Предусмотренное Применение; Инструкции По Технике Безопасности - Ossur PRO-FLEX XC Gebrauchsanweisung

РУССКИЙ
Медицинское изделие
УТИЛИЗАЦИЯ
Устройство представляет собой протез стопы с интегрированным
адаптером-пирамидкой. Оно состоит из двойной и нижней пластин,
скрепленных болтами. В нижней пластине есть отведенный большой
палец и полноразмерная композитная пластина.
Ниже перечислены компоненты, из которых состоит устройство (см.
рис. 1).
A. Адаптер-пирамидка
B. Кожух пирамидки
C. Крышка пирамидки
D. Верхняя пластина C
E. Нижняя пластина C
F. Нижняя пластина
G. Болты нижней пластины
H. Прямой носок
Это устройство необходимо использовать с облицовкой стопы и
защитным носком Spectra Sock.
ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
Устройство предназначено для использования в составе протезной
системы, которая заменяет функцию стопы и голеностопа отсутствующей
нижней конечности.
Пригодность устройства для протеза и пациента должна быть оценена
медицинским работником.
Устанавливать и регулировать устройство может только медицинский
работник.
Показания К Применению И Целевая Категория Пациентов
• Ампутация нижней конечности и/или врожденная недостаточность
• Противопоказания неизвестны
Устройство предназначено для использования при ударной нагрузке от
низкого до высокого уровня, например при ходьбе и периодическом
беге.
ИНСТРУКЦИИ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ
Медицинский работник обязан предоставить пациенту всю
содержащуюся в данном документе информацию, необходимую для
безопасного использования этого устройства.
Предупреждение. При изменениях или потере функциональности и
признаках повреждения или износа изделия, мешающих его
нормальному функционированию, пациент должен прекратить
использование и обратиться к специалисту.
Устройство предназначено для многоразового использования одним
пациентом.
80