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português
Estimado(a) cliente,
muito obrigado por ter optado por um produto da Bauerfeind.
Trabalhamos diariamente para melhorarmos a eficácia médica
dos nossos produtos, pois a sua saúde é a nossa prioridade. Leia
e observe estas instruções de utilização atentamente. Em caso de
dúvida, contacte o seu médico ou a sua loja da especialidade.
Finalidade
SecuTec Lumbo é um produto médico. É uma ortótese
3
deslordose e alívio da vértebra da coluna devido a uma armação
de transição.
Indicações
• Lombomialgia grave com falhas musculares em caso de
protusão dos discos intervertebrais consideráveis / prolapso
• Síndrome lombar grave (pseudo) radicular grave
• Espondilólise / Espondilolistese, grau I – III
• Deformidade lombar média a grave em caso da articulação
facetária / artrose
• Estenoses lombares do canal espinal
• Degeneração média a grave / insuficiência muscular
• Fraturas vertebrais (LWS) com lesões na coluna
• Condição após prolapso, por ex. pós-operatório
• Condição após discectomia
Riscos inerentes à aplicação
Cuidado
1
• O SecuTec Lumbo apenas deve ser utilizado de acordo com
as indicações destas instruções de utilização e nas áreas de
aplicação (local de aplicação) mencionadas.
• O SecuTec Lumbo é um produto que depende de prescrição e
que só deve ser usado sob orientação médica.
• Para garantir uma colocação perfeita do SecuTec Lumbo, o
produto tem de ser adaptado na perfeição e individualmente por
pessoal técnico qualificado
2
(ajuste da armação de transição).
• O (primeiro) ajuste e o fornecimento de instruções apenas
devem ser efectuados pelo pessoal técnico formado.
• Se pretende combinar a utilização com outros produtos,
por exemplo, no âmbito de um tratamento de compressão
(meias de compressão), consulte previamente o seu médico.
• Utilize o SecuTec Lumbo por cima de uma t-shirt ou camisola
interior.
• Se notar alterações negativas ou desconforto crescente em
relação à utilização do dispositivo, descontinuar a sua utilização
e consultar o seu médico.
• Não assumiremos responsabilidade pelo produto no caso de
uma utilização para outra finalidade que não a indicada.
• Evite a utilização de pomadas, loções ou substâncias gordurosas
ou que contenham ácidos.
• Até ao momento, não são conhecidos efeitos secundários
que afectem todo o organismo. Parte-se do princípio de que
o produto é aplicado / colocado correctamente. Não aperte
demasiado o SecuTec Lumbo, pois tal poderá provocar
compressões locais. Em casos raros, pode ocorrer uma
compressão dos vasos sanguíneos e nervos.
• Se pretender utilizar o seu dispositivo da Bauerfeind devido
a dores / lesões agudas, antes da primeira utilização procure
imperiosamente aconselhamento médico profissional e leve este
em consideração. Podem haver restrições relacionadas com
indicações, sobre as quais o pessoal técnico o informará. Em
particular, a condução de veículos, outros meios de transporte ou
maquinaria só poderia ser possível de forma limitada. Em caso
de dúvida, aconselhamos que abdique, temporariamente, das
atividades acima referidas.
• Cuidado: Se as correias e os sistemas de tensão e fecho
forem desapertados ou se o dispositivo for retirado ou se as
limitações de movimento definidas forem ajustadas, não há
cuidado / proteção suficiente da parte do corpo que necessita de
tratamento. Especialmente neste caso, evite qualquer pressão
nesta parte do corpo.
O facto de possuir latex de borracha natural (elastodieno)
pode provocar irritações na pele em caso de
hipersensibilidade. Se notar reacções alérgicas retire a
ligadura.
Contra-indicações
Até ao momento, não são conhecidas reacções de
hipersensibilidade ao produto. Se o seu quadro clínico apresentar
uma das seguintes condições, recomendamos que coloque e use
a ortótese só depois de consultar o seu médico:
• Doenças de pele ou lesões na parte do corpo que está a ser
tratada, especialmente se existirem sintomas inflamatórios,
cicatrizes abertas com edema, vermelhidão e sensação de calor
• Alterações da sensibilidade e distúrbios de circulação, por ex.
em caso de diabetes
para
• Redução acentuada do desempenho cardíaco e pulmonar (risco
de aumento da pressão arterial ao realizar esforços físicos de
maior intensidade com o produto colocado)
Indicações de utilização
A – Tecido de malha
B – Fecho com abertura para os dedos
C – Cintas de aperto
D – Bolsa com armação de transição
E – Almofada abdominal
Colocação
O SecuTec Lumbo deve ser ajustado por pessoal técnico qualifi-
cado
2
antes da primeira colocação.
