. يجب تسخين إطارCFK عىل أدنى مسافة بين جهاز الهواء الساخن وإطار
. بالتساوي وليس بشكل انتقائيCFK
يجب إحداث تغييرات بشكل مق و ّ س فقط )بدون انحناءات حادة(. يمكنك
في الماء البارد لتسريع عملية التبريد. ال تتأثر خصائص الموادCFK غمر إطار
يمكن تكرار عمليات التسخين والتغيير الشكلي للمادة. مظهر الشكل
الخارجي ال يتغير مع التسخين. حدد النقطة الزمنية المناسبة لتغيير الشكل
.عن طريق اختبار االنحناء
بجهاز الهواء الساخن واضبط زاوية هيكل القنطرةCFK قم بتسخين إطار
(الالزمة وف ق ً ا لمنطقة االستخدام )دواعي االستعمال( وبنية الجسم )التشريح
.للمريض. انتبه إىل العالمات الموجودة في الجهة األعىل )أعىل( في اإلطار
تحقق من مواءمة المقوام من حيث وجود أي تغيير عىل المريض وهو في
.وضعية الوقوف والجلوس
ضع حقيبة القطيفة أمامك. ي ُظهر الملصق المخيط الجانب الذي يجب
أن يكون مواجهً ا ألعىل )أعىل(. اآلن اقلب الحقيبة بحيث تكون الفتحة في
ضع الجزء النسيجي
. في الحقيبة وأغلقهاCFK ضع إطار
IV
III
أمامك مع الملصق المخيط في أعىل اليمين. اربط نقطتي فيلكرو عىل
الوجهين عىل كل من شرائط القطيفة للجزء النسيجي. يجب اختيار
.المسافات بحيث يمكن توصيل حقيبة القطيفة باإلطار والجزء النسيجي
V
.اربط حقيبة القطيفة مع هيكل القنطرة والجزء النسيجي
.قم بلصق وسادة البطن عىل النصف األيمن من أداة التثبيت
.درب المريض عىل ارتداء المقوام وخلعه
09-2023 :تاريخ إصدار المعلومات
احذر من خطر التعرض إلصابات بدنية )خطر التعرض لإلصابة أو للمخاطر الصحية أو خطر
.(وقوع حوادث( أو أية أضرار مادية )خسائر في المنتج
يقصد بالموظفين المتخصصين كل من يسمح له بمواءمة دعامات وأجهزة تقويمية
.للعظام والتدريب عىل استخدامها وذلك وفقا ً للوائح الحكومية المطبقة عليك
،الجهاز التقويمي = الجهاز الطبي الم ُ ريح للعظام يهدف الستقرار، أو إراحة، أو تهدئة، أو إدارة
أو تصحيح األطراف أو الجسم
تسري اللوائح القانونية المعمول بها في البلد الذي تم فيه شراء المنتج. إذا
ساورك الشك في شيء متعلق بالضمان، ي ُرجى التوجه أوال ً إىل الشخص
الذي اشتريت منه المنتج مباشر ة ً . يجب تنظيف المنتج قبل اإلبالغ عن
.سل ب ً ا
