Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
pomůcky indikováno pouze po domluvě s vaším ošetřujícím
lékařem:
• Onemocnění a zranění kůže v dotčené části těla, zvláště při
zánětlivých úkazech, stejně jako vystupující jizvy s otoky,
zčervenání a přehřátí
• Poruchy citlivosti a poruchy pohybu např. při cukrovce (Diabetes
mellitus)
• Větší omezení výkonnosti srdce a plic (nebezpečí zvýšení
krevního tlaku u přiložené pomůcky a větší tělesné námahy)
Pokyny k používání
A – pletenina
B – uzávěr s kapsou pro prsty
C – pásy na utahování
D – kapsa s přemosťovacím rámem
E – břišní pelota
Přikládání
Ortéza SecuTec Lumbo musí být před prvním přiložením
přizpůsobena proškoleným odborným personálem
2
.
Ortézu umístěte uprostřed ve výši pasu tak, aby byla zakryta
1
spodní část zad. K zajištění optimálního účinku by měla být
ortéza přiložena co nejníže bez toho, že by při vzpřímeném sedu
nepříjemně tlačila na třísla.
Nyní prsty zboku zasuňte do
2
připravených kapes na prsty na uzávěru a rovnoměrně tahejte
uzávěr směrem dopředu.
Nyní zatlačte levou polovinu uzávěru směrem na břicho a
3
přeložte pravou polovinu uzávěru tak daleko přes levou, abyste
jí mohli na levou polovinu připnout. Při zapínání vytáhněte prsty
nejdříve z levé a potom z pravé kapsy na prsty.
Vezměte oba
4
spodní pásy na utahování do obou rukou a rovnoměrně je táhněte
směrem dopředu, dokud nedocílíte požadovaného účinku síly
(stabilizace).
Nakonec zapněte oba pásy na utahování těsně vedle sebe na
5
velký uzávěr.
+
Nyní zapněte oba horní pásy na utahování.
6
7
Odkládání
Chcete-li ortézu odložit, nejprve uvolněte čtyři utahovací pásy.
Tyto volně upevněte na obě poloviny uzávěru. Poté otevřete velký
uzávěr. Aby nedošlo k jeho poškození, pak jej po odložení zase
zavřete.
Pokyny k čištění výrobku
Upozornění: Nikdy nevystavujte ortézu SecuTec Lumbo přímému
teplu (např. topení, sluneční záření, skladování v autě)! Může dojít
k poškození materiálu. To může negativně ovlivnit účinnost ortézy
SecuTec Lumbo.
Nášivku SecuTec Lumbo s informacemi o názvu výrobku, velikosti,
výrobci, návodu k mytí a CE označením naleznete na vnitřní straně
pleteniny.
Před praním odstraňte přemosťovací rám z velurové kapsy,
uvolněte břišní pelotu a zavřete všechny suché zipy, aby se
předešlo jejich poškození.
Přemosťovací rám otřete neagresivním čisticím prostředkem. Část
z pleteniny a břišní pelotu ručně a samostatně vyperte pomocí
jemného pracího prostředku při 30 °C.
Přemosťovací rám, břišní pelotu a pleteninu nechte uschnout na
vzduchu.
Při zasouvání přemosťovacího rámu do připravené velurové kapsy
dávejte pozor na obě značky pro směr nahoru (up) a ven.
Místo nasazení
Podle indikací (spodní část zad).
Viz stanovení účelu.
Upozornění týkající se údržby
Při správném zacházení a péči nevyžaduje výrobek žádnou
údržbu.
Návod k sestavení a montáži
Ortéza SecuTec Lumbo se dodává ve standardní velikosti,
připravená k použití. Přemosťovací rám musí být individuálně
přizpůsoben proškoleným odborným personálem a napolohován
v pletenině.
Technické údaje / parametry
SecuTec Lumbo je ortéza pro spodní část zad. Skládá se z
pleteniny, velurové kapsy k zachycení přemosťovacího rámu,
břišní peloty a šesti oboustranných upínacích mikrobodů. Velurová
kapsa a přemosťovací rám jsou na požádání k dostání jako
náhradní díly.