Posicione a ortótese ao centro, à altura da cintura, de modo que
1
a parte inferior das costas fique coberta. Para garantir um efeito
perfeito, a ortótese deve ser colocada o mais profunda possível,
sem que exerça uma pressão desagradável na região inguinal
quando sentado.
Insira agora os dedos a partir do lado nas
2
aberturas existentes no fecho e puxe-o uniformemente para a
frente.
Pressione agora a parte esquerda do fecho sobre o estômago
3
e coloque a parte direita do fecho sobre a esquerda, até estas
prenderem uma na outra. Ao prender, retire os dedos primeiro
da abertura esquerda e, em seguida, da direita.
duas cintas de aperto inferiores com ambas as mãos e puxe-as
ao mesmo tempo e uniformemente para a frente, até obter a
força de aperto pretendida (estabilização).
ambas as cintas de aperto sobre o fecho grande, uma junto da
outra.
+
Feche agora ambas as cintas de aperto superiores.
6
7
Remoção
Para retirar a ortótese, abra primeiro as quatro cintas de aperto.
Prenda-as ligeiramente em ambas as metades do fecho. Em
seguida, abra o fecho grande. Depois da remoção, junte-as nova-
mente para evitar danos
Indicações de lavagem
Nota: nunca exponha o SecuTec Lumbo ao calor directo (por ex.
aquecimento, radiação solar, no interior de veículos)! Tal pode
provocar danos no material, o que pode comprometer a eficácia
do SecuTec Lumbo.
A etiqueta do SecuTec Lumbo com informações sobre o nome
do produto, tamanho, fabricante, instruções de lavagem e a
marcação CE encontra-se no interior do tecido em malha.
Antes da lavagem, retire a armação de transição da abertura de
veludo, desça a almofada abdominal e feche todos os fechos de
velcro, a fim de evitar danos.
Esfregue a armação de transição com um produto de limpeza
suave. À parte, lave o tecido de malha e a almofada abdominal à
mão com um detergente para roupa delicada a 30 °C.
Deixe a armação de transição, a almofada abdominal e o tecido de
malha secarem ao ar.
Ao introduzir a armação de transição na respectiva abertura de
veludo, ter em atenção ambas as marcações para cima (up) e
para fora.
Local de aplicação
Consoante as indicações (parte inferior das costas).
Consulte a finalidade.
Indicações de manutenção
O produto praticamente não necessita de manutenção se for
utilizado correctamente e se as indicações de conservação forem
tidas em atenção.
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Instruções de montagem
O SecuTec Lumbo é fornecido em tamanho padrão e pronto
para utilização. A armação de transição deve ser ajustada
individualmente por pessoal técnico qualificado e posicionada no
tecido de malha.
Dados técnicos / parâmetros
O SecuTec Lumbo é uma ortótese para a parte inferior das costas.
É composta por uma parte de tecido de malha, uma abertura de
veludo para a armação de transição, uma almofada abdominal e
seis microdiscos de velcro de dupla face. A pedido, a abertura de
veludo e a armação de transição estão disponíveis como peças de
substituição.
Indicações sobre a reutilização
O SecuTec Lumbo foi concebido apenas para o seu tratamento.
Foi ajustado às suas condições físicas. Como tal, não entregue o
SecuTec Lumbo a terceiros.
Garantia
Aplicam-se os regulamentos legais do país no qual o produto foi
adquirido. Caso presuma uma reclamação de garantia, dirija-se
diretamente à pessoa junto da qual adquiriu o produto. O produto
deve ser limpo antes de uma reclamação ao abrigo da garantia.
Caso as instruções sobre o manuseamento e os cuidados com a
SecuTec Lumbo não tenham sido observadas, a garantia pode ser
limitada ou excluída.
Exclui-se a garantia nos seguintes casos:
• Utilização não conforme com as instruções
• Não observância das instruções dos profissionais de saúde
• Alterações não autorizadas ao produto
Indicações de responsabilidade
Não proceda a autodiagnósticos ou não se medique a si próprio,
a não ser que seja um profissional de saúde. Antes de utilizar
o nosso produto médico pela primeira vez, procure ativamente
o conselho de um médico ou de profissionais, pois esta é a
Segure as
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única forma de avaliar o efeito do nosso produto no seu corpo
e de determinar quaisquer riscos inerentes à utilização que
possam surgir devido à constituição pessoal. Siga o conselho
Em seguida, prenda
5
do profissional de saúde, bem como todas as instruções deste
folheto / ou da sua – mesmo que por excertos – apresentação
online (incluindo: Textos, imagens, gráficos etc.).
Se tiver alguma dúvida após consultar o pessoal especializado,
entre em contacto com o seu médico, revendedor ou diretamente
connosco.