المطالبة بالضمان. في حالة عدم مراعاة اإلرشادات الخاصة بكيفية التعامل
. والعناية به، فقد يتأثر الضمان بذلك أو يتم استبعادهSecuTec Lumbo مع
:يتم استبعاد الضمان في الحاالت التالية
• االستخدام غير المطابق لدواعي االستعمال
• عدم اتباع تعليمات الخبير الطبي
I
• تعديل المنتج بشكل غير مصرح به
ال تقم بالتشخيص الذاتي أو العالج الذاتي إال إذا كنت موظف رعاية صحية
متخصص. قبل استخدام منتجنا الطبي ألول مرة، ابحث بنشاط عن مشورة
II
طبيب أو موظف الرعاية الصحية المتخصص هذا، ألن هذه هي الطريقة
.مواجهتك
الوحيدة لتقييم تأثير منتجنا عىل جسمك، وإذا لزم األمر، لتحديد أي مخاطر
لالستعمال تنشأ عن بنيتك الشخصية. اتبع نصائح الخبير الطبي، باإلضافة
إىل جميع اإلرشادات الواردة في هذا المستند/أو عرضه التقديمي عبر
اإلنترنت – بما في ذلك المالحظات – )أيض ً ا: النصوص والصور والرسومات
VI
إذا كانت لديك أي شكوك بعد استشارة الموظفين المتخصصين، ف ي ُ رجى
.االتصال بطبيبك أو التاجر أو االتصال بنا مباشرة
وف ق ً ا للوائح القانونية اإلقليمية، فأنت ملزم بإبالغ الشركة المصنعة والسلطة
1
المختصة، عن أي حادث خطير يحدث عند استخدام هذا المن ت َج الطبي، دون
.تأخير. بيانات االتصال الخاصة بنا موجودة عىل الجهة الخلفية لهذا الكتيب
2
3
.يرجى التخلص من المنتج بعد انتهاء االستخدام وف ق ً ا للوائح المحلية
،(CV) (، فوالذ مقاوم للصدأ، فيسكوزPUR) (، بولي يوريثينPA) متعدد األميد
،(PE) (، بولي إيثيلينED) (، إيالستودينGF) ألياف زجاجية
،(، رغوة البولي إيثرPOM) متعدد أوكسي الميثيلين
،(EPDM) مطاط اإليثيلين بروبيلين ديين
،(CO) (، قطنCF) (، ألياف الكربونPES) بوليستر
(TPC-ES) (، كوبوليسترEL) (، إيالستانPP) بولي بروبيلين
إصدار خال ٍ من العوائق
www.bauerfeind.de / barrierefrei
( )جهاز طبيMedical Device –
UDI مثلDataMatrix – مع ر ّ ف
الموظفون المتخصصون
2
، ي ُرجى التأكد من ضبطه بحيثSecuTec Lumbo بعد حصول المريض عىل
( وف ق ً ا لمناطقCFK يناسب جسمه جي د ًا. قم بمواءمة هيكل القنطرة )إطار
استخدامه )دواعي االستعمال( وبنية الجسم. تد ر ّ ب عىل تثبيت الضمادة
.بشكل صحيح مع المريض
