Bauerfeind SecuTec Lumbo Bedienungsanleitung Seite 27

申报义务
依照地区法律法规， 对于在使用本医疗器械时发生的每起重大事
故， 您有义务将其立即报告给制造商和主管的政府机关。 我方联络
方式参见本手册背面。
废弃处理
使用结束后， 请遵照当地法规对本产品进行废弃处理。
材料组成
聚酰胺 (PA)， 聚氨酯 (PUR)， 不锈钢， 人造丝 (CV)，
玻璃纤维 (GF)， 二烯类弹性纤维 (ED)， 聚乙烯 (PE)，
聚甲醛 (POM)， 聚醚型泡沫塑料， 三元乙丙橡胶 (EPDM)，
聚酯 (PES)， 碳纤维 (CF)， 棉 (CO)，
聚丙烯 (PP)， 弹性纤维 (EL)， 共聚酯 (TPC-ES)
– Medical Device (医疗器械)
– 医疗器械唯一标识的 DataMatrix 二维码
专业人员
2
一般提示
首次戴上 SecuTec Lumbo 后， 请检查穿戴位置是否合适。 根据适
用人群 （适应症） 和体形 （人体结构） 调整桥接架 （碳纤维增强塑料
架） 。 请指导患者练习如何正确穿戴该产品。
请勿擅自改动本产品。 如不遵守此规定， 可能会影响产品疗效， 我们
不对此承担产品责任。
SecuTec Lumbo 仅供一位患者专用。
使用部位
根据适应症 （后腰） 。 请参见 "用途" 部分。
组合和装配说明
A – 针织部分
B – 带指套的搭扣
C – 箍带
D – 桥接架 （碳纤维增强塑料架） 棉绒袋
E – 腹部衬垫
F – 桥接架 （碳纤维增强塑料架）
G – 双面微型粘扣
注意
1
操作时请戴上保护手套， 以免被热风装置烧伤。
为避免损伤材料， 请注意以下几点： 只能使用圆弧形弯曲工具。 加
热碳纤维增强塑料架不能超过 190 °C。 最佳处理温度是 170 °C 到
190 °C 之间。 热风装置和碳纤维增强塑料架之间需保持最小距离。
均匀加热碳纤维增强塑料架， 不要只加热局部。
应大弧度弯曲， 而且不要过度弯曲。 可将碳纤维增强塑料架浸入冷
水中以加速冷却。 这不会破坏材料特性。
所用材料可多次加热和塑形。 加热时产品外表不会发生变化。 加热
时可以试着弯曲， 以寻找塑形的适当时机。
使用热风装置加热碳纤维增强塑料架， 根据适用人群 （适应症）
和患者体形 （人体结构） 调整必要的桥接角度。 此时， 注意架上的标 I
签 up （上） 。
每次改动后， 都需针对患者的站姿或坐姿检查矫形器是否合适。
将棉绒袋平放在面前。 缝有标签的部分朝上 (up)。 现在， 转动棉
绒面， 让开口朝向您。 II 将碳纤维增强塑料架平放到袋子内并系
好。 将缝有标签的针织部件平放到右前方。 分别将 2 个双面微型 III
粘扣粘扣到针织部分的棉绒带上。 必须选择合适的距离， 确保装架 IV
子的棉绒袋可以粘到针织部分上。
将装桥接架的棉绒袋粘到针织部分上。
平放的右半搭扣上。 请指导患者练习如何正确穿戴该矫形器。 V
发布日期： 2023-09
关于人身伤害 （受伤危险， 健康危险和事故危险） 以及财产损失 （指产品损失）
1
的危险提示。
专业人员是指根据适用国家的相关规定， 有资格对绷带和矫形器进行安装和
2
调适等操作的人员。
矫形器 = 骨科治疗中使用的辅助设备， 可对四肢或躯干起稳定， 减轻负荷， 固
3
定， 引导或矫正作用
将腹部衬垫粘到前方
VI
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