Upozornění týkající se opakovaného používání
Ortéza SecuTec Lumbo je určená pouze pro vaše použití. Byla
přizpůsobena pouze vám. Proto ortézu SecuTec Lumbo nedávejte
třetí straně.
Záruka
Platí zákonná ustanovení země, ve které byl produkt zakoupen.
Jestliže předpokládáte, že nastal případ uplatnění záruky, obraťte
se nejdříve na osobu, od které jste produkt zakoupili. Před
ohlášením nároku ze záruky výrobek vyčistěte. Při nerespektování
pokynů k nakládání s výrobkem SecuTec Lumbo a k péči o něj
může být záruka omezena nebo vyloučena.
Plnění ze záruky je vyloučeno v následujících případech:
• Použití neodpovídající indikaci
• Nerespektování pokynů odborného personálu
• Svévolné pozměňování výrobku
Pokyny k poskytování odpovědnosti
Pokud nejste odborný zdravotnický pracovník, neprovádějte
samodiagnostiku ani samoléčbu. Před prvním použitím našeho
lékařského výrobku se poraďte s lékařem nebo vyškoleným
odborným personálem, protože je to jediný způsob, jak posoudit
účinek našeho výrobu na vaše tělo a v případě potřeby určit
případná aplikační rizika vyplývající z vaší tělesné konstituce.
Řiďte se radami tohoto odborného personálu a všemi informacemi
v tomto dokumentu / nebo jeho online verzi – včetně výňatků
(zejména: texty, obrázky, grafika atd.).
Máte-li po konzultaci s odborným personálem jakékoli
pochybnosti, obraťte se na svého lékaře, prodejce nebo
kontaktujte přímo nás.
Ohlašovací povinnost
Na základě regionálních zákonných předpisů jste povinni
neprodleně ohlásit každou závažnou událost při použití tohoto
lékařského výrobku jak výrobci, tak i příslušnému úřadu. Naše
kontaktní údaje najdete na zadní straně této brožury.
Likvidace
Po skončení doby použitelnosti výrobek zlikvidujte podle platných
místních předpisů.
Složení materiálu
Polyamid (PA), Polyuretan (PUR), Nerezová ocel, Viskóza (CV),
Skelná vlákna (GF), Elastodien (ED), Polyetylén (PE),
Polyoxymetylen (POM), Polyéterová pěna,
Etylén-propylen-dienový kaučuk (EPDM),
Polyester (PES), Uhlíková vlákna (CF), Bavlna (CO),
Polypropylen (PP), Elastan (EL), Kopolyester (TPC-ES)
– Medical Device (Zdravotnický prostředek)
– Identifikátor maticového 2D kódu jako UDI
Odborný personál
2
Všeobecná upozornění
Po prvním použití ortézy SecuTec Lumbo zkontrolujte optimální
a individuální polohu. Přemosťovací rám (rám CFK) přizpůsobte
oblasti použití (indikaci) a stavbě těla (anatomii). Spolu s
pacientem nacvičte správné přikládání.
Nesmí být prováděny neodborné úpravy výrobku. Při nedodržení
tohoto pokynu může dojít k ovlivnění účinku výrobku do té míry, že
přestane platit záruka na výrobek.
Ortéza SecuTec Lumbo je určená pro používání jedním pacientem.
Místo nasazení
Podle indikací (spodní část zad).
Viz stanovení účelu.
Návod k sestavení a montáži
A – pletenina
B – uzávěr s kapsou pro prsty
C – pásy na utahování
D – velurová kapsa pro přemosťovací rám (rám CFK)
24
E – břišní pelota
F – přemosťovací rám (rám CFK)
G – oboustranné lepicí mikrobody
1
Pozor
Noste ochranné rukavice, abyste se nepopálili při manipulaci s
horkovzdušným přístrojem.
Aby nedošlo k poškození materiálu, dodržujte následující body:
Používejte jen kulatá ohýbací železa. Rám CFK neohřívejte na
teplotu vyšší než 190 °C. Optimální teplota ke zpracování se
pohybuje mezi 170 °C a 190 °C. Udržujte minimální odstup od
horkovzdušného přístroje a rámem CFK. Rám CFK zahřívejte
rovnoměrně a ne bodově.