من غير المسموح إدخال أية تعديالت غير مناسبة عىل المنتج. وفي حالة
.عدم االلتزام بذلك، قد يتأثر أداء المنتج وسيتم إلغاء الضمان
. مخصص للعناية بمريض واحد فقطSecuTec Lumbo إن المقوام
.(وف ق ً ا لدواعي االستعمال )الظهر السفلي
.انظر الغرض من االستعمال
إرشادات التركيب والتجميع
(CFK – حقيبة قطيفة لهيكل القنطرة )إطارD
(CFK – هيكل القنطرة )إطارF
– نقاط فيلكرو عىل الوجهينG
.ارت د ِ القفازات الواقية لتجنب الحروق عند التعامل مع أداة الهواء الساخن
لتجنب تلف المواد، ي ُرجى مراعاة النقاط التالية: استخدم حديدة التقويس
ألكثر من 091 درجة مئوية. تتراوح درجةCFK الدائرية فقط. ال تسخن إطار
الحرارة المثىل للمعالجة ما بين 071 درجة مئوية – 091 درجة مئوية. حافظ
47
中文
الضمان
zh
尊敬的顾客:
非常感谢您选择 Bauerfeind 的产品。
我们始终致力于不断改善产品的疗效, 因为您的健康是我们最深
切的追求。 请仔细阅读并严格遵守本使用说明。 如有疑问, 请咨询
您的主治医生或专业商店。
用途
SecuTec Lumbo 为一款医疗器械产品。 本产品为一款用于治疗脊
إخالء المسؤولية
柱前弯症和减轻腰椎压力的矫形器
适应症
• 发生较严重的椎间盘突出 / 腰椎滑脱时出现的伴随肌肉机能障
碍的最重度的腰部坐骨神经痛
• 重度 (假性) 神经根型腰椎综合征
• 椎骨脱离 / 脊椎前移 (级别 I 和 III)
• 患小关节综合征 / 骨关节病时出现的中度至重度腰部畸形
• 腰椎管狭窄症
.(وما إىل ذلك
• 中度至重度退化 / 肌体功能不全
• 伴有椎体损伤的椎骨骨折 (LWS) 后
• 腰椎滑脱后, 例如术后
• 椎间盘切除术术后
واجب التبليغ
使用风险
注意
注意
1 1
• 请务必根据本使用说明并针对列出的适应症穿戴和使用 SecuTec
التخلص من المنتج
Lumbo。
• SecuTec Lumbo 是一款处方产品, 需遵医嘱并在医生的指导下穿
戴。
تكوين المواد
• 为确保 SecuTec Lumbo 穿戴到最佳位置, 最好由经过培训的专
业人员 1 进行调适 (调适桥接架) 。
• 首次穿戴时, 必须由专业人员进行调适并给予指导。
• 若要与其它产品 (如 压力治疗中使用的压力袜) 组合使用, 请务必
事先咨询主治医生。
• 将 SecuTec Lumbo 穿在 T 恤或汗衫的外面。
• 请确认身体是否因使用本产品而出现负面反应或疼痛加剧, 如有
此类情况, 请停止使用并就医。
• 对于不按规定使用产品或者将产品用于其它用途所造成的后果,
本公司不承担产品责任。
• 避免本产品与油脂类或酸性的软膏、 洗涤剂和化妆水等物质接
触。
• 尚未有损害身体的不良反应报告。 前提是一定要按规定正确地使
用/穿戴本产品。 穿戴 SecuTec Lumbo 时不要绑得太紧, 否则有可
能会导致局部血液循环不畅。 个别情况下还可能会引起血管或神
经收缩。
إرشادات عامة
如果您因为急性不适症状或受伤而需要使用 Bauerfeind 产品, 请
您务必在首次使用前取得并遵循专业医疗建议。 视症状而定, 产品
使用可能存在一定限制, 对此专业人员会为您作具体说明。 特别是
这有可能影响您操纵汽车、 其他运输工具或机器。 如有不确定, 我
们建议您在使用期间不要进行上述活动。
•
注意: 在绑带、 紧束系统或锁定系统发生松动、 脱下本
产品、 设定好的运动限制结构发生偏移错位的情况下, 产品将无法
对需要治疗的身体部位发挥充分疗效 / 提供充足防护。 在此情况
