFK) in base al
campo di applicazione (indicazioni) e alla corporatura (anatomia)
del paziente. Fare esercitare il paziente a indossare correttamente
l'ortesi.
Il prodotto non può essere modificato in modo improprio.
L'inadempienza di tale norma può comprometterne l'efficacia e
precludere ogni garanzia.
SecuTec Lumbo è previsto per il trattamento di un solo paziente.
Luogo di applicazione
Secondo le indicazioni (parte inferiore della schiena).
Ved. Destinazione d'uso.
Istruzioni per l'assemblaggio e il montaggio
A – Parte in tessuto a maglia
B – Chiusura con taschino per le dita
C – Cinturini di trazione
D – Tasca di velluto per il telaio di collegamento (telaio CFK)
E – Pelotta addominale
F – Telaio di collegamento (telaio CFK)
G – Micropunti con velcro su ambo i lati
Cautela
1
Indossare guanti di protezione per evitare ustioni nell'impiego del
ventilatore ad aria calda.
Per evitare danni al materiale, rispettare i punti seguenti:
utilizzare unicamente utensili di sagomatura tondi. Non riscaldare
il telaio CFK a temperature superiori a 190 °C. La temperatura
ottimale per la lavorazione è compresa tra 170 °C e 190 °C.
Rispettare una distanza minimia tra il ventilatore ad aria calda
e il telaio CFK. Riscaldare il telaio CFK uniformemente e non su
punti singoli.
Effettuare solo sagomature con curvature a largo raggio (evitare
le arcuature strette). È possibile immergere il telaio CFK in acqua
fredda per accelerare il processo di raffreddamento. Ciò non ha
alcun effetto negativo sulle proprietà del materiale.
È possibile riscaldare e modellare il materiale più volte. Il
riscaldamento non altera le caratteristiche estetiche della
superficie. Per determinare il momento migliore per la
sagomatura, effettuare una curvatura di prova.
Riscaldare il telaio CFK con il ventilatore ad aria calda e
I
sagomarlo sul paziente con l'angolo necessario per il telaio
a collegamento conformemente al campo di applicazione
(indicazione) e alla corporatura (anatomia) del paziente. Prestare
attenzione al contrassegno sul telaio (up sta per alto). Controllare
il posizionamento dell'ortesi dopo ogni modifica con il paziente in
posizione eretta e seduta.
Posizionare davanti a sé la tasca di velluto. L'etichetta indica il
II
lato che deve essere rivolto verso l'alto (up). Ora ruotare la tasca
di velluto, in modo che l'apertura sia rivolta verso chi compie
l'operazione.
Inserire il telaio CFK nella tasca e chiudere
III
quest'ultima.
Posizionare la parte in tessuto a maglia con
IV
l'etichetta in alto a destra davanti a sé. Fare aderire i 2 micropunti
con velcro su ambo i lati sulla striscia di velluto della parte in
tessuto a maglia. Le distanze devono essere scelte in modo che
la tasca di velluto possa essere perfettamente collegata al telaio
e alla parte in tessuto a maglia.
Fissare insieme la tasca di
V
velluto con il telaio di collegamento e la parte in tessuto a maglia.
Fissare la pelotta addominale sulla metà destra della chiusura
VI
situata davanti a sé.
Far esercitare il paziente a indossare e togliere l'ortesi
Informazioni aggiornate a: 2023-09
1
Avvertenza sul pericolo di danni alle persone (rischio di lesioni, di danni alla
salute e di infortuni) o alle cose (danni al prodotto)
2
Per personale specializzato si intende qualsiasi persona autorizzata
all'adattamento e all'addestramento all'impiego di bendaggi e ortesi secondo
le direttive nazionali vigenti nel paese di utilizzo
3
Ortesi = ausilio ortopedico per la stabilizzazione, l'alleggerimento,
l'immobilizzazione, la guida o la correzione degli arti o del tronco
11
Werbung
Inhaltsverzeichnis