Dever de notificação
Devido a normas legais regionais, é obrigado(a) a comunicar de
imediato, tanto ao fabricante como à autoridade competente,
qualquer incidente grave durante a utilização deste produto
médico. Encontra os nossos dados para contacto no verso deste
desdobrável.
Eliminação
Elimine o produto de acordo com as especificações locais após o
fim da utilização.
Composição do material
Poliamida (PA), Poliuretano (PUR), Aço inoxidável, Viscose (CV),
Fibra de vidro (GF), Elastodieno (ED), Polietileno (PE),
Polioximetileno (POM), Espuma de poliéter,
Borracha de etileno-propileno-dieno (EPDM),
Poliéster (PES), Fibra de carbono (CF), Algodão (CO),
Polipropileno (PP), Elastano (EL), Copoliéster (TPC-ES)
– Medical Device (Dispositivo médico)
– Identificador da matriz de dados como UDI
Pessoal técnico
Indicações gerais
Depois do primeiro tratamento, certifique-se de que o SecuTec
Lumbo está colocado correctamente e de forma ideal para o caso
em questão. Ajuste a armação de transição (armação de plástico
reforçado com fibra de carbono) à área de aplicação (indicações)
e à estrutura corporal (anatomia). Pratique a colocação correcta
com o paciente.
Não realize alterações inadequadas no produto. Em caso de inob-
servância, o produto pode não produzir o efeito pretendido. Nesse
caso, não assumiremos responsabilidade pelo produto.
O SecuTec Lumbo foi concebido para o tratamento de apenas um
paciente.
Local de aplicação
Consoante as indicações (parte inferior das costas).
Consulte a finalidade.
Instruções de montagem
A – Tecido de malha
B – Fecho com abertura para os dedos
C – Cintas de aperto
D – Abertura de veludo para a armação de transição (armação de
plástico reforçado com fibra de carbono)
E – Almofada abdominal
F – Armação de transição (armação de plástico reforçado com
fibra de carbono)
G – Microdiscos de velcro de dupla face
Cuidado
1
Use luvas de protecção na utilização da máquina de ar quente
para evitar queimaduras.
Para evitar danos no material, tenha em atenção os seguintes
aspectos: Utilize apenas ganchos para travar redondos. Não aque-
ça a armação de plástico reforçado com fibra de carbono a mais
de 190 °C. A temperatura ideal de processamento situa-se entre
170 °C e 190 °C. Mantenha uma distância mínima entre a máquina
de ar quente e a armação de plástico reforçado com fibra de
carbono. Aqueça a armação de plástico reforçado com fibra de
carbono uniformemente e não apenas em determinados pontos.
O material deve ser dobrado apenas em grandes arcos (sem
formar arestas vivas). Poderá mergulhar a armação de plástico
reforçado com fibra de carbono em água fria para acelerar o
processo de arrefecimento. Tal não alterará negativamente as
características do material.
O material pode ser aquecido e moldado repetidas vezes. O
processo de aquecimento não altera visualmente a superfície
do material. Para determinar o momento adequado para a
dobragem, faça um teste.
Aqueça a armação de plástico reforçado com fibra de carbono
I
com a máquina de ar quente e defina o ângulo de transição
necessário em função da área de aplicação (indicação) e da
estrutura corporal (anatomia) do paciente. Tenha em atenção
a marcação para cima (up) na armação. Depois de qualquer
alteração, verifique o ajuste da ortótese no paciente em pé e
sentado.
Vire a abertura de veludo para si. A etiqueta indica o lado
II
que deve ficar virado para cima (up). Rode agora a abertura de
veludo de modo a ficar virada para si.
plástico com fibra de carbono na abertura e feche-a.
tecido de malha com a etiqueta para cima e do lado direito. Fixe
2 microdiscos de velcro de dupla face em cada uma das fitas de
veludo do tecido de malha. Neste processo, a distância tem de ser
escolhida de forma que a abertura de veludo com a armação fique
bem fixa ao tecido de malha.
a armação de transição e o tecido de malha.
Prenda a almofada abdominal à metade do fecho do lado
VI
direito.
Pratique a colocação e a remoção da ortótese com o paciente.
Versão actualizada em: 2023-09
2
1
Indicação acerca do perigo de lesões (risco de ferimentos, de saúde e de
acidente) ou danos materiais (danos no produto)
2
Por pessoal técnico entende-se qualquer pessoa que, de acordo com os
regulamentos oficiais em vigor no seu país, esteja autorizada a efectuar
a adaptação e o fornecimento de instruções relativamente à utilização de
ortóteses.
3
Ortótese = meio auxiliar ortopédico para a estabilização, alívio, imobilização,
guia e correcção de membros ou do tronco
15
Introduza a armação de
III
Estenda o
IV
Junte as aberturas de veludo com
V
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