Materiál byste měli ohýbat ve velkých obloucích (bez
ostrohranných ohybů). K urychlení procesu ochlazování můžete
rám CFK ponořit do studené vody. Přitom nebudou negativně
ovlivněny vlastnosti materiálu.
Materiál lze opakovaně ohřívat a tvarovat. Vzhled povrchu se
po ohřevu nezmění. Vhodnou dobu pro tvarování zjistíte v rámci
zkušebního ohýbání.
Rám CFK zahřejte horkovzdušným přístrojem a potřebný
I
přemosťovací úhel přizpůsobte oblasti použití (indikaci) a stavbě
těla (anatomii) pacienta. Přitom dávejte pozor na značku »nahoře
(up)« v rámu. Po každé úpravě zkontrolujte přiložení ortézy u
stojícího a sedícího pacienta.
Velurovou kapsu položte před sebe. Nášivka ukazuje stranu,
II
která musí mířit nahoru (up). Nyní velurovou kapsu otočte tak,
aby otvor ukazoval směrem k vám.
Rám CFK vložte do kapsy a
III
kapsu zavřete.
Pleteninu s nášivkou položte před sebe, nahoře
IV
vpravo. Na velurový pás pleteniny upevněte vždy 2 oboustranné
lepicí mikrobody. Vzdálenost musíte přitom zvolit tak, aby
mohla být velurová kapsa dobře spojena s rámem a pleteninou.
Velurovou kapsu spojte spolu s přemosťovacím rámem a
V
pleteninou.
Břišní pelotu upevněte na pravou polovinu uzávěru ležicí před
VI
vámi.
Spolu s pacientem nacvičte přikládání a odkládání ortézy.
Stav informací: 2023-09
1
Upozornění na nebezpečí poranění osob (riziko poranění a nehody, zdravotní
riziko), popř. věcná škoda (škody na výrobku)
2
Odborný personál je každá osoba, která je oprávněna dle platných státních
nařízení provádět přizpůsobení a instruktáž o používání bandáží a ortéz.
3
Ortéza = ortopedická pomůcka ke stabilizaci, odlehčení, znehybnění, vedení či
korekci končetin nebo těla
sk
slovensky
Vážená zákazníčka,
vážený zákazník,
ďakujeme pekne, že ste sa rozhodli pre výrobok firmy Bauerfeind.
Pracujeme každý deň na zlepšení medicínskej účinnosti našich
výrobkov, lebo Vaše zdravie nám leží na srdci. Prečítajte si
starostlivo tento návod na použitie a dodržiavajte ho. Pri otázkach
sa obráťte na svojho lekára alebo odbornú predajňu.
Stanovenie účelu
SecuTec Lumbo je medicínsky výrobok. Je to ortéza
3
na
odstránenie lordózy a uvoľnenie driekovej chrbtice pomocou rámu
s premostením.
Indikácie
• Najťažšia lumboischialígia s muskulárnymi výpadkami pri
výrazných protrúziách medzistavcových platničiek / prolapse
• Najťažší (pseudo-) radikulárny lumbálny syndróm
• Spondylolýza / spondylolistéza stupeň I – III
• Stredná až ťažká lumbálna deformácia pri fazetovom
syndróme / artróze
• Zúženie kanála miechy
• Stredná až ťažká degenerácia / muskulárna insuficiencia
• Fraktúry stavcov (LWS) s poškodením tela stavca
• Stav po prolapse, napr. postoperačný
• Stav po diskektómii
Riziká použitia
Pozor
1
• Ortéza SecuTec Lumbo sa smie používať iba v súlade s údajmi
stanovenými v tomto návode na použitie a v uvedených
oblastiach použitia (miesto nasadenia).
• Ortéza SecuTec Lumbo je výrobok na lekársky predpis a je
potrebné ho nosiť podľa pokynov lekára.