下请特别注意避免对相应的身体部位施加负荷。
موضع االستعمال
含有天然橡胶胶乳 (二烯类弹性纤维) , 可能会导致敏感性皮
肤过敏。 如发现有过敏反应, 请立即摘除支具。
禁忌症
尚未有过敏性反应的临床报告。 对于有如下症状的患者, 使用和穿
– الجزء النسيجيA
戴此辅助器具前请务必咨询主治医生:
– قفل مع جيب لألصابعB
– أحزمة الضغطC
• 穿戴支具的身体部位患有皮肤疾病或存在皮肤损伤 (特别是有炎
症时)
类似地, 伤疤出现肿大、 发红、 发热等症状
– وسادة البطنE
• 存在感觉障碍和运动失调 (如糖尿病)
• 严重的心肺功能障碍 (穿戴辅助器具和加大身体活动量时存在血
压升高的风险)
احترس
1
使用提示
A – 针织部分
B – 带指套的搭扣
C – 箍带
D – 桥接架袋
E – 腹部衬垫
穿戴
穿戴
首次穿戴 SecuTec Lumbo 前, 必须由经过培训的专业人员
调适。
将矫形器置于腰部正中, 盖住后腰。 为确保获得最佳效果, 应将
矫形器尽量靠下穿戴, 这样坐姿端正时就不会压到腹股沟。
1
在, 将手指从侧面伸入搭扣上的指套内, 并均匀用力向前拉搭扣。
然后将左半搭扣按在腹部上, 再用力拉右半搭扣, 直至两部分
重叠并能
3
, 并通过桥接架发挥其作用。
3
粘上。 粘好以后, 先抽出左侧指套内的手指, 再抽出右手指。
在, 双手抓住下面两根箍带, 同时均匀用力向前拉, 直至达到所需
的力度 (稳定效果) 。
5
扣上。
现在, 粘好上面两根箍带。
+
6
7
摘除
摘除
摘除矫形器时请先解开四条紧束带。 将箍带轻轻粘扣在左右两部分
搭扣上。 然后解开大搭扣。 摘除后再粘好搭扣, 以免损坏。
清洗提示
提示: 不可让 SecuTec Lumbo 直接受热 (例如靠近暖气、 受阳光
直射、 放置在汽车内) ! 上述环境可能会损坏产品材料, 进而影响
SecuTec Lumbo 的疗效。
缝在 SecuTec Lumbo 针织部分的标签上列有产品名称、 尺寸、 生
产商、 清洗说明和 CE 标志。
清洗前将桥接架从棉绒袋内拆除, 取下腹部衬垫, 并粘好所有尼龙
搭扣以免损坏。
使用温和的清洗液擦拭桥接架。 使用温和的清洗液, 在不超过 30 °C
的水温下单独手洗来清洁针织部分和腹部衬垫。
让桥接架、 腹部衬垫和针织部分置于空气中风干。
将桥接架插入指定的棉绒袋时, 注意上 (up) 和外 (outside) 这两
个标记。
使用部位
根据适应症 (后腰) 。 请参见 "用途" 部分。
保养提示
只要正确使用并进行适当的护理, 本产品实际上无需保养。
组合和装配说明
SecuTec Lumbo 是一款标准尺寸的产品, 开包即可使用。 桥接架必
须由经过培训的专业人员调适后插入针织部分。
技术规格 / 参数与配件
SecuTec Lumbo 是一款适用于后腰部位的稳定矫形器。 它由针织
部分、 装桥接架的棉绒袋、 腹部衬垫和六个双面微型粘扣组成。 可以
单独购买棉绒袋和桥接架备件。
再次使用提示
SecuTec Lumbo 仅供一位患者专用。 它已针对您进行调适。 因此请
勿将 SecuTec Lumbo 转让给第三者使用。
质保
需遵守产品购买地所在国的法律规定。 若出现可能需要保修的情
况, 请立刻直接联系产品销售方。 提出保修要求前, 应先清洁本产
品。 若不遵守使用和护理 SecuTec Lumbo 相关的提示, 则可能影响
保修或使保修失效。
若有以下情况, 则我方不再承担保修责任:
• 不遵守指示使用
• 不遵守专业人员的说明
• 擅自对产品进行更改
责任提示
除非您是医疗专业人员, 否则请勿自行诊断或自行用药。 首次使用
我们的医疗器械前, 请务必主动征求医生或经过培训的专业人员
的意见, 因为只有这样才能评估出我们的产品对您身体的影响, 才
能在必要时基于您的个人体质确定产品的使用风险。 请听从该专
业人员的建议, 以及本资料 / 或其线上说明书中的所有提示, 也包
括其中的摘录内容 (包括: 文本、 图片、 图表等) 。
咨询专业人员后, 如果仍有疑问, 请联系医生或经销商, 或直接联
系我们。
49
进行
2
现
2
现
4
接着将两根箍带依次紧紧粘扣在大尼龙搭