• Na dosiahnutie optimálneho pohodlia pri nosení musí byť
ortéza SecuTec Lumbo pre pacienta optimálne a individuálne
prispôsobená školeným odborným pracovníkom
2
(nastavenie
mostíkového rámu).
• (Prvé) prispôsobenie a poučenie musí vykonať školený odborný
pracovník.
• O kombinácii s inými výrobkami, napr. v rámci kompresnej
terapie (kompresívne pančuchy), sa najskôr poraďte so svojím
ošetrujúcim lekárom.
• Ortézu SecuTec Lumbo noste na tričku alebo tielku.
• Pokiaľ spozorujete akékoľvek negatívne zmeny alebo narastajúce
príznaky v súvislosti s užívaním výrobku, prestaňte ho používať a
obráťte sa na svojho lekára
• Pri nesprávnom použití alebo použití na iný účel nebude platiť
záruka na výrobok.
• Zabráňte styku výrobku s prostriedkami obsahujúcimi tuky,
kyseliny, masti a telové mlieka.
• Vedľajšie účinky, ktoré by ovplyvňovali celý organizmus, nie sú
doteraz známe. Predpokladom je správne používanie / nasadenie.
Ortézu SecuTec Lumbo neprikladajte príliš napevno, pretože to
môže vyvolať lokálne príznaky spôsobené tlakom. V zriedkavých
prípadoch môže dôjsť k zúženiu krvných ciev a nervov.
• Pokiaľ chcete použiť svoj výrobok Bauerfeind z dôvodu akútnych
ťažkostí / zranení, musíte vyhľadať pred prvým použitím
urýchlene odbornú lekársku pomoc a riadiť sa týmito radami.
Môžu existovať obmedzenia súvisiace s indikáciou, ktoré vám
vysvetlí odborný personál. Najmä riadenie vozidiel, iných
dopravných prostriedkov alebo strojov môže byť možné len v
obmedzenom rozsahu. V prípade pochybností vám odporúčame,
aby ste sa nateraz zdržali vyššie uvedených činností.
• Pozor: Pri uvoľnení popruhov a tiež napínacích a uzatváracích
systémov alebo pri odložení výrobku alebo úprave limitov pohybu
dochádza k nedostatočnej starostlivosti / nedostatočnej ochrane
časti tela, ktorá potrebuje ošetrenie. Zabráňte v tomto prípade
hlavne akémukoľvek zaťaženiu tejto časti tela.
Obsah latexu na báze prírodného kaučuku (elastodien) môže
pri nadmernej citlivosti pokožky viesť k jej podráždeniu. Ortéz
zložte v prípade, ak spozorujete alergické reakcie.
Kontraindikácie
Nadmerná citlivosť pri chorobách nie je doteraz známa. Pri
nasledujúcich príznakoch chorôb je aplikácia a nosenie takejto
pomôcky indikované len po porade s vaším ošetrujúcim lekárom:
• Ochorenia a zranenia pokožky v dotknutej časti tela, obzvlášť pri
zápalových prejavoch, takisto vystupujúcich jazvách s opuchmi,
sčervenaním a prehriatím.
• Poruchy citlivosti a motorické poruchy, napr. pri cukrovke
(diabetes mellitus)
• Zvýšené obmedzenie výkonnosti srdca a pľúc (nebezpečenstvo
zvýšenia krvného tlaku pri založenej pomôcke a zvýšenom
fyzickom výkone)
Upozornenia týkajúce sa používania
A – úpletová časť
B – uzáver s vreckami na prsty
C – pásy na uťahovanie
D – vrecko s mostíkovým rámom
E – brušný ortopedický vankúšik
Zakladanie
Ortézu SecuTec Lumbo musí pred prvým založením nastaviť
školený odborný pracovník
2
.
Umiestnite ortézu v strede do výšky drieku tak, aby bola dolná
1
časť chrbta zakrytá. Aby ste zaručili optimálny účinok, ortézu
nasaďte podľa možnosti čo najnižšie tak, aby vás pri vzpriamenom
sede netlačila v oblasti slabín.
Teraz zasuňte prsty zo strany do
2
25
Werbung
Inhaltsverzeichnis
